Система формирования норм Система подтверждения соответствия Эффективная зона Комплексная система Технического регулирования

Российский и зарубежный опыт создания нормативных требований и оценка соответствия ШАЛИН Алексей Петрович Президент «КОНТСТАНД»

Основа нормотворчества Другое наилучшая практика Россия директивные нормы практический опыт

Заинтересованные стороны Россия Производитель Государство Потребитель Другое Потребитель Производитель Профессиональное сообщество Государство

Инициаторы Россия Государство Производитель Потребитель Другое Потребитель Профессиональное сообщество Производитель Государство

Цели Другое Безопасность человека Качество Унификация Конкурентноспоб- ность Россия Унификация Безопасность обобщенная Качество Конкурентноспособ- ность

Уровни стандартизации Россия Государство Отрасль Корпорация Международный Другое Корпорация Отрасль Государство Международный

Совершенствование норм Другое Россия Потребитель Профессиональное сообщество Производитель Отрасль Государство Международное сообщество Государство Отрасль Производитель Потребитель Международное сообщество

Формирование норм Россия 1) обеспечение безопасности через требования к дизайну и регламентируемым правилам его обеспечения 2) Регламентация процессов и контроль Другое 1) регламентируемые принципы обеспечения безопасности на основе анализа рисков и регламентируемых конструкций 2) Свободное управление процессами в рамках наилучшей практики Развитие и многообразие Высокое требование к компетенции Однообразие Торможение в развитии

Формирование безопасности (К п ) Б ч = К 1 + К 2 + К 3 К 1 – средства производства (продукция) К 2 – управление К 3 – персонал К п – процесс Б ч – безопасность человека

Регламентация Россия Процесс (правило) Продукция (оборудование) Управление Персонал Другое Оборудование (продукция) Персонал Правила

Оценка соответствия Регламентированная Нерегламентированная Оценка безопасности Продукция повышенного риска Оценка качества Другая продукция ГОСТ Р, надзоры

Методы 1. Испытания 2. Инспекция 3. Сертификация продукции 4. Сертификация персонала 5. Сертификация систем менеджмента 2.1. Верификация 2.2. Валидация Прямая оценка (регламентированная область) Комбинированная оценка (прямая + косвенная) Косвенная оценка 1 – 5 (2.1, 2.2) – Другие 1, 3, 4, 5 – Россия

Средства производства Оборудование, работающее под избыточным давлением Предохранительная, регулирующая и запорная арматура Металло- конструкции Компрессоры ГОСТ ASME ГОСТ ISO ГОСТ ISO ISO ГОСТ ANSI ANSI СНиП ANSI ANSI ISO API

Правила проектирования и безопасной эксплуатации Национальные правила, по охране труда и экологии (HSE), элементы ASME, ANSI СНиП, Ростехнадзор и др. Требования в области безопасности отличаются концептуально Россия – попытка регламентации безопасного «устройства» исходя из постулата «Промышленная безопасность» Другое – формируется через качественное (безопасное) изделие, компетентный персонал, систему управления и нормы проектирования, основанных на анализе риска

Что делать Изменить концепцию обеспечения безопасности процесса безопасности человека Ранжировать по степени риска изделия Создание регламентов Создание стандартов на продукцию Создание правил по обеспечению безопасности жизнедеятельности человека (HSE) на установках коррекция в СНиП -Качественное изделие -Качественный персонал -Качество управления -Нормы проектирования -Независимая инспекция Оборудование, работающее под давлением На типы сосудов исходя из их служебного назначения на типы арматуры, на типы специальных труб и элементов трубопроводов

Схема системы стандартизации Союз профессиональных специалистов Апробация Придание статуса нормам Закон о Техническом регулировании Формирование плана деятельности Технический комитет Экономический анализ Коррекция Потребитель Производитель Ранжирование продукции по опасности (и процесса) Создание стандартов, правил, регламентов

Система стандартизации с участием стандартов внешнего происхождения Корпоративные нормы Национальные нормы Нормы внешнего происхождения Потребитель Регистрация УЛУЧШЕНИЕ Нормы, установленные союзом профессионалов ТК Рынок Производитель исполнениеисполнение формированиеформирование

Участники надзора Таможня Государственная инспекция Производитель Продукция, соответствующая регламенту Продукция, соответствующая регламенту Суд

Создание Современной легитимной и эффективной системы аккредитации

Правительство Орган по аккредитации Органы подтверждения соответствия Нотифицированные органы Производители продукции и услуг Специализированные ведомства уполномоченные для нотификации соглашение анализ аккредитация согласование процедур и методов нотификация анализ оценка соответствия (параметры качества) аккредитованные органы оценка соответствия (параметры безопасности) полномочия Система подтверждения соответствия анализ

Структура обеспечения беспристрастности, независимости и компетенции Наблюдательный совет Комитет по аккредитации Комитет по апелляциям Комитет потребителей Директор – главный исполнительный директор Консультативная группа Офис

Исполнительная структура органа по аккредитации Главный исполнительный директор Урегулирование общих вопросов Отдел внешних связей Отдел внешних связей Отдел кадров Отдел по контролю и информационным технологиям Многоместная и комби- нированная аккредитация Международные вопросы Форма управления и обучения Процесс аккредитации Отдел по развитию и качеству Строительство и окружающая среда Пищевой и сельскохо- зяйственный сектор Внутригосударственные вопросы Отдел оценки Управление процессом

Схема управления процессом аккредитации Наблюдательный совет Администрация Руководитель органа по аккредитации Отдел качества и развития Комитет по апелляциям Исполнительный директор (менеджер по аккредитации) Оценщики и технические эксперты Комитеты по аккредитации Отделы аккредитации Испытательные и калибровочные лаборатории Инспекции Сертификация Продукция Системы менеджмента Персонал

Практи… в отраслях промышленности Рабата в органах подтверждения соответствия Квалификация, процедуры и получение кода доступа Рабата группе Ведущий аудитор (руководитель группы) Оценка органа (не более 4-х визитов) 5-10 оценок От 6 до 10 процедур (одобрение аудитора От 5 до 10 лет (одобренный ведущий аудитор) В зависимости от степени опасности от 3-х до 10 лет (зелёный, желтый, красный) Обучение

Создание органа по аккредитации Подготовка специалистов оценщиков Создание и апробация подразделения по аккредитации на соответствие ISO/IEC Создание и апробация подразделения по аккредитации инспекционных органов ISO/IEC Создание и апробация подразделения по оценке органов по сертификации систем менеджмента ISO/IEC Создание и апробация подразделения по оценке органов по сертификации продукции на соответствие EA 65 Создание структуры Создание систем менеджмента ISO/IEC Прохождение равноправной оценки на соответствие ISO/IEC в ЕА и вступление в ЕА легитимная деятельность

Создание системы нотификации Разработка процедуры нотификации и оценка её результативности Уполномочивание государственных структур для проведения нотификации Процесс нотификации органов Установление механизма обеспечения беспристрастности, объективности в процессе нотификации

Методы оценки соответствия прямые комбинированные косвенные Испытания Верификация Инспекция Сертификация персонала Валидация Сертификация продукции Сертификация менеджмента Декларирование