Безотмывочный криоконсервант «Кримолит» для замораживания тромбоцитов при -80°÷-196°С ФГУ «Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи» Адрес: ул. Красноармейская, дом 72, г.Киров (обл.), Тел./факс:
Назначение технологии Препарат отечественный, отличается от известных криоконсервантов для тромбоцитов тем, что нетоксичный, безотмывочный, не вызывает побочных действий. Ближайший аналог в прошлом – криоконсервирующий раствор «Тромбокриодмац», его основная субстанция «ДМАЦ» в РФ не производится Впервые в РФ тромбоциты будут сохраняться длительное время на СПК и в ЛПУ и применяться без отмывания криоконсерванта Преимущества
Рынок Выпуск основной субстанции криоконсерванта будет осуществлять Завод полимеров Кирово- Чепецкого химкомбината (ул. Заводская, к.17а, г. Кирово-Чепецк, Кировская область, , тел. (83361) Изготовление препарата «Кримолит» и контроль его качества будут производиться на станции переливания крови ФГУ «Кировский НИИ гематологии и переливания крови Росмедтехнологий» (ул. Красноармейская, д. 72, , г. Киров, тел. (8332) ) Потребителем продукта являются станции переливания крови и центры гематологии и трансплантологии
Состояние разработки Защита интеллектуальной собственности Технология «Кримолита» запатентована в РФ. Патент от г. Патентообладатель – ФГУ «Кировский НИИГиПК Росмедтехнологий» 1. Выполнена НИР в ФГУ «Кировском НИИГиПК Росмедтехнологий» 2.Изготовлены опытные образцы 3.Проведено доклиническое исследование 4. Получено разрешение от Фармкомитета на клинические испытания 5. Проведены клинические испытания «Кримолита» в Военно- медицинской академии СПб, ФГУ «Кировский НИИГиПК Росмедтехнологий» и обл. больнице г.Н.Новгорода с положительными результатами 6. Требуется получение сертификата, лицензии на выпуск продукции от Фармокопейного комитета и Росздравнадзора 7. Проводится подготовка на Заводе полимеров КЧХК технологической линии для серийного производства препарата
Основные потребности Необходимы инвестиции в объеме 5 млн. рублей: а) оборудование помещения по системе GMP б) приобретение оборудования в) маркетинг и продвижение продукции на рынке (реклама) г) наработка препарата, исходные ингредиенты, автоклавирование, транспортные расходы, плата за госпошлину и получение лицензии
Перспективы развития Благодаря инвестициям: увеличим объем продаж, выйдем на рынки Украины, Узбекистана, Казахстана, Великобритании, от которых имеются заявки на криоконсервант «Кримолит» л за 4 месяца 2009 – 3060 л за 10 месяцев 2010 – 3400 л за 10 месяцев За месяцев будут возвращены инвестору вложенные средства
Руководство и ключевой персонал 1.Руководитель – д.м.н., профессор Сведенцов Евгений Павлович [тел. (8332) ], опыт работы по данной технологии более 30 лет; главный н.с. лаборатории консервирования крови и тканей ФГУ «Кировский НИИГиПК Росмедтехнологий» 2. В проекте заняты еще 3 кандидата наук, 2 научных сотрудника и 3 инженера Общее количество – 9 человек
Краткая характеристика предприятия Год основания ФГУ «КНИИГиПК Росмедтехнологий» – 1 октября 1960 г. Основные направления деятельности организации: 1. Донорство плазмы, клеток крови и костного мозга. Иммунные и гемостатические препараты 2. Криоконсервирование крови и гемопоэтических клеток, их типирование, культивиривование и клиническое применение 3. Инфузионно-трансфузионная терапия при хирургических болезнях 4. Лечение лейкозов, анемий, гемофилии 5. Профилактика посттрансфузионных осложнений Основные источники финансирования: госбюджет, хоздоговоры Основные экономические показатели деятельности организации: - Величина годового оборота организации за последний год – 9 млн. 242 тыс. руб. - Объем основных средств – 34 млн. 993 тыс. 447 руб. - Годовой объем фонда оплаты – 2 млн. 961 тыс. руб. - Имеющиеся площади кв.м. - Общее количество работников чел.
Контактная информация