Киреева Г.С.

> > Ежегодно в мире > новых случаев злокачественных новообразований яичников и > смертей от него. В России и :100 женщин имеет шанс умереть от рака яичников

Хирургический метод + Системная химиотерапия ( в / в ) Хирургический метод + Системная химиотерапия ( в / в ) Хирургический метод + интраперитонеальная химиоперфузия Общая токсичность на организм Общая токсичность на организм Нельзя увеличить дозу препарата Нельзя увеличить дозу препарата Плохое проникновение противоопухолевых препаратов в брюшную полость Плохое проникновение противоопухолевых препаратов в брюшную полость Общая токсичность на организм Общая токсичность на организм Нельзя увеличить дозу препарата Нельзя увеличить дозу препарата Плохое проникновение противоопухолевых препаратов в брюшную полость Плохое проникновение противоопухолевых препаратов в брюшную полость Применение высоких доз цитостатиков Применение высоких доз цитостатиков Снижение системной токсичности Снижение системной токсичности Равномерное распределение препаратов по всем отделам брюшины Равномерное распределение препаратов по всем отделам брюшины Применение высоких доз цитостатиков Применение высоких доз цитостатиков Снижение системной токсичности Снижение системной токсичности Равномерное распределение препаратов по всем отделам брюшины Равномерное распределение препаратов по всем отделам брюшины Высокие технологии лечения « » Поражение брюшины – карциноматоз, опухолевый асцит

1. Отработка методики моделирования карциноматоза брюшины у экспериментальных животных 2. Разработка методик нормо - и гипертермической интраперитонеальной химиоперфузий 3. Определение максимально переносимых доз нового противоопухолевого препарата диоксадэта при разных режимах химиоперфузий 4. Сравнительная оценка лечебной эффективности диоксадэта при химиоперфузии 5. Изучение основных аспектов фармакокинетики диоксадэта при химиоперфузии 6. Формулировка состава лекарственной формы и создание на нее проекта фармакопейной статьи 1. Отработка методики моделирования карциноматоза брюшины у экспериментальных животных 2. Разработка методик нормо - и гипертермической интраперитонеальной химиоперфузий 3. Определение максимально переносимых доз нового противоопухолевого препарата диоксадэта при разных режимах химиоперфузий 4. Сравнительная оценка лечебной эффективности диоксадэта при химиоперфузии 5. Изучение основных аспектов фармакокинетики диоксадэта при химиоперфузии 6. Формулировка состава лекарственной формы и создание на нее проекта фармакопейной статьи

Преимущества диоксадэта: выраженное противоопухолевое действие при запущенных формах рака яичника; выраженное контактное действие; сравнительно низкая токсичность; уникальные физико-химические свойства: липофильность и гидрофильность использование в жировых (химиоэмболизация) и в водных растворах (химиоперфузия); Существующие препараты: Митомицин С Киова Цисплатин-Тева Мелфалан ГлаксоСмитКляйн Паклитаксел-Тева опухолевая резистентность, выраженная токсичность, высокая стоимость

Приток t = 38° С ( нормотермия ) t = 42 ° С ( гипертермия ) Водяная термостат. баня Перистальтический перфузионный насос Скорость = 13,8 мл / мин. Термоконтроль на притоке Термоконтроль на оттоке Отток t = 36° С ( нормотермия ) t = 40° С ( гипертермия ) Схема установки для проведения интраперитонеальной нормотермической и гипертермической химиоперфузии Цитостатик Ректальная температура Программное обеспечение ЧСС = 250 – 290 уд./ мин.

Рак яичника, асцит Обычное внутрибрюшинное введение МПД = 1,5 мг/кг Обычное внутрибрюшинное введение МПД = 1,5 мг/кг Нормотермическая химиоперфузия 20 МПД = 30 мг/кг Нормотермическая химиоперфузия 20 МПД = 30 мг/кг

1- ый год 1. Отработка методики моделирования карциноматоза брюшины у крыс 2. Разработка технологий нормо - и гипертермической интраперитонеальной химиоперфузий 3. Определение МПД для диоксадэта при разных режимах химиоперфузий 4. Оценка лечебной эффективности диоксадэта при химиоперфузии в сравнении с цисплатином 2- ой год 1. Сравнение противоопухолевых эффектов диоксадэта и других цитостатиков ( мелфалана, митомицина С, паклитаксела ) при химиоперфузии 2. Изучение основных аспектов фармакокинетики диоксадэта при химиоперфузии 3. Создание проекта фармакопейной статьи на субстанцию 4. Создание проекта фармакопейной статьи на лекарственную форму и технологию химиоперфузионного лечения

1. Будут созданы методики нормо - и гипертермической интраперитонеальной химиоперфузий диссеминированного рака яичника 2. Токсичность диоксадэта при внутрибрюшинной химиотерапии будет меньше, чем у других цитостатиков, что позволит использовать более высокие дозы 3. Гипертермическая химиоперфузия с диоксадэтом на 20 – 30% увеличит выживаемость больных с карциноматозом брюшины ( пациентов ежегодно ) 4. Создание двух коммерческих продуктов : запатентованные лекарственная форма и технология химиоперфузионного лечения

ПРЕИМУЩЕСТВА (STRENGTHS) НЕДОСТАТКИ (WEAKNESSES) Наличие экспериментальной лаборатории для доклинического изучения противоопухолевых средств в химиоперфузионных технологиях и базы для проведения клинических испытаний Наличие собственного отечественного противоопухолевого средства Риск неполучения результатов в заданные сроки из-за относительно большого объема работы и небольшого штата сотрудников Работа может потребовать дополнительного финансирования ВОЗМОЖНОСТИOPPORTUNITIES ВОЗМОЖНОСТИ (OPPORTUNITIES) УГРОЗЫTHREATS УГРОЗЫ (THREATS) Улучшение результатов химиотерапии онкологических больных, решение задачи импортзамещения социально- значимых лекарственных препаратов Войти в систему государственных закупок по высокотехнологичной медицинской помощи и систему обязательного медицинского страхования Возможность получения сходных результатов другими исследователями Неблагоприятные экономические условия, не позволяющие реализовать проект

Спасибо за внимание !