Научная компания «Фламена» возникла в 2005 году и по настоящее время находится в подмосковном наукограде Реутове. Научная компания «Фламена» разрабатывает инновационные медицинские технологии, создает биологически активные вещества, лекарственные средства на их основе, а так же производит их компоненты и комплексы на их основе. Предприятие имеет собственную лабораторно-производственную базу, удовлетворяющую международным требованиям GMP.
Антиоксидантная терапия на современном этапе представляется не только модным направлением, но и глубоко разработанной и достаточно доказанной областью науки. Разработанные методы и вещества еще в 60-х годах 20-го столетия в настоящее время не потеряли своей актуальности. Напротив, с большей силой идет инвентаризация разработок советского периода и внедрение их в современную медицину. В условиях жесткой конкуренции в современной медицине актуально сокращение сроков получения терапевтического эффекта при повышении его качества, что возможно исключительно за счет использования высокоэффективных лекарственных средств и инновационных физиотерапевтических методов.
Компания разработала базовое действующее вещество «Фламена ® D», Ингредиенты нанокомплекса имеют исключительно природное происхождение и не содержат искусственно синтезированных продуктов которое представляет собой нанокомплекс в виде липосом из фосфолипидов животного происхождения с включением в них антиоксиданта природного происхождения – дигидрокверцетина и аминокислоты глицин. (патент РФ "Фосфолипидная эмульсия, включающая дигидрокверцетин, и способ ее получения"). Полученный фосфолипидно - антиоксидантный нанокомплекс обладает высокой устойчивостью к окислительным процессам и изменениям кислотности среды.
Эритроциты крови человека имеют размеры в диаметре 7,2 – 7,5 мкм, что более чем в 14 раз превосходит размеры самой большой липосомы Размеры самих липосом составляют всего от 0,050 до 0,500 мкм Такие малые размеры позволяют липосомам легко проникать в ткани организма, получая доступ к поврежденным клеткам
Изучение воздействия антиоксидантно- фосфолипидного комплекса «Фламена® D» на иммунитет обнаружило интересные свойства препарата. С одной стороны идет подавление гиперактивности иммунного ответа при воспалении. С другой – восстанавливает активность иммунокомпетентных клеток при вторичном иммунодефиците. Схема воздействия антиоксидантно-фосфолипидного комплекса «Фламена® D» на иммунокомпетентные клетки достаточно многогранна.
Торможение процессов воспаления начинается с купирования способности нейтрофилов к экспрессии активных форм кислорода - свободных радикалов. Далее следует отметить нейтрализацию свободно-радикальных провоспалительных цитокинов, как интерлейкин-6, отдельных провоспалительных компонентов системы комплемента, как С3а, С5а (анафилотоксины), провоцирующие хемотаксис. Снижение количества свободных радикалов препятствует аутолизису базофилов, активности макрофагов и, как следствие, экспрессии гистамина и серотонина. Таким же свободнорадикальным механизмом происходит снижение продуцирования гамма-интерферона, так же имеющего провоспалительные свойства. В крови больного очевидно снижение С-реактивного белка, иммуноглобулина-G Выявлена тенденция к нормализации соотношения CD4+/CD8+ (Т-хелперов/Т-киллерам)
«Фламена ® » Практическое приложение иммунологических свойств препаратов на основе фосфолипидно-антиоксидантного комплекса «Фламена ® » следующее: Снятие острых воспалительных процессов, в том числе: Устранение отеков; Снижение экссудации; Снижение гипертермии. Восстановление иммунной системы после специфической терапии (например, химиотерапии) Стимулирование регенерационных процессов Восстановление ангиотрофики Восстановление нейротрофики
По результатам доклинического и клинического наблюдения течения раневого процесса экспериментальных ран и эффективности перевязочных средств с препаратом «Фламена ® » установлено, что препарат «Фламена ® » оказывает выраженное противовоспалительное и стимулирующее воздействие на ангиогенез и рост грануляционной ткани. Его эффективность выражается в положительном влиянии на купирование процесса воспаления, развитие регенераторных процессов и динамику сокращения раневого дефекта. Доклиническое исследование проводили в исследовательской лаборатории НИИ хирургии им. А.В. Вишневского на белых крысах с раневой моделью полнослойной асептической раной, диаметром 2,5 см
Посмотрим изменение динамики ранозаживления на протяжении семи суток. В контроле будет рана, обрабатываемая раствором Дигидрокверцетина Первые сутки Рана экспериментальнаяРана сравнения Вторые сутки Пятые суткиСедьмые сутки среднее количество полиморфно-ядерных лейкоцитов сутки2 сутки5 сутки фламенаДГК среднее количество макрофагов 0 0,5 1 1,5 2 2,5 3 3,5 1 сутки2 сутки5 сутки фламенаДГК среднее количество фибробластов сутки2 сутки5 сутки фламенаДГК среднее количество сосудов 0 0,5 1 1,5 2 2,5 1 сутки2 сутки5 сутки фламенаДГК
Проведенное морфологическое исследование показало эффективность применения биологически активного покрытия Фламена® при лечении кожных ран. Раневое покрытие наиболее эффективно в конце I фазы, начале II фазы раневого процесса (2-5 сутки). Фламена® стимулирует процессы ангиогенеза и пролиферации фибробластов значительно эффективнее, чем раневое покрытие ДГК (по морфологическим данным и количественному анализу). Отмечено значительное снижение отечности краев раны, создание условия для их плотного прилегания без явных признаков воспаления. При этом зафиксирована повышенная скорость и плотность прорастания сосудов, отсутствие фибрина, микрофлоры, высокая скорость роста грануляционной ткани и сокращение площади раневого дефекта. В результате применения Фламена® степень зрелости грануляционной ткани на 5 сутки лечения ран была значительно выше, чем при лечении ран ДГК.
При химическом и термическом ожогах в эксперименте установлено, что при раннем применением покрытий раневых гелевых «Фламена®», приостанавливается развитие ожоговой реакции, по сравнению с контролем, что выражается в отсутствии явного воспалительного процесса, отсутствии пузыря, быстрого уменьшения площади ожогового повреждения. Гистологические исследования показали высокую скорость регенерации дермы и эпидермиса, волосяных фолликул и сальных желез. Через 5 суток с начала лечения зона химического ожога не идентифицировалась.
Эксперимент проводился на крысах самцах линии Вистар, ожог наносился ватным тампоном диаметром 1,2 см, смоченным в ледяную уксусную кислоту, в течение 10 сек. Препарат наносили 4 раза в сутки на поверхность ытание действия препарата «Фламена» на процесс заживления раны марлевым тампоном. ВремяОПЫТ (препарат «Фламена»)S (площадь ожога), см 2 КОНТРОЛЬS (площадь ожога), см 2 15 мин. 5,3 см 2 Четко очерчены границы кислотного ожога 4,5 см 2 Четко очерченные границы ожога имеют ярко белый цвет
ВремяОПЫТ (препарат «Фламена»)S (площадь ожога), см 2 КОНТРОЛЬS (площадь ожога), см 2 2 час. 3,24 см 2 Границы ожога размываются 3,65 см 2 Появляется около ожоговая зона красного цвета 4 час. 3,2 см 2 Наблюдается небольшое набухание границы ожога 3,65 см 2 Характерное вздутие по всей площади ожога
ВремяОПЫТ (препарат «Фламена»)S (площадь ожога), см 2 КОНТРОЛЬS (площадь ожога), см 2 24 час. 1,79 см 2 Появилось оволосенение на ране 2,25 см 2 Вздутие и побеление ожога сохранятся, но появилось оволосенение по краям и в верхней части ожога 48 час. 1,47 см 2 Ожог полностью покрыт свежей шерстью, края раны видны только под углом 2,25 см 2 Края ожога сохраняются, оволосенение неравномерное.
ВремяОПЫТ (препарат «Фламена»)S (площадь ожога), см 2 КОНТРОЛЬS (площадь ожога), см 2 64 час. 1,42 см 2 Полностью зажившая рана, нормальный рост шерсти. 1,97 см 2 Границы ожога сохраняется, но уже меньше по размеру. В центральном участке ожога видно восстановление пигментации, рост волос не равномерен 144 час. 0 0,64 см 2 Остаточный нижний край раны, и менее выраженный рост шерсти чем в контроле.
На предприятии разработаны и испытаны перевязочные средства в виде раневых покрытий. Заключение исследований содержит констатацию: более ранней грануляции и эпителизации значительное сокращение экссудации ран по ожогам отмечено существенное подавление контаминации ран, в том числе до полностью стерильного состояния минимизацию образования келоидных тканей (рубцов) сокращения общего срока ранозаживления на 10-15% отсутствие токсических и аллергических реакций. Клинические испытания проходили как на стерильных хирургических ранах, так и на осложненных раневых поверхностях, в том числе: Ожогах II – IIIА степеней; Раневых поверхностях после трансплантации органов на фоне приема иммуносупрессоров.
Использование инновационного антиоксидантно- фосфолипидного комплекса «Фламена ® » в составе раневых покрытий ОАО «Лужский завод «Белкозин» для лечения трофических язв ускоряет очищение ран с одновременным купированием экссудации. Иммунокоррегирующие свойства комплекса местно активизируют иммунный комплекс организма, способствуя ускорению грануляции, восстановлению ангиотрофики и нейротрофики. Активные антиоксидантные свойства комплекса способствуют нормализации эпителизации и её ускорению с минимизацией образования келоидных тканей (рубцов)
Абсцесс голени. Первые сутки и пятые сутки терапии с применением раневого покрытия Фламена
Абсцесс левой ступни. Первые сутки и пятые сутки терапии с применением раневого покрытия Фламена
Бурсит локтевого сустава. Первые сутки, пятые сутки и седьмые сутки терапии с применением раневого покрытия Фламена
Препараты, разработанные Научной компанией «Фламена», могут быть использованы в следующих областях: нормализации функционального состояния органов и систем, участвующих в пищеварении на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); профилактики воспалительных процессов органов ЖКТ; профилактики язвенно-эрозивных поражений желудка и 12-перстной кишки; нормализации функционального состояния сердечно-сосудистой системы; профилактики холестериновых бляшек в сосудах; Профилактики и терапии воспалительных процессов в сосудах; улучшения кровоснабжения глаза и его придаточного аппарата; профилактики и терапии воспалительных процессов сосудистой оболочки глаза; профилактики тромбоэмболии центральной вены сетчатки и мелких венозных сосудов; профилактики закупорки центральной артерии сетчатки; профилактики внутриглазных кровоизлияний, в том числе на глазном дне; профилактики и терапии варикозного расширения вен; реабилитации больных в постоперационном периоде; терапия при пищевой аллергии, воздействии токсинов тяжелых металлов и радионуклидов; детоксикация организма при различных интоксикациях, в том числе алкогольной, наркотической, химеотерапии, профилактики и терапии воспалительных процессов органов мочеполовой системы; профилактики и терапии воспалительных процессов органов малого таза у женщин; улучшения общего состояния при климатерическом синдроме; профилактики и терапии простатита у мужчин.