Новый продукт и новая услуга РЛС ® «РЛС- ГАРМОНИЗАЦИЯ» «РЛС- ОМНИКОД»

Новый продукт и новая услуга РЛС ® ПРОДУКТ УСЛУГА «РЛС-ГАРМОНИЗАЦИЯ» 2

«РЛС-ОМНИКОД» Для кого предназначены? Для регионов и хозяйствующих субъектов, поставивших задачу обеспечения управляемости (наблюдаемости) рынка лекарственных препаратов и прочих ТАА, находящегося в их поле зрения, в рамках государственной программы модернизации регионального фрагмента «РЛС-ГАРМОНИЗАЦИЯ» 3

Отличительное свойство нового продукта РЛС ® Структура БД « РЛС-ОМНИКОД» позволяет: на протяжении всего жизненного цикла товара установить уникальный идентификационный код серии лекарственной упаковки, медицинского изделия или другого ТАА 4

Отличительное свойство нового продукта РЛС ® Структура БД « РЛС-ОМНИКОД» позволяет реализовать автоматическую процедуру обработки номенклатурных перечней по различным критериям 5

Отличительные свойства новой услуги РЛС ® Услуга «РЛС-ГАРМОНИЗАЦИЯ» позволяет реализовать консолидацию, гармонизацию и синхронизацию номенклатурных позиций лекарственных препаратов и прочих ТАА в рамках единого информационного пространства, формируемого участниками НП «Лингвафарм» 6

Основные источники официальной информации База данных Роспотребнадзора Система Лингвафарм База данных таможенной статистики База данных GS1 (GTIN, G L N) и данные от производителей, дистрибьюторов и аптек Базы данных Минздрава и Росздравнадзора РФ База данных деклараций соответствия Базы данных кодов ОГРН, ОКАТО, стран и территорий Расширение состава основных источников информации, используемых при формировании БД «РЛС-ОМНИКОД» 7

«РЛС-ОМНИКОД» и «РЛС-ГАРМОНИЗАЦИЯ» для региональных фрагментов ЕГИСЗ Увеличение эффективности регулирования сферы лекарственного обеспечения и медицинских изделий в регионе за счет: Введения уникального кода серий лекарственных упаковок, медицинских изделий, а также серий других ТАА на основе новой структуры БД «РЛС-ОМНИКОД» (сериализация) Консолидации (сбор и объединение) номенклатурных списков автоматизированных систем субъектов региона (в рамках услуги «РЛС-ГАРМОНИЗАЦИЯ») Гармонизация номенклатурных позиций (приведение локальных кодов номенклатур субъектов к единым кодам Seria ID, Nomen ID в рамках услуги «РЛС-ГАРМОНИЗАЦИЯ») с привязкой к ним нормализованных лексических данных об упаковке, отражающей серию Синхронизация номенклатурных позиций (упорядочивание во времени номенклатурных позиций, поступающих на склады субъектов СОЛ и МИ *) региона (в рамках услуги «РЛС- ГАРМОНИЗАЦИЯ») 8 * ) СОЛ и МИ - Сфера обращения лекарств и медицинских изделий

Прикладные задачи, которые могут быть решены в регионе за счет применения продуктов и услуг РЛС Прослеживаемость препарата на протяжении его жизненного цикла: –Автоматический контроль за сроками годности лекарственных препаратов –Автоматический контроль за забракованными (разбракованными) сериями лекарств –Автоматический контроль остатков товаров на прилавках аптек –Автоматический персонифицированный учет ЛП в стационарах –Построение логистических треков конкретных серий ЛП Автоматический контроль за ценами на ЖНВЛП Автоматизированная верификация (контроль подлинности) ЛП на этапах приемки и выдачи Ведение регистра серий упаковок, введенных в оборот в регионе Автоматическое сравнение цен на товары аптечного ассортимента 9 СОЛ* - Сфера обращения лекарств

10 Основное отличие БД «РЛС-ОМНИКОД» Основные параметры БД «РЛС-ОМНИКОД»: серия, срок годности, штрихкод EAN вторичной упаковки, номер декларации о соответствии, дата выдачи / срок действия декларации БД РЛС VIP + SERIA ID Назначение: обеспечить автоматический обмен информацией о ЛП и МИ всех участников СОЛ и МИ ЕДИНЫЙ КОД ЛП и МИ

Совместимость с международными стандартами 11 Уникальная идентификация ЛП и МИ осуществляется на основе использования международных стандартов (ISO 11238, 11239, 11240, 11615, 11616) и их отечественных аналогов

12 Услуга «РЛС-ГАРМОНИЗАЦИЯ» «РЛС-ГАРМОНИЗАЦИЯ» осуществляется через участие МИАЦев в НП «Лингвафарм» Федеральная общественная система нормативно- справочной информации ФОС НСИ СОЛ сопровождается НП «Лингвафарм»

Цель использования новой услуги «РЛС-ГАРМОНИЗАЦИЯ» Новая услуга «РЛС-ГАРМОНИЗАЦИЯ» позволяет субъекту СОЛ осуществить: - связь локальных уникальных кодов серий упаковок, поступающих на склад аптечных товаров, с кодами «ID серия РЛС», автоматизированной информационно-справочной системы, построенной на основе БД «РЛС - ОМНИКОД»; - связь собственной учетной системы с учетными системами других участников ЕИП СОЛ (для реализации автоматического обмена данными); - устранение дублей за счет создания модернизированного основного словаря аптечных товаров, совместимого со старым на основе уникальных идентификационных кодов товара «ID серия РЛС», единых для всей СОЛ; - построение локальной корпоративной системы НСИ. 13

Схема сотрудничества по внедрению базы данных «РЛС-ОМНИКОД» в регионе (первый этап) 14 РЛС 1 Заключение контракта на лицензию БД «РЛС-ОМНИКОД» 2 Внедрение в разрабатываемую автоматизированную систему БД «РЛС-ОМНИКОД» РЛС ® Автоматизатор

15 Автоматизатор РЛС ® Департамент здравоохранения региона Хозяйствующий субъект 1 Заключение Гос. контракта на приобретение лицензии БД «РЛС-ОМНИКОД» 2 Делегирование МИАЦу региона права на использование лицензии при создании ЕГИСЗ региона 3 Установка БД «РЛС- ОМНИКОД» на аппаратно- программные средства МИАЦ региона Пользователи (ЛПУ, аптеки, дистрибьюторы) 4 Привязка системы к рабочим местам специалистов здравоохранения Схема сотрудничества по внедрению БД «РЛС-ОМНИКОД» в регионе (второй этап)

16 Схема сотрудничества по внедрению БД «РЛС-ОМНИКОД» в регионе (третий этап) Внедрение в регионе регламента информационного обмена, предусматривающего обязательное включение в электронные накладные при поставке лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента для государственных нужд следующих дополнительных по отношению к Приказу МЗ от 28 декабря 2010 г н полей: Номера штрихкода EAN вторичной упаковки; Номера Декларации соответствия; Даты выдачи (или срока действия) декларации соответствия; Текста декларации соответствия. Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28 декабря 2010 г. N 1222н) 8. На лекарственные средства оформляется сопроводительный документ, содержащий информацию: о дате оформления сопроводительного документа; о наименовании лекарственного средства (международное непатентованное наименование лекарственного средства и торговое наименование лекарственного средства), сроке годности и номере серии; о производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя; о количестве упаковок; о поставщике (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование поставщика, его местонахождение); о покупателе (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование покупателя, его местонахождение); о должностном лице, составившем сопроводительный документ (должность, Ф.И.О.). Документ заверяется подписью должностного лица, составившего сопроводительный документ, печатью организации или информационным штрихкодом и печатью организации. 9. Прием лекарственных средств осуществляется приемным отделом организации.

17 Автоматизатор РЛС Хозяйствующий субъект Производители, поставщики ЛС Пользователи (ЛПУ, аптеки, дистрибьюторы) Схема сотрудничества по функционированию БД «РЛС- ОМНИКОД» в регионе (четвертый этап) РЛС ® Еженедельная актуализация БД «РЛС-ОМНИКОД», ежегодное продление лицензии. Со второго года учитывается количество рабочих мест Производители, поставщики лекарств и информации о них ЛИНГВАФАРМ ® Обеспечивает регулярность подачи информации в ФОС НСИ СОЛ (в требуемом формате) и надлежащий прием и загрузку данных от ФОС НСИ СОЛ в ЕГИСЗ региона ФОС НСИ СОЛ Обеспечение консолидации, гармонизации, синхронизации номенклатур региона

18 Процесс гармонизации данных Для процесса гармонизации необходимо выполнить условия по предоставлению данных в определённом формате (состав полей см. ниже) 2 поток данных в требуемом формате 3 поток гармонизированных данных 1 входящие и исходящие потоки электронных накладных Производитель, Поставщик ФОС НСИ СОЛ ЛПУ, Аптека Дистрибьютор 3 поток гармонизированных данных 3 поток гармонизированных данных 2 поток данных в требуемом формате 2 поток данных в требуемом формате 2 поток данных в требуемом формате ЕГИСЗ региона

Формат данных, подготавливаемый участником НП «Лингвафарм» для ФОС НСИ Данные необходимо подготовить в формате CSV. Столбцы должны следовать в соответствии с приведённым форматом. Названия столбцов не должны присутствовать в файле. 19 Наименование владельца препарата - участника НП "Лингвафарм" Код ОГРН владельца препарата Код ОКАТО владельца препарата Локальный код номенклатурной позиции лекарственного препарата владельца Номер серии лекарственного препарата* Срок годности* Номер декларации соответствия* Дата выдачи или окончания срока действия декларации* Штрихкод потребительской упаковки (EAN) * Текст декларации соответствия * Торговое наименование лекарственного препарата * - обязательные данные

Формат данных после обработки в ФОС НСИ СОЛ 20 Обязательные поля Локальный код номенклатурной позиции ЛП владельца Единый код серии ЛП (Seria ID) Код упаковки Nomen ID РЛС Дополнительные поля Торговое наименование ЛП (в стандарте РЛС) Международное непатентованное или химическое наименование ЛП (в стандарте РЛС) Форма выпуска (в стандарте РЛС) Лекарственная упаковка (в стандарте РЛС) Место нахождение производителя (в стандарте РЛС), код ОКАТО Фармако-терапевтическая группа, номер (в стандарте РЛС) Наименование владельца препарата, который ввел его в оборот (в стандарте РЛС) Код ОГРН владельца препарата Код ОКАТО владельца препарата Дата введения в оборот на территории РФ ( в стандарте РЛС)

Требования к специалисту, отвечающему за ведение локальной учетной автоматизированной системы субъекта СОЛ: Обеспечение нового формата данных от поставщиков лекарств в регионе. Модифицирование программы обработки электронной накладной, для считывания номера и даты декларации соответствия из поля товарной накладной продавца с названием «Документ, подтверждающий качество товара», помещения этих данных во входной файл ФОС НСИ СОЛ; Обеспечение передачи данных в ФОС НСИ СОЛ Обеспечение приема данных, получаемых от ФОС НСИ СОЛ в автоматизированной системе субъекта. Расширение перечня таблиц базы данных субъекта для включения в нее единых кодов, нормированной лексики, а также других служебных данных. 21

Автоматическое сравнение цен на товары аптечного ассортимента (пример) 22

23 Спасибо за внимание!