Категории пациентов, подлежащих лечению при помощи тройной терапии с Виктрелис. Подбор пациентов: клинические и социальные аспекты Чорномыз В.Д.

Профиль пациента Пациенты с компенсированным циррозом Пациенты без цирроза Наивные Релапсеры и частичные ответчики Нулевые ответчики Все пациенты

Длительность терапии у наивных пациентов без цирроза Определение HCV-RNA US, EU и Украинские инструкции одинаковые для наивных пациентов Наивные пациенты Неделя 8Неделя 24 SPRINT-2 Терапия по ответу СШАЕСУкраїна Не определяется Лечение 3 препаратами до 28НЛ Определяется Не определяется 1. Продолжить 3ПВТ до 28НЛ, а затем 2. 2ПВТ до 48НЛ. 1. Продолжить 3ПВТ до 36НЛ, а затем 2. 2ПВТ до 48НЛ. 1. Продолжить 3ПВТ до 36НЛ, а затем 2. 2ПВТ до 48НЛ. 1. Продолжить 3ПВТ до 36НЛ, а затем 2. 2ПВТ до 48НЛ. СТОП правила Если у пациента определяется HCV РНК на 24НЛ, то следует прекратить все лечение. Если у пациента HCV РНК 100 IU/mL на 12НЛ, то следует прекратить лечение всеми тремя препаратами. Если у пациента подтвержденный, определяемый уровень HCV РНК на НЛ24, то следует прекратить лечение всеми тремя препаратами. Если у пациента HCV РНК 100 IU/mL на 12НЛ, то следует прекратить лечение всеми тремя препаратами. Если у пациента подтвержденный, определяемый уровень HCV РНК на НЛ24, то следует прекратить лечение всеми тремя препаратами.. Если у пациента HCV РНК 100 IU/mL на 12НЛ, то следует прекратить лечение всеми тремя препаратами. Если у пациента подтвержденный, определяемый уровень HCV РНК на НЛ24, то следует прекратить лечение всеми тремя препаратами.

Длительность терапии у ранее леченых пациентов Определение HCV-RNA Европейская и украинская инструкции более строгие, чем инструкция США для частичных ответчиков и релапсеров Ранее леченые пациента ( частичные ответчики и релапсеры ) НЛ8НЛ24 RESPOND-2 Терапия по ответу СШАЕСУкраина Не определяетс я 3ПВТ до НЛ ПВТ до НЛ36, после чего 2. 2ПВТ до НЛ ПВТ до НЛ36, после чего 2. 2ПВТ до НЛ48. Определяетс я Не определяется 1. 3ПВТ до НЛ36, после чего 2. 2ПВТ до НЛ ПВТ до НЛ36, после чего 2. 2ПВТ до НЛ48. СТОП правила Если у пациента определяется HCV РНК на НЛ12, следует прекратить все лечение. Если у пациента HCV РНК 100 IU/mL на 12НЛ, то следует прекратить лечение всеми тремя препаратами. Если у пациента подтвержденный, определяемый уровень HCV РНК на НЛ24, то следует прекратить лечение всеми тремя препаратами. Если у пациента HCV РНК 100 IU/mL на 12НЛ, то следует прекратить лечение всеми тремя препаратами. Если у пациента подтвержденный, определяемый уровень HCV РНК на НЛ24, то следует прекратить лечение всеми тремя препаратами. Если у пациента HCV РНК 100 IU/mL на 12НЛ, то следует прекратить лечение всеми тремя препаратами. Если у пациента подтвержденный, определяемый уровень HCV РНК на НЛ24, то следует прекратить лечение всеми тремя препаратами.

Длительность терапии у пациентов с ккомпенсированым циррозом и нулевых ответчиков Определение HCV-RNA Украинская инструкция ближе к инструкции США для пациентов с циррозом и нулевых ответчиков Типы пациентов Исследования ІІІ фазы СШАЕСУкраина Компенсированный цирроз В SPRINT-2 и RESPOND-2, пациенты с циррозом рандомизировались в группы с таким же лечебным режимом, как и пациенты без цирроза Длительност ь лечения = 48 недель (4 недели 2ПВТ + 44 недели 3ПВТ) Длительность лечения = 48 недель Длительность 3ПВТ после вводного периода должна быть не меньше 32 недель. Если у пациента нарастают побочные эффекты (особенно анемия) и пациент не может переносить терапию, то последние 12 недель могут быть 2ПВТ (а не 3ПВТ). Длительность лечения = 48 недель (4 недели 2ПВТ + 44 недели 3ПВТ) Если у пациента нарастают побочные эффекты (особенно анемия) и пациент не может переносить терапию, то последние 12 недель могут быть 2ПВТ (а не 3ПВТ). Нулевые ответчики Не было нулевых ответчиков в SPRINT-2 и RESPOND-2

Релапсеры и частичные ответчики ПРПР + ВиктрелисПР

Цирроз и нуль ответ ПР