ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Управления лицензирования медико - фармацевтических видов деятельности

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Начальник отдела – Вержбицкая Наталья Анатольевна Заместитель начальника отдела - Гребенщикова Елена Ивановна Консультант отдела – Нагаткина Татьяна Ивановна Главные специалисты: Зима Николай Григорьевич Гришаева Наталья Олеговна

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Вержбицкая Наталья Анатольевна Начальник отдела Гребенщикова Елена Ивановна Заместитель начальника отдела Нагаткина Татьяна Ивановна Консультант отдела Зима Николай Григорьевич Главный специалист Гришаева Наталья Олеговна Главный специалист

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Режим работы: рабочие дни: понедельник, вторник, среда, четверг: ; часы приема: ; не приемный день: пятница: ; обеденный перерыв: ; выходные дни: суббота, воскресенье; вход: свободный. Справочные телефоны: (384-2) ; (384-2) ; (384-2) (факс).

Предоставление государственной услуги «Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» на территории Кемеровской области осуществляет управление лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области (далее - управление). ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Результатом предоставления государственной услуги является: предоставление (отказ в предоставлении) лицензии; переоформление (отказ в переоформлении) лицензии; предоставление дубликата и (или) копии лицензии; прекращение действия лицензии. ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, требования к порядку их выполнения Предоставление государственной услуги включает в себя следующие административные процедуры (действия): 1) рассмотрение заявления, документов о предоставлении лицензии и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии; 2) рассмотрение заявления, документов о переоформлении лицензии и принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии; 3) предоставление дубликата лицензии и (или) копии лицензии; 4) прекращение действия лицензии на основании заявления лицензиата.

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Срок предоставления государственной услуги Принятие решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии осуществляется в срок, не превышающий 45 (сорока пяти) рабочих дней со дня поступления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов. Переоформление лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, слияния, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности осуществляется в срок, не превышающий 10 (десяти) рабочих дней со дня приема надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Переоформление лицензии при намерении лицензиата осуществлять деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, и внесение изменений в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, которые лицензиат намерен выполнять осуществляется в срок, не превышающий 30(тридцати) рабочих дней со дня поступления надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов. Заявление о предоставлении лицензии (о переоформлении лицензии) оформлено с нарушением установленных требований и (или) документы представлены не в полном объеме в течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии (о переоформлении лицензии) лицензирующий орган вручает соискателю лицензии (лицензиату) уведомление о необходимости устранения в 30 (тридцатидневный срок) выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют. Прекращение действия лицензии осуществляется в течение 10 (десяти) рабочих дней со дня получения заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности Предоставление дубликата и (или) копии лицензииосуществляется в течение 3(трех) рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении дубликата (копии) лицензии.

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Документы, получаемые на бумажном носителе от соискателя лицензии 1. Для получения лицензии на медицинскую деятельность. Заявление о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг в составе медицинской деятельности; 2. Копии учредительных документов юридического лица, освидетельствованные в нотариальном порядке; 3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления медицинской деятельности помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ 4. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг); 5. Копии документов, подтверждающих наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; Копии документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Копии документов, подтверждающих наличие у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); Копии документов, подтверждающих стаж работы руководителя структурного подразделения медицинской организации; Копии документов, подтверждающих наличие у индивидуального предпринимателя – высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь – среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности; Копии документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя;

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ 6. Копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших трудовые договоры с соискателем лицензии, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием); 7. Копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования и (или) квалификации у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Управление в рамках межведомственного информационного взаимодействия запрашивает: 1. выписку из Единого государственного реестра юридических лиц, Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей от Управления Федеральной налоговой службы по Кемеровской области (далее - Управление ФНС России); 2. документ, подтверждающий наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании зданий, помещений, необходимых для осуществления медицинской деятельности, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним, от Управления Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Кемеровской области (далее - Управление Росреестра);

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ 3. сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, сооружений, помещений и иных объектов, имущества, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, от Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Кемеровской области (далее – Управление Роспотребнадзора); 4. документ, подтверждающий уплату государственной пошлины, от Управления Федерального казначейства по Кемеровской области – с 1 января 2013 г. (далее - Управление казначейства).

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Для получения лицензии заявитель (соискатель лицензии) представляет в управление непосредственно, почтовым отправлением или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, заявление и документы в соответствии с административным регламентом, которые служат основанием для начала административных действий. Специалист отдела лицензирования медицинской деятельности управления (далее - отдел лицензирования) осуществляет: прием заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении; направление соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копии описи с отметкой о дате приема указанного заявления и прилагаемых к нему документов, в случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа; формирование лицензионного дела;

Проверка полноты и достоверности представленных сведений Уведомление соискателя лицензии о необходимости устранения замечаний Регистрация заявления и документов. Назначение ответственного исполнителя. Уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов Соответствие заявления и прилагаемых документов Внеплановая выездная проверка соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям Решение по лицензионному делу Информационно- аналитический сектор Предоставлени е заявления и документов по описи лично, заказным почтовым отправлением Предоставление заявления и документов по описи через единый портал государственны х услуг Предоставление лицензии ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

II. Для переоформления лицензии на медицинскую деятельность. лицензиат представляет документы самостоятельно: 1. Заявление о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность; 2. Оригинал действующей лицензии; Сведения, получаемые управлением лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области по межведомственному взаимодействию *: 1. Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии (с 01 января 2013г.); 2. Сведения из Единого государственного реестра юридических лиц (индивидуальных предпринимателей) от Управления Федеральной налоговой службы по Кемеровской области.

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Проверка полноты и достоверности представленных сведений Уведомление лицензиата о необходимости устранения замечаний Регистрация заявления и документов. Назначение ответственного исполнителя. Уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов Соответствие заявления и прилагаемых документов Решение по лицензионному делу Информационно- аналитический сектор Предоставлени е заявления и документов по описи лично, заказным почтовым отправлением Предоставление заявления и документов по описи через единый портал государственны х услуг Переоформление 200 р. ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

III. Для переоформления лицензии на медицинскую деятельность в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, ранее не указанных в лицензии. Документы, предоставляемые лицензиатом самостоятельно: 1. Заявление о переоформление лицензии на медицинскую деятельность; 2. Оригинал действующей лицензии; 3. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании по новому адресу помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ 4. Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг); 5. Копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших трудовые договоры с лицензиатом, соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) для выполнения заявленных работ (услуг); 6. Копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования и (или) квалификации у заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Сведения, получаемые управлением лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области по межведомственному взаимодействию: 1.Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии (с 01 января 2013г.); 2.Сведения о документах, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), в случае если такие права зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним; 3.Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно- эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг); 4.Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг); 5.Сведения из Единого государственного реестра юридических лиц от Управления Федеральной налоговой службы по Кемеровской области.

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Проверка полноты и достоверности представленных сведений Уведомление лицензиата о необходимости устранения замечаний Регистрация заявления и документов. Назначение ответственного исполнителя. Уведомление о возврате заявления и прилагаемых к нему документов Соответствие заявления и прилагаемых документов Внеплановая выездная проверка соответствия лицензиата лицензионным требованиям Решение по лицензионному делу Информационно- аналитический сектор Предоставлени е заявления и документов по описи лично, заказным почтовым отправлением Предоставление заявления и документов по описи через единый портал государственны х услуг Переоформление 2600р. ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Для предоставления дубликата/копии лицензии на медицинскую деятельность. Документы, предоставляемые лицензиатом самостоятельно: 1.Заявление о предоставлении дубликата/копии лицензии на медицинскую деятельность; 2.Испорченный бланк лицензии (в случае порчи); 3.Справка из местного органа внутренних дел по обращению руководителя организации о хищении лицензии (в случае утраты); 4.Документ, подтверждающий факт размещения информации об утере бланка лицензии в средствах массовой информации (в случае утраты);

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Сведения, получаемые управлением лицензирования медико- фармацевтических видов деятельности Кемеровской области по межведомственному взаимодействию *: Документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии (с 01 января 2013г.);

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Рассмотрение заявления Назначение ответственного исполнителя. Регистрация заявления Информационно- аналитический сектор Предоставлени е заявления и документов по описи лично, заказным почтовым отправлением Предоставление заявления и документов по описи через единый портал государственны х услуг ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Предельный срок предоставления документов в электронном виде из других органов в рамках системы межведомственного электронного взаимодействия - не более пяти рабочих дней. Запрещается требовать от заявителя: представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги; представления документов и информации, которые находятся в распоряжении управления, иных государственных органов, органов местного самоуправления, организаций в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Кемеровской области, муниципальными правовыми актами.

ОТДЕЛ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ