Стратегия Кластера в действии Кластер Биологические и медицинские технологии 1

Расшифровка генома человека в ХХ веке дала старт соревнованию между развитыми странами по использованию этих открытий и разработке лекарств нового поколения Инфраструктуры, стимулирующие переход от научных знаний о геноме, протеоме и метаболоме к прототипам лекарств, интенсивно финансируется правительствами этих стран Ключевой критерий компетенций биомедицинских и биофармацевтических разработок : интердисциплинарность инноваций и глобальность научных коллективов Биомедицинские технологии - вызов XXI века 2

годы утверждение Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ до 2020 года утверждение проекта закона «Об обращении лекарственных средств» утверждение нового перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств утверждение перечня стратегически значимых лекарственных средств объем рынка ЛС более 400 млрд руб. К 2020 году объем рынка ЛС в России будет составлять около 1,5 трлн руб. Биомедицина и биофармацевтика - приоритетные направления стратегии экономического развития России 3 «Важнейшее для наших граждан направление работы развитие медицинской техники, технологий и фармацевтики»

Кластер «Биологические и медицинские технологии» (БМТ) 4 Экосистема и инструменты реализации Экосистема для научных и промышленных разработок характеризуется 5 основными элементами. Самыми важными из них являются : образовательные, эффективные инфраструктуры, сообщество локализованных в едином центре (технопарке) научно-исследовательских компаний, экономические инфраструктуры (бизнес-инкубаторы, венчурные фонды, стратегические инвесторы) и устойчивая и прозрачная деловая и нормативно-правовая среда. При развитии будут использованы преимущества, обеспечиваемые уже имеющимися в России научно- исследовательскими центрами (университеты, ведущие НИИ РАН и РАМН, коммерческие инфраструктурные биомедицинские центры), которые будут дополнены компетенциями, направленными на привлечение передового опыта, с максимальным использованием иностранного научного сообщества, отраслевых корпораций и фондов венчурного капитала. Важную роль в координации реализации стратегии Кластера БМТ будут играть взаимодействия с отраслевыми государственными Министерствами и ведомствами (Министерство здравоохранения и социального развития, Министерство промышленности и торговли, Министерство экономического развития) и кооперация с институциональными партнерами (РОСНАНО, РВК, ВЭБ)

Приоритетные направления развития (форсайты). Перспективы российского рынка 5 На основании аналитического исследования McKinsey & Company, 2011 Прогнозируемая емкость рынка Рост благосостояния Товары- заменители Улучшение инфраструктуры Поддержка государства Общество

«Форсайты» Кластера БМТ. Системный анализ приоритетов 6 Регенеративная медицина Привлекательность Реализуемость Стратегические направления Кластера Форсайты Кластера БМТ Приоритетные «форсайты»: Биомедицина Биофармацевтика Биоинформатика Промышленные биотехнологии Сердечно - сосудичтая система Онкология Опорно-двигательная система Вакцины и противоинф. средства Эндокринология Кровь Сельское хозяйство Разработка препаратов Генная терапия Профилактическая медицина Молекулярная медицина Биомасса Этанол Биодизель Морские биотехнологии Экстракты растений Полимеры Пищевые продукты/корм Олеохимикаты Биоочистка Национальные инкубаторы ЦНС Биоаналоги Сопутствующая диагностика Мочеполовая система Органы чувств Атомная медицина I IIIV III I II IV Высоко-приоритетные направления: Ожидается наибольшее количество привлекательных предложений и проектов Беспроигрышные области: Относительно высокая вероятность осуществления проектов. Успех в данных областях может быть использован для поддержки других проектов Потенциал в долгосрочной перспективе: Очень привлекательные, но требующие развития навыков и инфраструктуры проекты Менее приоритетные области: Выборочные проекты возможны, но стоит ожидать меньший поток привлекательных проектов в этой области III На основании аналитического исследования McKinsey & Company, 2011

Утвержденные приоритетные направления развития (форсайты) Кластера БМТ Промышленные биотехнологии Биомедицина Биоинформатика Биофармацевтика Молекулярная Медицина (геномика, протеомика, метаболомика) Персонализированные диагностика и лечение широкого спектра заболеваний Онкология. Вакцины нового поколения. Системные методы лечения инфекционных заболеваний Клеточные медицинские технологии Медицинская иммунология и иммунохимия Регенеративная медицина Ядерная медицина Биомедицинское оборудование Молекулярные основы физиологии высшей нервной деятельности Системная Биология. Комплексный анализ и моделирование биологических систем. Виртуальные организмы Компьютерное моделирование структуры и функции лекарственных препаратов Компьютерные программы для биомедицинских исследований Компьютерное моделирование механических и биохимических свойств биополимеров Моделирование и базы данных Биологическая очистка стоков промышленных предприятий и окружающей среды (биоремедиация) Производство лекарственных препаратов, продуктов питания Биологические способы производства и хранения топлива и энергии (в т.ч., биотопливо) Биомедицинская безопасность Приоритетные направления Кластера Биологические и медицинские технологии, утвержденные Консультационным Научным Советом Фонда Геномные и постгеномные технологии создания лекарственных средств Структурная биология лекарственных препаратов Белковая инженерия Синтетические (пептидные) лекарственные препараты Природные лекарственные препараты Моделирование лекарственных препаратов Стандартизация, планирование и мониторинг доклинических и клинических испытаний

Кластер «Биологические и медицинские технологии» (БМТ) 8 При определения приоритетных направлений, были использованы критерии привлекательности и реализуемости Критерии привлекательности отражают рыночный потенциал, стратегическое и общественное значение сектора, а также существующие неудовлетворенные потребности рынка Критерии реализуемости отражают существующие компетенции в сфере НИОКР, инфраструктуры и качество нормативно-правовой базы в России По итогам анализа приоритетов, было принято решение, что в рамках Кластера БМТ, необходимо, в первую очередь, направить инвестиции в развитие биомедицинских и биофармацевтических технологий, биоинформатики, а также – в промышленные биотехнологии Биомедицинские и бииофармацевтические технологии являются долгосрочным приоритетом в силу своей большой привлекательности (большой быстро растущий рынок, государственная поддержка) и среднего периода реализуемости (уже существует определенная инфраструктура) Сходным образом, биоинформатика является очень перспективным направлением, обслуживающим быстро растущие рынки биотехнологий и служащим инструментом реализации НИОКР в сфере биотехнологий Приоритетные направления

5 основных элементов инновационной экосистемы Кластера БМТ 9 Сообщество резидентов Кластера Инфраструктуры Нормативно-правовая среда Институты коммерциализации Кадровый резерв/ Образовательные программы Экосистема Кластера БМТ Бизнес-инкубаторы Венчурные фонды Стратегические отраслевые инвесторы Институциональные партнеры Эксперты Резиденты Кластера (проектные компании) Ассоциации партеров резидентов (биомедицинские и фармацевтические кластеры) Центр формализации IP политики Центр сопровождения резидентов Кластера (налоговые, юридические таможенные консультанты) Инфраструктурные линк- лаборатории Центры Коллективного Пользования R&D центры ключевых партнеров Открытый Университет (образовательные программы) Курсы повышения квалификации Международная стажировка Международные конференции

Инфраструктурные линк- лаборатории Центры Коллективного Пользования Функционирование Инфраструктурной Экосистемы Кластера Образовательные программы на базе сообщества проектных компаний и инфраструктурных партнеров Запуск Биомедицинского факультета Открытого Университета Проекты Резиденты Инфраструктуры Линк-лаборатории создаются на базе системных проектов Стратегия Кластера БМТ: в поступательном развитии элементов экосистемы. Часть ЦКП создается на базе линк-лабораторий R&D центры с ключевыми партнерами Часть R&D центров создается на базе ЦКП Университет Разработка и внедрение модулей специальных лекционных курсов и семинаров (в т.ч., «удаленных web – курсов») Инвесторы Правовая среда Со-инвесторы и стратегические партнеры по проектам Венчурные Фонды Институциональные партнеры (Роснано, РВК, ВЭБ) Создание сети бизнес-инкубаторов Системные долгосрочные взаимоотношения со стратегическими инвесторами Поддержка функциональными подразделениями Фонда Создание сервисных центров правовой поддержки в рамках созданного Технопарка 10

11 Создаваемые ЦКП Кластера БМТ покрывают востребованные зоны компетенций в цепи реализации биомедицинских и биотехнологических проектов Ранние Исследования ЛС Дизайн прототипа ЛСДоклиника ЛСКИ: Фазы I-III ЛС Регистрация и Запуск ЛС ЦКП «Трансгеномные и постгеномные технологии» ЦКП по биомедицине и биофармацевтике ЦКП «Комплексного моделирования биомедицинских препаратов и биологических систем » ЦКП «Системная биофармацевтика» (структурная биология лекарственных препаратов» ЦКП «Доклинических и клинических исследований для осуществления ПТАР" (Персонализированная терапия аутоиммунных расстройств и рака ) ЦКП по биоинформатике ЦКП «Комплексные доклинические испытания (виварий)» ЦКП «Комплексной медицинской диагностики» Направленная эволюция микроорганизмов Создание микробных сообществ с заданными свойствами Масштабирование промышленных биотехнологий ЦКП по промышленным биотехнологиям ЦКП «Синтетическая биология» ЦКП «Регенеративная медицина»

Планы Кластера БМТ по взаимодействию со стратегическими партнерами 12 Совместный R&D центр по компьютерному моделированию и дизайну лекарственных препаратов Совместный R&D центр по инновационным лекарственным средствам и технологиям (Стволовые клетки и регенеративные медицинские технологии, Технологические платформы для антител, Доставка макромолекул, Технологические платформы для вакцин, Генерация соединений-лидеров, Предсказательная химия) Предварительное обсуждение возможных форматов взаимодействия Центр ядерной медицины Совместный R&D центр трансляционной медицины Совместные проекты по созданию R&D центров

13 Биофармацевтический Кластер «Северный» БиоФармКластер «СЕВЕРНЫЙ» Кластер БМТ вступил в Биофармацевтический Кластер «Северный» (на базе МФТИ)

14 Принципиальные требования к проектам Кластера Научно-технологическая база: Научно-технологическая база проекта в области одного из выбранных системных направлений. Научная обоснованность и практическая реализуемость проекта подтверждена высоким индексом цитируемости авторов в ведущих мировых отраслевых журналах. Наличие формализованного IP (патент, заявка на патент, ноу-хау). Инфраструктурная база: Существующий российский центр (лаборатория), профильный для проектной технологии (области науки). Инновационная база проекта (технология, ноу-хау, патенты) представлена одним из мировых лидеров выбранного направления. Реализуемость проекта: Четко структурированные (с измеряемыми во времени и по содержанию) промежуточные результаты и четко определенные конечные продукты (патент, star-up, spin-out, опытно-промышленный образец), имеющие запланированный путь коммерциализации (желательны подписанные соглашения с потенциальными пользователями продукта (технологии)). Существенные компетенции: Уникальность, существенные отличия от существующих продуктов и/или технологий, высокая научная, экономическая или социальная значимость. Системность проекта: Проект (группа синергичных проектов) должен стать базой развития направления (лаборатории) научно-исследовательского блока Кластера «Биологические и медицинские технологии». Финансирование проекта: В проекте должен быть представлен со-инвестор. В качестве со-инвестора может быть представлен предполагаемый конечный пользователь продукта (технологии)