AXIS ® - технология Оригинальная отечественная технология; Отсутствует химический и каталитический синтез; Электронный пучок помимо пегиляции белка обеспечивает: - микробиологическую чистоту - низкую токсичность -экономичность
СХЕМА ЭЛЕКТРОННО-ЛУЧЕВОЙ ПЕГИЛЯЦИИ
AXIS ® - технология AXIS ® - технология является классической Нано-Биотехнологией Размеры создаваемых комплексов находятся в пределах 100 нМ Молекулярный вес создаваемых комплексов колеблется в пределах от 0,5 kДа до 140 kДа
AXIS ® - технология: новые свойства субстанций Снижение токсичности Снижение аллергенности Усиление терапевтической эффективности Улучшение биодоступности при «пероральном приеме» Улучшение стабильности для нестабильных и короткоживущих субстанций
Тромбовазим ® Представляет собой комплекс очищенных протеолитических ферментов – субтилизинов, основными из которых являются щелочная сериновая протеаза и нейтральная металлопротеиназа, продуцируемые микроорганизмами рода Bacillus, иммобилизированные радиационным способом на макроголе 1500 с добавлением декстрана
Доклинические исследования На модели лизиса тромба in vitro отмечено, что ПЭГ-П обладает выраженным тромболитическим действием, достоверно превосходящим фибринолизин в стандартной лечебной концентрации – 50 ФЕ/мл (p
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ Энтеральная форма Хроническая венозная недостаточность Острые венозные тромбозы Тромбозы мозговых синусов ХВН на фоне ГЗТ Инъекционная форма Острый инфаркт миокарда
Тромбовазим ® (внутривенная форма) Тромбовазим ® (внутривенная форма) Свойства препарата: прямое фибринолитическое действие за счет прямой деструкции нитей фибрина отсутствие геморраргических побочных эффектов отсутствие аллергических и анафилактических реакций отсутствие токсического действия Возможность многократного применения в отличие от большинства препаратов данного класса на рынке Эффективность до 75%, как у лучших препаратов сравнения на рынке, смертность в 3 раза ниже
Механизм действия Активаторы плазминогена Прямые тромболитики Системная активация плазминогена Увеличение концентрации плазмина в крови Тотальный тромболитический эффект Опасность геморрагического синдрома Воздействие только на фибрин Разрушение каркаса тромба Нет системного действия на гемостаз Минимальный риск геморрагического синдрома
ФИБРИН Протеаза- ПЛАЗМИН ПДФ Инактивация и истощение концентрации ПЛАЗМИНА Прекращение Фибринолиза ПЛАЗМИНОГЕН Активаторы ПЛАЗМИНОГЕНА
ФИБРИН ПДФ Протеаза ТРОМБОВАЗИМ ПДФ Дозозависимое растворение тромба
Результаты тромболизиса при остром инфаркте миокарда Тромбовазим ® Результаты Тромбовазим ® Стрептокиназа 30-ти дневная летальность 5%14,6% Реперфузия инфаркт- связанной коронарной артерии 64,7%69,0% Малые и умеренные кровотечения 03,4% Инсульт 01,1%
Сравнительная характеристика тромболитиков АКТИВАТОРЫ ПЛАЗМИНОГЕНА ТРОМБОВАЗИМ ® Профиль эффективности Реперфузия – % 30-дн. летальность – 8 % Профиль безопасности Кровотечения – 12 % Инсульт – 7 % Профиль эффективности Реперфузия – 65 % 30-дн. летальность – 5 % Профиль безопасности Кровотечения – 0 % Инсульт – 0 %
Сравнительная характеристика тромболитиков
Дозозависимое расворение тромба Низкий риск осложнений Новые возможности решения давней проблемы
Тромбовазим ® (внутривенная форма)