11 ГУ «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК по Карагандинской области» ОСНОВЫ независимой экспертизы В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ г. Караганда, 2013 год

ст. 14 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения»; Постановление Правительства Республики Казахстан от 7 ноября 2011г «Об утверждении Правил привлечения независимых экспертов в области здравоохранения»; Постановление Правительства Республики Казахстан от 12 октября 2009 года 1559 «Об утверждении Правил аккредитации в области здравоохранения»; Постановление Правительства Республики Казахстан от 30 августа 2010г. 849 «О внесений изменений и дополнений в ПП РК от 12 октября 2009г. 1559»; Постановление Правительства Республики Казахстан от 22 декабря 2011г «Об утверждении Правил организации и проведения внутренней и внешней экспертизы».

Понятийный аппарат Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» Медицинская экспертиза в области здравоохранения - совокупность организационных, аналитических и практических мероприятий, направленных на установление уровня и качества средств, методов, технологий, услуг в различных сферах деятельности здравоохранения; Экспертиза качества медицинских услуг - совокупность организационных, аналитических и практических мероприятий, осуществляемых для вынесения заключения по уровню качества медицинских услуг, предоставляемых физическими и юридическими лицами, с использованием индикаторов, отражающих показатель эффективности, полноты и соответствия медицинских услуг стандартам; Независимый эксперт - физическое лицо, аккредитованное в установленном порядке для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения. 3

Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» Статья 14. Аккредитация в области здравоохранения (выдержки из статьи) 1. ……. Физические лица подлежат аккредитации для проведения независимой экспертной оценки деятельности субъектов здравоохранения. 2. ……Аккредитация физических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения проводится на основе комплексной оценки их квалификации. Порядок привлечения независимых экспертов устанавливается уполномоченным органом 5. Аккредитация проводится уполномоченным органом либо организацией, аккредитованной уполномоченным органом 4

Глава 12 Виды экспертиз в области здравоохранения Статья 57. Экспертиза в области здравоохранения 1. Экспертиза в области здравоохранения является составной частью обеспечения охраны здоровья граждан. 2. В РК осуществляются следующие виды экспертиз в области здравоохранения: 1) экспертиза качества медицинских услуг; 2) экспертиза временной нетрудоспособности; 3) военно-врачебная экспертиза; 4) судебно-медицинская, судебно-психиатрическая и судебно-наркологическая экспертизы; 5) санитарно-эпидемиологическая экспертиза; 6) экспертиза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники; 7) научно-медицинская экспертиза. 3. Проведение экспертизы в области здравоохранения, за исключением экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье, осуществляется физическими и юридическими лицами на основании соответствующих лицензии и (или) свидетельства об аккредитации. 5

Статья 58. Экспертиза качества медицинских услуг (выдержки) 1. Экспертиза качества медицинских услуг подразделяется на внутреннюю и внешнюю. 2. Для проведения внутренней экспертизы в каждой медицинской организации создается служба внутреннего контроля (аудита). Службой внутреннего контроля (аудита) проводятся текущий анализ организации оказания медицинской помощи, клинической деятельности медицинской организации, выявление фактов нарушения порядка оказания медицинской помощи и стандартов, а также рассмотрение в срок, не превышающий пять дней, обращений находящихся на лечении пациентов. По результатам проводимого аудита служба внутреннего контроля (аудита) вносит руководителю медицинской организации предложения по устранению выявленных причин и условий снижения качества оказываемых медицинских услуг. 3. Внешняя экспертиза качества медицинских услуг проводится уполномоченным органом и (или) независимыми экспертами. 4. Порядок организации и проведения внутренней и внешней экспертиз качества медицинских услуг устанавливается уполномоченным органом. 6

Понятийный аппарат, используемы в Правилах привлечения независимых экспертов Государственный орган - Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан и их территориальные подразделения; Заказчик независимой экспертизы - физическое или юридическое лицо, заинтересованное в проведении экспертизы; Независимая экспертиза - процедура, проводимая в целях вынесения заключения по уровню качества медицинских услуг, предоставляемых физическими и юридическими лицами, с использованием индикаторов, отражающих показатель эффективности, полноты и соответствия медицинских услуг стандартам; Качество медицинской помощи - уровень соответствия оказываемой медицинской помощи стандартам в области здравоохранения и установленным на основе современного уровня развития медицинской науки и технологий;

Понятийный аппарат, используемы в Правилах привлечения независимых экспертов Стандарт в области здравоохранения - нормативный правовой акт, устанавливающий правила, общие принципы и характеристики в сфере медицинской, фармацевтической деятельности, медицинского и фармацевтического образования; Заключение независимого эксперта - обоснованные выводы по вопросам, поставленным перед независимым экспертом лицом, назначившим независимую экспертизу, в котором указываются фамилия, специальность, наличие квалификационной категории, ученая степень (при наличии), основное место работы аккредитованного независимого эксперта, сведения о заказчике, основание и сроки проведения независимой экспертизы, предмет экспертизы, рекомендации, подписанные независимым экспертом с указанием даты выдачи заключения; 8

Постановление Правительства РК от г «Об утверждении Правил привлечения независимых экспертов в области здравоохранения» Целью привлечения независимых экспертов является: 1)Обеспечение прав пациентов на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества на основе оптимального использования кадровых, материально- технических ресурсов субъектов здравоохранения и применения современных медицинских технологий; 2)Обеспечение прозрачности и объективности оценки деятельности субъектов здравоохранения, компетенции медицинских работников, квалификационного уровня специалистов. Государственный орган контроля медицинской и фармацевтической деятельности аккредитует независимых экспертов в соответствии с Правилами аккредитации в области здравоохранения, утвержденными постановлением Правительства РК от г и формирует банк данных независимых экспертов и информация размещается на Интернет-ресурсе уполномоченного органа. 9

Направления деятельности независимых экспертов 1) Проведение внешней экспертизы качества медицинских услуг; 2) Проведение аккредитации медицинских организации в соответствии с Правилами аккредитации в области здравоохранения, утвержденными постановлением Правительства РК от г. 1559; 3) Определение квалификационного уровня претендентов на присвоение квалификационной категории в соответствии с Правилами проведения квалификационных экзаменов области здравоохранения, утвержденными приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от г. 661; 10

Условия привлечения независимых экспертов Независимый эксперт привлекается к экспертизе с учетом его основной медицинской, фармацевтической специальности. Независимые эксперты НЕ ПРИВЛЕКАЮТСЯ к экспертизе, если: 1) независимый эксперт находится в трудовых или договорных отношениях с проверяемым субъектом здравоохранения; 2) затрагиваются интересы лиц, состоящих с ним в родственных или иных отношениях; 3) независимый эксперт заинтересован в результатах проводимой экспертизы; 4) заявитель ходатайствует о проведении повторной экспертизы с привлечением независимого эксперта, ранее не принимавшего участие в проверке по его первичному обращению. 11

Права и обязанности независимого эксперта 1)Во время проведения внешней экспертизы качества медицинских услуг субъекта здравоохранения запрашивает необходимую информацию по предмету проводимой внешней экспертизы; 2)Отказывает в представлении экспертного заключения в случаях, если поставленные вопросы выходят за пределы его специальных знаний либо представленные материалы недостаточны для дачи экспертного заключения; 3)Вносит предложения субъекту здравоохранения по улучшению организации и повышению качества оказания медицинской помощи; 4)По окончании проведения экспертизы представляет экспертное заключение в сроки, установленные государственным органом или его территориальным подразделением, или по соглашению сторон, по форме; 5)Обеспечивает законность, компетентность и непредвзятость независимой экспертизы; 6)Соблюдает конфиденциальность служебной информации, принципы профессиональной этики; 7)Обеспечивает научную обоснованность средств и методов проведения независимой экспертизы. Независимый эксперт несет персональную ответственность за экспертное заключение по результатам проведенной экспертизы в соответствии с уголовным законодательством, а также несет материальную ответственность, предусмотренную условиями заключенного договора. 12

13 Уровни управления качеством (в настоящее время) Независимая экспертиза Внутренний аудит Внешний (государственный) аудит

14 Уровни управления качеством (в перспективе) Независимая экспертиза Внешний контроль Внутренний аудит

15 Единая система управления качеством медицинской помощи Внешний аудит Внутренний контроль Независимая экспертиза Государственный орган Медицинский персонал, администрация медицинской организации, служба внутреннего аудита Аккредитованные независимые эксперты

Экспертиза качества медицинских услуг Экспертиза качества медицинских услуг подразделяется на внешнюю и внутреннюю. Внешняя экспертиза качества медицинских услуг проводится: 1) Комитетом контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК и (или) независимыми экспертами в области здравоохранения на предмет соблюдения требований законодательства Республики Казахстан в сфере оказания медицинских услуг в рамках осуществления государственного контроля. 2) Комитетом оплаты медицинских услуг МЗ РК с целью оценки оказания полного перечня медицинских услуг, достоверности объемов оказания медицинских услуг в соответствии со стандартами в области здравоохранения в рамках договорных отношений с медицинскими организациями. Внутренняя экспертиза качества осуществляется Службой внутреннего контроля (аудита) медицинской организации. 16

Постановление Правительства Республики Казахстан от 22 декабря 2011г «Об утверждении Правил организации и проведения внутренней и внешней экспертизы». Основные принципы экспертизы качества медицинских услуг: 1)системность - экспертиза качества медицинских услуг осуществляется во взаимосвязи индикаторов структуры, процесса и результата; 2)объективность - экспертиза качества медицинских услуг осуществляется с использованием стандартов в области здравоохранения; 3)открытость - экспертиза качества медицинских услуг осуществляется с участием независимых экспертов в присутствии медицинских работников. 17

Постановление Правительства Республики Казахстан от 22 декабря 2011г «Об утверждении Правил организации и проведения внутренней и внешней экспертизы». Этапы экспертизы качества медицинских услуг: 1)анализ учетной и отчетной документации субъекта здравоохранения и нормативных актов, регламентирующих их деятельность, в том числе медицинской документации; 2) анализ и обобщение результатов экспертизы качества медицинских услуг, формирование выводов; 3) формирование заключения по уровню качества медицинских услуг в результате проведенной экспертизы качества медицинских услуг; 4) определение степени удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи; 5) информирование субъекта здравоохранения и (или) медицинских работников о результатах экспертизы качества медицинских услуг. 18

Постановление Правительства Республики Казахстан от 22 декабря 2011г «Об утверждении Правил организации и проведения внутренней и внешней экспертизы». Определение уровня качества медицинских услуг по конкретному случаю проводится на предмет соответствия качества медицинской помощи стандартам в области здравоохранения. Определение уровня качества медицинских услуг в целом по субъекту здравоохранения проводится путем математического моделирования. 19

Предметом экспертизы качества медицинских услуг является анализ и оценка результатов оказанных медицинских услуг на основании индикаторов, определяющих уровень качества медицинских услуг

Индикаторы качества медицинских услуг - критерии, отражающие показатель эффективности, полноты и соответствия медицинских услуг стандартам в сфере здравоохранения, включающие: 1)индикаторы структуры - критерии обеспеченности человеческими, финансовыми и техническими ресурсами; 2) индикаторы процесса - критерии оценки выполнения технологий профилактики, диагностики, лечения и реабилитации; 3) индикаторы результата медицинских услуг - критерии оценки последствий для здоровья в результате оказания или неоказания медицинской помощи медицинскими организациями или физическими лицами.

Порядок проведения внешней экспертизы государственным органом по контролю медицинской и фармацевтической деятельности Внешняя экспертиза проводится государственным органом по контролю медицинской и фармацевтической деятельности в рамках государственного контроля в сфере оказания медицинских услуг. Внешняя экспертиза проводится, как с посещением объекта, так и без его посещения.

23 Роль независимой экспертизы в управлении качеством медицинских Внедрение системы управления качеством медицинских услуг Подготовка кадров и системы независимой экспертизы к процессу аккредитации Аккредитация медицинских организаций - проведение экспертизы качества медицинских услуг; - рассмотрение обращений граждан; - защиты прав пациента -Участие аттестации на профессиональную компетентность; -повышения квалификации медицинских кадров; -присвоении квалификационной категории; - экспертной оценке соответствия субъектов здравоохранения стандартам аккредитации

24 Задача 3. Контроль за соблюдением стандартов в области здравоохранения Внедряемая система Прежняя система Медицинская организация Внешний сплошной контроль Штраф, наказание Отсутствие изменений в организации Рост числа жалоб пациентов Несистемный внутренний аудит Внешний выборочный контроль Независимая экспертиза Аккредитация Разбор жалоб на месте их возникновения Медицинская организация Общие индикаторы результата Внутренний аудит

Независимые эксперты – 108 чел.

«Мечта» независимого эксперта 26

27 Спасибо за внимание!