Состояние и перспективы нормативного обеспечения информатизации здравоохранения по итогам 2013 года Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения ТК-468 «Информатизация здоровья» «Информационные технологии в медицине 2013» Москва, октября 2013 г.

Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения «Информационные технологии в медицине 2013» Москва, Законодательные основы Федеральный закон от г. 184-ФЗ «О техническом регулировании» (в ред. Федеральных законов от N 45-ФЗ, от N 309-ФЗ) Вводит понятие документа в области стандартизации Федеральный закон от г. 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Вводит порядок организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в электронном виде; Вводит соответствующие номенклатуры в сфере охраны здоровья; Вводит обязанность ведения медицинскими организациями информационных ресурсов в сети Интернет Вводит право медицинских организаций создавать локальные информационные системы; Вводит понятие персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности, в информационном обмене участвуют медицинские организации государственной и частной системы здравоохранения; Вводит состав данных персонифицированного учета о специалисте и о пациенте. Федеральный закон от г. 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании» Вводит понятие персонифицированного учета, Вводит возможность предоставления документов в электронном виде, подписанные электронной подписью; Определяет возможность финансирования телемедицинских систем; Определяет возможность применения УЭК Модельный закон от г. «О телемедицинских услугах» Определяет Терминологию в области телемедицины, порядок организации телемедицинских услуг, участников процесса оказания телемедицинских услуг

Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения «Информационные технологии в медицине 2013» Москва, Приказы Приказ Минздравсоцразвития России Приказ Минздравсоцразвития России от г. 713 «Об утверждении принципов создания единой информационной системы в сфере здравоохранения и социального развития». Приказ Минздравсоцразвития России от г. 364 «Об утверждении Концепции создания ЕГИС в здравоохранении». Приказ Минздравсоцразвития России от г. 364 «Об утверждении Концепции создания ЕГИС в здравоохранении». Приказ Минздравсоцразвития России 1664н от г. «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» Приказ Минздравсоцразвития России 1664н от г. «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» Приказ Минздравсоцразвития России от г. «Об утверждении номенклатуры коечного фонда по профилям медицинской помощи» Приказ Минздрава России от г. 1183н «Об утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников» Приказ Минздрава России от г. 1183н «Об утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников» Приказ Минздравсоцразвития России от Приказ Минздравсоцразвития России от 28 декабря 2011 г. 1689н «Об утверждении порядка направления граждан Российской Федерации для оказания высокотехнологичной медицинской помощи за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации, с применением специализированной информационной системы» Приказ Минздравсоцразвития России 746н от 26 августа 2010 г. «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения». Приказ ФФОМС от г. 79 «Об утверждении общих принципов построения и функционирования ИС и порядка информационного взаимодействия в сфере ОМС» (В ред. Приказа ФФОМС от г. 154). Приказ МЗ РФ и РАМН от г. 344/76 «О введении в действие концепции развития телемедицинских технологий в РФ»

Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения «Информационные технологии в медицине 2013» Москва, Международный опыт стандартизации Для разработки международных стандартов в области информатизации здоровья Международной организацией по стандартизации (ISO) – International Organization for Standardization ( создан технический комитет (TC 215 ISO) Health Informatics – «Информатизация здоровья» Техническим комитетом опубликованы 116 стандартов (из них 7 стандартов HL7) Еще 69 международных стандартов находятся в рассмотрении (из низ 3 HL7)

Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения «Информационные технологии в медицине 2013» Москва, Деятельность ТК Разработаны, утверждены и опубликованы 39 национальных стандартов (34 идентичных, 5 новых) 1 Разрабатываются 1 идентичный ИСО национальный стандарт

Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения «Информационные технологии в медицине 2013» Москва, Документы в области стандартизации (ФЗ-184) Статья 13. Документы в области стандартизации К документам в области стандартизации, используемым на территории Российской Федерации, относятся: национальные стандарты; правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации; применяемые в установленном порядке классификации, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации; стандарты организаций; своды правил; международные стандарты, региональные стандарты, региональные своды правил, стандарты иностранных государств и своды правил иностранных государств, зарегистрированные в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов; надлежащим образом заверенные переводы на русский язык международных стандартов, региональных стандартов, региональных сводов правил, стандартов иностранных государств и сводов правил иностранных государств, принятые на учет национальным органом Российской Федерации по стандартизации; предварительные национальные стандарты.

Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения «Информационные технологии в медицине 2013» Москва, Новые национальные стандарты ГОСТ Р ИСО Информатизация здоровья. Часть 2. Спецификация обмена прототипами Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 2. Спецификация обмена прототипами ГОСТ Р ИСО Информатизация здоровья. Часть 3. Списки справочных прототипов и терминов Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 3. Списки справочных прототипов и терминов ГОСТ Р (ИСО/ТС 25237) ГОСТ Р (ИСО/ТС 25237) Информатизация здоровья. Псевдонимизация На терминологической экспертизе ГОСТ ИСО/HL ГОСТ ИСО/HL Информатизация здоровья. HL7 версия 3. Эталонная информационная модель. Выпуск 1

Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения «Информационные технологии в медицине 2013» Москва, ПНС ISO/HL :2009 Data Exchange Standards -- HL7 Clinical Document Architecture, Release 2 (153 с.) (Архитектура клинических документов HL7. Выпуск 2.) 2.ISO 1828:2012 Health informatics -- Categorial structure for terminological systems of surgical procedures (15 с.) (Категориальная структура терминологических систем оперативных вмешательств) 3.ISO/HL :2009 Data Exchange Standards -- Health Level Seven Version An application protocol for electronic data exchange in healthcare environments (185 с.) (Стандарты обмена данными. Health Level Seven версии 2.5. Прикладной протокол электронного обмена данными в информационных системах здравоохранения) 4.ISO/HL :2009 Data Exchange Standards -- HL7 Clinical Document Architecture, Release 2 (153 с.) (Стандарты обмена данными. Архитектура клинических документов Health Level Seven, выпуск 2) 5.ISO/IEEE :2004 Health informatics -- Point-of-care medical device communication -- Part 10101: Nomenclature (490 с.) (Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10101: номенклатура) 6.ISO/IEEE :2004 Health informatics -- Point-of-care medical device communication -- Part 10201: Domain information model (167 с.) (Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10201: информационная модель предметной области) 7.ISO/IEEE :2004 Health informatics -- Point-of-care medical device communication -- Part 20101: Application profiles -- Base standard (78 с.) (Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 20101: прикладные профили. Базовый стандарт) 8.ISO/IEEE :2010 Health informatics -- Personal health device communication -- Part 20601: Application profile -- Optimized exchange protocol (198 с.) (Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 20601: прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена)

Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения «Информационные технологии в медицине 2013» Москва, Перспективные документы Положение о регистре нормативно-справочной информации Положение о паспорте медицинского учреждения и регистре медицинской техники Положение о Регистре медицинских и фармацевтических работников Требования к медицинской информационной системе Положение об интегрированной электронной медицинской карте Положение о федеральном сервисе «Запись на прием к врачу» Положение о порядке применения Номенклатуры медицинских услуг Положение о порядке применения телемедицинских услуг в системе здравоохранения и ОМС Положение о применении УЭК и других электронных средств идентификации в системе здравоохранения и ОМС Стандарт оснащения рабочих мест медицинских специалистов медицинских учреждений средствами вычислительной техники и программным обеспечением Положение об эффективности внедрения РИСЗ и ТМС Положение о централизованном ИТ-бюджете здравоохранения Положение о МИАЦ

Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения «Информационные технологии в медицине 2013» Москва, Действующие национальные стандарты Действующие национальные стандарты (впервые разработанные) ГОСТ Р «Электронная история болезни. Общие положения». ГОСТ Р «Информатизация здоровья. Состав данных сводного регистра застрахованных граждан для электронного обмена этими данными. Общие требования». ГОСТ Р «Информатизация здоровья. Состав данных о взаиморасчетах за пролеченных пациентов для электронного обмена этими данными. Общие требования». ГОСТ Р «Информатизация здоровья. Состав данных о лечебно-профилактическом учреждении для электронного обмена этими данными. Общие требования». ГОСТ Р «Информатизация здоровья. Состав первичных данных медицинской статистики лечебно-профилактического учреждения для электронного обмена этими данными. Общие требования». ГОСТ Р «Информатизация здоровья. Основные положения».

Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения «Информационные технологии в медицине 2013» Москва, Действующие национальные стандарты Действующие национальные стандарты (идентичные) ГОСТ Р ИСО/TС «Информатизация здоровья. Требования к архитектуре электронного учета здоровья» ГОСТ Р ИСО/TС «Информатизация здоровья. Требования к архитектуре электронного учета здоровья». ГОСТ Р ИСО/ТО :2009 ГОСТ Р ИСО/ТО :2009 Информатизация здоровья. Взаимная приемлемость систем и сетей телемедицины. Часть 1. Введение и определения; ГОСТ Р ИСО 12052:2009 ГОСТ Р ИСО 12052:2009 Информатизация здоровья. Унифицированный стандарт для передачи и хранения медицинских изображений (DICOM) включая рабочий процесс и управление данными; ГОСТ Р ИСО 17432:2009 ГОСТ Р ИСО 17432:2009 Информатизация здоровья. Сообщения передачи информации. Web-доступ к файловым объектам системы DICOM; ГОСТ Р ИСО/ТС :2009 ГОСТ Р ИСО/ТС :2009 Информатизация здоровья. Инфраструктура открытого ключа. Часть 1. Обзор служб цифровых сертификатов; ГОСТ Р ИСО 17115:2009 ГОСТ Р ИСО 17115:2009 Информатизация здоровья. Словарь терминологических систем; ГОСТ Р ИСО/ТО 17119:2009 ГОСТ Р ИСО/ТО 17119:2009 Информатизация здоровья. Структура профилирования информатики в здравоохранении;

Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения «Информационные технологии в медицине 2013» Москва, ГОСТ Р ИСО 20301:2009 ГОСТ Р ИСО 20301:2009 Информатизация здоровья. Пластиковая карта пациента. Общие характеристики; ГОСТ Р ИСО 20302:2009 ГОСТ Р ИСО 20302:2009 Информатизация здоровья. Пластиковая карта пациента. Система нумерации и процедуры регистрации для обеспечения идентификации; ГОСТ Р ИСО :2009 ГОСТ Р ИСО :2009 Информатизация здоровья. Состав данных на пластиковой карте пациента. Часть 1. Общая структура; ГОСТ Р ИСО :2009 ГОСТ Р ИСО :2009 Информатизация здоровья. Состав данных на пластиковой карте пациента. Часть 2. Общие объекты; ГОСТ Р ИСО :2009 ГОСТ Р ИСО :2009 Информатизация здоровья. Состав данных на пластиковой карте пациента. Часть 3. Ограниченные клинические данные; ГОСТ Р ИСО :2009 ГОСТ Р ИСО :2009 Информатизация здоровья. Состав данных на пластиковой карте пациента. Часть 4. Расширенные клинические данные;(продолжение) Действующие национальные стандарты Действующие национальные стандарты (идентичные)

Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения «Информационные технологии в медицине 2013» Москва, ГОСТ Р ИСО/ТО 20514:2009 ГОСТ Р ИСО/ТО 20514:2009 Информатизация здоровья. Определение, область применения и контекст электронного учета здоровья; ГОСТ Р ИСО/ТС 21667:2009 ГОСТ Р ИСО/ТС 21667:2009 Информатизация здоровья. Концептуальная основа показателей состояния здоровья; ГОСТ Р ИСО/ТС :2009 ГОСТ Р ИСО/ТС :2009 Информатизация здоровья. Управление привилегиями и правами доступа. Часть 1. Общие сведения и управление политиками доступа; ГОСТ Р ИСО/ТС :2009 ГОСТ Р ИСО/ТС :2009 Информатизация здоровья. Управление привилегиями и правами доступа. Часть 2. Формальные модели; ГОСТ Р ИСО/ТО 22790:2009 ГОСТ Р ИСО/ТО 22790:2009 Информатизация здоровья. Функциональные характеристики систем поддержки лекарственных назначений; ГОСТ Р ИСО/ТС 25238:2009 ГОСТ Р ИСО/ТС 25238:2009 Информатизация здоровья. Классификация рисков опасности от программного обеспечения в здравоохранении; ГОСТ Р ИСО/ТО 27809:2009 ГОСТ Р ИСО/ТО 27809:2009 Информатизация здоровья. Меры обеспечения безопасности пациента при использовании программных средств.(продолжение) Действующие национальные стандарты Действующие национальные стандарты (идентичные)

Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения «Информационные технологии в медицине 2013» Москва, Действующие национальные стандарты Действующие национальные стандарты (идентичные) ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО Информатизация здоровья. Инфраструктура открытого ключа. Часть 2. Профиль сертификатов ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО Информатизация здоровья. Инфраструктура открытого ключа. Часть 3. Управление политиками издателей сертификатов ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО Информатизация здоровья. Состав данных на пластиковой карте пациента. Часть 5. Идентификационные данные ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО Информатизация здоровья. Состав данных на пластиковой карте пациента. Часть 6. Административные данные ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО Информатизация здоровья. Состав данных на пластиковой карте пациента. Часть 7. Лекарственные назначения ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО Информатизация здоровья. Интеграция базовой модели терминологии для среднего медицинского персонала ГОСТ Р (ИСО/ТС ) ГОСТ Р (ИСО/ТС ) Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 4. Безопасность ГОСТ Р (ИСО/ТС 17117) ГОСТ Р (ИСО/ТС 17117) Информатизация здоровья. Контролируемая медицинская терминология. Структура и высокоуровневые индикаторы

Заместитель директора ЦНИИОИЗ по ИТ «Информационные технологии в медицине 2012» Москва, октября 2013 г.