обеспечение качества и безопасности лекарственных средств, в том числе тех, которые закупаются за средства государственного и местных бюджетов, на всех.

Презентация:



Advertisements
Похожие презентации
обеспечение качества и безопасности лекарственных средств, в том числе тех, которые закупаются за средства государственного и местных бюджетов, на всех.
Advertisements

Лекция 5. Особенности сертификации фармацевтической продукции Понятие фармацевтический продукт Отличие ЛС от другой продукции Качество ЛС, его критерии.
О состоянии фармацевтической отрасли в Республике Казахстан Министерство здравоохранения Республики Казахстан г. Алматы, октябрь, 2011г.
Взаимодействие Государственной Фармакопеи, GMP и регистрации в обеспечении качества лекарственных средств. Подпружников Юрий Васильевич профессор, эксперт.
Особенности нормирования сферы обращения лекарственных средств член-корр. РАМН, проф. В.В. Береговых, проф. В.Л. Багирова, Н.В. Пятигорская ММА им. И.М.
1 Предложения по развитию системы регулирования ЛС в Украине С.В.Сур Директор по взаимодействию с регуляторными органами корпорации «Артериум» Киев,
Государственную политику в сфере обращения лекарственных средств определяет Президент Республики Беларусь Реализацию государственной политики в сфере.
Выполнил : Абдилда. Е Проверила : Мухамедсадыкова. А.
Опыт мониторирования побочных реакций производителями лекарственных средств Николай Алексеев, УП «Минскинтеркапс», зам. директора по научной работе
ВКЛАД РОССИЙСКИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В БОРЬБУ С ФАЛЬСИФИКАЦИЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ Директор по экономической безопасности ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Принципы регистрации и экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий для формирования общего рынка лекарственных средств Евразийского экономического.
Джусупова Д.Д. ДЛОиМТ при МЗ КР Вопросы регулирования фармацевтического сектора в рамках политики улучшения бизнес среды в КР.
О незаконном обороте лекарственных средств и медицинских изделий в Тюменской области Елена Германовна Левкина Руководитель Территориального органа Росздравнадзора.
Система организации государственного контроля и надзора лекарственных средств в Российской Федерации Косенко В.В. Начальник Управления организации государственного.
ИНСПЕКТИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ КАК ФАКТОР ПОВЫШЕНИЯ КАЧЕСТВА Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств Министерства.
Гослекслужба Украины, 2013www.diklz.gov.ua. В Украине зарегистрировано более 13 тыс. наименований готовых лекарственных средств (отечественных – 3950,
Безопасность медицинских изделий Елена Германовна Левкина Руководитель Управления Росздравнадзора по Тюменской области.
Подтверждение качества и безопасности продукции осуществляемое ГУП г. Москвы «Московское качество» ПРОДУКЦИЯ ПРОВЕРКА ПОКАЗАТЕЛЕЙ БЕЗОПАСНОСТИ ПРОВЕРКА.
ПУТИ И МЕХАНИЗМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ДОСТУПНОСТИ И КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОМОЩИ, ОКАЗЫВАЕМОЙ НАСЕЛЕНИЮ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Ягудина Роза Исмаиловна доктор фармацевтических.
Актуальные вопросы государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств Л.А.Тюменцева – начальник отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных.
Транксрипт:

обеспечение качества и безопасности лекарственных средств, в том числе тех, которые закупаются за средства государственного и местных бюджетов, на всех этапах оборота контроль за соблюдением требований лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле такими средствами, независимо от формы собственности и ведомственного подчинения

На заседании Комитета PIC/S, которое состоялось 8 ноября 2010 года в г. Куала-Лумпур (Малайзия), было принято решение о присоединении Украины в лице ее регуляторного органа к членам PIC/S Сейчас PIC/S насчитывает 39 регуляторных органов стран ЕС, а также Аргентины, Австралии, Канады, Израиля, Исландии, Лихтенштейна, Малайзии, Норвегии, Сингапура, США, Украины, Южной Африки, Швейцарии

Производитель Дистрибьютор 2 Дистрибьютор… Дистрибьютор 1 Аптека Производитель Дистрибьютор Аптека

Уполномоченные лаборатории Инспектирование Фармаконадзор Лицензирование GMP для готовых ЛС Качество, безопасность и эффективность Регистрация GCP GLP Контрафактная продукция Лицензирование Инспектирование Надлежащая практика импорта GDP Формулярная система Клинические руководства Рациональная фармакотерапия Реимбурсация Надзор/контроль фармакотерапии Консультации пациентов Системы качества аптеки Побочные действия GPP Клиническая фармация Ответственное самолечение Дистрибуция Рациональное применение Безопасность пациента Разработка ЛС Производство ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПОЛИТИКА УКРАИНЫ GMP для АФИ

За 9 месяцев 2011 года: при ввозе в Украину не допущено к потребителю 70 серий некачественных лекарственных средств зарубежного производства выдано 299 предписаний о запрете оборота, в частности: 96 серий 102 наименований некачественных лекарственных средств; 19 серий 9 наименований фальсифицированных лекарственных средств; 196 наименований незарегистрированных лекарственных средств

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ !

Производитель Дистрибьютор 2 Дистрибьютор… Дистрибьютор 1 Аптека Производитель Дистрибьютор Аптека