Руководитель Управления Федеральной службы по аккредитации по Северо-Западному федеральному округу Вера Леонидовна ГРИШИНА Реформа системы аккредитации в Российской Федерации

Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) создана в ноябре 2011 года Указом Президента Российской Федерации от 24 января 2011 года 86 в рамках административной реформы и призвана упорядочить и унифицировать процесс аккредитации. Служба занимается государственным подтверждением соответствия качества предоставляемых профессиональных услуг утвержденным стандартам. Проводит аккредитацию органов по сертификации, испытательных лабораторий, экспертов. Росаккредитация находится в ведении Министерства экономического развития Российской Федерации и осуществляет функции Национального органа Российской Федерации по аккредитации.

1 этап: 1 ноября 2011 – 1 июля 2012 года Обеспечение непрерывного выполнения функций по аккредитации, организационное обеспечение создания ФСА, разработка первоочередных подзаконных актов 2 этап: 1 июля 2012 – 31 декабря 2012 года Введение новых правил работы на подзаконном уровне, создание первоочередных информационных систем по аккредитации, начало работы территориальных органов Росаккредитации 3 этап: 1 января 2013 – 1 января 2014 года Принятие и вступление в силу Федерального закона «Об аккредитации в Российской Федерации» и корреспондирующих подзаконных актов, активизация работы по контролю за аккредитованными лицами, обеспечение электронного взаимодействия с заявителями 4 этап: 1 июня 2014 – 31 декабря 2016 года Начало работы «по международным правилам», проведение процедуры международного признания российской системы аккредитации, формирование рынка «добросовестных» аккредитованных лиц 3

4 Росаккредитации переданы полномочия следующих государственных органов: Министерство регионального развития Российской Федерации; Федеральное агентство связи; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии; Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору; Федеральное агентство железнодорожного транспорта. Наряду с Росаккредитацией полномочиями наделены: Министерство обороны Российской Федерации; Министерство образования Российской Федерации; Федеральная служба безопасности; Государственная корпорация по атомной энергии.

Не распространяется на отношения, связанные с осуществлением аккредитации: Представительств и филиалов иностранных юридических лиц; Журналистов и корреспондентов; Медицинские организации при применении клинических исследований препаратов; Общероссийские спортивные и региональные спортивные федерации; Арбитражных управляющих; Образовательные учреждения и научные организации, ведущие образовательные программы; Организации по управлению правами на коллективной основе; Организации технического учета и технической инвентаризации объектов капстроя; В качестве независимых экспертов антикоррупционной экспертизы; Экспертов по информационной продукции, техосмотра, охраны труда; Органов и экспертов, для которых установлены требования, связанные с ядерной и радиационной безопасностью, а так же транспортной безопасностью. 5

6 Указ Президента Российской Федерации от 24 января «О единой национальной системе аккредитации» Постановление Правительства Российской Федерации от 17 октября «О Федеральной службе по аккредитации» Постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня «Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, аттестации экспертов по аккредитации...» Приказ Минэкономразвития России от 16 октября 2012 г. 682 "Об утверждении Критериев аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) и требований к ним« Проект Федерального закона «Об аккредитации в Российской Федерации» внесен в Государственную Думу Российской Федерации в июне 2013 года

7 Проект Федерального закона «Об аккредитации в Российской Федерации» Законопроект направлен на: обеспечение эффективного использования механизма аккредитации как одной из форм государственного регулирования; создание и эффективное функционирование национальной системы аккредитации Российской Федерации, установление единой политики, единых принципов и правил аккредитации на территории Российской Федерации; обеспечение потребности граждан, общества и государства в получении объективных и достоверных результатов деятельности аккредитованных лиц; повышение компетентности и эффективности деятельности аккредитованных лиц; гармонизацию правил и процедур аккредитации с международными стандартами, рекомендациями, создание условий для признания внутри страны и за рубежом результатов аккредитации и результатов деятельности аккредитованных лиц и т.д.;

8 Росаккредитация – уполномоченный орган Таможенного союза В рамках обеспечения деятельности Таможенного союза (Россия, Казахстан, Белоруссия) и с целью обеспечения единой функционирования таможенной территории, а так же для обеспечения безопасности товаров и услуг Росаккредитация ведет Национальную часть реестров и выдает бланки сертификатов. Оценка соответствия продукции должна проводиться до выпуска ее в обращение с целью подтверждения ее безопасности требованиям, которые изложены в технических регламентах Таможенного союза (ТР ТС). Подтверждение соответствия продукции в Таможенном союзе Сертификация Декларирование

9 Совершенствование требований к аккредитованным лицам Оптимизация процедуры аккредитации Повышение эффективности контроля за аккредитованными лицами

10 ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки» ТР ТС 006/2011 «О безопасности пиротехнических изделий» ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек» ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования» ТР ТС 011/2011 «Безопасность лифтов» ТР ТС 012/2011 «О безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах» ТР ТС 013/2011 «О требованиях к автомобильному и авиационному бензину, дизельному и судовому топливу, топливу для реактивных двигателей и мазуту» ТР ТС 016/2011 «О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе» ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности» ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты» ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств»

11 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» ТР ТС 023/2011 «Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей» ТР ТС 024/2011 «Технический регламент на масложировую продукцию» ТР ТС 025/2012 «О безопасности мебельной продукции» ТР ТС 026/2012 «О безопасности маломерных судов» ТР ТС 027/2011 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического профилактического питания» ТР ТС 028/2012 «О безопасности взрывчатых веществ и изделий на их основе» ТР ТС 029/2011 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» ТР ТС 030/2012 «О требованиях к смазочным материалам, маслам и специальным жидкостям» ТР ТС 031/2011 «О безопасности сельскохозяйственных и лесохозяйственных тракторов и прицепов к ним»

Произошедшие изменения системыОжидаемый результат Введение новых правил аккредитацииПовышение прозрачности оказания государственной услуги, четкое определение обязанностей всех участников системы Введение новых критериев аккредитацииПриближение организации работы ОС и ИЛ к требованиям международных стандартов Введение государственной аттестации экспертов по аккредитации Гарантированная компетентность и персональная ответственность экспертов за результаты работы Новые правила работы с экспертамиВыбор эксперта основан на объективных критериях, работы выполняются в установленные сроки Подготовлена методика определения стоимости услуг по экспертизе Возможность прогнозирования стоимости экспертных услуг, ограничение прибыли экспертных организаций 12 Произошедшие изменения системы

13 До реформирования (Постановление Правительства РФ 163) В настоящее время (Постановление Правительства РФ 602) 5 критериев аккредитации для органов по сертификации 6 критериев для испытательной лаборатории 65 критериев для органов по сертификации 94 критерия для испытательных лабораторий Наличие в органе по сертификации не менее трех специалистов (экспертов), возможность совмещения работы в нескольких органах Наличие в органе по сертификации не менее трех специалистов (экспертов) по основному месту работы Требование по наличию практических навыков отсутствовало Наличие практических навыков у работников Наличие необходимого для осуществления деятельности оборудования, может находиться в аренде по другому адресу и фактически использоваться другим лицом Наличие на праве собственности либо на ином законном основании необходимого оборудования по месту фактического осуществления деятельности Наличие разработанной и внедренной системы качества, критерии внедрения отсутствуют Детально расписанные требования к системы качества, позволяющие оценить внедрение Требования к открытости отсутствовали Наличие у органа по сертификации сайта в информационно-телекоммуникационной сети Интернет Требование по соблюдению порядка регистрации деклараций отсутствовало Соблюдение органом по сертификации порядка регистрации деклараций

14 1.Реестр органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) 2.Единый реестр деклараций о соответствии 3.Единый реестр сертификатов соответствия 4.Реестр организаций, аккредитованных на право проведения негосударственной экспертизы проектной документации и результатов инженерных изысканий 5.Государственный реестр юридических лиц, аккредитованных на право проведения негосударственной экспертизы проектной документации и (или) результатов инженерных изысканий 6.Национальную часть Единого реестра органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза 7.Реестр аккредитованных граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) к проведению мероприятий по контролю 8.Национальную часть Единого реестра выданных сертификатов соответствия, оформленных по единой форме 9.Национальную часть Единого реестра зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме 10.Реестр экспертов по аккредитации

15 При осуществлении государственного контроля, применяются положения Федерального закона 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». Форма проверок: плановые, проводятся на основании плана ( в течении 1 года, по истечению 2 лет после плановой проверки); внеплановые. Проверка может быть: документарной; выездной; Сроки проведения проверок всех видов – не более 20 дней. По результатам проверки Национальный орган по аккредитации принимает решения: о приостановке действия аттестата полностью; о приостановке действия аттестата в одной из областей; О выдаче предписания об устранении нарушений.

16 Обеспечение открытости Информатизация работы Росаккредитации и аккредитованных лиц Участие экспертов и заинтересованных лиц в принятии решений

17 Работа по международному признанию российской системы Подготовлена и направлена заявка на ассоциированное членство Росаккредитации в ILAC (объединение органов по аккредитации ИЛ) Ассоциированное членство в ILAC является первым шагом, после которого начинается долгосрочная процедура оценки соответствия международным требованиям Проведены переговоры, готовится заявка для подписания меморандума о понимании Росаккредитации и IAF (объединение органов по аккредитации ОС) Первый шаг перед комплексной оценкой соответствия Работа по интеграции со странами Евразийского региона Подготовлен и согласован странами Таможенного союза меморандум о сотрудничестве в целях создания ассоциации органов по аккредитации Евразийского региона В случае создания региональной ассоциации и ее признания ILAC и IAF, страны Евразийского региона смогут получать международное признание через нее Создана и постоянно работает Рабочая группа органов по аккредитации Таможенного союза Задачей Рабочей группы является разработка документов и обеспечение взаимодействия органов по аккредитации

Функция по аккредитацииФункция по контролю В Росаккредитацию поступило и отработано более 4500 заявлений на аккредитацию (первичная, расширение области, на новый срок) Получены результаты инспекционного контроля более чем по 3000 организаций Положительное или «частично положительное» решение принято по 3586 заявлениям По информации о нарушениях проведено более 620 внеплановых проверок Отрицательное решение принято по 767 заявлениям По итогам проверок выдано более 580 предписаний Выдано 2796 аттестатов аккредитации, а также утвержденных областей аккредитации В настоящий момент прекращено действие более 700 аттестатов аккредитации Внесены в реестр Таможенного союза: 128 ОС ИЛ- 95 Выданы предписания об отмене более 4000 сертификатов 18 Структура и численность Росаккредитации Центральный аппарат Росаккредитации состоит из 3 управлений, в нем работает 72 человека (из 110) Сформированы и начали работать 6 из 8 территориальных органов, в них работает 34 человек (из 60) Росаккредитацией аттестованы и привлекаются к работе 525 экспертов по аккредитации

Алексей Абрамов помощник первого заместителя Председателя Правительства РФ «Мы должны получить сбалансированную систему, где добросовестный производитель качественной продукции получит свободный доступ на мировой рынок, а производители контрафакта строго преследуются по закону».

Дополнительную информацию можно получить на сайте Росаккредитации FSA.GOV.RU В Управлении Росаккредитации по СЗФО Тел./факс (812) Спасибо за внимание !