Социальное значение инновационных технологий в фармацевтической промышленности на примере вакцин Принципы разработки новых вакцин в 21-м веке Значение вакцинации для общества Открытие, разработка, применение и эффективность вакцин для человека и общества – история и перспективы AIPM

Определение Вакцина – Vaccine от латинского слова vaccinus, которое означает «относящийся к коровам» Вакцинация - Профилактика специфических инфекционных заболеваний путем введения человеку микроорганизма или его части, не способных вызвать заболевание, для формирования защитного специфического иммунного ответа в отношении данного микроорганизма

Классификация Живые аттенуированные (ослабленные) вакцины Инактивированные цельноклеточные Инактивированные расщепленные 1.Протеиновые 2.Полисахаридные 3.Полисахаридные конъюгированные Рекомбинантные

Социальное значение вакцинации По определению ВОЗ вакцинация и чистая вода – единственные меры, действительно влияющие на общественное здоровье Для эффективной борьбы с инфекцией необходимо два фактора – высоко эффективная вакцина (производитель) и высокий уровень «привитости» (система здравоохранения, общество)

Инфекции, ликвидированные средствами вакцинопрофилактики Во всем мире – натуральная оспа В во всех регионах, кроме четырех стран – полиомиелит Отсутствие заболеваемости в развитых странах – краснуха, корь, дифтерия, столбняк, менингиты, вызванные гемофильной палочкой типа b

Заболеваемость (на ) дифтерией в СССР/России Вакцинация Снижение охвата детей до 65% Массовая вакцинация всего населения

Бактериальные инфекции Коклюш Дифтерия Гемофильная инфекция тип b Менингококковая инфекция Пневмококковая инфекция Столбняк Туберкулез Брюшной тиф Холера Вирусные инфекции Желтая лихорадка Свинка Полиомиелит Корь Краснуха Грипп Гепатит A Гепатит B Бешенство Японский энцефалит Ветряная оспа Вирус папилломы человека Клещевой энцефалит Существующие вакцины

Этические принципы вакцинопрофилактики Каждый человек имеет право на здоровье Высокая заболеваемость и смертность от инфекционных заболеваний характерна для развивающихся стран Инфекции не знают границ Основные принципы сегодня – развитые страны обеспечивают вакцинами свое население, население других стран обеспечивают международные неправительственные организации под эгидой и контролем ВОЗ (UNICEF, GAVI)

Разработка вакцин - специфика Получение штамма бактерии или вируса Получение культуры клеток, или тканей, или эмбриональной культуры, на которой возможен рост вакцинного штамма Необходимость включения в состав адъювантов и консервантов

Клиническая разработка Эффективность и/или иммуногенность Взять образцы крови Измерить уровень антител ИММУНОГЕННОСТЬ вопрос недель Наблюдать… Разо- вьется ли заболевание? ЭФФЕКТИВНОСТЬ вопрос месяцев или лет

Клиническая эффективность Efficacy Индекс эффективности: 10% / 2% = 5 Коэффициент эффективности: (1 - 1/ИЭ) = 80%

Программа глобальной эрадикации полиомиелита 1988: Цель – эрадикация полиомиелита к 2000 г. 1994: Северная и Южная Америка сертифицированы как регионы свободные от полиомиелита 2000: Западно-Тихоокеанский регион сертифицирован как свободный от полиомиелита 2002: Европейский регион сертифицирован как свободный от полиомиелита 200?: Глобальное прекращение циркуляции полиовируса

Полиомиелит: глобальная эволюция 1988 Около случаев, более 125 стран

Полиомиелит: глобальная эволюция случая, 15 стран, из них 6 эндемичных