ПРОТИВООПУХОЛЕВЫЕ, ИММУНОДЕПРЕССИВНЫЕ И СОПУТСТВУЮЩИЕ СРЕДСТВА И.В. Бондарь

Противоопухолевая химиотерапия – один из важнейших и наиболее динамично развивающихся разделов современной онкологии М.И. Давыдов Противоопухолевая химиотерапия – один из важнейших и наиболее динамично развивающихся разделов современной онкологии М.И. Давыдов

Химиотерапия злокачественных опухолей – это использование с лечебной целью лекарственных средств, тормозящих пролиферацию или необратимо повреждающих опухолевые клетки

ОСНОВНЫЕ ПРОТИВООПУХОЛЕВЫЕ ПРЕПАРАТЫ 1. АЛКИЛИРУЮЩИЕ АГЕНТЫ (ОБРАЗУЮЩИЕ КОВАЛЕНТНЫЕ СВЯЗИ С ДНК) (ОБРАЗУЮЩИЕ КОВАЛЕНТНЫЕ СВЯЗИ С ДНК) 1. АЛКИЛИРУЮЩИЕ АГЕНТЫ (ОБРАЗУЮЩИЕ КОВАЛЕНТНЫЕ СВЯЗИ С ДНК) (ОБРАЗУЮЩИЕ КОВАЛЕНТНЫЕ СВЯЗИ С ДНК) Хлорэтиламины Мехлоретамин (Эмбихин, Мустарген), хлорамбуцил (Лейкеран), мелфалан (Алкеран), Сарколезин, Допан, циклофосфамид (Циклофосфан), цифелин, ифосфамид, хлорсиперазин (Проспидин) Азиридины (этиленимины) Тиотепа (Тиофосфамид), альтретамин (Гексаметилмеламин, Гексален), Фторбензотеф, Имифос, Фотрин Эфиры дисульфоновых кислот Бусульфан (Миелосан, Милеран) Производные нитрозомочевины Кармустин (BCNU), ломустин (CCNU), нимустин (ACNU), Араноза, фотемустин (Мюстофоран), стрептозоцин (Занозар), лизомустин Комплексные соединения платины Цисплатин, карбоплатин, циклоплатам, оксалиплатам (Элоксатин) Триазины Дакарбазин (ДТИК), прокарбазин (Натулан), темозоламид (Темодал)

II. Антиметаболиты Антагонисты фолиевой кислоты Метотрексат, триметрексат, пемерексед (Алимта) Ингибиторы тимидилатсинтетазы Ралтитрексид (Томудекс) Антагонисты пиримидина ФторпиримидиныФторпиримидины аналоги цитидинааналоги цитидина Фторурацил, тегафур (Фторафур), УФТ (тегафур/урацил), капецитабин (Кселода) Цитарабин (Цитозар), гемцитабин (Гемзар) Антагонисты пуринов Меркаптопурин, тиогуанин, пентоксатин, кладрибин,флударабин (Флюдара) Ингибиторы рибонуклеазидредуктазы Гидроксимочевина (Гидроксикарбамид)

III. Противоопухолевые антибиотики и близкие к ним препараты Актиномицины Дактиномицин (Космиген) Антрациклины Даунорубицин (Рубомицин), доксорубицин (Адриамицин), эпирубицин (Фарморубицин), карминомицин, идарубицин (Заведос), валрубицин (Вальстар), пегилированный липосомный доксорубицин (Келикс) Антрацендионы Митоксантрон (Новантрон) Флеомицины Блеомицин, блеомицетин, пепломицин Производные ауреоловой кислоты Оливомицин, пликамицин (Митрамицин) Прочие антибиотики Брунеомицин, митомицин (Митомицин-С)

IV. Препараты растительного происхождения Ингибиторы митоза: ВинкаалкалоидыВинкаалкалоиды таксанытаксаны Винбластин (Розевин), винкристин (Онковин), виндезин, винорельбин (Навельбин) Паклитаксел (Таксол), доцетаксел (Таксотер) Ингибиторы топоизомераз ДНК: ингибиторы топоизомеразы Iингибиторы топоизомеразы I ингибиторы топоизомеразы IIингибиторы топоизомеразы II подофиллотоксиныподофиллотоксины Топотекан (Гикамтин), иринотекан (Кампто) Этопозид (Вепезид) Тенипозид (Вумон) V. Ферментные препараты аспарагиназа (L-аспарагиназа)

VI. Гормоны и антигормоны Андрогены Тестостерона пропионат, медротестрона пропионат, пролотестон, тетрастерон, метилтестостерон Эстрогены и их производные диэтилстильбэстрола дифосфат (Фосфэстрол), этинилэстрадиол, хлортрианизен, синэстрол, полиэстрадиола фосфат (Эстрадурин) Прогестины Медроксипрогестерон (Провера), мегестрол (Мегейс), гестонорон (Депостат) Кортикостероиды Дексаметазон, преднизолон, метилпреднизолон Антиэстрогены: *селективные модуляторы эстрогенных рецепторов (SERM) *селективные модуляторы эстрогенных рецепторов (SERM) *селективные супрессоры эстрогенных рецепторов Тамоксифен, Фульвестрант (Фазлодекс) Фульвестрант (Фазлодекс) Антиандрогены Бикалутамид (Касодекс), нитуламид (Анандрон), флутамид (Флуцином), ципротерон (Андрокур) Суперагонисты рилизинг гормона лютеинизирующего гормона гипофиза (LH-RH) Гозерелин (Золадекс), лейпрорелин (Простап, Энантон), трипторелин (Декапептил), бусерелин (Супрефакт) Ингибиторы ароматазы Летрозол (Фемара), анастрозол (Аримидекс), аминоглутетимид (Ориметен, Мамомит), экземестан (Аромазин) Аналоги сомасгостатина Октреотид (Сандостатин, Сандостатин ЛАР) Супрессоры коры надпочечников Митотан (Хлодитан, Лизодрен, ортопара-ДДД) Гормоны щитовидной железы Лиотиронин, левотироксин Гормоноцитостатики Эстрамустин (Эстрацит), преднимустин (Стерицит)

VII. Таргетные (молекулярно-нацеленные) препараты Моноклопальные антитела: - к рецепторам EGF -к рецепторам VEGF - к антигену CD20 Трастузумаб (Герцептин), цетуксимаб (Эрбитукс) Бевацизумаб (Авастин) Бевацизумаб (Авастин) Ритуксимаб (мМабтера) Малые молекулы ингибиторы тирозинкиназ: - BCR-ABL, c-kit, РDGF - EGFR Иматиниб (Гливек) Гефитиниб (Иресса), эрлотиниб (Тарцева) Антисмысловые нуклеотиды Облимерсен (Генасенс) Ретиноиды ATRA, третиноин

VIII. Модификаторы биологических реакций Цитокины: интерфероны (ИФН)интерфероны (ИФН) интерлейкины (ИЛ)интерлейкины (ИЛ) ИФН-ос (Интрон А, Роферон А, Реаферон), ИФН-γ Алдезлейкин (ИЛ-2, Пролейкин) Колониестимулирующие факторы (КСФ)* Г-КСФ: филграстим (Нейпоген); ленограстим (Граноцит). ГМ-КСФ: молграмостим (Лейкомакс); эритропоэтины (Эпрекс, Рекормон, Эритростим), Мегакариоцитарный КСФ: тромбопоэтин; опрелвекин (ИЛ-11, Ньюмега). Неспецифические иммуномодуляторы БЦЖ, иммунофан, рибомунил, полиок- сидоний, тактивин, тимоген, миелопид, левамизол, ликопид *КСФ, относящиеся к цитокинам, не являются собственно противоопухолевыми препаратами

IX. Бисфосфонаты ** Золедроновая кислота (Зомета), памидронат натрия (Аредиа), ибандронат (Бондронат), клодронат натрия (Бонефос) * * Бисфосфонаты с успехом применяются при метастазах в кости, но собственно противоопухолевыми препаратами не являются

ПРОТИВООПУХОЛЕВЫЕ, ИММУНОДЕПРЕССИВНЫЕ И СОПУТСТВУЮЩИЕ СРЕДСТВА ПРОТИВООПУХОЛЕВЫЕ, ИММУНОДЕПРЕССИВНЫЕ И СОПУТСТВУЮЩИЕ СРЕДСТВА ПЕРЕЧЕНЬ ХИМИОПРЕПАРАТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ОНКОЛОГИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ И ВХОДЯЩИХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. Адриамицин ДоксорубицинДоксорубицин ИдарубицинИдарубицин РубомицинРубомицин ФарморубицинФарморубицинБлеомицинВепезид ЭтопозидЭтопозидВинбластинВиндезинВинкристинГексаленГемзар Гидроксимочевина (Hydrea) Голоксан ИфосфамидИфосфамидДактиномицин Актиномицин-DАктиномицин-D КосмегенКосмеген Ингибиторы топоизомераз ДНК ТопотеканТопотекан КамптоКампто ТенипозидТенипозид ЭтопозидЭтопозидАдриамицин ДоксорубицинДоксорубицин ИдарубицинИдарубицин РубомицинРубомицин ФарморубицинФарморубицинБлеомицинВепезид ЭтопозидЭтопозидВинбластинВиндезинВинкристинГексаленГемзар Гидроксимочевина (Hydrea) Голоксан ИфосфамидИфосфамидДактиномицин Актиномицин-DАктиномицин-D КосмегенКосмеген Ингибиторы топоизомераз ДНК ТопотеканТопотекан КамптоКампто ТенипозидТенипозид ЭтопозидЭтопозид Производные платины ЦисплатинЦисплатин ПлатидиамПлатидиам КарбоплатинКарбоплатин ПараплатинПараплатин Производные таксанов ТаксолТаксол ТаксотерТаксотерТиофосфамидТомудексТриазиныDTIC ДакарбазинДакарбазин ПрокарбазинПрокарбазинУФТФлюдарабинФторафурЦиклофосфанЦитозар5-Фторурацил6-Тиогуанан L-Аспарагиназа Peg-Аспарагиназа Производные платины ЦисплатинЦисплатин ПлатидиамПлатидиам КарбоплатинКарбоплатин ПараплатинПараплатин Производные таксанов ТаксолТаксол ТаксотерТаксотерТиофосфамидТомудексТриазиныDTIC ДакарбазинДакарбазин ПрокарбазинПрокарбазинУФТФлюдарабинФторафурЦиклофосфанЦитозар5-Фторурацил6-Тиогуанан L-Аспарагиназа Peg-Аспарагиназа Кселода Метотрексат по 1г (лиофилизированный порошок для инъекций в ампулах) Милтекс Митомицин С МитоксантронНавельбинНатуланОливомицинПепломицин Производные нитрозомочевины CCNU (Ломустин)CCNU (Ломустин) BCNU (Кармустин)BCNU (Кармустин) СтрептозоцинСтрептозоцин АранозаАраноза НидранНидран МюстофоранМюстофоранКселода Метотрексат по 1г (лиофилизированный порошок для инъекций в ампулах) Милтекс Митомицин С МитоксантронНавельбинНатуланОливомицинПепломицин Производные нитрозомочевины CCNU (Ломустин)CCNU (Ломустин) BCNU (Кармустин)BCNU (Кармустин) СтрептозоцинСтрептозоцин АранозаАраноза НидранНидран МюстофоранМюстофоран

ТИЗОЛЬ (гель)ТИЗОЛЬ (гель) зарегистрирован ФК МЗ РФ в качестве местного радиопротектора для защиты тканей от лучевого воздействия при лучевой терапии у взрослых и детей Фармакотерапевтическая группа: Сопутствующие средства для лечения опухолей. Местный радиопротектор, защита от лучевых реакций при лучевой терапии Противопоказания: поверхностные глубокие гнойные очаги до их хирургического лечения, острые воспалительные заболевания кожи, слизистых оболочек и гнойные раны с выраженными явлениями экссудации Побочное действие: при применении препарата не выявлено ТИЗОЛЬ (гель)ТИЗОЛЬ (гель) зарегистрирован ФК МЗ РФ в качестве местного радиопротектора для защиты тканей от лучевого воздействия при лучевой терапии у взрослых и детей Фармакотерапевтическая группа: Сопутствующие средства для лечения опухолей. Местный радиопротектор, защита от лучевых реакций при лучевой терапии Противопоказания: поверхностные глубокие гнойные очаги до их хирургического лечения, острые воспалительные заболевания кожи, слизистых оболочек и гнойные раны с выраженными явлениями экссудации Побочное действие: при применении препарата не выявлено

Результаты экономического анализа Препарат экономичен в расходовании, на весь курс сопровождения лучевой терапии на одного больного, в среднем, требуется до 20г. Тизоля. Стоимость курса лечения составляет примерно 200 рублей. По сравнению с контрольной группой эффективность лечения препаратами на основе Тизоля в виде уменьшения воспалительных явлений и боли проявлялась раньше и значительно превышала таковую при использовании традиционных препаратов. Препарат экономичен, позволяет сократить курс лечения и повышает качество жизни больного

ПРОТИВООПУХОЛЕВЫЕ, ИММУНОДЕПРЕССИВНЫЕ И СОПУТСТВУЮЩИЕ СРЕДСТВА 1Международное непатентованное название или заменяющее его наименование, согласно Государственному реестру лекарственных средств ТИТАНА ГЛИЦЕРФОСФАТА ГИДРАТ 2Перечень основных синонимов согласно Государственному реестру лекарственных средств ТИЗОЛЬ 3Лекарственные формы ГЕЛЬ 4Показания к применению с точки зрения жизненной необходимости и важности лекарственного средства В КАЧЕСТВЕ МЕСТНОГО РАДИОПРОТЕКТОРА ДЛЯ ЗАЩИТЫ ТКАНЕЙ ОТ ЛУЧЕВОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ ПРИ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ ФОРМА РЕШЕНИЯ КОМИССИИ КОМИТЕТА ПО РАССМОТРЕНИЮ ПРЕДЛОЖЕНИЯ О ВКЛЮЧЕНИИ (ИСКЛЮЧЕНИИ) ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ) ФОРМА РЕШЕНИЯ КОМИССИИ КОМИТЕТА ПО РАССМОТРЕНИЮ ПРЕДЛОЖЕНИЯ О ВКЛЮЧЕНИИ (ИСКЛЮЧЕНИИ) ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ)

5Фармакотерапевтическая группа Подана заявителем в Формулярный комитет в качестве противоопухолевого средства (подгруппа – сопутствующие средства для лечения опухолей). Согласно Государственному реестру ЛС Тизоль является противовоспалительным средством для местного применения (фармакологическая группа) 6Убедительность сведения о действенности и эффективности IIIIIIIVV 7Убедительность сведений о безопасности IIIIIIIVV 8Положительные данные по биоэквивалентности (для воспроизведенных препаратов дженериков) IIIIIIIVV 9Убедительность сведений о терапевтической эквивалентности (не эквивалентности) имеющимся в Перечне лекарственным средствам IIIIIIIVV 10Убедительность результатов фармакоэкономического анализа IIIIIIIVV 11Убедительность дополнительных сведений, обосновывающих необходимость включения (исключения) лекарственного средства в Перечень IIIIIIIVV