1 ПРОЕКТ «Центр по разработке инновационных и импортозамещающих лекарственных препаратов «ХимРар» «Центр по разработке инновационных и импортозамещающих.

Презентация:



Advertisements
Похожие презентации
5 апреля 2012 года, II Межрегиональный форум «INNOMED» , г. Пенза МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ О Стратегии развития.
Advertisements

О проблемах участников федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» Апрель 2012.
Проект в стадии реализации 3 генно-инженерных препарата успешно выведены на рынок Опытный научный и производственный коллектив Общая сумма инвестиций 2.
Сумма средств Источник финансирования 2010 г.2011 г.2012 г.2013 г.2014 г. Грант из средств бюджета субъекта федерации Гранты Президента.
Развитие компонентной базы как один из элементов вхождения в глобальную цепочку производства Александр Элинсон Генеральный директор.
НИЦ - как основа инновационного развития медицинской промышленности 2 ФЦП "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации.
11 октября 2010, г. Москва «ИННОВАЦИИ И ВНЕДРЕНИЕ НОВЫХ ТЕХНОЛОГИЙ В ПРОМЫШЛЕННОСТИ»
The Ultimate PowerPoint Design Package Министерство образования и науки Российской Федерации Участие ведущих ученых - победителей конкурсов на получение.
Развитие кадрового потенциала и информационной инфраструктуры в области фармацевтической и медицинской промышленности в Пензенской области II Межрегиональный.
+7 (347) Центр кластерного развития Республики Башкортостан Кластер фармацевтической и медицинской промышленности Республики Башкортостан (БиоМедФарм)
О мерах поддержки российских производителей медицинских изделий Июль 2014.
ВОПРОСЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ – ДОРОЖНАЯ КАРТА ПЕРЕМЕН Москва, 6 июня Ассоциация международных фармацевтичеcких производителей (AIPM) Попова Е.Ю.,
О подготовке к формированию государственного и муниципального задания на 2013 год на территории Челябинской области Челябинск 2012 г.
1 Могутов Михаил Александрович, президент 29 ЯНВАРЯ 2010г КОНЦЕПЦИЯ Системообразующий биофармацевтический производственный комплекс БФК «БИОПРОЦЕСС», удовлетворяющий.
О перспективах развития ведущих университетов Директор Департамента государственной политики в сфере высшего образования Министерства образования и науки.
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ «Российская фармацевтическая отрасль и предложения по ее развитию в условиях финансового кризиса.
Последние тенденции в регулировании проведения КИ. Оценка объема КИ и затрат, необходимых для регистрации нового препарата Директор департамента доклинических.
10 ноября, Москва МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Приоритеты развития российской фармацевтической и медицинской промышленности.
ПОЛИТЕХНИКИ - ЛУЧШИЕ В КОНКУРСЕ ГРАНТОВ ПРАВИТЕЛЬСТВА САНКТ-ПЕТЕРБУРГА Итоги конкурса 2012 года грантов Комитета по науке и высшей школе Правительства.
Комиссия при Президенте Российской Федерации по модернизации и технологическому развитию экономики России О поддержке проектов по направлению «Медицинская.
Транксрипт:

1 ПРОЕКТ «Центр по разработке инновационных и импортозамещающих лекарственных препаратов «ХимРар» «Центр по разработке инновационных и импортозамещающих лекарственных препаратов «ХимРар» 16 апреля 2013 г. г. Москва

Текущее состояние проекта Задача 1 «Создание технологической платформы (ПЛ) по разработке готовых лекарственных форм (ГЛФ) и опытном производству ЛС» Задача 2 «Разработка технологий производства дженериков, в том числе готовых лекарственных препаратов» Задача 3 «Создание технологической платформы по разработке инновационных экспортоспособных ЛС» Задача 4 «Разработка инновационных экспорто- способных клинических кандидатов до ФАЗЫ 2 клинических исследований включительно»

Задача 2 Задача 2 «Разработка технологий производства дженериков, в том числе готовых лекарственных препаратов» Абакавир Бикалутамид Валацикловир Иматиниб Капецитабин Ламивудин Летрозол Лефлуномид Линезолид Темозоломид Фамцикловир Флударабин Мероприятие идет с опозданием Мероприятие реализовано по плану Ключевые события проекта: окончание разработки, передача на государственную регистрацию >70 ЛС сверх запланированных индикаторов

Задача 3 В рамках реализации задачи 3 отмечена тенденция восстановления отечественных разработок Организация лабораторий по разработке инновационных экспортоспособных лекарственных средств. Подготовка специалистов по разработке инновационных экспортоспособных лекарственных средств. 30%30%30%30% Заказов ИИХР из РФ В 2010 организована лаборатория по исследованию и разработке противогепатитных препаратов В 2011 году организована лаборатория по исследованию и разработке противогриппозных препаратов В 2012 году организована лаборатория моноклональных антител Задача 3 «Создание технологической платформы по разработке инновационных экспортоспособных ЛС» Рекомендация - обеспечить связь отраслевой науки с фундаментальной посредством организации финансирования поисковых разработок в области инновационной фармацевтики 3 30 Ключевые события проекта:

А1: Шизофрения А3: Альцгеймер А4: Алкогольная зависимость В1: Гепатит С, АВР-560 В2: ВИЧ\СПИД В3: Гепатит С, НС5А В4: Грипп Р1: Рак предстательной железы Р2: Рак поджелудочный железы А2: Антидепрессант Задача 4 Нормакор – Фаза 3 КИ Адъювант – Фаза 1 КИ TGR5 – ДКИИнсульт – ДКИ DPP4 – Фаза 3 КИ Деацетилазы – ДКИ Dompe – ДКИ Фактор-10 – ДКИ Цитотоксин – ДКИ

А1: Шизофрения Получение разрешения на проведение Фазы 1 КИ Получение разрешения на проведение Фазы 2 КИ В2: ВИЧ/СПИД Получение разрешения на проведение Фазы 1б КИ В3: Гепатит С, НС5А Получение разрешения на проведение Фазы 1 КИ 10 месяцев 6 месяцев (ожидается) 7 месяцев 6 месяцев (ожидается) Рекомендация – организовать в Министерстве Здравоохранения РФ «зеленый коридор» для проектов, разрабатываемых в рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» и институтов развития 3 месяцаНормативный срок Регуляторные согласования с МЗ РФ, с 2011 года Срок согласований с МЗ РФ, с 2011 года Клинические исследования 3 месяца 5 месяцев (ожидается) 3 месяца 6 месяцев (ожидается)

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!