MIRACLE Abraham WT, et al. ACC 2001 Caution: Limited by US Law to Investigational Use Only Multicenter InSync Randomized Clinical Evaluation Результаты.

Презентация:



Advertisements
Похожие презентации
Польза CRT – Комбинированные результаты MIRACLE и MIRACLE ICD William T. Abraham, MD, FACC От авторов MIRACLE и MIRACLE ICD.
Advertisements

William T. Abraham, M.D., Westby G. Fisher, M.D., Andrew L. Smith, M.D., David B. Delurgio, M.D., Angel R. Leon, M.D., Evan Loh, M.D., Dusan Z. Kocovic,
MUSTT Multicenter Unsustained Tachycardia Trial. Спонсоры: NHLBI Guidant, Medtronic, Ventritex C.R. Bard, Berlex, Boehringer-Ingelheim, Knoll, Searle,
Инструментально-лабораторные критерии отбора пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью на различные варианты ресинхронизирующей терапии Якуш Н.А.,
ЧСС – предиктор качества и прогноза жизни при ХСН Профессор А.М. Шилов М.С. Дулаева.
MUSTT Multicenter Unsustained Tachycardia Trial. MUSTT Гипотеза Лечение на основе электрофизиологического подхода может снизить риск аритмической смерти.
Филиал НИИК ТНЦ СО РАМН «Тюменский кардиологический центр» ОПЫТ КОРОНАРНОГО СТЕНТИРОВАНИЯ ПАЦИЕНТОВ С ПОРАЖЕНИЕМ СТВОЛА ЛЕВОЙ КОРОНАРНОЙ АРТЕРИИ В КЛИНИКЕ.
Особенности течения гипертонической болезни и оценка эффективности диспансерного наблюдения у работников локомотивных бригад Приднепровской железной дороги.
В.А.Батурин, Н.В. Яковлева Фармакоэкономическая оценка использования лизиноприла, атенолола и амлодипина при лечении гипертонической болезни у пациентов.
ИНДИКАТОРЫ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ ХСН НА ЭТАПЕ ПМСП.
Приложение 1 к решению Совета депутатов города Новосибирска от Масштаб 1 : 5000.
Приложение 1 к решению Совета депутатов города Новосибирска от _____________ ______ Масштаб 1 : 5000.
ГОУ ВПО «Российский Государственный Медицинский Университет» Росздрава Кафедра терапии Московского факультета СОПОСТАВЛЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ДИАКАРБА И ГИПОТИАЗИДА.
Новые классы антигипертензивных препаратов и новые комбинации: фармакоэкономические аспекты А.В. Рудакова Военно-медицинская академия, Санкт-Петербург.
Масштаб 1 : Приложение 1 к решению Совета депутатов города Новосибирска от _____________ ______.
27 апреля группадисциплина% ДЕ 1МП-12Английский язык57 2МП-34Экономика92 3МП-39Психология и педагогика55 4МП-39Электротехника и электроника82 5П-21Информатика.
1 Обязательный компонент терапии ИБС2 10 млн трудоспособного населения страдают ИБС ежегодно умирает от инфаркта миокарда и внезапной смерти.
РМЖ. «Комбинированная терапия артериальной гипертензии у пациентов с высоким сердечно– сосудистым риском» 1015 Напалков Д.А. Геращенко Кристина. 607 Б.
Итоги ЕГЭ-2013 в Санкт-Петербурге ХИМИЯ. ГОД Зарегистриров ано на экзамен, чел. Явилось на экзамен Получил и 100 баллов, чел. Число экзаменуемых, не сдавших.
Масштаб 1 : Приложение 1 к решению Совета депутатов города Новосибирска от
Транксрипт:

MIRACLE Abraham WT, et al. ACC 2001 Caution: Limited by US Law to Investigational Use Only Multicenter InSync Randomized Clinical Evaluation Результаты рандомизированного двойного слепого контролируемого исследования сердечной ресинхронизирующей терапии при ХСН Presented by William T. Abraham, MD For the MIRACLE Investigators at the Late Breaking Clinical Trials II Session, American College of Cardiology Orlando, FL; March 20, 2001

MIRACLE Abraham WT, et al. ACC 2001 Caution: Limited by US Law to Investigational Use Only Введение Сердечная ресинхронизирующая терапия (СРТ) появилась как многообещающее новое направление для лечения ХСН у пациентов с внутрижелудочковыми блокадами или желудочковой десинхронизацией Предыдущие исследования СРТ продемонстрировали уменьшение симптомности пациентов и толерантности к физической нагрузке, но была малочисленны или неконтролируемыми

MIRACLE Abraham WT, et al. ACC 2001 Caution: Limited by US Law to Investigational Use Only Цель исследования Оценить влияние СРТ на качество жизни и функциональной способности у пациентов с ХСН и желудочковой десинхронизацией Оценить безопасность СРТ, используя Medtronic InSync ® Систему у пациентов с ХСН

MIRACLE Abraham WT, et al. ACC 2001 Caution: Limited by US Law to Investigational Use Only Пациенты Возраст 18 лет ФК NYHA III или IV Длительность QRS 130 мс ФВ ЛЖ 35% при ЭХОКГ КДД ЛЖ 55 мм (ЭХОКГ) Медикаментозная стабилизация 1-месяца ИАПФ, при толерантности + β-blocker – со стабилизацией 3-месяцев

MIRACLE Abraham WT, et al. ACC 2001 Caution: Limited by US Law to Investigational Use Only Дизайн исследования Исходно Имплантация ЭКС Контроль CRT Рандомизация 1 мес.1 мес 3 мес 6 мес CRT 12 мсе9 мес. Двойное слепое Стабильная терапия 1 нед Контроль: VDI с частотой 30 в минуту CRT: VDD с частотой 30 в минуту

MIRACLE Abraham WT, et al. ACC 2001 Caution: Limited by US Law to Investigational Use Only Цели и объём исследования Уточнение Объём исследования Качество жизни 224 пац ФК NYHA180 пац 6-минутная ходьба172 пац

MIRACLE Abraham WT, et al. ACC 2001 Caution: Limited by US Law to Investigational Use Only Безопасность и вторичные конечные точки Безопасность Свобода от InSync-осложнений ( 90% )* Свобода от осложнений, связанных с ЛЖ-электродом ( 75% )* Свобода от системных осложнений ( 70% )* Порог стимуляции через ЛЖ-электрод ( 3.0 V )* Частота успешных имплантаций ( 80%)* Вторичная оценка эффективности Улучшение метаболизма (пиковый VO 2 ; длительность нагрузки) ЭхоКГ улучшение (ФВ; КДД ЛЖ, другие) Нейрогормональные изменения (н/а, BNP, другие) *95% достоверность

MIRACLE Abraham WT, et al. ACC 2001 Caution: Limited by US Law to Investigational Use Only Состояние исследования Рандомизировано N = 266 Контроль N = 132 CRT N = 134 Выбыло N = 13 Смерть -10 Crossover - 2 Другое - 1 Выбыло N = 9 Смерть - 8 Другое - 1 Завершено 6-мес N = 119 Завершено 6-мес N = 125 Период наблюдения 11/ / Центра в США и Канаде

MIRACLE Abraham WT, et al. ACC 2001 Caution: Limited by US Law to Investigational Use Only Характеристика Контроль N=132 СРТ N=134 Возраст, лет65 ± Мужчины, %68%71% Кавказцы, %90%91% ФК-III NYHА, %92%90% Длительность QRS, мс165 ± ± 18 ФВ ЛЖ, %21 ± 622 ± 6 КДД ЛЖ, мм69 ± 969 ± 10 Характеристика пациентов

MIRACLE Abraham WT, et al. ACC 2001 Caution: Limited by US Law to Investigational Use Only Характеристика Контроль N=132 СРТ N=134 ЧСС, в минуту76 ± 1274 ± 13 САД, мм рт ст116 ± ± 16 ДАД, мм рт ст68 ± 1070 ± 9 Использование диуретиков, %95%91% Использование ИАПФ, %87%94% Использование бета-блокаторов, % 48%60% Характеристика пациентов продолжение

MIRACLE Abraham WT, et al. ACC 2001 Caution: Limited by US Law to Investigational Use Only Безопасность и успех имплантации Успешная имплантация - 93% Все устройства достигли критериев безопасности системы

MIRACLE Abraham WT, et al. ACC 2001 Caution: Limited by US Law to Investigational Use Only Тест 6-минутной ходьбы Исх1 мес 3 мес 6 мес P=0.033 P=0.004P=0.032 СРТ N=121 Контроль N=116

MIRACLE Abraham WT, et al. ACC 2001 Caution: Limited by US Law to Investigational Use Only Госпитализации Группа Контроля - 27 пациентов госпитализировано 39 раз в течение 302 дней Группа СРТ - 14 пациентов госпитализировано 20 раз в течение 56 дней СНИЖЕНИЕ на 81 % ГОСПИТАЛИЗАЦИЙ ПО ПОВОДУ ХСН

MIRACLE Abraham WT, et al. ACC 2001 Caution: Limited by US Law to Investigational Use Only Качество Жизни Minnesota Living With Heart Failure Score P=0.013P=0.051P=0.020 Баллы Улучшение

MIRACLE Abraham WT, et al. ACC 2001 Caution: Limited by US Law to Investigational Use Only Изменения класса NYHA P < Контроль (N = 117)СРТ(N = 124) ФК

MIRACLE Abraham WT, et al. ACC 2001 Caution: Limited by US Law to Investigational Use Only Пропорции Ответа P=0.006 P< 0.001

MIRACLE Abraham WT, et al. ACC 2001 Caution: Limited by US Law to Investigational Use Only Эффект СРТ на уровень метаболизма P

MIRACLE Abraham WT, et al. ACC 2001 Caution: Limited by US Law to Investigational Use Only ЭхоКГ изменения P

MIRACLE Abraham WT, et al. ACC 2001 Caution: Limited by US Law to Investigational Use Only Общий ответ Клинический ответ Улучшение Улучшение ФК NYHA или глобальной сократимости Ухудшение Смерть; ухудшение ХСН, ведущей к госпитализации или постоянному наращиванию терапии; или ухудшение ФК NYHA/глобальной сократимости Без изменений

MIRACLE Abraham WT, et al. ACC 2001 Caution: Limited by US Law to Investigational Use Only Суммарный ответ на СРТ Chi-square test P < 0.001

MIRACLE Abraham WT, et al. ACC 2001 Caution: Limited by US Law to Investigational Use Only Заключение СРТ у пациентов с систолической ХСН и ФК NYHA III -IV с внутрижелудочковыми блокадами Является безопасной и полностью допустимой Улучшает качество жизни, ФК и толерантность к ФН Улучшает сердечную структуру и функцию Улучшает общий ответ организма на ХСН