ШКАНДРАТОВ ЕВГЕНИЙ ВАЛЕРЬЕВИЧ ПРИМЕНЕНИЕ СТЕКЛОКРИСТАЛЛИЧЕСКОГО ОСТЕОЗАМЕЩАЮЩЕГО МАТЕРИАЛА «БИОСИТАЛЛ» ПРИ ОПЕРАЦИЯХ ЭНДОПРОТЕЗИРОВАНИЯ ПРОКСИМАЛЬНОГО ОТДЕЛА БЕДРЕННОЙ КОСТИ. ШКАНДРАТОВ ЕВГЕНИЙ ВАЛЕРЬЕВИЧ ПРИМЕНЕНИЕ СТЕКЛОКРИСТАЛЛИЧЕСКОГО ОСТЕОЗАМЕЩАЮЩЕГО МАТЕРИАЛА «БИОСИТАЛЛ» ПРИ ОПЕРАЦИЯХ ЭНДОПРОТЕЗИРОВАНИЯ ПРОКСИМАЛЬНОГО ОТДЕЛА БЕДРЕННОЙ КОСТИ. Научный руководитель доктор медицинских наук Каныкин Александр Юрьевич Санкт-Петербург, 2006 Научный руководитель доктор медицинских наук Каныкин Александр Юрьевич Санкт-Петербург, 2006

«Биосит-СР-Элкор» (Биоситалл)– микрогранулированнный, остеозамещающий материал, усваивающиеся в метаболических циклах «Биосит-СР-Элкор» (Биоситалл)– микрогранулированнный, остеозамещающий материал, усваивающиеся в метаболических циклах

Целью настоящего исследования явилась разработка методики профилактики нестабильности компонентов эндопротезов тазобедренного сустава, на основе применения стеклокристаллического материала Биосит-СР-Элкор (Биоситалл).

Для ее решения были поставлены следующие задачи: 1. Провести информационный поиск по выявлению причин возникновения асептической нестабильности компонентов эндопротеза тазобедренного сустава и способов ее лечения. 2. Изучить в эксперименте влияние биоситалла на мягкотканые и костные структуры тазобедренного сустава. 3. Изучить влияние биоситалла на тканевые структуры тазобедренного сустава и вероятность эмболических осложнений в клинике. 4. Разработать способ фиксации бедренного компонента эндопротеза с использованием стеклокристаллического материала биоситалл. 5. Провести сравнительный анализ профилактики нестабильности компонентов эндопротеза тазобедренного сустава при традиционном лечении и использовании стеклокристаллического материала биоситалл. Для ее решения были поставлены следующие задачи: 1. Провести информационный поиск по выявлению причин возникновения асептической нестабильности компонентов эндопротеза тазобедренного сустава и способов ее лечения. 2. Изучить в эксперименте влияние биоситалла на мягкотканые и костные структуры тазобедренного сустава. 3. Изучить влияние биоситалла на тканевые структуры тазобедренного сустава и вероятность эмболических осложнений в клинике. 4. Разработать способ фиксации бедренного компонента эндопротеза с использованием стеклокристаллического материала биоситалл. 5. Провести сравнительный анализ профилактики нестабильности компонентов эндопротеза тазобедренного сустава при традиционном лечении и использовании стеклокристаллического материала биоситалл.

Введение биоситалла и титанового стержня в костномозговую полость бедренной кости Введение биоситалла и титанового стержня в костномозговую полость бедренной кости II Серии эксперимента Введение биоситалла в мышечную ткань, окружающую тазобедренный сустав Введение биоситалла в мышечную ткань, окружающую тазобедренный сустав IIII Имплантация биоситалла в костномозговую полость бедренной кости Имплантация биоситалла в костномозговую полость бедренной кости IIIIII Имплантация биоситалла в капсулу сустава Имплантация биоситалла в капсулу сустава IVIV Имплантация титанового стержня в костномозговую полость бедренной кости Имплантация титанового стержня в костномозговую полость бедренной кости VV

Формирование молодой костной ткани 1 серия. Срок наблюдения – 12 недель. Окраска альциановым синим, увеличение * 140 Формирование молодой костной ткани 1 серия. Срок наблюдения – 12 недель. Окраска альциановым синим, увеличение * 140

Костеобразование на поверхности частиц биоситалла 2 серия. Срок наблюдения – 4 недели. Окраска гематоксилином и эозином, увеличение * 280 Костеобразование на поверхности частиц биоситалла 2 серия. Срок наблюдения – 4 недели. Окраска гематоксилином и эозином, увеличение * 280

Костеобразование со стороны эндоста 2 серия. Срок наблюдения – 4 недели. Окраска альциановым синим, увеличение * 140 Костеобразование со стороны эндоста 2 серия. Срок наблюдения – 4 недели. Окраска альциановым синим, увеличение * 140

Мышечная ткань через 4 недели наблюдения 3 серия. Срок наблюдения – 4 недели. Окраска гематоксилином и эозином, увеличение * 280 Мышечная ткань через 4 недели наблюдения 3 серия. Срок наблюдения – 4 недели. Окраска гематоксилином и эозином, увеличение * 280

Капсула тазобедренного сустава. Костеобразования не отмечено. 4 серия. Срок наблюдения – 4 недели. Окраска гематоксилином и эозином, увеличение * 280 Капсула тазобедренного сустава. Костеобразования не отмечено. 4 серия. Срок наблюдения – 4 недели. Окраска гематоксилином и эозином, увеличение * 280

Формирование зрелой костной мозоли после удаления стержня 5 серия. Срок наблюдения – 12 недель. Окраска гематоксилином и эозином, увеличение * 140 Формирование зрелой костной мозоли после удаления стержня 5 серия. Срок наблюдения – 12 недель. Окраска гематоксилином и эозином, увеличение * 140

стеклокристаллический материал Биосит-CР-Элкор имплантированный в костномозговую полость бедренной кости крыс, способствовал регенераторно-репаративному остеогенезу за счет своих остеокондуктивных свойств и активной минерализации при биодеградации материала присутствие биоситалла способствует пролиферации остеогенных клеток, в том числе остеобластов с продукцией остеоида в параартикулярных тканях животных (мышце, капсуле сустава) - микрогранулы биоситалла провоцировали умеренно выраженное неспецифическое воспаление с инкапсуляцией, без остеогенной реакции стеклокристаллический материал Биосит-CР-Элкор имплантированный в костномозговую полость бедренной кости крыс, способствовал регенераторно-репаративному остеогенезу за счет своих остеокондуктивных свойств и активной минерализации при биодеградации материала присутствие биоситалла способствует пролиферации остеогенных клеток, в том числе остеобластов с продукцией остеоида в параартикулярных тканях животных (мышце, капсуле сустава) - микрогранулы биоситалла провоцировали умеренно выраженное неспецифическое воспаление с инкапсуляцией, без остеогенной реакции

Патент Российской Федерации на «Способ профилактики нестабильности бедренного компонента эндопротеза тазобедренного сустава».

Объектом исследования апробации биоситалла в клинике служили 226 пациентов с переломами проксимального отдела бедренной кости, перенесшие однополюсное эндопротезирование тазобедренного сустава в возрасте от 51 до 92 лет. Из них 66 пациентов составили основную группу с применением биоситалла и 160 человек контрольную группу оперированных по традиционной методике. В контрольную группу вошли 106 пациентов с бесцементным эндопротезированим и 54 – с цементной фиксацией эндопротеза. Объектом исследования апробации биоситалла в клинике служили 226 пациентов с переломами проксимального отдела бедренной кости, перенесшие однополюсное эндопротезирование тазобедренного сустава в возрасте от 51 до 92 лет. Из них 66 пациентов составили основную группу с применением биоситалла и 160 человек контрольную группу оперированных по традиционной методике. В контрольную группу вошли 106 пациентов с бесцементным эндопротезированим и 54 – с цементной фиксацией эндопротеза.

Для объективизации оценки функционального состояния тазобедренного сустава после эндопотезирования в клинических условиях анализ данных осуществлялся в соответствии с модифицированной 100–балльной шкалой Харриса (Harris, 1969). Выраженность деструктивных изменений в тазобедренном суставе оценивали по классификации Н.С.Косинской (КосинскаяН.С.,1961). Степень выраженности остеопороза проксимального отдела бедренной кости оценивали методом Сингха (Singh et al., 1972). Для объективизации оценки функционального состояния тазобедренного сустава после эндопотезирования в клинических условиях анализ данных осуществлялся в соответствии с модифицированной 100–балльной шкалой Харриса (Harris, 1969). Выраженность деструктивных изменений в тазобедренном суставе оценивали по классификации Н.С.Косинской (КосинскаяН.С.,1961). Степень выраженности остеопороза проксимального отдела бедренной кости оценивали методом Сингха (Singh et al., 1972).

Костеобразование на поверхности частиц биоситалла Окраска гематоксилином и эозином, увеличение * 280 Костеобразование на поверхности частиц биоситалла Окраска гематоксилином и эозином, увеличение * 280

Частота резорбции костной ткани вокруг бедренного компонента эндопротеза в различные сроки после эндопротезирования (зона просветления на границе имплантат-кость от 1,0 до 1,5 мм). Срокинаблюдения Основная группа Контрольная группа Всего Бесцементное крепление Цементное крепление %% До 1 года 0,07.07,15,0 От 1 года до 3 лет 5,714,021,413,3 Всего5,721,028,518,3

Распределение больных в зависимости от результатов проведенного лечения. Эффектлечения Основная группа Контрольная группа Всего Бесцементное крепление Цементноекрепление %% Хороший62,8656,1446,4255,84 Удовлетвори- тельный 31,4331,5839,2933,33 Неудовлетво- рительный 5,7112,2814,2910,83 Итого100,0100,0100,0100,0

Рентгенограммы больной Р. до операции

Рентгенограммы больной Р. после эндопротезирования (А) и через 10 месяцев после операции - (Б) АБ

Рентгенограмма больной Р. через 3 года после операции

Выводы Имплантация биоситалла в костномозговую полость бедренной кости экспериментальных животных оптимизирует регенераторно-репаративный остеогенез. Присутствие биоситалла способствует пролиферации остеогенных клеток, в том числе остеобластов с продукцией остеоида. В параартикулярных тканях - биоситалл вызывает умеренно выраженное неспецифическое воспаление с инкапсуляцией, без остеогенной реакции. При операциях эндопротезирования тазобедренного сустава с использованием биоситалла выявлено оптимизирующее влияние на регенераторно- репаративный остеогенез. Побочных эффектов при использовании биоситалла не обнаружено. Выводы Имплантация биоситалла в костномозговую полость бедренной кости экспериментальных животных оптимизирует регенераторно-репаративный остеогенез. Присутствие биоситалла способствует пролиферации остеогенных клеток, в том числе остеобластов с продукцией остеоида. В параартикулярных тканях - биоситалл вызывает умеренно выраженное неспецифическое воспаление с инкапсуляцией, без остеогенной реакции. При операциях эндопротезирования тазобедренного сустава с использованием биоситалла выявлено оптимизирующее влияние на регенераторно- репаративный остеогенез. Побочных эффектов при использовании биоситалла не обнаружено.

Разработанный «Способ профилактики нестабильности бедренного компонента эндопротеза тазобедренного сустава» (патент Российской Федерации по заявке /14) в сравнении с традиционным лечением, позволяет уменьшить вероятность развития асептического расшатывания бедренного компонента эндопротеза тазобедренного сустава. Использование биоситалла при эндопротезировании в сравнении с традиционным лечением, способствует более долговременному функционированию эндопротеза. Разработанный «Способ профилактики нестабильности бедренного компонента эндопротеза тазобедренного сустава» (патент Российской Федерации по заявке /14) в сравнении с традиционным лечением, позволяет уменьшить вероятность развития асептического расшатывания бедренного компонента эндопротеза тазобедренного сустава. Использование биоситалла при эндопротезировании в сравнении с традиционным лечением, способствует более долговременному функционированию эндопротеза.

Спасибо за внимание