РАЗВИТИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ В РОССИИ (2011 – 2020) Академик РАМН Егоров А.М. выездная школа-семинар Формулярного комитета Израиль, Тель-Авив 2011

Цели, задачи и приоритеты государственной политики Российской Федерации по развитию национальной фармацевтической промышленности Основной целью государственной политики Российской Федерации по развитию национальной фармацевтической промышленности на период до 2020 года является: создание условий для её перехода на инновационную модель развития, что должно привести к росту обеспеченности населения, учреждений здравоохранения и Вооруженных Сил Российской Федерации, федеральных органов исполнительной власти, в которых законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, лекарственными средствами отечественного производства, при общем увеличении обеспеченности нуждающихся лекарствами до среднеевропейского уровня как по количественным, так и по качественным показателям.

Основные этапы развития современной отечественной фармацевтической и медицинской отраслей В РФ приходят ведущие международные компании, многие еще были представлены со времен СССР Большинство российских предприятий сокращают объемы производства Первые инвестиции иностранных компаний в производство на территории РФ Значительное увеличение государственных расходов на здравоохранение Ежегодный рост рынка на 15%-20% Утверждение Стратегии «ФАРМА2020» Обновление нормативно-правовой базы: 61-ФЗ, списки ЖНВЛП и СЛС, карта ОНДП «Медицинская техника и фармацевтика» Разработка проекта ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации до 2020 года и дальнейшую перспективу»

Цель и основные задачи ФЦП ЦЕЛЬ: Переход российской фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития Выпуск социально значимых лекарственных средств и медицинской продукции Технологическое перевооружение фармацевтической и медицинской промышленности Вывод на рынок отечественной инновационной фармацевтической и медицинской продукции Запуск инновационного цикла Увеличение экспортного потенциала отечественной продукции Кадровое обеспечение фармацевтической и медицинской промышленности

ФЦП – недостающий элемент финансирования проектов в области коммерциализации технологий НАУКА ИНДУСТРИЯ Разработка медицинских изделий и технологий производства Создание инновационной инфраструктуры с опорой на развитие потенциала прикладной, вузовской и корпоративной науки РАН РАМН РВК ФЦП РОСНАНО Корпоративные фонды ВЭБ Разработка лекарственных средств и технологий производства

Объем и источники финансирования ФЦП Общий бюджет Программы 185, 348 млрд. руб. в т.ч. средства федерального бюджета: 122, 950 млрд. руб. в т.ч. средства внебюджетных источников: 62, 398 млрд. руб. * Объем финансирования Программы на 2013 год подлежит уточнению согласно Концепции, утвержденной Распоряжением Правительства от 1 октября 2010 г. N 1660-р *

Развитие научно - технического потенциала фармацевтической промышленности Всего 10,95 млрд руб Мероприятие 1.1. Разработка технологии и организация производства жизненно необходимых и важнейших синтетических лекарственных препаратов, не производящихся отечественными производителями и не защищенных патентами иностранных компаний на территории РФ Мероприятие 1.4. Разработка технологии и организация производства жизненно необходимых и важнейших биотехнологических лекарственных препаратов, не производящихся отечественными производителями и защищенных патентами иностранных компаний на территории РФ Мероприятие 1.2. Разработка технологии и организация производства жизненно необходимых и важнейших синтетических лекарственных препаратов, не производящихся отечественными производителями и защищенных патентами иностранных компаний на территории РФ Мероприятие 1.3. Разработка технологии и организация производства жизненно необходимых и важнейших биотехнологических лекарственных препаратов, не производящихся отечественными производителями и не защищенных патентами иностранных компаний на территории РФ 3,7 млрд руб (не менее 20 проектов) 2,7 млрд руб (не менее 30 проектов) 1,8 млрд руб (не менее 100 проектов) 2,7 млрд руб (не менее 5 проектов)

Развитие инновационного потенциала фармацевтической промышленности Направления разработки инновационных лекарственных средств Основные причины смертности и заболеваемости населения с учетом прогноза до 2020 г Перспективные отечественные разработки Размеры фармрынков и динамика их роста Анализ портфелей международных фармацевтических компаний

География и региональный аспект Программы Ярославская область Санкт-Петербург и Ленинградская область Нижегородская область Москва и Московская область Свердловская область Инвестиции, обеспечивающие техническое перевооружение и переход отечественной фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития Республика Татарстан Волгоградская область

Ожидаемые результаты реализации Стратегии увеличение доли продукции отечественного производства в общем объеме потребления на внутреннем рынке до 50% в стоимостном выражении к 2020 году; изменение номенклатуры производства лекарственных препаратов, произведенных на территории Российской Федерации, в том числе увеличение доли инновационных препаратов в портфелях локальных производителей до 60% в стоимостном выражении; увеличение экспорта фармацевтической продукции в 8 раз по сравнению с 2008 годом; обеспечение лекарственной безопасности Российской Федерации согласно номенклатуре стратегически важных лекарственных средств и вакцин. стимулирование организации производства фармацевтических субстанций на территории Российской Федерации в размере, необходимом для обеспечения выпуска 50% готовых лекарственных форм в денежном выражении, включая не менее 85% по номенклатуре из списка стратегических ЛС. Размер фармацевтического рынка к 2020 г. достигнет 1,5 трлн. рублей

Основные этапы развития современной отечественной фармацевтической и медицинской отраслей В РФ приходят ведущие международные компании, многие еще были представлены со времен СССР Большинство российских предприятий сокращают объемы производства Первые инвестиции иностранных компаний в производство на территории РФ Значительное увеличение государственных расходов на здравоохранение Ежегодный рост рынка на 15%-20% Утверждение Стратегии «ФАРМА2020» Обновление нормативно-правовой базы: 61-ФЗ, списки ЖНВЛП и СЛС, карта ОНДП «Медицинская техника и фармацевтика» Разработка проекта ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации до 2020 года и дальнейшую перспективу»

В настоящее время российская фармацевтическая промышленность использует около 8 тысяч условных тонн субстанций в год, из которых около 1,71,9 тысяч условных тонн производят российские предприятия. Доля высокотехнологичных субстанций (более 6 стадий синтеза) составляет 35% (в том числе 15%, произведенных в РФ) в количественном выражении и 34% (в том числе 5%, произведенных в РФ) в денежном, а доля биотехнологических, соответственно - 39% в денежном выражении, из которых в РФ производится всего 2%. Образующийся дефицит закрывается импортом субстанций, при этом основными странами, из которых происходят поставки на российский рынок, являются Китай и Индия (суммарно около 70% от всего импорта субстанций в 2007 году). Для сравнения, в 1992 году в России производилось 272 наименования фармацевтических субстанций общим объёмом около 17 тысяч условных тонн, при этом удовлетворение потребности производства ГЛС на внутреннем рынке в разных группах составляло от 70% до 100%; кроме того, значительная часть производимых субстанций экспортировалась в страны СЭВ. За период с 1992 по 2008 годы объем производства субстанций в Российской Федерации сократился более чем в 10 раз. Инерционный путь развития фармпромышленности

Заключение Фармацевтическая индустрия, являющаяся одним из важнейших элементов системы здравоохранения, стоит на пороге коренных изменений, связаных с формированием инновационного пути развития, увеличением импортозамещения и ростом производительности труда Конечной целью всех этих инициатив является создание устойчивой национальной индустрии, способной обеспечить население Российской Федерации доступными, эффективными и безопасными лекарствами в необходимых количествах, в том числе новым поколением инновационных лекарств

Спасибо за внимание!