8 декабря 2010 г., г. Химки, Московская область МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ О Федеральной целевой программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации до 2020 года и дальнейшую перспективу» «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации до 2020 года и дальнейшую перспективу» Доклад Министра промышленности и торговли Российской Федерации В.Б. Христенко

Динамика роста рынков и доля внутреннего производства Фармацевтический рынок Млрд руб. Рынок медицинских изделий 22% 21%22%21% 15%17%18%22%25%28% 2

Структура рынка фармацевтической и медицинской продукции (2009 год, млрд. рублей) % 38% 82% 85%85% 3

Основные этапы развития современной отечественной фармацевтической и медицинской отраслей В РФ приходят ведущие международные компании, многие еще были представлены со времен СССР Большинство российских предприятий сокращают объемы производства Первые инвестиции иностранных компаний в производство на территории РФ Значительное увеличение государственных расходов на здравоохранение Ежегодный рост рынка на 15%-20% Утверждение Стратегии «ФАРМА2020» Обновление нормативно-правовой базы: 61-ФЗ, списки ЖНВЛП и СЛС, карта ОНДП «Медицинская техника и фармацевтика» Разработка проекта ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации до 2020 года и дальнейшую перспективу»

Цель и основные задачи ФЦП 5 ЦЕЛЬ: Переход российской фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития Выпуск социально значимых лекарственных средств и медицинской продукции Технологическое перевооружение фармацевтической и медицинской промышленности Вывод на рынок отечественной инновационной фармацевтической и медицинской продукции Запуск инновационного цикла Увеличение экспортного потенциала отечественной продукции Кадровое обеспечение фармацевтической и медицинской промышленности

ФЦП – недостающий элемент финансирования проектов в области коммерциализации технологий НАУКА ИНДУСТРИЯ Разработка медицинских изделий и технологий производства Создание инновационной инфраструктуры с опорой на развитие потенциала прикладной, вузовской и корпоративной науки РАН РАМН РВК ФЦП РОСНАНО Корпоративные фонды ВЭБ Разработка лекарственных средств и технологий производства 6

«Дорожная карта» ФЦП Мероприятия по импортозамещению 90% СЛС и ЖНВЛП по номенклатуре Модернизация 75 фарм и 85 мед предприятий 34% - доля отечественных МИ по приоритетным направлениям 50 лицензий на инновационные ЛП Мероприятия по разработке инновационной продукции 100 инновационных ЛП 568,5 млрд руб - объем продаж инновационных ЛС в гг 196,5 млрд руб - объем продаж ЛС в гг 50 млрд руб – объем продаж инновационных МИ в гг Развитие инновационной инфраструктуры 10 центров по разработке иннов. ЛП (общее кол-во к 2020 г) 7 центров по разработке иннов. МИ (общее кол-во к 2020 г) Развитие кадрового потенциала и информационное обеспечение новых высокотехнологичных рабочих мест 5000 подготовленных специалистов 6 центров по разработке иннов. ЛП к центра по разработке иннов. МИ к млрд руб - объем продаж МИ в гг Обозначения: ЛП - лекарственные препараты, МИ – медицинские изделия

Государственные заказчики ФЦП Государственный заказчик – координатор Программы Министерство промышленности и торговли Российской Федерации Государственные заказчики Программы Министерство промышленности и торговли Российской Федерации Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Министерство образования и науки Российской Федерации Федеральное медико-биологическое агентство Государственная корпорация по атомной энергии «Росатом» Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова 8

Объем и источники финансирования ФЦП Общий бюджет Программы 185, 348 млрд. руб. в т.ч. средства федерального бюджета: 122, 950 млрд. руб. в т.ч. средства внебюджетных источников: 62, 398 млрд. руб. 9 * Объем финансирования Программы на 2013 год подлежит уточнению согласно Концепции, утвержденной Распоряжением Правительства от 1 октября 2010 г. N 1660-р *

Структура ФЦП по статьям расходования бюджетных средств 10 ПРОЧИЕ РАСХОДЫ 2% 2,565 млрд руб ФАРМПРОМ МЕДПРОМ 2/3 1/3 НИОКР 77% 95,115 млрд руб ГКВ 21% 25,270 млрд руб

Структура ФЦП по группам мероприятий 11 Группа 4 «Развитие инновационного потенциала медицинской промышленности» Группа 5 «Развитие кадрового потенциала и информационной инфраструктуры фармацевтической и медицинской промышленности»* Группа 6 «Инвестиции, обеспечивающие переход отечественной фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития» Группа 7 «Организационно–техническое и информационное сопровождение Программы»* Группа 3 «Развитие научно-технического потенциала медицинской промышленности» Группа 2 «Развитие инновационного потенциала фармацевтической промышленности» Группа 1 «Развитие научно-технического потенциала фармацевтической промышленности» НИОКР ГКВ * Прочие расходы

Группа 1 «Развитие научно-технического потенциала фармацевтической промышленности» ~155 ЛП из перечня ЖНВЛП 1, не производящиеся в России ЛС из СЛС 2 не производящиеся в России 2 СЛС – Список стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации для лечения наиболее распространенных заболеваний, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 6 июля 2010 г р 1 ЖНВЛП - Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от р 12 ~ ~57МНН ~2000 МНН на рынке ~500 МНН ЖНВЛП

Группа 1 «Развитие научно-технического потенциала фармацевтической промышленности 13 Всего 10,95 млрд руб Мероприятие 1.1. Разработка технологии и организация производства жизненно необходимых и важнейших синтетических лекарственных препаратов, не производящихся отечественными производителями и не защищенных патентами иностранных компаний на территории РФ Мероприятие 1.4. Разработка технологии и организация производства жизненно необходимых и важнейших биотехнологических лекарственных препаратов, не производящихся отечественными производителями и защищенных патентами иностранных компаний на территории РФ Мероприятие 1.2. Разработка технологии и организация производства жизненно необходимых и важнейших синтетических лекарственных препаратов, не производящихся отечественными производителями и защищенных патентами иностранных компаний на территории РФ Мероприятие 1.3. Разработка технологии и организация производства жизненно необходимых и важнейших биотехнологических лекарственных препаратов, не производящихся отечественными производителями и не защищенных патентами иностранных компаний на территории РФ 3,7 млрд руб (не менее 20 проектов) 2,7 млрд руб (не менее 30 проектов) 1,8 млрд руб (не менее 100 проектов) По мероприятиям внебюджетное софинансирование 50% от общей стоимости проектов 2,7 млрд руб (не менее 5 проектов)

Группа 2 «Развитие инновационного потенциала фармацевтической промышленности» Направления разработки инновационных лекарственных средств Основные причины смертности и заболеваемости населения с учетом прогноза до 2020 г Перспективные отечественные разработки Размеры фармрынков и динамика их роста Анализ портфелей международных фармацевтических компаний 14

Группа 2 «Развитие инновационного потенциала фармацевтической промышленности» Анализ основных причин смертности с учетом прогноза до 2020 г

Группа 2 «Развитие инновационного потенциала фармацевтической промышленности» 16 Анализ проектов по разработке лекарственных препаратов международных фармацевтических компаний Фаза клинических исследований:

Передача лицензии на территорию России Проведение доклиники и\или клиники в РФ Производство инновационного препарата в РФ Передача результатов клинических исследований Коммерциализация за рубежом Руб. Кросс-Роялти % Финансирование в рамках ФЦП Возможная модель трансфера разработок инновационных лекарственных средств на территорию Российской Федерации в рамках реализации Программы $$$ Группа 2 «Развитие инновационного потенциала фармацевтической промышленности» Иностранный партнер Российский партнер Иностранный партнер Российский партнер

Группа 2 «Развитие инновационного потенциала фармацевтической промышленности» 18 Всего 56,1 млрд руб Мероприятие 2.1. Доклинические исследования инновационных лекарственных средств Мероприятие 2.4. Создание технологических платформ по разработке и производству лекарственных средств Мероприятие 2.2. Организация и проведение клинических исследований инновационных лекарственных препаратов Мероприятие 2.3. Трансфер разработок инновационных лекарственных средств и проведение доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов 14,625 млрд руб (не менее 300 проектов) 7,5 млрд руб (не менее 50 проектов) 31,35 млрд руб (не менее 950 проектов) 2,625 млрд руб (Не менее 15 проектов) По мероприятиям внебюджетное софинансирование 25% от общей стоимости проектов По мероприятиям внебюджетное софинансирование 50% от общей стоимости проектов

Группа 2 «Развитие инновационного потенциала фармацевтической промышленности» Класс заболеваний Количество проектов, запланированных в 2011 г. Мер. 2.1 «Доклиника» Мер. 2.2 «Клиника» Мер. 2.3 «Трансфер» Мер. 2.4 «Платформы» Новообразования10111 Болезни системы кровообращения 511 Некоторые инфекционные и паразитарные болезни 511 Болезни нервной системы511 Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ 511 Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани 4 Болезни органов дыхания3 Другие классы заболеваний8 Всего

20 Оценка количества медицинской техники для оснащения Оценка потребности до 2020 года Приоритеты в развитии производственной базы Приоритеты развития здравоохранения -ПНП «Здоровье» - Региональные программы модернизации Анализ возможностей - Структура мирового рынка - Позиции отечественных игроков Стандарты 549 стандартов по 14 классам болезней Статистика Заболеваемость на 100 тыс. населения по14 классам болезней Определение направлений развития медицинской промышленности Группа 3 «Развитие научно-технического потенциала медицинской промышленности» Группа 4 «Развитие инновационного потенциала медицинской промышленности»

21 Объем сегментов рынка, в млрд руб год 2020 год Функциональная диагностика Реанимационное оборудование Ядерная медицина Нейрохирургия и кардиохирургия Лабораторная диагностика Диагностическая визуализация Оценка отложенного спроса по ключевым сегментам рынка медицинских изделий Группа 3 «Развитие научно-технического потенциала медицинской промышленности» Группа 4 «Развитие инновационного потенциала медицинской промышленности»

Клинико-диагностическое оборудование и расходные материалы Реанимационное, физиотерапевтическое оборудование и оборудование для функциональной диагностики Изделия для хирургии (в том числе малоинвазивной) Компоненты и комплектующие для высокотехнологического оборудования Изделия для офтальмологии Расходные материалы для диагностики Протезы, импланты, искусственные органы Диагностическое оборудование с высокой степенью визуализации Гамма-терапевтическое оборудование (ядерная медицина) Высокотехнологическое терапевтическое оборудование для лечения основных нозологий Инновационные компоненты и материалы для медицинских изделий 22 Модернизация Создание условий для развития малого и среднего бизнеса Инновации Комплексные проекты с возможностью выхода на глобальные рынки Наименования мероприятий Группа 3 «Развитие научно-технического потенциала медицинской промышленности» Группа 4 «Развитие инновационного потенциала медицинской промышленности»

Группа 3 «Развитие научно–технического потенциала медицинской промышленности» По мероприятиям внебюджетное софинансирование 50% от общей стоимости проектов 23 Всего 14,915 млрд руб 6,5 млрд руб. 3,285 млрд руб. 1,15 млрд руб. 0,325 млрд руб. 1,875 млрд руб. 1,6 млрд руб. 0,18 млрд руб. Мероприятие 3.2 Клинико–диагностика не менее 73 проектов Мероприятие 3.5 Протезы, импланты не менее 15 проектов Мероприятие 3.6 Расходные материалы для диагностики не менее 8 проектов Мероприятие 3.4 Изделия для хирургии не менее 23 проектов Мероприятие 3.3 Реанимация, физиотерапия, функциональная диагностика не менее 13 проектов Мероприятие 3.7 Офтальмология не менее 3 проектов Мероприятие 3.1 Компоненты и комплектующие не менее 13 проектов

Группа 4 «Развитие инновационного потенциала медицинской промышленности» По мероприятиям внебюджетное софинансирование 40% от общей стоимости проектов 24 5,76 млрд руб. (Не менее 24 проектов) 0,18 млрд руб. (Не менее 3 проектов) 3,60 млрд руб. (Не менее 12 проектов) 2,12 млрд руб. (Не менее 22 проектов) Всего 11,66 млрд руб Мероприятие 4.2 Производство гамма– терапевтического оборудования Мероприятие 4.3 Производство высокотех- нологического терапевтического оборудования Мероприятие 4.4 Производство инновационных (био)материалов для медицинских изделий Мероприятие 4.1 Производство высокотехнологического диагностического оборудования с высокой степенью визуализации

Группа 5 «Развитие кадрового потенциала и информационной инфраструктуры фармацевтической и медицинской промышленности» 25 0,472 млрд руб. 0,275 млрд руб. 1,490 млрд руб. 1,025 млрд руб. Всего 3,262 млрд. руб. Мероприятие 5.5 Научно-методическое и аналитическое обеспечение перевода фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития Мероприятие 5.1 Прогнозирование развития фармацевтической и медицинской промышленности Мероприятие 5.2 Разработка образовательных программ для высших и средних специальных учебных заведений Мероприятие 5.4 Развитие системы демонстрации достижений и поддержки вывода на рынок медицинской продукции Мероприятие 5.3 Курсы повышения квалификации и переподготовки кадров По мероприятию 5.3 внебюджетное финансирование 100%

География и региональный аспект Программы Ярославская область Санкт-Петербург и Ленинградская область Нижегородская область Москва и Московская область Свердловская область 26 Группа 6 «Инвестиции, обеспечивающие техническое перевооружение и переход отечественной фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития» Республика Татарстан Волгоградская область

Уральский оптико-механический завод им. Э.С. Яламова, г. Екатеринбург Московское производственное объединение «Металлист», г. Москва Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ», МО, г. Старая Купавна Государственный завод медицинских препаратов», г. Москва Концерн радиостроения «Вега», г. Москва Биофак МГУ им. М.В.Ломоносова, г. Москва Уральский федеральный университет им. Первого Президента России Б.Н. Ельцина», г. Екатеринбург Казанский (Приволжский) федеральный университет», г. Казань МФТИ (ГУ), МО, г. Долгопрудный Ярославский государственный педагогический университет им. К.Д. Ушинского», г. Ярославль Нижегородский государственный университет им. Н.И. Лобачевского», г. Нижний Новгород Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия», г.Санкт-Петербург НИИ эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи, г. Москва Волгоградский государственный медицинский университет, г. Волгоград Научно-производственный центр «Фармзащита», МО, г. Химки Научно-исследовательский институт физико-химической медицины, г. Москва НИИ электрофизической аппаратуры им. Д.В. Ефремова», г. Санкт-Петербург Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации», г. Москва 27 Группа 6 «Инвестиции, обеспечивающие техническое перевооружение и переход отечественной фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития» Развитие материально–технической базы государственных предприятий, осуществляющий выпуск: Развитие материально–технической базы вузов и научных организаций, осуществляющих прикладные исследования и разработки в области создания: лекарственных средств медицинской техники и изделий медицинского назначения. лекарственных средствмедицинской техники и изделий медицинского назначения.

Группа 6 «Инвестиции, обеспечивающие техническое перевооружение и переход отечественной фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития» По мероприятию 6.1 внебюджетное софинансирование до 30% от общей стоимости проектов 28 7,314 млрд руб. 17,956 млрд руб. Всего 25,27 млрд руб. Мероприятие 6.1. Развитие материально– технической базы государственных фармацевтических предприятий, и предприятий, осуществляющих выпуск медицинской техники и изделий медицинского назначения. Мероприятие 6.2. Развитие материально– технической базы высших учебных заведений и научных организаций, осуществляющих прикладные исследования и разработки в области создания инновационных лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.

ФЦП - один из основных инструментов модернизации и инновационного развития фармацевтической и медицинской промышленности 29 Импортные 78% Отечественные 22% Импортные 50% Отечественные 50% ФЦП Импортные 82% Отечественные 18% Импортные 60% Отечественные 40% МЕДПРОМ ФАРМПРОМ Институты Развития (ВЭБ, РОСНАНО, РВК, «Фонд Бортника») Профильные государственные программы Индустрия и корпоративные фонды 2009 г г.