Опыт организации и проведения российского регистра ОКС. Итоги. Вопросы. Перспективы. Эрлих Алексей Дмитриевич Лаборатория клинической кардиологии ФГУ НИИ Физико-химической медицины г.Москва

Регистры и их место в лечении ОКС Рекомендации по лечению ОКС Рандомизированные клинические исследования Регистры Клиническая практика Предпосылки РЕГИСТР исследовательская наблюдательная специально организованная программа, в которой изучаются все случаи заболевания в их естественном течении и лечении

Уровни регистров Внутрибольничный Межбольничный (городской, областной) Внутри страны Международный (EHS-ACS) Межконтинентальный (GRACE) Какие по масштабу регистры наиболее важны?

Уровни регистров Внутрибольничный Межбольничный (городской, областной) Внутри страны Межконтинентальный (GRACE) Именно регистр ОКС, проводимый внутри страны, должен не только выявлять характеристики больных и особенности их лечения, Но также показывать, пути улучшения исходов. Какие по масштабу регистры наиболее важны? Международный (EHS-ACS)

РОССИЙСКИЙ РЕГИСТР ОСТРЫХ КОРОНАРНЫХ СИНДРОМОВ (РЕКОРД) Независимая общероссийская эпидемиологическая наблюдательная программа регистрации больных с ОКС, проведенная по инициативе самих ее участников. В каждом стационаре на протяжении не более 1 месяца проводилось включение всех последовательно госпитализированных больных с ОКС С 1 ноября 2007 по 10 февраля 2008 года включено 796 больных

Москва Тверь Иваново Пермь Краснодар Белгород Одинцово Воронеж Томск Екатеринбург Кострома Кемерово География регистра РЕКОРД 13 городов с общей численностью населения более 25 млн человек Данные о наборе больных получены из 18 стационаров. В среднем в каждый из них поступает 80 больных с ОКС за месяц (от 20 до 200). Среднее число жителей, Обслуживаемое каждым стационаром – 480 тысяч (от 100 тыс до 2 млн человек). Санкт-Петербург

Важная проблема - достоверность регистра РЕКОРД 1.Сколько включать больных? 2.Соответствуют ли результаты истинному положению вещей? 3.Как проверить достоверность данных?

Для получения достоверных данных достаточно 50 последовательных больных EHS-ACS-II в ГКБ 29 (n=50) Контроль в ГКБ 29 (n=448) Сравнение больных, включённых в ГКБ 29 в регистр EHS-ACS-II (n=50) и контрольной группы последовательных больных ОКС (n=448). Не было достоверных различий по основным характеристикам больных, по их лечению, исходам % Смерть за время госпитализации р = NS ( для всех )

Участники регистра РЕКОРД – весь спектр российских стационаров. Почти весь… Городские и муниципальные Областные и краевые Ведомственные Спец.учреждения и институты Не было ни одной больницы из «маленьких» городов, ни одной районной больницы

Смертность от инфаркта в больницах г.Москвы за 2008 г (по данным департамента здравоохранения)* и в регистре РЕКОРД Москва 2008 РЕКОРД % Смерть в стационаре Соответствуют ли результаты истинному положению вещей? *Предоставлено организационно-методическим отделом по кардиологии департамента здравоохранения

Смертность от инфаркта в больницах г.Москвы за 2008 г (по данным департамента здравоохранения)* и в регистре РЕКОРД Москва 2008 РЕКОРД % Смерть в стационаре Соответствуют ли результаты истинному положению вещей? Регистр РКНПК** * Предоставлено организационно-методическим отделом по кардиологии департамента здравоохранения **Из доклада М.Я.Руды на форуме «Неотложная кардиология-2009»

Как проверить достоверность данных? А У Д И Т невозможность организовать проверку – общая проблема всех регистров КОСВЕННАЯ ПРОВЕРКА соответствие основным характеристикам, известных из других регистров и клинических исследований

Прогностический индекс GRACE «работает» у больных регистра РЕКОРД 200 р

Что нового про ОКС в России мы узнали из регистра РЕКОРД? 1.Мало больных получают первичную реперфузионную терапию при ОКС с ST 2.Инвазивные коронарные процедуры при ОКС без ST проводятся редко и не тем больным 3.Исходы лечения при ОКС с ST в «инвазивных» и «неинвазивных» стационарах существенно не отличаются 4. Наиболее плохо лечатся именно те больные, которым показано наиболее активное лечение 5. Стремление к выполнению рекомендаций может улучшить качество лечения и в российских стационарах 6. Стремление повышать приверженность к лечению после ОКС может положительно повлиять на отдалённые результаты лечения

Что нового про ОКС в России мы узнали из регистра РЕКОРД?

Первичная реперфузионная терапия при ОКС с ST (РЕКОРД vs EHS-ACS-III) РЕКОРД (n=246) EHS-ACS-III (n=4467) ТЛТ перв ЧКВ ТЛТ перв ЧКВ % Частота первЧКВ в «инвазивных» стационарах – 30,4%

Первичное ЧКВ – вмешательство, спасающее жизнь с ЧКВбез ЧКВ % Смерть в стационаре р=0,038 Летальность больных ОКС с ST в «инвазивных» стационарах n =

Что нового про ОКС в России мы узнали из регистра РЕКОРД?

Инвазивные коронарные процедуры при ОКС без ST проводятся редко и не тем больным время 2ч72ч 0,9% 3,2%32,6% 6,9% 0ч Больные, получившие раннее ЧКВ, были не «тяжелее» тех, кто в первые 72ч лечился консервативно Доля больных с индексом GRACE>10% с ЧКВ без ЧКВ 0% 4,3% Летальность у больных с ЧКВ (n=43) 2,3% у больных без ЧКВ (n=505) 2,8% РЕКОРД EHS-ACS-III

Что нового про ОКС в России мы узнали из регистра РЕКОРД?

Исходы лечения при ОКС с ST в «инвазивных» и «неинвазивных» стационарах существенно не отличаются «Инвазивные» % Смерть в стационаре р=0,2 Летальность больных ОКС с ST в «инвазивных» и «неинвазивных» стационарах n = «Неинвазивные» Доля больных с инд.GRACE>10% 39,1% 52,9% р=0,04

Исходы лечения при ОКС с ST в «инвазивных» и «неинвазивных» стационарах существенно не отличаются Летальность от Q-инфаркта в «инвазивных» и «неинвазивных» стационарах г.Москвы (по данным департамента здравоохранения)* «Инвазивные» % Смерть в стационаре Число стационаров «Неинвазивные» *Предоставлено организационно-методическим отделом по кардиологии департамента здравоохранения

Что нового про ОКС в России мы узнали из регистра РЕКОРД?

Наиболее активно лечатся именно те больные, которым показано наиболее активное лечение Лечение в стационаре (%) Очень низкий риск (n=285) Очень высокий риск (n=19) p Аспирин90,294,7NS Клопидогрель31,215,7

Наиболее активно лечатся именно те больные, которым показано наиболее активное лечение Больные с ОКС c ST 75+ Killip II 75+ Killip I 75- Killip I %

Наиболее активно лечатся именно те больные, которым показано наиболее активное лечение Больные с ОКС c ST 75+ Killip II 75+ Killip I 75- Killip I %

Что нового про ОКС в России мы узнали из регистра РЕКОРД?

Стремление к выполнению рекомендаций может улучшить исходы +Асп +Клопид +первЧКВ +Асп +Клопид - первЧКВ % Смерть в стационаре n = Больные с ОКС c ST

Стремление к выполнению рекомендаций может улучшить исходы +Асп +Клопид +первЧКВ +Асп +Клопид - первЧКВ +Асп - Клопид - первЧКВ % Смерть в стационаре n = p

Стремление к выполнению рекомендаций может улучшить исходы +Асп +Клопид +первЧКВ +Асп +Клопид - первЧКВ +Асп - Клопид - первЧКВ - Асп - Клопид - первЧКВ % Смерть в стационаре n = p

Стремление к выполнению рекомендаций может улучшить исходы Аспирин при выписке + – Смерть через 6 мес 20,0% 4,1% р=0,03 n=295 n=15 Статин при выписке + – Смерть через 6 мес 9,4% 2,8% р=0,01 n=214 n=96

Проблемы и недостатки Мало данных за 6 и 12 мес наблюдения Число центров Необходимость вовлечения новых участников Полученные данные не дают ответы на многие вопросы Мало печатных работ Привлечение к сотрудничеству организаторов здравоохранения Число больных

ВТОРОЙ РОССИЙСКИЙ РЕГИСТР ОСТРЫХ КОРОНАРНЫХ СИНДРОМОВ (РЕКОРД-2) Старт с апреля 2009г. Длительность не менее 2-х лет Возможные участники любые стационары, на территории России, принимающие больных с ОКС