Клинические испытания лекарственных средств в Уральской государственной медицинской академии дополнительного образования Профессор Кузин А.И. Челябинск, медфармконвенция- 2006

Клинические исследования: фазы II фаза 2-3 года IV фаза I фаза 1-1,5 года III фаза 3-6 лет III фаза 3-6 лет млн. $

Клинические исследования: цели Фаза II Фаза III Фаза IV Установление эффективности Эффективность и безопасность 1.Уточнение данных о эффективности 2. Сравнительные исследования 3. Фармакоэпидемиологические исследования

Клинические базы и клинические команды УГМАДО ГКБ 3 ГКБ 6 ЧООД

Клинические исследования: УГМАДО КоличествоОбластьЛПУ 26 Фаза II Фаза III Фаза IV Всего Эндокринология Онкология Пульмонология Эндокринология Кардиология, эндокринология ангиология ГКБ 6,ООД ГКБ 3, ГКБ 6 ГКБ 3, ГКБ 6

Городская клиническая больница 3 (главный врач Маханьков О.В.) Участвует в клинических испытаниях с 1998 года Многопрофильное лечебное учреждение на 1300 коек, 12 специализированных отделений, поликлиника

Городская клиническая больница 3 (главный врач Маханьков О.В.) Клиническая команда 1: 15 человек из них 10 – сотрудники УГМАДО, 2 дмн, 9 кмн, 2 зав.отделениями. Главный исследователь - проректор по науке УГМАДО, заведующая кафедрой терапии, функциональной диагностики, профилактической и семейной медициной, профессор Волкова Э.Г. Волкова Э.Г. была так же координатором по России и руководителем программы

Городская клиническая больница 3 (главный врач Маханьков О.В.) Клиническая команда 2: 4 человек из них 2 – сотрудники УГМАДО, 2 дмн, 1 кмн, 1 зав.отделениями. Главный исследователь - ректор УГМАДО, заведующий кафедрой неотложной и сердечно-сосудистой хирургии, профессор Фокин А.А.

Городская клиническая больница 6 (главный врач д.м.н. Шестопалов С.С.) Участвует в клинических испытаниях с 2001 года Многопрофильное лечебное учреждение на 1000 коек, 12 специализированных отделений, поликлиника

Городская клиническая больница 6 (главный врач д.м.н. Шестопалов С.С.) Клиническая команда: 5 человек из них 4 – сотрудники УГМАДО, 1 дмн, 4 кмн, 1 зав.отделением Главный исследователь - заведующий кафедрой терапии, клинической фармакологии и эндокринологии, профессор Кузин А.И.

Областной онкологический диспансер (главный врач чл.-корр. РАМН профессор Важенин А.В.) Участвует в клинических испытаниях с 2003 года Специализированное лечебное учреждение на 540 коек, 12 специализированных отделений, поликлиника

Областной онкологический диспансер (главный врач чл.-корр. РАМН профессор Важенин А.В.) Клиническая команда: 9 человек из них 3 – сотрудники УГМАДО, 1 дмн, 4 кмн, 1 зав.отделением Главный исследователь - заведующий отделением химиотерапии, ассистент кафедры онкологии Гладков О.А.

Научные связи Клинические команды РКНЦ Scope International PSIMB QuestImformInnofarm Исследовательские группы фарм.компаний

Доктрина клинических исследований: GCP Циклы обучения «Качественная клиническая практика» GCP- тренинги в рамках клинических исследований

Обучение через участие в исследовании Привлечение врачей базовых ЛПУ Включение в клинические команды молодых ассистентов, аспирантов, и клинических ординаторов

Доказательная медицина- научный путь познания Абдулин А.А. «Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика ДЛО» Габбасова Л.А. «Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика антибактериальных средств»

Благодарю за внимание!