Европейские стандарты обеспечения качества и безопасности крови, органов и тканей человека, используемых в медицине Чеботарева Г.В.

Актуальность исследования в Европе действует разнообразное законодательство, профессиональные стандарты, направленные на обеспечение качества и безопасности крови, органов и тканей человека, используемых в медицине, В Украине отсутствует специальное законодательство

Одна из важнейших проблем Предотвратить возможную передачу вирусных и бактериальных болезней при использовании крови, органов или тканей человека в медицине

Направления правового регулирования в Европе Законодательство, регулирующее: 1) Переливание крови, 2) Создание лекарств и медицинских препаратов из человеческих тканей 3) Использование тканей и органов для трансплантации 4) Международно-правовое регулирование использования органов или тканей человека

Вторая проблема использования тканей человека проблема возмездного или безвозмездного донорства крови и других человеческих тканей ВОЗ Совет Европы Комиссия ЕЭС Донорство должно быть БЕЗВОЗМЕЗДНЫМ

В пределах Европейского Союза Были приняты директивы, которые предусматривают систему лицензирования препаратов из крови и ее компонентов. Если препарат зарегистрирован в одном государстве, то он быстро проходит регистрацию и в других государства – членах ЕС

Обеспечение качества и безопасности при трансплантации имеется согласие по поводу некоторых критериев выбора донора и по поводу стандартных процедур проверки органов и тканей на вирус гепатита В и ВИЧ. По поводу других стандартов имеется множество различий между государствами – членами ЕС

Выводы 1. Европейское законодательство в обеспечивает безопасность и качество крови и препаратов крови 2. Однако отсутствуют общие правила и рекомендации, направленные на безопасность использования органов или тканей при трансплантации 3. Украинский законодатель должен использовать положительный опыт европейских государств

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ !