МСК ISO 9000: ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАЦИИ И.Г. Карелина Курс повышения квалификации «Управление качеством» 27/03-07/04/2006

Аристотель ( гг. до н.э.) Разумный гонится не за тем, что приятно, а за тем, что избавляет от неприятностей…

3 ISO Система менеджмента качества Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии СМК, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта Общие требования

4 ISO ISO Документация Документация дает возможность передать смысл и последовательность действий. Ее применение способствует: а) достижению соответствия требованиям потребителя и улучшению качества; б) обеспечению соответствующей подготовки кадров; в) повторяемости и прослеживаемости; г) обеспечению объективных свидетельств; д) оцениванию эффективности и постоянной пригодности системы менеджмента качества. Разработка документации не должна быть самоцелью, а должна добавлять ценность

5 Руководство по качеству Политика в области качества Цели в области качества Документированные процедуры Записи по качеству Инструкции Отчеты и др. 1 уровень 2 уровень 3 уровень ISO Система менеджмента качества

6 ISO ISO ВИДЫ ДОКУМЕНТОВ 1 – документы, предоставляющие согласованную информацию о системе менеджмента качества организации, предназначенную как для внутреннего, так и внешнего пользования (Руководство по качеству)

7 ISO ISO Руководство по качеству Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее: а) область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование любых исключений; б) документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или ссылки на них; в) описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества

8 ISO ISO ВИДЫ ДОКУМЕНТОВ 2 – документы, описывающие, как система менеджмента качества применяется к конкретной продукции, проекту или контракту (План качества)

9 ISO ISO План качества документ, содержащий конкретный перечень работ, действий с указанием сроков исполнения, необходимых для этого ресурсов, ответственного исполнителя и критерии результативности их выполнения Стратегический план развития (Концепция развития) вуза Годовые планы работы вуза, факультетов, кафедр Бизнес-планы реализации профессиональных образовательных программ

10 ISO ISO ВИДЫ ДОКУМЕНТОВ 3 – документы, устанавливающие требования ГОС Стандарты вуза Положения о направлениях деятельности

11 ISO ISO ВИДЫ ДОКУМЕНТОВ 4 – документы, содержащие рекомендации или предложения Правила приема в вуз Правила использования компьютерной сети Рекомендации по разработке КИМ

12 ISO ISO ВИДЫ ДОКУМЕНТОВ 5 – документы, содержащие информацию о том, как последовательно выполнять действия и процессы Инструкция по составления штатного расписания Инструкция по заполнению альбома бланков

13 6 – документы, содержащие объективные свидетельства выполненных действий или достигнутых результатов (Записи) ISO ISO ВИДЫ ДОКУМЕНТОВ

15 ШЕСТЬ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТИРОВАННЫХ ПРОЦЕДУР ШЕСТЬ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТИРОВАННЫХ ПРОЦЕДУР Управление документацией Управление записями Внутренние (аудиты) проверки Управление несоответствующей продукцией Корректирующие действия Предупреждающие действия

Общие положения Документация системы менеджмента качества должна включать: а) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества; б) руководство по качеству; в) документированные процедуры, требуемые настоящим стандартом; г) документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими; д) записи, требуемые настоящим стандартом (4.2.4). ISO Система менеджмента качества 4.2. Требования к документации

17 ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА это означает, что процедура разработана, документально оформлена, внедрена поддерживается в рабочем состоянии.

18 Документами системы менеджмента качества необходимо управлять. Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документированная процедура, предусматривающая: а) проверку документов на адекватность до их выпуска; б) анализ и актуализацию по мере необходимости и переутверждение документов; в) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов; ISO Система менеджмента качества 4.1. Общие требования Управление документацией

19 г) обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения; д) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми; е) обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управление их рассылкой; ж) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких- либо целей. ISO Система менеджмента качества 4.1. Общие требования Управление документацией

20 ВНЕШНИЕ НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ Федеральное агентство по образованию Российский образовательный портал Государственный образовательный стандарт УМО по классическому университетскому образованию

21 Сайты вузов Учебно-методическое управление СПбГУ Петрозаводский ГУ Сибирский сертификационный центр

22 Записи должны вестись и поддерживаться в рабочем состоянии для предоставления свидетельств соответствия требованиям и результативности функционирования системы менеджмента качества. Они должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми. Надо разработать документированную процедуру для определения средств управления, требуемых при идентификации, хранении, защите, восстановлении, определении сроков сохранения и изъятии записей. ISO Система менеджмента качества 4.1. Общие требования Управление записями