Альянс компетенций «Парк Активных Молекул» Центр Технологического Инжиниринга

Компетенции без границ Альянс компетенций "Парк активных молекул" ® Шрифт Патент (защищенная идея) + досье Технологический регламент Фармацевтическая статья Отчеты по доклиническим и клиническим исследованиям Около 1000 страниц технологической и иной документации, подготовленной в соответствии с действующими нормами Продукт на продажу

Компетенции без границ Альянс компетенций "Парк активных молекул" ® Шрифт Учёный остаётся учёным: научная составляющая проекта (идеи, разработки) остаётся за учёным, а работа по сопровождению, а именно выполнению (управленческое, финансовое, маркетинговое, технологическое, вопросы интеллектуальной собственности, проведение исследований, подготовка различных документов на этапах реализации) проекта – за профессиональной командой. Ядро функционала бизнес-модели – команда экспертов и система проектного управления, которая эффективно использует и поддерживает все необходимые ресурсные составляющие: интеллектуальные, управленческие, информационные, инвестиционные, маркетинговые, технологические и т.д. Универсальная инфраструктурная площадка для реализации проекта на всех стадиях. Особенности бизнес-модели ПАМ

Компетенции без границ Альянс компетенций "Парк активных молекул ® Шрифт Инвестор Структурирование отношений Носитель идеи Бизнес-план Дорожная карта проекта Проектная компания Инвестиционные фонды Бизнес-ангелы Управляющая компания Привлечение инвестиций и организация процесса Разработка промышлен ной технологии Разработка методов анализа и контроля Проведение доклиничес- ких исследован -ний Регистрация Производ ство Продвиже ние, сбыт Сотрудничество с разработчиками

Компетенции без границ Альянс компетенций "Парк активных молекул" ® Шрифт Ключевые компетенции ПАМ: экспертиза и сопровождение привлечение инвестора патентная политика патентная чистота бизнес-план проекта ОПР регламент фармстатья функциональная пригодность безопасность Технологическая Патентная Маркетинговая Функциональная

Компетенции без границ Альянс компетенций "Парк активных молекул" ® Шрифт Назначение: –Выполнение всего комплекса работ по «упаковке» молекулы Состав: –Центр Технологического инжиниринга –Институт Биомедицинских Исследований –Универсальное производство новых формуляций –Институт продвижения и сбыта, Бренд-парк –Институт патентных исследований Блок инновационной инфраструктуры

Компетенции без границ Альянс компетенций "Парк активных молекул" ® Шрифт Центр Технологического Инжиниринга 2. Универсальный комплекс опытно- контрактного производства (Центр прототипирования) производство субстанций композиций (смесей) готовых лекарственных форм инъекционных форм 1.Институт разработки технологии, масштабирования, химико- фармацевтического анализа (ЦКП) синтез и выделение молекул фармкомпозиции готовые формы для приема внутрь инъекционных форм Центр Технологического инжиниринга

Компетенции без границ Альянс компетенций "Парк активных молекул" ® Шрифт Институт разработки технологии, масштабирования, химико-фармацевтического анализа Основные задачи: Разработка лабораторной технологии производства активных фармацевтических субстанций Разработка технологии готовых лекарственных форм Разработка и валидация методов анализа и контроля фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм Особенности: Тесное взаимодействие с научно-образовательным блоком кластера Возможность работать с проектами на разных стадиях разработки

Компетенции без границ Альянс компетенций "Парк активных молекул" ® Шрифт Универсальный комплекс опытно-контрактного производства (Центр прототипирования) Основные задачи: Производство партий препарата для проведения клинических исследований Опытное производство на контрактной основе партий АФС, готовых лекарственных средств и стерильных препаратов Обеспечение вывода на рынок инновационных препаратов Особенности: Опытное производство на контрактной основе партий АФС и готовых лекарственных средств в условиях GMP Универсальное производство, позволяющее производить различные препараты Расчетная производительность - не менее 1 т по активной субстанции в месяц. Концептуальный проект разработан компанией KeyPlants (Швеция)

Компетенции без границ Альянс компетенций "Парк активных молекул" ® Шрифт Центр Технологического Инжиниринга 2. Универсальный комплекс опытно-контрактного производства (Центр прототипирования) Участники проекта: Польфа, Берахим, Диод (Олифен), Группа компаний «Медбиофарм» Сумма инвестиций: млн руб., в том числе 980 млн. руб. – бюджетное финансирование, 1720 – внебюджетные источники 1.Институт разработки технологии, масштабирования, химико-фармацевтического анализа (ЦКП) Участники проекта: Группа компаний «Медбиофарм», Институт естествознания КГУ, Сетевые партнерства по компетенциям Сумма инвестиций: 172 млн руб., в том числе 121 млн. руб. – бюджетное финансирование, 51 – внебюджетные источники Центр Технологического инжиниринга

Компетенции без границ Альянс компетенций "Парк активных молекул" ® Шрифт Некоммерческое партнерство «Альянс компетенций «Парк активных молекул» В настоящее время комплекс работ реализуется в рамках Некоммерческого партнерства «Альянс компетенций «Парк активных молекул»

Компетенции без границ Альянс компетенций "Парк активных молекул" ® Шрифт Количество участников - из них партнёров (экстерриториально) - резиденты, - в том числе МИП 54 компании - 15 компаний - 39 компаний - 29 компаний Количество «поддержанных» компаний (субсидии, гос. финансирование), в том числе: - 4 проекта получают финансирование в Фонде содействия развития малых форм предприятий (Бортник) - финансирование проекта в Минпромторге - субсидии (областной бюджет) 10 компаний на сумму более 20 млн. руб. - 4 млн. руб млн. руб. (первый транш из 46 млн. руб.) - более 2 млн. руб. Частные инвестиции в проекты, всего: в том числе Фонд PAM (первый транш) 18 млн. руб млн. руб. (первый транш из 2 млн. долл. США) Всего получено патентов и ТЗ (информация по блоку проектных компаний) - из них получено в 2012 году 75 патентов и ТЗ - 17 Подано заявок (информация по блоку проектных компаний)7 заявок Подписано Лицензионных договоров (реализовано как внутри участников НП АК ПАМ так и за его «пределами») 23 Лицензионных договора * Участниками кластера ПАМ являются: резиденты, "привязанные" к нему территориально, и партнеры, располагающиеся в других регионах России и за ее пределами. Итоги работы НП АК ПАМ в 2012г.

Компетенции без границ Альянс компетенций "Парк активных молекул" ® Шрифт Калужский Государственный Университет ФГБУ «Медицинский радиологический научный центр» Министерства здравоохранения и социального развития РФ НОУ ВПО «Международный институт делового администрирования «ФРИДАС» ОАО «Агентство инновационного развития - центр кластерного развития Калужской области» ООО «Управляющая компания Биотехнологического бизнес-инкубатора МГУ имени М.В. Ломоносова» Государственное учебно-научное учреждение Факультет фундаментальной медицины Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова в лице декана ФФМ МГУ академика РАН и РАМН Учреждение Российской академии наук Пущинский научный центр РАН в лице председателя Пущинского научного центра академика Мирошникова Анатолия Ивановича, действующего на основании устава НП «Орхимед», объединяющее 14 исследовательских институтов Российской Академии Наук Налажены партнёрские отношения с образовательными и исследовательскими центрами, среди которых: компания «ИФАР», г. Томск, «Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ» (Старая Купавна), ВНИИЭК (г. Москва), МФТИ (г. Москва), ИБОХ (г. Москва) и др. Вхождение в состав Технологической платформы «Медицина будущего» Участники научно-образовательного блока

Компетенции без границ Альянс компетенций "Парк активных молекул" ® Шрифт ЗАО "Биомедицинские нанотехнологии" НП "Здоровое питание" ООО «Медбиофарм - алимфин» ООО "АКТИМО" ООО "БИНАТЕХ" ООО "Бионанофармацевтика" ООО "Биофарм-Меморейн" ООО "Геотехнология" ООО "Медбиофарм - Девелопмент" ООО "Лечебное питание" ООО "Луфатен" ООО "МБФ" ООО "ИНВЕСТ-М ООО «Виртуальная выставка» ООО «КАРДИО-Плюс» ООО «Тиацен» ООО «БЕРАХИМ» OCTAPAM Ltd. ООО "ПРОФИ-М" ООО "НИК "Медбиофарм« (резидент Сколково) ООО "НПК "Медбиофарм" ООО "ОФК" ООО "ОФК-КАРДИО" ООО "ФЛАВОЦЕН" ООО "ЦИТОПРО" «Medbiopharm-Germany» ЗАО «ГРАТА» ООО «Диборнол Девелопмент» НП «Бизнес ангелы Парка активных молекул» ООО «ЛПДСК» ООО «ГЛИКОХЕЛП» Фонд «Park of Active Moleculas» В 2012 году созданы новые проектные компании: «Гликохелп», «Л-ПДСК», «Тиацен», «Кардио-Плюс», «Виртуальная Выставка», «Диборнол Девелопмент» Участники проектного блока АК ПАМ

Компетенции без границ Альянс компетенций "Парк активных молекул" ® Шрифт Подписаны партнёрские соглашения с ведущими фармкомпаниями: ОАО «Фармстандарт», ЗАО «Р-Фарм», ОАО «Диод». По данным Соглашениям планируется активное взаимодействие по новым проектам С компанией ОАО «Фармстандарт» продолжается работа по проекту «Противовирус» согласно Лицензионному соглашению. Компания «Новартис» заявила о НП АК ПАМ как об одном основных партнёров в научно- исследовательской деятельности Подписано Соглашение с «Такеда-Никомед» (компания представлена более чем в 70 странах по всему миру, занимает 12-е место по продажам рецептурных препаратов, 14-е в странах БРИК и 18-е в Европе) В апреле 2012 года две проектные компании презентовали проекты на Параде стартапов, который проводился в рамках конференции «Инновации в медицинских технологиях», организованной Фондом Сколково и Открытым Университетом Сколково. Один из представленных проектов вошёл в тройку лидеров Парада стартапов. Летом 2012 года совместно с швейцарским фондом Marcuardheritage был создан Фонд «Park of Active Moleculas», его основная цель: финансирование инновационных биофармпроектов. Первым проектом стал проект по созданию препарата для восстановления репродуктивной функции. В декабре 2012 года проект был поддержан и получит в течение ближайших двух лет финансирование, необходимое для завершения клинических исследований готовой лекарственной формы. Фонд содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере финансирует 4 проекта НА АК ПАМ: российско-германский проект, два проекта получают финансирование первый год, и одна проектная компания выиграла конкурс по финансированию на второй год. Инвестиционная политика

Компетенции без границ Альянс компетенций "Парк активных молекул" ® Шрифт ООО «ОФК-Кардио» Проект был начат в 2005 году. Первое финансирование проект получил от Фонда содействия развития малого предпринимательства. Проектная компания«ОФК-Кардио» была создана в 2010 году и была профинансирована ООО «Фонд Посевных Инвестиций» ОАО «РВК» и ООО НПК «Медбиофарм». Весной 2012 г. ООО «ФПИ» «вышло» из ООО «ОФК-Кардио» (реализована оферта: выкуп доли с доходностью в 20 %). Летом проектная компания привлекла значительные кредитные ресурсы по программе развития инноваций ООО МСП- Банка. Инновационный продукт компании «ОФК-кардио» в марте 2012 года стал победителем в конкурсе «Пятьдесят лучших инновационных идей для Республики Татарстан». В ноябре 2012 года компания «ОФК-Кардио» завоевала золотую медаль и стала лауреатом конкурса инноваций на IV международном форуме «Expopriority 2012», проводимом Торгово- промышленной палатой РФ и Экспоцентром (Москва). ООО НИК «Медбиофарм» В октябре 2012 года Министерство промышленности и торговли Российской Федерации заключило Государственный контракт с резидентом НП АК ПАМ компанией ООО НИК «Медбиофарм» на выполнение научно-исследовательской и опытно-конструкторской работы «Организация и проведение клинических исследований лекарственного препарата, оказывающего стимулирующее действие на полипотентные стволовые клетки, применяемый в качестве радио- и химиопротектора при лечении онкологических больных», общим объёмом финансирования более 45 млн. руб. на два года Octapam Ltd. Проект компании Octapam Ltd. был поддержан Фондом «Park of Active Moleculas» (Кипр), и получит в течение ближайших двух лет финансирование, необходимое для завершения клинических исследований готовой лекарственной формы. Новые проектные компании Три проектных компании ООО «Л-ПДСК», ООО «Гликохелп» и ООО «Виртуальная выставка» выиграли конкурс на предоставлении субсидий, который осенью 2012 года проводило Министерство развития информационного общества и инноваций Калужской области Примеры успешной реализации проектов

Компетенции без границ Альянс компетенций "Парк активных молекул" ® Шрифт Pipeline не менее 20 инновационных проектов Продажа 2 проектов в России в год, продажа 1 проекта в 2 года за рубеж Суммарные ежегодные инвестиции – не менее 200 млн руб Суммарный ежегодный доход от продажи продуктов – 2 млрд руб Суммарный ежегодный доход от продажи проектов – 2 млрд руб Целевые показатели развития к 2020 году

Компетенции без границ Альянс компетенций "Парк активных молекул" ® Шрифт Центр технологического инжиниринга «Парк активных молекул» (проект)