REACH - новый eвропейский Регламент
REACH - это новая система регулирования химических веществ Основные задачи: экономическаяэкономическая социальнаясоциальная природоохраннаяприродоохранная Кроме того, новый Регламент должен решить такие задачи как: интеграция содействие соответствие
В основу REACH положены такие элементы как: Регистрация (Registration) Оценка (Evaluation) Разрешение (Authorisation) Ограничение Согласованная классификация и маркировка химических веществ (Chemicals) Доступ к информации
Регистрация REACH требует регистрации веществ ( 1 тонне в год) Предоставление Технического Досье для веществ ( 1 тонне в год) Предоставление Отчета по химической безопасности для веществ (с 10 тонн и выше) Наиболее опасные вещества и вещества, производимые в больших количествах, регистрируют в первую очередь
Что подлежит регистрации: «Вещество – химические элементы и их соединения, находящиеся в естественном состоянии или полученные в результате любого производственного процесса, включая любую добавку, необходимую для обеспечения стабильности, и любые примеси, обусловленные процессом получения, но исключая любой растворитель, который можно отделить без нарушения стабильности вещества или изменения его состава» Составы и изделия как таковые не регистрируютСоставы и изделия как таковые не регистрируют
Не подлежат регистрации: Вещества, ориентированные на конкретные продукты и процессы НИОКР Лекарства, продукты питания, корма, оговоренные соответствующим законодательством ЕС Хорошо известные определенные вещества (вода, кислород, масла) Субпродукты, вещества природного происхождения Регенерируемые и реимпортируемые вещества
Техническое досье ( 1 тонна) Сведения о производителе Присущие данные (описание вещества, классификация, маркировка и т.д.) Информация о видах использования. Основные сведения о воздействии Требования конфиденциальности (при необходимости) Физико-химические и токсикологические свойства
Отчет о химической безопасности ( 10 тонн) Оценка физико-химической опасности, опасности для человеческого здоровья и экологической опасности Оценки воздействия и характеристики рисков Обязанность идентифицировать соответствующие мероприятия, позволяющие должным образом контролировать риски и рекомендовать их по товаропроводящим потокам (паспорт безопасности) Установление сценария воздействия
Оценка
Разрешение Для химических веществ, характеризующихся особо опасными свойствами, необходимо будет получать разрешение на их использование или размещение на рынке для конкретного использования.
Ограничение Производство, размещение на рынке или использование конкретных опасных веществ с высокой степенью риска может быть ограничено или запрещено.
Согласованная классификация и маркировка Новый регламент ЕС о классификации и маркировке химикатов на основе Глобально согласованной системы (Globally Harmonized System, GHS).
Предварительная регистрация Срок проведения – с 1 июня до 1 декабря 2008 г. Создание контактов между потенциальными регистраторами Обязательное совместное использование исследований на позвоночных животных и проведение прочих испытаний по запросу Снижение затрат Образование SIEF Опубликование списка предварительно зарегистрированных веществ – 1 января 2009 г.
Если Вы экспортер в ЕС: 1. Вы работаете с импортером в ЕС, или 2. Можно учредить новое или использовать уже существующее собственное "юридическое лицо" в ЕС, или 3. Принять решение пользоваться единственным представителем в ЕС Импортер, юридическое лицо или единственный представитель должны соответствовать всем требованиям REACH
Предоставление информации Предоставление информации в рамках REACH (составление Технического Досье и Отчета по Химической безопасности) невозможно без новых информационно-технологических форматов и программных продуктов. Наличие в организации лабораторной информационной системы (ЛИМС) позволит значительно облегчить решение этой задачи.
ВНИЦСМВ оказывает консультационную помощь в настройке ЛИМС для соответствия REACH.
Спасибо за внимание