«Цисплацел» – отечественный противоопухолевый препарат пролонгированного действия для локальной химиотерапии злокачественных опухолей головного мозга и опухолей головы и шеи Учреждение БГУ «НИИ физико-химических проблем» Белорусский государственный университет УП «Унитехпром БГУ» Ведущий научный сотрудник лаборатории лекарственных средств на основе модифицированных полисахаридов Учреждения БГУ «НИИ физико-химических проблем», кандидат химических наук, доцент Бычковский Павел Михайлович

2 Учреждение Белорусского государственного университета «Научно-исследовательский институт физико-химических проблем» ЛАБОРАТОРИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ОСНОВЕ МОДИФИЦИРОВАННЫХ ПОЛИСАХАРИДОВ

ГОСУДАРСТВЕННАЯ НАУЧНО- ТЕХНИЧЕСКАЯ ПРОГРАММА «НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА» ( гг.) Задание «Разработать технологию получения и организовать производство на УНП РУП «Унитехпром БГУ» лекарственного препарата «Цисплацел», предназначенного для локальной химиотерапии злокачественных опухолей» 3

«ЦИСПЛАЦЕЛ» Фармакологическое действие Предназначен для местной химиотерапии злокачественных опухолей головного мозга, области головы и шеи. Пролонгированный противоопухолевый эффект обусловлен за счет цисплатина, иммобилизованного на окисленной целлюлозе. Препарат подавляет биосинтез ДНК, обеспечивает целенаправленный транспорт противоопухолевого вещества в область пораженного органа. Использование «Цисплацела» позволяет уменьшить дозу противоопухолевого вещества и снизить токсическую нагрузку на организм пациента Показания к применению - злокачественные опухоли головного мозга - злокачественные опухоли шеи, полости рта, языка, носа и придаточных пазух 4

Результаты клинических испытаний (злокачественные опухоли в области головы и шеи) препарата «Цисплацел» Медиана выживаемости больных после локальной химиотерапии препаратом «Цисплацел» 5 По данным ГУ «РНПЦ неврологии и нейрохирургии» МЗ РБ имплантация препарата «Цисплацел» в ложе хирургически удаленных низкодифференцированных глиом головного мозга (Grade III-IV) с последующим проведением курса лучевой терапии увеличивает продолжительность жизни больных более чем в 2 раза (с 211,0±21,4 до 427,5±28,4 дней)

По данным ГУ «РНПЦ онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова» МЗ РБ местное применение препарата «Цисплацел» после нерадикальных удалений первичных и рецидивных опухолей головы и шеи приводит к полному выздоровлению 51 % пациентов, сокращению рецидивов на % по сравнению с традиционным лечением Результаты клинических испытаний (злокачественные опухоли в области головы и шеи) препарата «Цисплацел» 6

Препарат «Цисплацел» на компьютерном томографе визуализируется, как полоска, облегающая ложе удалённого новообразования 7 Послеоперационный компьютерно- томографический контроль в визуализации послеоперационных изменений головного мозга

8 Сравнительная оценка эффективности локальной химиотерапии супратенториальных глиобластом

по сравнению с единственным импортным аналогом - препаратом «Глиадел», производства фирмы «MGI Pharma, Inc.» (США): - цена упаковки препарата «Цисплацел» в 50 раз ниже цены аналога (стоимость 1 упаковки аналога – долл. США); - более высокая стабильность препарата при хранении; - не требуется дополнительное применение гемостатических средств по сравнению с традиционным лечением: - целенаправленный транспорт цитостатика в область пораженного органа; - пролонгирование лечебного эффекта; - потенцирование эффекта лучевой терапии; - обеспечение гемостаза; - уменьшение суммарной дозы цитостатика и снижение токсической нагрузки на организм; - полная биорассасываемость при имплантации 9 Конкурентные преимущества:

Регистрационное удостоверение Лицензия на фармацевтическую деятельность МЗ РБ

1212 Патент Республики Беларусь на способ получения препарата «Цисплацел»

1313 Государственная программа инновационного развития Республики Беларусь ( гг.) УП «Унитехпром БГУ» Служба лекарственных средств УП «Унидрагмет БГУ» ГП «Импортозамещающая фармпродукция» «Создание производства фармацевтических субстанций на базе учреждений БГУ» млн.руб. (республиканский бюджет) в т.ч. «Освоить в УП «Унитехпром БГУ» производство противоопухолевого лекарственного препарата «Цисплацел» млн.руб.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Учебно-научно-производственное республиканское унитарное предприятие «УНИТЕХПРОМ БГУ» Республика Беларусь, г. Минск, ул. Курчатова, 1 тел./факс (017) , (017)