Есть ли будущее у фармацевтической промышленности после присоединения к ВТО: опыт Индии Губина Марьяна Андреевна к.э.н., ст.преподаватель кафедры мировой экономики СПбГУ

План доклада Почему опыт Индии интересен для России? История успеха (часть 1): до ВТО Обязательства ВТО: Индия, Россия История успеха (часть 2): после ВТО

Почему опыт Индии интересен? ИндияРоссия Член ВТО (с 1995 г.)Член ВТО (с 2012 г.) «Дженериковая» страна Крупнейший быстрорастущий фарм. рынок Крупнейший экспортер фарм. продукции Доля в мировом экспорте фарм. продукции не велика Крупнейший производитель фарм. продукции и лекарственных субстанций Доля в мировом производстве фарм. продукции не велика, лекарственный субстанции, в основном импортируются Бурный рост отрасли с 1970 гг.Стагнация отрасли с начала 1990-х гг. Государственная политика по поддержанию отрасли насчитывает значительное число инструментов Стратегия «Фарма-2020»

Крупнейшие фармацевтические рынки 2011 г. и 2015 г. (прогноз IMS Health)

Импорт vs отечественное производство в РФ

Мировой экспорт фармацевтической продукции

Обязательства в рамках ВТО 1.Таможенно-тарифное регулирование GATT – Генеральное соглашение о тарифах и торговле 2.Нетарифное регулирование Количественные ограничения TBT Agreement - Соглашение о технических барьерах в торговле 3.Патентное регулирование TRIPS Agreement– Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности

История успеха (часть 1): до ВТО До предложенной периодизации – доля отечественной продукции на внутреннем рынке Индии – всего 30% гг. – создание государственных фармкомпаний 1960-е гг. – господдержка производства лекарственных субстанций 1970-е гг. - Patent Act, резкое снижение импорта, дженериковое «зарождение» гг. – расцвет отрасли, бурный рост экспорта 1995 г. – присоединение к ВТО, переходный период практически по всем позициям на 10 лет

1. Таможенно-тарифное регулирование Обзор таможенных пошлин на лекарственные субстанции и фармацевтическую продукцию в странах БРИКС Средняя ТП на фармацевтическую продукцию в мире – 3,93%; на лекарственные субстанции – менее 3%. *после 2016 г. ** 2000 г. Source: Tariff Download Facility 2011 СтранаТП ГС 29 группа ТП ГС 30 группа Бразилия5,5%8,6% Россия5% *2-3% 10% *6,5% Индия7,2% **36,7% 10% **36,7% Китай5,7%4,7% ЮАР0,5%0,3%

Уровень ТП на импорт фарм.продукции в Индии ГодКод ГС 29Код ГС ,5% ,5%33,8% ,7% ,3%33,4% ,9%27,1% ,6%12,1% 2007 – н.в.7,2%9,7%

1. Таможенно-тарифное регулирование

2. Нетарифное регулирование В целях соответствия TBT Agreement - Соглашение о технических барьерах в торговле приняты меры: Внедрение правил GMP на фармпроизводстве: Индия - "Schedule M" to the Drugs and Cosmetics Rules, 1945 (пересмотрено в 2005г.) Россия – ФЗ-61 от г. « Об обращении лекарственных средств » ст.18 п.3.2

2. Нетарифное регулирование Количественные ограничения (лицензии, разрешения и др.) в рамках ВТО запрещены Россия – отмена обязательного лицензирования импорта ЛС Решение Комиссии таможенного союза ЕврАЗэС от г. N 746

3. Патентное регулирование В целях соответствия TRIPS Agreement– Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности приняты меры: Индия – поправки к Закону о патентах (Patent Act) 1970 г. от г. Раздел 3d Закона – Индия vs Novartis Россия – ФЗ-61 от г. « Об обращении лекарственных средств » (часть 6 ). Изменения по части защиты эксклюзивности данных – 6 лет. Не использование «положения Болар» Решение августа 2003г. ВТО

Примеры стран с различным законодательным статусом относительно эксклюзивности данных

История успеха (часть 2): после ВТО 2000-е гг. – «Фармацевтическая политика» Меры государственной поддержки фармацевтической отрасли: - кадровое обеспечение - стимулирование производства - НИОКР - формирование необходимой инфраструктуры - создание благоприятной среды для ПИИ

Фарма-2020 предельный (прогнозный) объем финансирования мероприятий в размере 185 млрд. руб., из которых две трети составят средства федерального бюджета (123 млрд. руб.). создание 17 научно-исследовательских центров мирового уровня. Из них: 10 - по разработке новых лекарственных средств и 7 - по разработке медицинской техники и изделий медицинского назначения. ООО "НоваМедика« - совместное предприятие ОАО «РОСНАНО» и американского венчурного фонда Domain Associates LLC. Объем совместных инвестиций планируется в размере 760 млн. долларов.

ПИИ в фармацевтическую отрасль Индии, млн.долл США

Спасибо за внимание!