Перспективные направления развития ядерной медицины и радиационной онкологии в странах СНГ В.А. Костылев, Б.Я. Наркевич Ассоциация медицинских физиков России Институт медицинской физики и инженерии, Москва, Россия Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН, Москва, Россия

РоссияСША Радиотерапевтические центры 140 (один на 1 млн. населения) 2400 (один на 127 тыс. населения) Радиотерапевтические ускорители 100 (один на 1,4 млн. населения) 4400 (один на 70 тыс. населения) Радиационные онкологи и лучевые терапевты 1000 (0,7 на 100 тыс. населения) (4,2 на 100 тыс. населения) Медицинские физики и дозиметристы 260 (0,2 на 100 тыс. населения) 9100 (3,3 на 100 тыс. населения) 1 1:17 1:44 1:13 1:35

СтранаНаселение на один радиотерапевти- ческий центр, тыс. чел. Население на один радиотерапевти- ческий ускоритель, тыс. чел. Радиационные онкологи и лучевые терапевты, на 100 тыс. населения Медицинские физики и дозиметристы, на 100 тыс. населения США127704,93,0 Великобритания ,20,8 Япония ,01,2 Германия ,11,5 Франция ,00.4 Чешская республика ,80,7 Финляндия ,70,5 Швеция ,74,0 Россия ,70,2 Бразилия ,2 Китай ,60,1 Индия ,030,01 2

СРЕДСТВА ТЕХНИЧЕСКОГО И ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ Относительное число РТЦ, использующих эти средства в Европев России Рентгеновские симуляторы (РС)96%15% Компьютерные томографы (КТ) специально для предлучевой топометрии 90% 2% КТ с частичным доступом для предлучевой топометрии 10% 6% 3D планирование с MLC без IMRT 94% 4% 3D планирование с MLC и с IMRT 40% 0% IGRT 36% 0% 3

4 75% клиник находится на катастрофическом уровне оснащения, не позволяющем обеспечивать удовлетворительное качество лечения и диагностики. Погрешность подведения лечебной дозы часто достигает 30% вместо допустимой 5%. 20% больных получают ошибочную дозу облучения, что часто приводит либо к рецидивам заболевания, либо к лучевым осложнениям. Эффективность использования имеющегося радиологического оборудования высокой сложности не превышает 10%. Нет соответствующих кадров и системы их подготовки, нормативно- правовой базы, средств у клиник для сервисного обслуживания оборудования и т.д. Практически нет отечественных разработок и производств радиологического терапевтического и диагностического оборудования. Лучевая терапия и ядерная медицина в России находятся в состоянии застоя и по техническому оснащению отстают от развитых стран более чемна 30 лет Лучевая терапия и ядерная медицина в России находятся в состоянии застоя и по техническому оснащению отстают от развитых стран более чем на 30 лет Современное состояние лучевой терапии и ядерной медицины в России и странах СНГ

Потребность стран СНГ в средствах ядерной медицины (имеется / требуется) Страна Насе-ление млн. чел. ПЭТ/КТ- сканеры ОФЭКТ- сканеры РНТ-центры/ «активные» койки Россия140,312/170140/8004(46) /50(620) Казахстан16,52/1212/622(12) /8(96) Белоруссия9,50/614/342(16) /7(82) Узбекистан28,60/187/830 /14(168) Таджикистан7,60/51/250 /3(36) Киргизия5,50/40/190 /2(24)

Оценка потребности в ПЭТ-исследованиях ПараметрМинимумМаксимум Оценка необходимого количества ПЭТ-сканирований, шт. в год Пропускная способность ПЭТ/КТ-сканера, сканирований/пациентов в год 2000 Количество ПЭТ/КТ-сканеров, шт Для справки: Оценка количества ПЭТ-сканеров по коэффициенту оснащенности стран ЕС

Области применения ПЭТ-исследований

1. Нет грамотного управления атомной медициной 1. Нет грамотного управления атомной медициной. Нет стратегического планирования, без которого закупка оборудования становится бессмысленной. Отсутствуют концепция, система развития, внедрения и эффективного использования радиологических комплексов. 2. Недостаточное финансирование 2. Недостаточное финансирование данной области науки и практики в течение длительного времени. 3. Слабая профессиональная консолидация 3. Слабая профессиональная консолидация. 4. Оборудование закупается в неподготовленные клиники, 4. Оборудование закупается и поставляется в неподготовленные для этого клиники, т.е. деньги вкладываются в продавцов, а не в клиники. Т.е. происходит «закупка вооружения для несуществующей армии». 5. Средства не вкладываются в кадры, 5. Средства не вкладываются в кадры, без которых оборудование и технологии на стыке физики и медицины в принципе работать не могут. 6. Нет квалифицированных медицинских физиков 6. Нет квалифицированных медицинских физиков и медико-физической службы. 7. Нет системы подготовкикадров. 7. Нет системы подготовки, повышения квалификации и сохранения кадров. 8. Отсутствует нормативно-правовая база, 8. Отсутствует нормативно-правовая база, система обеспечения и контроля качества. 9. У клиник нет средств для эксплуатации оборудования, 9. У клиник нет средств для эффективной эксплуатации оборудования, на что должно в бюджет клиники ежегодно добавляться 10–15% его стоимости. 10. Практически отсутствуют отечественные научные разработки и производства 10. Практически отсутствуют отечественные научные разработки и производства радиологических комплексов и технологий. 8

9 Для ликвидации нашего более чем 30-летнего отставания от высокоразвитых стран в данной области потребуется не менее 20 лет и специальная Программа, в рамках которой должны быть предприняты следующие меры. На первом этапе На первом этапе в течение 3–5 лет должны быть: созданы точки роста лучевой терапии и ядерной медицины (техническая модернизация ряда ведущих онкологических и радиологических учреждений, создание учебно-научных центров и научно- производственных центров по выпуску отечественного оборудования); предприняты «меры скорой помощи» по системной модернизации ряда онкологических и радиологических учреждений

10 На втором этапе На втором этапе в течение 5–7 лет должны быть: проведена модернизация большей части клиник, сокращено вдвое отставание от ведущих мировых держав по физико-техническому оснащению, кадровому обеспечению и другим основным показателям и построено не менее 150 новых РТЦ; осуществлена разработка, освоение и выпуск конкурентоспособного отечественного оборудования для насыщения им минимум 20 % российского радиологического рынка

11 На третьем этапе На третьем этапе в течение 8-10 лет ускоренного эволюционного развития ставится задача: выйти в области лучевой терапии на уровень ведущих мировых держав по всем количественным и качественным показателям, что потребует: завершения модернизации существующих и создание еще около 350 новых РТЦ; завершения процесса построения отечественной медицинской атомной науки и промышленности на самом высоком мировом уровне для насыщения минимум 50% российского радиологического рынка отечественным оборудованием

12 Работы должны вестись одновременно в трех направлениях: Создание и развитие условий существования высокотехнологичных радиологических центров в клиниках, подготовка кадров, нормативно- правовой базы, организация сервисной службы и т.д. Создание и развитие научно-обоснованной системы радиологических комплексов в медицинских центрах и крупных клиниках (в первую очередь, онкологических). Разработка отечественного радиологического оборудования, технологий, радиофармпрепаратов, создание и развитие производств, развитие научных исследований, научных физико-технических и клинических школ и т.д.

13 При этом абсолютное количество ускорителей в России должно увеличиться со 100 до 3000, т.е. 1 ускоритель будет приходиться на 50 тыс. населения. Необходимый ежегодный прирост числа ускорителей

14 Необходимый рост абсолютного числа медфизиков При этом через 20 лет в России ежегодно должно будет готовиться по 500 медицинских физиков.

– чтобы создать такое число новых РТЦ, надо ежегодно прибавлять 23 РТЦ. Их надо создавать на базе онкодиспансеров, не имеющих ЛТ, крупных больниц и университетских клиник, имеющих онкологию Чтобы разместить 3000 ускорителей, в среднем по 5 в каждом РТЦ, необходимо иметь 600 РТЦ.

Малая модернизация, не требующая нового облучателя или топометрического оборудования, проектирования и строительства. Она включает в себя модернизацию имеющегося облучателя (например, низкоэнергетичного ускорителя) путем подвески к его головке многолепесткового коллиматора, приобретение новой системы планирования, нового клинического дозиметра, фиксирующих приспособлений и т.д. Средняя модернизация, также не требующая приобретения дорогостоящего нового облучателя, например, ускорителя, проектирования и строительства. Но возможно приобретение рентгенотерапевтического аппарата. Она включает в себя малую модернизацию плюс приобретение рентгеновского симулятора с ремонтом или реконструкцией существующего кабинета. Большая модернизация требует научного планирования, проектирования и пристройки к существующему корпусу одного или двух каньонов для ускорителей плюс возможно реконструкции или ремонта имеющихся помещений для другого оборудования. Строительство нового корпуса для конформной фотонной и электронной дистанционной и контактной лучевой терапии, которое требует серьезного перспективного научного планирования (разработки прогноза и концепции развития радиационной онкологии в регионе, медико- технических требований к объекту и медико-технического задания на его проектирование и оснащение), научного сопровождения проектирования и всего процесса создания объекта. Строительство клинического центра адронной (протонной, ионной) терапии, которая относится к 5- ому уровню сложности, должно осуществляться на базе уже существующего высокоразвитого онкорадиологического центра с конформной лучевой терапией 3-4 уровней сложности. Это потребует решения еще более сложных (чем в предыдущем варианте) проблем при научном планировании, проектировании, оснащении, подготовке кадров и т.д. 16

УровниСтоимость млн. руб. Срок выполнения Проблема кадрового обеспечения Нарушение или остановка лечебного процесса Эффективность использования вложенных средств (опыт в России) 1 Малая модернизация месяцаНет проблемыНет нарушения90% 2 Средняя модернизация месяцевРешается легкоНезначительное нарушение 70% 3 Большая модернизация ,5-2,5 годаРешается с трудом частично на 30% Полная или частичная остановка 30% 4 Строительство нового корпуса для фотонной и электронной лучевой терапии летРешается с огромным трудом, но не более, чем на 15% Нет нарушения10% 5 Строительство клинического центра адронной (протонной и ионной) терапии ~6000–10000 и более 5 лет и болееНет опытаНет нарушенияНет опыта. Предположительно менее 5% 17

Разделы работДоляСтоимость, млн. руб. Общая стоимость комплекса 100% 1600 – 3300 Основное оборудование 60%1000 – 2000 Постановка задачи, концепция, научное планирование (МТТ, МТЗ) 1%16 – 33 Проектирование с научным сопровождением 5%80 – 165 Строительство 20%320 – 660 Подготовка кадров 10%160 – 330 Остальное: экспертиза, корректировка проекта, ввод в эксплуатацию, доукомлектование и модернизация, консультирование, нормативно-правовая база, орграсходы, освоение технологий, организация системы безопасности, контроля и гарантии качества. 4%64 – 132 Протонные клинические центры Ионные клинические центры 1500– – Ежегодное содержание: 10% стоимости (5 уровень)

19 создание современной системы непрерывного медико-физического и радиологического образования. Первостепенная задача – это создание современной системы непрерывного медико-физического и радиологического образования. созданы кафедры и факультеты учебно-научные центры по их последипломному образованию и повышению квалификации. В ВУЗах должны быть созданы кафедры и факультеты для базовой подготовки медицинских физиков, радиологических инженеров, радиологов, а в ведущих медицинских учреждениях – учебно-научные центры по их последипломному образованию и повышению квалификации. Должны быть подготовлены преподаватели, разработаны соответствующие учебные курсы, учебники и учебные пособия, тренажеры, учебное оборудование и т.д.

20 В течение 20 лет потребуется: модернизация 140 существующих и создание около 500 новых центров конформной лучевой терапии со стереотаксической радиохирургией и брахитерапией, создание минимум 20 клинических центров адронной (протонной, ионной и нейтронной) терапии, более 50 центров радионуклидной терапии открытыми источниками, создание 150 – ПЭТ-центров, кардинальная модернизация или создание 300 отделений радионуклидной диагностики и 300 отделений лучевой диагностики.

Целевая научно-техническая программа 1. Разработка системы планирования, создания и эксплуатации высокотехнологических комплексов в онкологических и радиологических учреждениях стран СНГ (12 проектов). 2. Разработка, организация серийного производства и внедрение в клиническую практику современных аппаратов и оборудования для лучевой терапии и ядерной медицины (25 проектов). 3. Разработка и внедрение в клиническую практику ряда принципиально новых методов и технологий диагностики и лучевой терапии онкологических больных (30 проектов по медицинской физике и 14 проектов по клиническим методикам лучевой терапии и ядерной медицине). 4. Разработка образовательной (8 проектов)и нормативно-правовой базы (5 проектов) по лучевой терапии и ядерной медицине. 5. Создание научно-образовательной, научно-практической и сервисной инфраструктуры (9 проектов).