МЕЖДУНАРОДНЫЙ ОПЫТ И ПРОБЛЕМЫ ЛОКАЛИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ТРАНСФЕРА ТЕХНОЛОГИЙ НА ЛОКАЛЬНЫЕ РЫНКИ Александра Третьякова Январь 23, 2013

КЛЮЧЕВЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ГЛОБАЛЬНОГО РЫНКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

ВЫСОКАЯ СКОРОСТЬ ИЗМЕНЕНИЙ: ЖИЗНЕННЫЙ ЦИКЛ – 18 – 24 МЕСЯЦА ВЫСОКАЯ СПЕЦИАЛИЗАЦИЯ УЧАСТНИКОВ РЫНКА – СТРЕМЛЕНИЕ ВЫЙТИ НА МЕЖДУНАРОДНЫЕ РЫНКИ КАК МОЖНО БЫСТРЕЕ КЛЮЧЕВЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ГЛОБАЛЬНОГО РЫНКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ВЫСОКИЙ УРОВЕНЬ ИНТЕГРАЦИИ МЕЖДУНАРОДНЫХ ПОСТАВЩИКОВ: ГЛОБАЛЬНЫЙ РЫНОК КОМПОНЕНТОВ И МАТЕРИАЛОВ ВЫСОКАЯ ПОТРЕБНОСТЬ В ИНДИВИДУАЛИЗИРОВАННЫХ (CUSTOMIZED) ИННОВАЦИЯХ ВЫСОКАЯ СКОРОСТЬ РАСТПРОСТРАНЕНИЯ НОВЫХ ТЕХНОЛОГИЙ В МЕДИЦИНСКОЙ СРЕДЕ

СВОБОДНОЕ ЦЕНООБРАЗОВАНИЕ ОТСУТСТВИЕ КЛАССИЧЕСКОГО REIMBURSEMENT ВЫСОКАЯ ЗАВИСИМОСТЬ ОТ ГОСУДАРСТВЕННОГО ЗАКАЗЧИКА (ДО 80-85% ВСЕГО РЫНКА, ПО НЕКОТОРЫМ СЕГМЕНТАМ 100%) КЛЮЧЕВЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ РОССИЙСКОГО РЫНКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ СЛОЖНЫЙ МЕХАНИЗМ ВЫВОДА НОВОЙ ПРОДУКЦИИ НА РЫНОК (регуляторные, административные, географические и финансовые ограничения) НЕОПРЕДЕЛЁННОСТЬ НОРМАТИВНО- ПРАВОВОЙ БАЗЫ И ВЫСОКАЯ СКОРОСТЬ ЕЁ ИЗМЕНЕНИЙ ОТСУТСТВИЕ НАДЁЖНЫХ ИСТОЧНИКОВ ОЦЕНКИ РЫНКА, РОСТА, ЕГО ПОТЕНЦИАЛА И ДИНАМИКИ РАЗИВТИЯ

ОЦЕНКИ РЫНКА: 2011 ПРОГНОЗ РОСТА 2011 – ,5%

СТРУКТУРА РЫНКА ГЛОБАЛЬНОГО РЫНКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ГЛОБАЛЬНЫЙ РЫНОК МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 165 МЛРД $ (2010)* *Данные ВОЗ «Локализация производства и трансфер технологий для обеспечения доступности медицинских изделий. Оценка барьеров и сложностей в странах с низкими и средними доходами»

РЕЙТИНГ СТРАН – ПОТРЕБИТЕЛЕЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (2010)* *Данные ВОЗ «Локализация производства и трансфер технологий для обеспечения доступности медицинских изделий. Оценка барьеров и сложностей в странах с низкими и средними доходами» СтранаОборот (в миллионах долларов США) % СШАСША Япония ,3 Германия ,6 Франция88903,4 Великобритания84773,3 Италия83603,2 Китай78113 Канада57792,2 Российская Федерация51862 Испания46021,8 Всего топ ,9

ГЕОГРАФИЯ СОЗДАНИЯ И ПРОИЗВОДСТВО СОВРЕМЕННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

ИСТОКИ РАЗВИТИЯ РЕГИОНОВ-ЛИДЕРОВ В ПРОИЗВОДСТВЕ И РАЗРАБОТКЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Страны с высоким уровнем дохода – глобальные технологические лидеры США Япония Германия Развивающиеся страны, обладающие ключевыми элементами повышения экономической эффективности Китай Бразилия Индия

Производство оригинальных изделий Производство упрощённых изделий Производство адаптированных изделий СМЕНА ПАРАДИГМЫ – 20 ЛЕТ ИЗМЕНЕНИЙ ПОДХОДОВ К РАЗВИВАЮЩИМСЯ РЫНКАМ

ГЛОБАЛЬНЫЕ ТЕНДЕНЦИИ И ЛОКАЛИЗАЦИЯ Близость к центрам разработки и оценки качества Близость к сырьевым ресурсам Близость к крупным рынкам сбыта Удобное транспортное расположение и близость к центрам дистрибуции Близость к эффективным трудовым ресурсам Наличие гарантированных перспектив сбыта на территории в как минимум в средне- и долгосрочной перспективе и с учетом сроков окупаемости инвестиций ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ФАКТОРЫ ВЛИЯНИЯ НА ПРИНЯТИЕ РЕШЕНИЯ О РАЗМЕЩЕНИИ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПЛОЩАДОК

ГЛОБАЛЬНЫЕ ТЕНДЕНЦИИ И ЛОКАЛИЗАЦИЯ Наличие максимально благоприятного налогового и регуляторного режима на территории для каждого этапа локализации Наличие гарантированных перспектив сбыта на территории в как минимум в средне- и долгосрочной перспективе и с учетом сроков окупаемости инвестиций Наличие единого комплексного государственного подхода к вопросам локализации, обеспечивающего согласованность действий всех заинтересованных государственных структур Наличие прозрачной и понятной стратегии развития системы государственного здравоохранения на средне- и долгосрочную перспективу (приоритеты, цели, структуры) Наличие прозрачной и чёткой системы финансирования медицинских изделий и связь системы финансирования со стандартами лечения и порядками оснащения ЛПУ Наличие чёткой и ясной системы оценки и допуска медицинских изделий и её связь со стандартами лечения и ценообразованием ЛОКАЛЬНО- ОРИЕНТИРОВАННЫХ ФАКТОРЫ ВЛИЯНИЯ НА ПРИНЯТИЕ РЕШЕНИЯ О РАЗМЕЩЕНИИ ЛОКАЛЬНО- ОРИЕНТИРОВАННЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПЛОЩАДОК

ГЛОБАЛЬНЫЕ ТЕНДЕНЦИИ И ЛОКАЛИЗАЦИЯ Наличие чётких, прозрачных и гармонизированных с лучшими международными стандартами требований по соответствию медицинских изделий установленным отраслевым стандартам качества Чёткое определение локального продукта Система поощрений (напр. ценовых) для продуктов, произведённых локально, но с учётом стандартов качества и эффективности Система налоговых поощрений для локализующихся предприятий: мин 60%-80% налоговых скидок от общего количества налогов на предприятие (оптимально – «налоговые каникулы» на 5-10 лет, напр. опыт Швейцарии и Сингапура) Наличие эффективной системы государственных закупок, в которой приоритет отдаётся не наилучшему ценовому, а наилучшему ценностному предложению ЛОКАЛЬНО- ОРИЕНТИРОВАННЫХ ФАКТОРЫ ВЛИЯНИЯ НА ПРИНЯТИЕ РЕШЕНИЯ О РАЗМЕЩЕНИИ ЛОКАЛЬНО- ОРИЕНТИРОВАННЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПЛОЩАДОК

ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ ОТРАСЛИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

В ЦЕНТРЕ – ОБЕСПЕЧЕНИЕ ДОСТУПНОСТИ НЕОБХОДИМЫХ ЭФФЕКТИВНЫХ И БЕЗОПАСНЫХ ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ НУЖД СИСТЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ПАЦИЕНТОВ Прозрачное правовое поле Достаточное финансирование Разнообразие и выбор МИ Эффективная система гос. закупок

ЦЕЛИ ОТРАСЛИ И УСЛОВИЯ ДЛЯ ИНТЕНСИВНОГО РАЗВИТИЯ ОТРАСЛИ Приоритетные потребности здравоохранения Развитие промышленности Локальная наука и исследования ЛПЛПЛПЛП ЛПЛПЛПЛП Разработка и развитие Локальных технологий

ВЫВОДЫ ВОЗ Следует отметить, что остается недоказанным тот факт, что местное производство улучшает доступность основных необходимых медицинских технологий в условиях ограниченных ресурсов. Улучшение доступности медицинских изделий требует благоприятной бизнес-среды для производства экономически жизнеспособных изделий; развитых механизмов финансирования для объединения усилий производителей, плательщиков и потребителей, а также правил и регулирования для обеспечения равного доступа к качественным изделиям.

РЕКОМЕНДАЦИИ (ВОЗ) Поощрение инновационных механизмов финансирования и источников финансирования для создания и производства медицинских изделий; Развитие и поддержка рынка на основе анализа потребностей системы здравоохранения и её задач: Содействие прозрачности и международной гармонизации систем регулирования в области медицинских изделий; Развитие регулирования, которое бы способствовало передаче технологий, а не препятствовало ей; Развитие стимулов для трансфера технологий из научных кругов в частный сектор, от «изобретателей» до «инноваторов». Поддержка профессиональных сетей для того, чтобы распространять и делиться информацией об инновационных изделиях местного производства.

БАРЬЕРЫ ДЛЯ РАЗВИТИЯ (ВОЗ) Необходимость повысить мотивацию и стимулы для создания партнерств по разработке изделий между академическими, общественными институтами и частным сектором, с тем чтобы обеспечить достижение инновационными продуктами своего целевого рынка и полной реализации своего потенциала.

ПОЗИЦИЯ АССОЦИАЦИИ IMEDA

ПРЕДЛОЖЕНИЯ IMEDA

Сфокусировать усилия всех участников рынка и регуляторов на разработке мер стимулирующего (мотивационного), а не запретительного характера, напр.: Налоговые льготы Ценовые преференции Регуляторные преференции

СОЦИАЛЬНЫЕ РИСКИ ЗАПРЕТИТЕЛЬНОЙ МОДЕЛИ Ограничение доступности (возможно временное или постоянное) высококачественных и кастомизированных медицинских технологий для системы государственного здравоохранения в РФ и, как следствие, её отставание от частного сектора и зарубежных систем Преобладание продукции и технологий низкого и среднего качества, представляемой «гибкими» компаниями из развивающихся стран и стран 3-его мира, которые могут быстро воспользоваться ситуацией на первых этапах, в случае принятия решения о введении новых требований в короткие сроки. Как следствие падение стандартов качества и цены Появление «серого» и «чёрного» рынка медизделий, как следствие рост контрафактной продукции вне легального правового поля

ОТРАСЛЕВЫЕ РИСКИ ЗАПРЕТИТЕЛЬНОЙ МОДЕЛИ Понижение конкуренции и как следствие: Снижение качества Увеличение цены Снижение уровня сервиса Сворачивание программ поддержки (образовательных и сервисных) потребителей, которые ранее пользовались альтернативной продукцией Необходимость дополнительных инвестиций в переоборудование ЛПУ = неоправданные дополнительные затраты в здравоохранение Снижение скорости обновления/модернизации технологий и, как следствие, их технологическая отсталость, в связи с недостаточностью объёмов локального рынка для обеспечения экономической эффективности ведения бизнеса и отсутствию эффекта масштаба Общее снижение конкуренции на рынках МИ в связи с падением интереса международных компаний к рынку, на котором они могут быть исключены из значимых секторов, сокращение инфраструктуры (в т.ч. сервисной), что может повлечь общее занижение стандартов качества на данном рынке и ухудшить оказание медицинской помощи в системе государственного здравоохранения

Доступные медизделия Благоприятный инвестиционный климат Эффективная система госзакупок Стабильное планирование и финансирование со стороны системы здравоохранения Современные принципы регулирования

Доступные медизделия Социальная политика Финансова я политика Промышленная политика Регуляторная политика

IMEDA ГОЛОС МЕДИКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ В РОССИИ: ОБЪЕДИНЯЕТ ЛИДЕРОВ ОТРАСЛИ 33 КОМПАНИИ

СОВРЕМЕННЫЙ И ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ ГОЛОС МЕДИКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ ИНДУСТРИИ В РОССИИ Александра Третьякова Исполнительный директор Ассоциации Международных Производителей Медицинских Изделий IMEDA ЧЛЕН EUCOMED И GMTA С 2011 ГОДА ЧЛЕН DITTA С 2012 ГОДА