Особенности клинических исследований в онкологии НИИ Пульмонологии СПбГМУ им.акад.И.П.Павлова Лаборатория торакальной онкологии С.В.Орлов

Клинические исследования в области онкологии в НИИ пульмонологии гг. – 20 протоколов Немелкоклеточный рак легкого - 10 Мелкоклеточный рак легкого - 1 Рак молочной железы - 6 Рак головы и шеи - 1 Колоректальный рак - 1 Анемия у онкологических больных - 1 Из них: III фаза - 14, II фаза - 4, I фаза - 2

Актуальность темы Ежегодно в мире регистрируется около 1 млн. больных раком легкого, в том числе в России человек, в Санкт- Петербурге – свыше 2000 НМРЛ составляет 80%, МРЛ - 20% Операция является единственным потенциально радикальным методом лечения НМРЛ

Структура видов лечения больных раком легкого

Современные стандарты терапии Гемзар + Цисплатин Таксол + Цисплатин Таксотер + Цисплатин Навельбин + Цисплатин Таксол + Карбоплатин Этопозид + Цисплатин

Gemzar-Cisplatin Результаты лечения распространенного НМРЛ /D1 Q 28 ECOG /D1 Q 21 Rosell SLCG EORTC /D2 Q 28 Crinò /D1 Q 28 Sandler1-YS%MSмесяцTTPмесяцORR%Режим Gem mg/интервал Исследова ние

Пути повышения эффективности химиотерапии Эскалация дозы с последующей трансплантацией костного мозга Синтез новых противоопухолевых веществ Разработка методов протекции для здоровых органов и тканей Новые методы лечения

Новые возможности молекулярно- биологической характеристики опухолей Методы генетического анализа опухолевой клетки Совершенствование анализа биохимических характеристик нормальных и опухолевых клеток Прогресс в изучении апоптоза, ангиогенеза и метастазирования опухолевых клеток

Таргретная терапия : правильное лекарство в правильной дозе правильному пациенту Исследование биопсийных блоков Биомаркеры Генетическкие иссследования крови

Определение маркеров прогноза заболевания и ответа на лечение

ГенМеждународные исследования НИИ Пульмонологии EGFRГиперэкспрессия 80% 16 больных- 100% P53Мутациии 50-60%40 больных- 57% Ki-67Активность в % 40 больных – 72% Маркеры прогноза рака легкого

Белки кровиМеждународные исследования НИИ Пульмонологии СЕАПовышен в 45-55%123 больных СYFRA 21.1Повышен в 75-95%83 больных НМРЛ NSEПовышен в 80-90%40 больных МРЛ Маркеры прогноза рака легкого

Ингибиторы рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR) ИРЕССА Гефитиниб (Астра Зенека) ТАРЦЕВА Эрлотиниб (Хофман ля Рош) ЭРБИТУКС Цетуксимаб (Мерк)

Иресса Нет убедительных доказательств эффективности при комбинированном лечении в качестве 1-й линии НМРЛ Объективный ответ при монотерапии в качестве второй линии НМРЛ – 5% Наибольшая эффективность: высокодифференцированная аденокарцинома, отсутствие фактора курения, женский пол, азиатская раса

Больная Г., 63 лет Диагноз: БАР 2003 год. Резекция нижней доли левого легкого по поводу узловой формы БАР 2004год. Рецидив заболевания диффузная форма БАР, ПХТ 1-я линия (платина) 2005 январь. Прогрессия заболевания, 2-я линия ХТ (таксол) 2005 май. Прогрессия заболевания, 3-я линия терапии (иресса) 2005 июль. Частичный ответ 2005 сентябрь. Полный ответ

Больная Г., 63 лет Диагноз: БАР

VEGF (Васкулярный эндотелиальный фактор роста) Kлючевой медиатор ангиогенеза Стимулирует рост клеток эндотелия Гликопротеин с молекулярной массой 45,000Da Ferrara N, et al. Endocr Rev 1997;18:4–25

Этапы ангиогенеза

Клинические исследования в области антиангиогенной терапии Доклинические исследования - более 120 препаратов Клинические исследования - Более 20 препаратов

Заключение Больные получают современные дорогостоящие виды диагностики и лечения Здравоохранение экономит значительные средства при лечении многочисленного тяжелого контингента онкологических больных Врачи получают доступ к современным медицинским технологиям и новейшим лекарственным препаратам