1 Бесконтактное неинвазивное измерение pH концентрата тромбоцитов

2 Компания BCSI - Производитель ИМН, имеет сертификат ISO, офисы в Сиэтле (США) и Далене (Нидерланды) - Разработала pH1000 первый в мире прибор, позволяющий легко и точно измерять pH тромбоцитов, не нарушая стерильность конечного продукта - Продукт имеет сертификат CE и продается в странах ЕС.

3 Тенденции в области производства компонентов крови Производительность Центров Крови постоянно увеличивается. Центры крови становятся биофармацевтическими производственными предприятиями (!!) что предъявляет повышенные требования к качеству конечного продукта и способам его обеспечения Снижается число доноров, потребность в тромбоконцентрате увеличивается, наблюдается тенденция к увеличение срока его хранения Необходимо квалифицированное управление запасами тромбоконцентрата – 10-15% от общего объема заготовленных тромбоцитов используется НЕЭФФЕКТИВНО Наиболее актуальные проблемы при использовании тромбоцитоконцентрата: недостаточная клиническая эффективность, обеспечение безопасности применения, недостаток целевого продукта

4 Интегральным показателем жизнеспособности переливаемых тромбоцитов является pH среды, в которой они хранятся Значение pH может служить косвенным индикатором бактериальной контаминации тромбоцитоконцентрата Из всех существующих способов оценки жизнеспособности тромбоцитов измерение pH – наиболее простой и легко осуществимый При снижении pH раствора – жизнеспособность тромбоцитов падает Как объективно оценить качество тромбоконцентрата?

5 Что может вызывать снижение pH? Нежелательные воздействия при хранении и транспортировке: Нежелательные воздействия при хранении и транспортировке: Отклонения от оптимальной температуры Отклонения от оптимальной температуры Плохой газообмен Плохой газообмен Недостаток перемешивания Недостаток перемешивания Нежелательные воздействия при кроводаче Нежелательные воздействия при кроводаче Бактериальное загрязнение: Бактериальное загрязнение: При донации При донации При взятии образцов для исследования При взятии образцов для исследования В процессе переработки В процессе переработки Слабые доноры ( в основном при тромбоцитаферезе)Слабые доноры ( в основном при тромбоцитаферезе) Проведение патоген-инактивации Проведение патоген-инактивации Murphy et al. TMR 1994;8:29-36

6 Способы определения pH Анализаторы газов крови Ошибки при взятии образца Открытые системы не обеспечивают достаточную точность измерения Точность измерения зависит от техники проведения анализа Результаты измерений отличаются при проведении на оборудовании разных производителей Единичное измерение в конце срока хранения (инвазивный метод) Устройство BCSI pH1000 Неинвазивный способ !! Не требуется взятие образца на анализ Закрытая система предотвращает потерю CO 2 Дружественно к пользователю Возможность любого количества измерений в течение всего срока хранения и непосредственно перед переливанием

7 BCSI pH1000 – устройство для неинвазивного измерения pH Ключевые характеристики: * Измеряемый диапазон pH (при 22 C) : 6,2…7,8 * Точность: аналогична анализатору газов либо измерителю с pH-электродом

8 Используется одноразовый оптический порт Ключевые компоненты: Мембрана, покрытая оболочкой Светозащитный синий кожух BCSI pH1000 – устройство для неинвазивного измерения pH

9

10

11

12 Каждый прибор снабжен индивидуальным устройством для проведения калибровки Каждый прибор снабжен индивидуальным устройством для проведения калибровки BCSI pH1000 – устройство для неинвазивного измерения pH

13 Sanquin Blood Bank North East, (Нидерланды) Центр крови Springe (Германия) Проводили измерение pH содержимого ВСЕХ контейнеров с тромбоконцентратом, хранящихся в центре крови; Измеряли pH содержимого ВСЕХ контейнеров с тромбоконцентратом перед выдачей потребителю; Кроме того, проводили измерение pH содержимого ВСЕХ контейнеров, с тромбоконцентратом непосредственно перед переливанием реципиенту (в 2-х клиниках) Клиническая апробация

14 Система BCSI pH1000 проста в использовании и ежедневном обслуживании Система BCSI pH1000 обеспечивает непревзойденную простоту измерения pH и удобство ЕЖЕДНЕВНОГО мониторинга качества тромбоцитов Значение pH всех образцов сохранялось > 6.8 единиц в течение 7-дневного хранения Клиническая апробация

15 Измерения pH, проведенные с использованием системы BCSI pH1000 хорошо коррелируют с данными, полученными при помощи анализаторов газов крови; Возможно отследить внезапное падение качества тромбоконцентрата вследствие изменения условий хранения и транспортировки; Чрезвычайная простота использования Volume 50, Oct TRANSFUSION Клиническая апробация

16 Повседневное использование в центре крови Центр крови Sanquin Blood Bank North East (Нидерланды) приступил к 100%-ному неинвазивному определению pH тромбоцитоконцентрата в июне 2009 года Национальная служба переливания крови Венгрии начала использование системы pH1000 в Центре крови Будапешта в январе 2011 года

17 Совмещение 100%-ного контроля pH с 100%-ным контролем бактериального загрязнения Одновременный контроль КАЧЕСТВА и БЕЗОПАСНОСТИ! Более надежный контроль качества тромбоцитов на 6 и 7 день хранения Преимущества 100%-ного определения pH тромбоконцентрата

18 Sanquin (Национальная служба крови, Нидерланды): Снижение потерь тромбоцитоконцентрата, полученного из ЛТС с 20 до 10% Центр крови университета Северной Каролины (США): Снижение потерь тромбоцитоконцентрата, полученного методом афереза с 2,9% до 1,3% Дания: Снижение потерь тромбоцитоконцентрата, полученного из ЛТС с 18% до 8% Преимущества 100%-ного определения pH тромбоконцентрата

19 Преимущества применения системы BCSI pH % контроль качества – для переливания используются только тромбоциты с надлежащим pH Возможность отследить непредвиденные отклонения в процессе хранения Осуществлять управление запасами выдача единиц с низким pH в первую очередь отбраковка негодных единиц (вместо хороших с истекшим сроком годности) Измерять pH каждой дозы возможно любое количество раз в течение всего времени хранения дозы тромбоцитоконцентрата; Осуществлять мониторинг качества тромбоцитоконцентрата после патогенинактивации Объективный метод оценки качества тромбоцитоконцентрата в клинике – непосредственно перед переливанием !!

20 100%-ный контроль pH в конечном итоге позволяет: Добиться более высокого качества тромбоцитоконцентрата и большей безопасности для реципиента!!!! уменьшается количество трансфузий снижается риск ТРАЛИ Экономить денежные средства и ресурсы: Снижается количество трансфузий; Укорачивается срок госпитализации; Удешевляется лечение; Снижаются издержки производства тромбоконцентрата Преимущества применения системы BCSI pH1000

21 Спасибо за внимание !!