Требования новой версии стандарта ГОСТ РВ 0015-002-2012 Программа повышения квалификации для руководителей и специалистов НИЦ НовГУ Автор: Исаев Владимир.

Презентация:



Advertisements
Похожие презентации
Лицензионные требования к соискателю лицензии Минпромтогра в том числе наличие СМК по ГОСТ РВ
Advertisements

МИНЭКОНОМРАЗВИТИЯ РОССИИ Критерии аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) и требования к ним.
Значительные несоответствия СМК организации по ГОСТ РВ Вместо темы Типовые несоответствия.
Стандарты ГОСТ Р МЭК серий и Программа повышения квалификации для руководителей и специалистов НИЦ НовГУ Автор: Исаев Владимир Александрович,
Стандарты ГОСТ Р МЭК серий и Программа повышения квалификации для руководителей и специалистов НИЦ НовГУ Автор: Исаев Владимир Александрович,
Стандарты ГОСТ Р МЭК серий и Программа повышения квалификации для руководителей и специалистов НИЦ НовГУ Автор: Исаев Владимир Александрович,
Принят Государственной Думой 21 декабря 2012 года Одобрен Советом Федерации 26 декабря 2012 года.
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ «Особенности лицензирования медицинской деятельности.
Вопрос: Обязана ли образовательная организация создать и вести свой официальный сайт в сети Интернет? Ответ: - до не обязано; - с
Лицензионные требования Мирохорова Ирина Саркисовна начальник отдела лицензирования и аккредитации НОУ ВПО «Ставропольский институт имени В.Д. Чурсина.
О некоторых аспектах менеджмента качества ОУ в соответствии со стандартами ISO серии 9000 Г.Ф. Рудзей - д.т.н, профессор СГУПС Аудитор по СМК «Военного.
Безопасность медицинских изделий Елена Германовна Левкина Руководитель Управления Росздравнадзора по Тюменской области.
ЗАО «МОНОЛИТ-Серт» Основные проблемы сертификации систем менеджмента качества на предприятиях ОПК Блохин Владимир Николаевич Технический директор тел.
Нормативно - правовое регулирование информационной открытости образовательной организации Нормативно - правовое регулирование информационной открытости.
Тема 7. Подтверждение соответствия Согласно руководству ИСО/МЭК 2"Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видов деятельности"; система.
Международные стандарты ISO серии 9000 Краснозерское 2013 О. А. Долгополова, учитель русского языка, литературы, мировой художественной культуры, руководитель.
СОВРЕМЕННАЯ НОРМАТИВНО- МЕТОДИЧЕСКАЯ БАЗА ДЕЛОПРОИЗВОДСТВА И АРХИВНОГО ДЕЛА к.э.н., доцент кафедры документоведения и ДОУ, заместитель директора института.
Нормативно - правовое обеспечение лицензирования образовательной деятельности и лицензионного контроля Похабова Светлана Валерьевна, главный специалист.
Управление Росздравнадзора по Иркутской области Лицензирование медицинской деятельности в оздоровительных лагерях сезонного (летнего) типа Лицензирование.
Новое в критериях аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий ( центров )
Транксрипт:

Требования новой версии стандарта ГОСТ РВ Программа повышения квалификации для руководителей и специалистов НИЦ НовГУ Автор: Исаев Владимир Александрович, профессор СФ РГУИТП, ведущий научный сотрудник НИЦ НовГУ Великий Новгород, 2013 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Новгородский государственный университет имени Ярослава Мудрого Научно-исследовательский центр НовГУ

Занятие 1 ( ) Законодательные и нормативно-правовые аспекты деятельности оборонно-промышленного комплекса. Нормативные документы на системы менеджмента качества.

Доступ к учебно-методическому обеспечению Выйти по адресу на портал НовГУ; Выбрать раздел «Учебные материалы»; Выбрать из списка автора учебных материалов – Исаев Владимир Александрович; На персональной странице Исаева В.А. выбрать папку «ПК НИЦ НовГУ»; Открыть папку и выбрать необходимые материалы (лекции, практические занятия и т.д.)

Законодательные и нормативно-правовые аспекты деятельности оборонно- промышленного комплекса Федеральный Закон РФ 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от Постановление Правительства РФ 581 «О лицензировании разработки, производства, испытания, установки, монтажа, технического обслуживания, ремонта, утилизации и реализации вооружения и военной техники» от Федеральный закон РФ 275-ФЗ «О государственном оборонном заказе» от ГОСТ РВ СРПП ВТ. Системы менеджмента качества. Общие требования

Федеральный Закон РФ 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от Глава 2. ОРГАНИЗАЦИЯ И ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ Статья 12. Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии

1. В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности: 1) разработка, производство, распространение шифровальных (криптографических) средств, информационных систем и телекоммуникационных систем, …… 7) разработка, производство, испытание и ремонт авиационной техники; 8) разработка, производство, испытание, установка, монтаж, техническое обслуживание, ремонт, утилизация и реализация вооружения и военной техники; 9) разработка, производство, испытание, ……

Постановление Правительства РФ 581 «О лицензировании разработки, производства, испытания, установки, монтажа, технического обслуживания, ремонта, утилизации и реализации вооружения и военной техники» от Раздел 5 Лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии (лицензиату)

Лицензионные требования 5. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии (лицензиату) на осуществление разработки, производства, испытания, установки, монтажа, технического обслуживания, ремонта, утилизации и реализации вооружения и военной техники, являются: а) наличие принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, сооружений, помещений, технической документации, испытательного, технологического оборудования, средств программного обеспечения и средств измерений, поверенных в соответствии с Федеральным законом "Об обеспечении единства измерений", необходимых для осуществления заявленных работ (услуг); б) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, имеющих профессиональное образование, заключивших с ним трудовые договоры и отвечающих соответствующим квалификационным требованиям;

Лицензионные требования (продолжение) в) наличие структурных подразделений, обеспечивающих контроль качества выполнения работ (услуг) в соответствии с требованиями, предусмотренными статьей 5 Федерального закона "О техническом регулировании", а также наличие у лицензиата военного представительства Министерства обороны Российской Федерации (или наличие соответствующих договорных отношений); г) наличие системы менеджмента качества, созданной и функционирующей согласно требованиям стандартов ИСО 9000 и государственных военных стандартов; д) наличие условий для хранения документации, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий, изделий (образцов) вооружения и военной техники в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области технического регулирования (для работ по утилизации вооружений и военной техники - условий для хранения драгоценных металлов);

Лицензионные требования (продолжение) е) выполнение требований по защите сведений, составляющих государственную тайну, мероприятий в области защиты государственной тайны и мероприятий по противодействию иностранным техническим разведкам в случае осуществления работ (услуг), связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну, в соответствии с Законом Российской Федерации "О государственной тайне"; ж) соблюдение требований федеральных законов "Об иностранных инвестициях в Российской Федерации" и "О порядке осуществления иностранных инвестиций в хозяйственные общества, имеющие стратегическое значение для обеспечения обороны страны и безопасности государства" при наличии иностранных инвестиций.

Сертификат соответствия СМК НовГУ требованиям ИСО 9001:2008 и ГОСТ РВ

Федеральный закон РФ 275-ФЗ «О государственном оборонном заказе» от Глава 2. Формирование, утверждение и размещение государственного оборонного заказа Статья 4. Формирование государственного оборонного заказа

1. Основой для формирования государственного оборонного заказа …… 2. В состав государственного оборонного заказа могут включаться: 1) научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы по созданию, модернизации вооружения, военной и специальной техники, а также утилизации и уничтожению выводимых из эксплуатации вооружения, военной и специальной техники; …… 5) ремонт, модернизация вооружения, военной и специальной техники, их сервисное обслуживание, а также утилизация выводимых из эксплуатации вооружения, военной и специальной техники;

ФЗ 184 «О техническом регулировании» В соответствии со статьей 5 ФЗ 184 «О техническом регулировании» для разработчиков и производителей продукции, выполняющих государственный оборонный заказа (ГОЗ), обязательными являются требования технических регламентов и заказчиков. Если требования РД В ХХХ.ХХХ-ХХХХ включены в контракт, то он является обязательным к выполнению.

Постановление правительства РФ 113 от Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Считать важнейшей задачей федеральных органов исполнительной власти осуществление поддержки субъектов хозяйственной деятельности, внедряющих системы качества на основе государственных стандартов серии ГОСТ Р ИСО 9000 в целях повышения конкурентоспособности выпускаемой продукции и предоставляемых услуг. 2. ……

Три уровня функций управления

Новые стандарты ГОСТ ISO серии 9000 C 1 января 2013 введены в действие в рамках Евразийского экономического сообщества новые стандарты на системы менеджмента качества: ГОСТ ISO "Системы менеджмента качества. Требования" вводится взамен ГОСТ Р ИСО ГОСТ ISO "Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь" взамен ГОСТ Р ИСО Требования этих стандартов не изменились и соответствуют требованиям соответствующих международных стандартов ISO. Сертификация по указанным стандартам в России осуществляться с

ГОСТ ISO Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь РОССТАНДАРТ (Приказ 1574-ст от ) принял государственный стандарт РФ ГОСТ ISO взамен ГОСТ Р ИСО ( действует с ).

Понятия, относящиеся к качеству (3.1)

ГОСТ ISO Системы менеджмента качества. Требования РОССТАНДАРТ (Приказ 1575-ст от ) принял государственный стандарт РФ ГОСТ ISO взамен ГОСТ Р ИСО ( действует с ).

ПОТРЕБИТЕЛЬ ТРЕБОВАНИЯ Постоянное улучшение СМК Модель СМК на основе процессного подхода Измерение, анализ, улучшение 7.Выпуск продукции Ответственность руководства ПОТРЕБИТЕЛЬ УДОВЛЕТВОРЕННОСТЬ (4.2,4.9,4.10) (4.3) (4.4) (4.6) (4.7,4.8,4.9,4.10, 4.12,4.15,4.19) (4.13) (4.2) (4.2,4.5) (4.2) (4.5) (4.16) (4.1) (4.1,4.18) (4.1,4.9) (4.9) (4.1,4.2) (4.3) (4.1) (4.1,4.2) (4.1) (4.2) (4.10,4.17,4.20) (4.9,4.10,4.17,4.20) (4.13) (4.14,4.20) (4.1,4.14) Продукция ВыходВход Деятельность, добавляющая ценность (стоимость) Информационный поток 6.Менеджмент ресурсов 4.СМК ИСО9001:2008 ИСО9001:1994

Предлагаемые модели поведения после введения нового стандарта

Действующие международные стандарты ISO серии 9000 (2013 год) ISO 9000:2005 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. (ГОСТ ISO ) ISO 9001:2008 Системы менеджмента качества. Требования. (ГОСТ ISO ) ISO 9004:2009 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества. (ГОСТ Р ИСО ) ISO 19011:2011 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента. (ГОСТ Р ИСО )

ГОСТ Р ИСО «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента» ГОСТ Р ИСО вступает в действие с 1 февраля 2013 года

Стандарты связанные с сертификацией и аудитами С 1 февраля 2013 вступают в действие: ГОСТ Р ИСО/МЭК "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента" (ISO/IEC 17021:2011), взамен ГОСТ Р ИСО/МЭК ГОСТ Р ИСО "Руководящие указания по аудиту систем менеджмента" (ISO 19011:2011), года взамен ГОСТ Р ИСО В указанные стандарты внесены изменения и дополнения.

Содержание стандарта ГОСТ Р ИСО

Область применения стандарта ISO 19011:2011 и ее связь с ISO/IEC 17021:2011 Внутренний аудитВнешний аудит Аудит поставщикаАудит, проводимый третьей стороной Иногда его называют аудитом, проводимым первой стороной Иногда его называют аудитом, проводимым второй стороной В целях проверки соответствия деятельности законодательным, нормативным и иным аналогичным требованиям. В целях сертификации (см. также требования в ISO/IEC 17021:2011)

ГОСТ РВ СРПП ВТ. Системы менеджмента качества. Общие требования РОССТАНДАРТ (Приказ 6-ст от ) принял государственный военный стандарт РФ ГОСТ РВ взамен ГОСТ РВ ( действует с ).

Новый ГОСТ РВ Целью разработки новой версии стандарта являлось: - замена содержащихся в стандарте требований ГОСТ Р ИСО на требования ГОСТ Р ИСО ; - актуализация раздела 2 (Нормативные ссылки) и соответствующих нормативных ссылок в тексте стандарта, а также дополнительных требований стандарта с целью приведения их в соответствие с действующими государственными военными стандартами, а также межгосударственными и национальными стандартами; - актуализация дополнительных требований стандарта с учетом восьмилетнего опыта применения стандарта.

ГОСТ РВ Обеспечение информационной безопасности …… В организации должно быть определено подразделение (ответственный), осуществляющее менеджмент информационной безопасности на всех этапах жизненного цикла военной продукции При наличии соответствующих требований в контрактах (договорах) в организации должен быть определен и документально оформлен порядок выполнения работ по обеспечению информационной безопасности в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК ……

ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001–2006

ГОСТ РВ Управление оборудованием для мониторинга и измерений Требования пункта 7.6 настоящего стандарта применяют наряду с обязательными метрологическими требованиями, содержащимися в нормативных правовых актах Минпромторга России, а также в нормативных правовых актах и технической документации федеральных органов исполнительной власти – государственных заказчиков. …… Испытательные и калибровочные лаборатории должны соответствовать требованиям к компетентности лабораторий в проведении испытаний и/или калибровки, установленным в ГОСТ ИСО/МЭК 17025

Стандарт ГОСТ ИСО/МЭК ГОСТ ИСО/МЭК «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» ГОСТ Р Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий Руководящий документ Системы «Оборонсертифика» РОС 14 «Требования к испытательным лабораториям и порядок их аккредитации»

ГОСТ ИСО/МЭК

ГОСТ Р «Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий» утвержден приказом Росстандарта от 29 июня 2012 года N 143-ст. Вводится в действие с 1 января 2013 года взамен ГОСТ Р

Приложение 1 ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ ОТ 13 ИЮНЯ 2012 Г. N 581 "О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ РАЗРАБОТКИ, ПРОИЗВОДСТВА, ИСПЫТАНИЯ, УСТАНОВКИ, МОНТАЖА, ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ, РЕМОНТА, УТИЛИЗАЦИИ И РЕАЛИЗАЦИИ ВООРУЖЕНИЯ И ВОЕННОЙ ТЕХНИКИ"

ОБЗОР ДОКУМЕНТА Определено, как лицензируются разработка, производство, испытание, установка, монтаж, техобслуживание, ремонт, утилизация и реализация вооружения и военной техники. Данный порядок установлен в соответствии с новым Законом о лицензировании. Он не распространяется на проведение НИОКР, связанных с разработкой вооружения и военной техники. Лицензирующим органом выступает Рособоронзаказ. В числе лицензионных требований и условий - наличие соответствующих помещений, оборудования и техдокументации, а также квалифицированных специалистов и военного представительства Минобороны России. Кроме того, должна быть система менеджмента качества, отвечающая ИСО 9000 и государственным военным стандартам. Если в процессе деятельности используется гостайна, то необходимо выполнять мероприятия по ее защите и по противодействию иностранным техническим разведкам.

Спасибо за внимание!