Контроль выполнения требований Регламентов REACH и CLP в странах ЕС. Киристаева И.Е., Манцева Е.В. тел: (495) Экологический Синтезирующий Центр - Восток REACH И CLP В РОССИИ И СНГ , г. Москва

Основные темы Экологический Синтезирующий Центр - Восток Общие принципы организации и гармонизации контроля в странах ЕС, объекты контроля; Роль таможни в контроле REACH и CLP; Подготовка документации для предоставления контролирующим органам в странах ЕС; Обязанности Специального Представителя при контрольной проверке; Контроль Паспортов Безопасности; Процедура обжалования решений ЕХА; Обзор санкций за нарушение Регламентов; Рекомендации по подготовке и прохождению проверки по REACH и CLP.

Обеспечение контроля выполнения Регламентов REACH и CLP Экологический Синтезирующий Центр - Восток Страны – участницы ЕС обязаны: Назначить компетентные органы Осуществлять необходимые действия для организации системы контроля; Разработать положения о санкциях, применяемых в случае нарушения положений настоящих Регламентов. Санкции должны быть действенными, соразмерными допущенным нарушениям и побудительными к исполнению [REACH Ст. 121, 125, 126, CLP Ст. 43, 46, 47]

Общие принципы системы контроля Экологический Синтезирующий Центр - Восток Обеспечение эффективного контроля, гарантирующего систематичность, прозрачность и беспристрастность. Особое внимание к контролю за веществами, имеющими повышенный риск воздействия на окружающую среду и здоровье человека (например, при больших тоннажах опасных веществ). Применение санкций пропорционально возможным рискам, возникающим при не соблюдении требований Регламентов. Мотивация и содействие заинтересованным сторонам в выполнении требований REACH и CLP.

Организация системы контроля Экологический Синтезирующий Центр - Восток На уровне стран Мониторинг выполнения требований Регламентов (проведение контрольных проверок; Применение санкций; Составление отчетов о проверках и обмен информацией с другими контролирующими органами ; На уровне ЕС Форум ЕХА по обмену информацией о правоприменении Регламентов. Взаимодействие, координация и обмен информацией между странами ЕС, ЕХА и Европейской комиссией Работа проектов Форума ( REACH-En-Force)

Контролирующие организации на уровне стран Экологический Синтезирующий Центр - Восток Ведомства по охране безопасности здоровья человека Ведомства по защите окружающей среды Ведомства по охране прав потребителей Таможенные органы…

Гармонизация контроля на уровне ЕС Экологический Синтезирующий Центр - Восток ЕХА – ведущая роль. Действие ЕХА – информация о проблемных вопросах для контролирующих органов стран ЕС. Проекты Форума REACH –EN-FORCE (REF). Единый информационный портал для компетентных органов REACH Information Portal for Enforcement, RIPE; Электронно-информационная система (EIES) для обмена информацией между компетентными органами стран ЕС; Обучение инспекторов по проведению проверок и использованию информационных систем. Передача информации всем заинтересованным сторонам о результатах проверки (другим проверяющим органам и участникам цепи поставки)

Объекты контроля Экологический Синтезирующий Центр - Восток Специальные представители ЕС, Импортеры ЕС, Дистрибьюторы ЕС, Производители ЕС, Последующие потребители ЕС. Особое внимание проверок – производители ЕС. Для не-ЕС производителей – Специальный представитель.

Положения REACH и CLP, подлежащие контролю в 2011 / 2012 гг Экологический Синтезирующий Центр - Восток Регистрация, в т.ч. пре-регистрация; обоснование изолируемого промежуточного продукта и строго контролируемых условий ; исключение из-под регистрации. Передача информации по цепи поставки Расширенный паспорт безопасности ( eSDS); Содержание сценариев воздействия; Наличие системы управления, хранения и распространения паспортов безопасности Подтверждения от поставщиков продукции о соответствии законодательству

Положения REACH и CLP, подлежащие контролю в 2011 / 2012 гг Экологический Синтезирующий Центр - Восток Использование веществ Меры по управлению рисками в соответствие с использованием вещества; Обязательства последующих потребителей; Разрешение для особо опасных веществ (Приложение XIV) Ограничение по использованию; Запрещение Классификация, маркировка и упаковка Опасные вещества в составе изделий

Процедура контроля Экологический Синтезирующий Центр - Восток Предварительное уведомление с указанием цели и перечнем документов, необходимых для предоставления (обычно за 3-4 недели); Как правило, все документы предоставляемые инспекции рассматриваются как конфиденциальные; Инспекции проходят на языке страны ЕС; Требование продемонстрировать знание своих обязательств и проведенных мер по их исполнению; Результаты инспекций представляются в виде протокола; Для выявленных несоответствий назначается определенный срок, в течение которого они должны быть устранены! Обмен информацией с проверяющими органами других стран ЕС. Для каждой страны ЕС существуют свои особенности проверок.

Примеры контроля в странах ЕС Экологический Синтезирующий Центр - Восток Опыт Нидерландов: Приоритет – Специальные представители В 2011 году проверено 16 компаний СП Нарушение требований законодательства выявлено в 8 компаниях, в т.ч. - в 3 компаниях несоответствие SDS; – в 2 компаниях отсутствие документации, обосновывающей деятельность СП; - в 1 компании представляли дистрибьюторов; - в 2 компаниях фактически отсутствовали СП. Опыт Великобритании: Только в крайних случаях проводят проверку на месте, обычно проверки проходят заочно (без ведома компаний). Опыт Бельгии: При передаче документации инспекторам необходимо подписать соглашение о конфиденциальности.

Примеры контроля в странах ЕС Экологический Синтезирующий Центр - Восток Порядок проведения проверки (Ирландия): 1) Предварительный контакт/уведомление с указанием: перечня вопросов, которые будут задавать при проверке; перечня документов, которые необходимо предоставить для проверки; списка представителей компании, которым необходимо присутствовать при проверке. 2) Предварительное представление руководства по подготовке документации к проверке компетентных органов. Second Enforcement Workshop with Stakeholder Organisations, 06 October 2011, Presentation W. Claes, EuPC: shop_en.asp

Роль таможни в контроле REACH и CLP Экологический Синтезирующий Центр - Восток Таможня – участник системы контроля за выполнением REACH и CLP Действует в тесном сотрудничестве с компетентными органами стран ЕС; Информирует компетентный орган об импорте химических веществ; Проводит специализированные проверки на таможне по поручению и вместе с компетентными органами; Является участником информационной системы RIPE - база данных, содержащая ключевую информацию, содержащуюся в регистрационном досье, необходимую для регулярной контрольной деятельности. Полномочия таможни определяются национальным законодательствам. Опыт Германии – введение в 2011 году таможенных кодов соответствия REACH

Роль таможни в контроле REACH и CLP Экологический Синтезирующий Центр - Восток Декларация – подтверждение (Сертификат) выполнения требований REACH и CLP – необходимый документ для скринингового контроля на таможне: Упрощает процедуру таможенной проверки Показывает осведомленность экспортера / импортера Действует для любого типа продукции Рекомендации CEFIC и Eurometaux em%20%20paper%20reach%20information%20on%20customs%20declaration.pdf

Экологический Синтезирующий Центр - Восток Отсутствие регистрационного номера в декларации – не означает невыполнение требований REACH для таможни, т.к. возможны следующие варианты: Регистрация 2013, 2018г.г. Вещество выведено из-под регистрации Импортируется смесь. Состав смеси? вещество – смесь- изделие? Пример. Таможня : свеча – изделие. REACH: свеча - смесь Роль таможни в контроле REACH и CLP Рекомендации CEFIC и Eurometaux

Перечень документации для проверки компетентными органами Экологический Синтезирующий Центр - Восток Документы: Счета, Подтверждение платежей, Записи тоннажа (производство/импорт/поставка), Паспорта безопасности, Сертификаты (результаты) аналитических исследований, соответствующих требуемым стандартам, Подтверждение выполнения требований REACH и CLP поставщиками (сертификаты соответствия, письма). Компании должны документально подтвердить взаимодействие между поставщиками и потребителями по цепи поставки

Перечень документации для проверки Экологический Синтезирующий Центр - Восток Дополнительные документы требуемые от Специального Представителя: Соглашение о назначении СП не-ЕС предприятием, Список веществ и тоннаж их поставок, за которые СП несет ответственность, Список импортеров, которые становятся последующими потребителями в результате назначения данного СП, Письма-подтверждения от СП о проведенной (пре-) регистрации веществ для импортеров, Данные по идентификации, пре-регистрации, регистрации, классификации и маркировке веществ, а также обмену информацией в форумах и консорциумах, и т.д.

Обязательства Специального представителя при контроле Экологический Синтезирующий Центр - Восток СП несет ответственность по законодательству той страны ЕС, где учрежден! СП должен продемонстрировать компетентность относительно «своих» веществ и связанных с ними обязательств. Предоставить документацию, подтверждающую его полномочия; Обязательства импортера: Регистрация, подтверждение участия в совместном представлении данных, обоснование отсутствия регистрации… Паспорта Безопасности для веществ и смесей; Подтверждение передачи информации по цепи поставки ( например, REACH Delivery..)

Декларация (Сертификат) Специального Представителя Экологический Синтезирующий Центр - Восток На бланке компании Специального Представителя указывается: Адрес не-ЕС производителя Адрес СП Номер сертификата, дата, срок действия, Печать Подпись Контакты СП

Экологический Синтезирующий Центр - Восток Информация об импортертерах с указанием тоннажа поставок Декларация (Сертификат) Специального Представителя

Сертификат – письмо от поставщиков сырья для не-ЕС производителя Экологический Синтезирующий Центр - Восток

Контроль паспортов безопасности (SDS) Основные замечания: Экологический Синтезирующий Центр - Восток Несоответствие формата; Несоответствие данных в SDS данным в регистрационном досье, отсутствие сценариев воздействия; содержание сценариев воздействия - Exchange Network on Exposure Scenarios (Enes); Отсутствие подтверждения передачи SDS последующим потребителям ; Отсутствие SDS на языке потребителя; Предоставление SDS за деньги.

Практические рекомендации для успешного прохождения проверки Экологический Синтезирующий Центр - Восток Не дожидаясь проверки р азработать и подготовить руководство по подготовке, прохождению и последующим действиям после проверки. Документация должна быть подготовлена с учетом обязательств Специального Представителя, а также национального законодательства конкретной страны ЕС. Подготовить документацию для предоставления таможне и компетентным органам, в печатном и электронном виде на языке данной страны ЕС. Подготовить демонстрацию системы/документации подтверждающую выполнение обязательств по передаче информации по цепи поставки (Паспорта Безопасности). При передаче документации инспекторам необходимо составить список с указанием перечня переданных документов. Отдельно отмечаются документы рассматриваемые как конфиденциальные.

« Руководства» для подготовки к проверкам Экологический Синтезирующий Центр - Восток «Стратегия контроля REACH и CLP» (март 2011) Strategies for enforcement of Regulation (EC) no. 1907/2006 …..(REACH) and of Regulation (EC) no. 1272/2008 …. (CLP) Критерии инспекторов REACH и CLP ( март 2011) Minimum criteria for REACH and CLP inspections Отчет по санкциям в странах ЕС, Milieu, (март 2010) Report on the penalties applicable for infringement of the provisions of the REACH Regulation

Санкции за несоблюдение требований REACH в странах ЕС Экологический Синтезирующий Центр - Восток Отзыв лицензии, частичная или полная остановка производства, импорта Частичное или полное закрытие юридического лица Изъятие, снятие денег с счета Запрет или ограничение на использование вещества или смеси

Санкции за несоблюдение требований REACH в странах ЕС. Экологический Синтезирующий Центр - Восток Запрет размещения на рынке веществ, признанных опасными Конфискация имущества Уничтожение вещества, смеси, изделия Штрафы Отчет по санкциям в странах ЕС, Milieu :

Обжалование решений ЕХА Экологический Синтезирующий Центр - Восток [REACH Ст ] Апелляционный совет - независимая структура в ЕХА. Всего 3 участника имеющие равные права голоса. Подавать апелляцию может любое физическое или юридическое лицо, относительно которого было принято решение, а также в случае если решение касается другого лица, но имеет к первому непосредственное и личное отношение. Апелляция, с приложением ее обоснований, подается в Агентство в письменной форме в течение трех месяцев с даты уведомления о принятом решении, которое подается тому лицу, которого это касается, или, в случае отсутствия такого уведомления, с той даты, когда последнему стало известно о решении.

Экологический Синтезирующий Центр - Восток Отклонение (пре) Регистрации / заявки на регистрацию; Отказ в предоставлении данных по ранее зарегистрированным веществам а также данных по тестированию; Решения ЕХА связанные с оценкой досье; Отказ в освобождении от регистрации веществ СТИР. Решения ЕХА, подлежащие обжалованию Выдача разрешений, Запрещение, Классификация и маркировка не рассматривается апелляционным советом.

Экологический Синтезирующий Центр - Восток Апелляционные дела в настоящий момент A Отклонение регистрации по причине не полного досье. Решение принято в пользу Заявителя. A Отклонение регистрации из-за отсутствия указания ориентировочных объемов производства/импорта. Решение принято в пользу Заявителя. A Обмен данными, ведущий регистрант не предоставил информацию. Дело было закрыто заявителем. A Поздняя оплата регистрационного взноса и как результат отклонение регистрации. Решение в пользу ЕХА. A и A Запрос о проведении дополнительных исследований и изменение размера регистрационного сбора в связи с увеличением размера компании. В процессе..

Результаты контроля в странах ЕС Экологический Синтезирующий Центр - Восток REACH – EN – FORCE 1 (май 2009г – апрель 2011г) Цель: Пре-регистрация, Регистрация, Паспорта безопасности Проверено 1600 компаний в 25 странах Производители-878, Импортеры-666, Специальные Представители-83, Последующие потребители-858 Основные результаты, несоблюдение : Регистрация- 8 % Составление паспортов безопасности ( SDS) - 20 % «Активность» стран : Польша – 268, Германия – 257, Испания – 220…….. Португалия – 2.

REACH и CLP выполняются хорошо! Экологический Синтезирующий Центр - Восток Основные уроки выполнения Регламентов REACH и CLP: Необходимость более строгой оценки количества регистрационных досье на последующих сроках регистрации (2013 и 2018г.) Необходимость обеспечения тесного взаимодействия промышленности и ЕХА Необходимость реализации более эффективного контроля выполнения требований Регламентов Соблюдение четкой взаимосвязи между двумя Регламентами en.pdf

Результаты контроля в странах ЕС Экологический Синтезирующий Центр - Восток REACH – EN – FORCE-2 (до октября 2011 г) Цель: Регистрация, Паспорт безопасности, Выполнение обязательств последующих потребителей и составителей смесей. Деятельность Рабочих групп в рамках Форума: Разработка IT инструментов, Информационный портала для контроля (REACH Information Portal for Enforcement, RIPE), (июнь 2011 года). Разработка электронной – информационной системы (EIES) для обмена информацией на уровне ЕС. Обучение инспекторов / контролирующих органов по REACН and CLP (в действии ). Взаимодействие с таможенными службами

Развитие системы контроля выполнения Регламентов REACH и CLP Экологический Синтезирующий Центр - Восток REACH – EN – FORCE 3 (начало - вторая половина 2012 г) Цель: Регистрационные обязательства производителей, импортеров и специальных представителей. Особый фокус – подтверждение обязательств СП и процедура проверок таможенными службами. Деятельность Рабочих групп в рамках Форума: Разработка руководств для инспекторов по проведению проверок. Разработка подходов к включению информации о выполнении REACН и CLP в таможенные декларации. … Chemical watch, European business briefing, October 2011, ISSUE 41: REACH Enforcement Forum prepares for challenges.

Развитие системы контроля выполнения Регламентов REACH и CLP Экологический Синтезирующий Центр - Восток THE REACH AND CLP ENFORCEMENT CONFERENCE (1 марта 2012 г, Брюссель) Цель: Увеличение информированности о контроле, распространение результатов деятельности Форума, примеры наилучшей практики и проблем, подготовка к обзору выполнения REACH в 2012, поддержка SMEs. Участники: Представители контролирующих органов стран ЕС, Заинтересованные стороны (SMEs), Импортеры, Специальные представители, Производители из не-ЕС стран … Forum Workshop with the stakeholder organisations Helsinki, 6 October 2011: ment_ws2_ap_8_a.pdf

Экологический Синтезирующий Центр - Восток СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!