Фармакоэкономические аспекты терапии социально значимых заболеваний в РФ А.В. Рудакова, Санкт-Петербург

Расходы на здравоохранение (2009 г.) Страна Расходы на здравоохранение, % ВВП Гос. расходы на здравоохранение, % от всех расходов на здравоохранение Гос. расходы на здравоохранение, % ВВП США16,248,67,9 Франция11,776,69,0 Германия11,475,78,6 Австрия11,174,58,3 Канада10,968,77,5 Швеция9,878,67,7 Финляндия9,772,17,0 Италия9,577,37,0 Великобритания9,483,67,9 Австралия8,570,16,0 Япония8,3806,6 Чехия7,680,26,1 Венгрия7,469,95,2 Польша7,168,24,8 Эстония775,55,3 Украина754,73,8 Беларусь5,870,64,1 РФ5,464,43,6 [

«Концепция долгосрочного социально- экономического развития РФ на период до 2020 года» доли гос.расходов на здравоохранение с 3,6% ВВП до 5,2-5,5% ВВП ,804,284,135,50 Расходы госбюджета на здравоохранение, % ВВП [Доклад Министра Т. Голиковой на совещании по совершенствованию системы здравоохранения в рамках реализации «Стратегии-2020», опубликован ,

Доля расходов на здравоохранение от общей величины госрасходов, % (2009 г.) [

Средняя продолжительность жизни (2009 г.) СтранаСредняя продолжительность жизни, лет Япония83 Италия82 Израиль82 Швейцария82 Австралия82 Канада81 Франция81 Норвегия81 Швеция81 Австрия80 Финляндия80 Германия80 Великобритания80 США79 Чехия77 Польша76 РФ 2011 г. 70, г. 72, г. 75,7 [ [

Сколько готово государство заплатить за 1 дополнительный год жизни гражданина страны? США – тыс. USD/QALY (quality-adjusted life year – год жизни с учетом качества) Великобритания – тыс. £/QALY ( тыс.USD/QALY) Австрия – 30 тыс. /QALY Россия – ВВП (~380 тыс.руб./QALY)? ВВП*3? (~1,14 млн.руб./QALY)? Допустимый уровень коэффициента «затраты/эффективность» для РФ – 1,14 млн. руб. на 1 дополнительный год жизни Если коэффициент «затраты/эффективность» 380 тыс. руб./1 дополнительный год жизни, вмешательство высоко экономически эффективно и должно широко применяться

Сердечно-сосудистая и общая смертность в возрасте года (на 100 тыс. человек) [Roger V., Circulation, Feb 2011; 123: ] В РФ сердечно-сосудистая смертность выше в 9,1 раз В РФ сердечно-сосудистая смертность выше в 10,1 раз

Вероятность сердечно-сосудистых осложнений в зависимости от уровня АД [Aronow W. et al., 2011]

АНА 2010 Impact Goal [Lloyd-Jones D. et al., 2010]

Доля пациентов с достигнутым целевым уровнем АД (в группе получающих АГ терапию) [Wang Y. et al., 2007; Plantinga L. et al., 2009; Kearney P. et al., 2004]

Комбинированная АГ терапия

Терапия АГ в пожилом возрасте: доля пациентов, получавших 2 и более антигипертензивных препарата [Aronow W. et al., 2011]

Эффективность назначения комбинации АГ препаратов в первой линии терапии Италия, пац-тов, обсервационное исследование [Corrao G., et al., 2011]

Россия: реальная клиническая практика Достижение целевого уровня АД (Гороховская и др., 2007) 33% - монотерапия 22% - 2 препарата 25% - 3 препарата 10% - 4 препарата 2% - 5 препаратов

Комбинированная терапия АГ: место в современных национальных рекомендациях Пациентам с АД 160/100 мм рт.ст., имеющим высокий и очень высокий риск сердечно-сосудистых осложнений, ПОЛНОДОЗОВАЯ КОМБИНИРОВАННАЯ ТЕРАПИЯ может быть назначена на старте лечения Диагностика и лечение артериальной гипертензии, Рекомендации РМОАГ и ВНОК, 2010 (четвертый пересмотр). Системные Гипертензии. 2010; 3: 5-26

Комбинированная АГ терапия в России (ПИФАГОР III) 70% врачей назначают комбинации АГ препаратов 69% врачей назначают свободные комбинации 43% врачей назначают фиксированные комбинации 90% врачей используют комбинации на основе диуретиков 50% врачей используют комбинации, не включающие диуретики

Антигипертензивный эффект комбинации амлодипин+валсартан+ГХТЗ (двойное слепое исследование, 75 центров в Европе и США, 333 пациента) [Destro M. et al., 2010] Частота периферических отеков: 14,0 % vs 17,8 %

Эффективность затрат на препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы ПрепаратПациенты З/Э, т.р./ 1 доп. год Омега-3-ПНЖК (Омакор)После ИМ, 60 лет, М206,5 Розувастатин (Крестор)После ИМ, 55 лет, М221,4 Омега-3-ПНЖК (Омакор) СН (42% - после ИМ), 67 лет 306,6 Амлодипин/валсартан/ГХТЗ (Ко-эксфорж) vs Амло+ГХТЗ АГ, ожирение, 55 лет316,0 Периндоприл (Престариум)ИБС, 65 лет, М341,2 Амлодипин/валсартан/ГХТЗ (Ко-эксфорж) vs Амло+ГХТЗ АГ, диабет, 55 лет376,2 Алискирен (Расилез) АГ, СД2 типа, нефропатия, 60 лет 389,5 Амлодипин/валсартан/ГХТЗ (Ко-эксфорж) vs Амло+ГХТЗ АГ, САД>180 мм рт.ст., доп. факт. риска, 55 лет 393,3 Розувастатин (Крестор) Стабильная стенокар- дия, 65 лет, М 394,9 Розувастатин (Крестор) Стабильная стенокар- дия, 55 лет, М 445,3

Совещание экспертов по вопросам оптимизации терапии статинами в клинической практике (Москва, г.) В нашей стране мы имеем дело с низким уровнем назначения статинов не только у больных высокого риска, но и у уже страдающих ИБС и другими заболеваниями, обусловленными атеросклерозом. Для нашей медицинской практики характерны: – плохая приверженность к терапии; – курсовое лечение статинами, что принципиально неверно, так как такая терапия должна проводиться у больных постоянно; – назначение низких, зачастую малоэффективных доз препарата, что связано с опасением (в подавляющем большинстве случаев необоснованным) врачей получить побочные эффекты.

Какую терапию получают в РФ пациенты после ОКС? [Пучиньян Н.В. и др., 2011]

Эффективность затрат на розувастатин при стабильной стенокардии и после ИМ

Эффективность затрат на препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы ПрепаратПациенты З/Э, т.р./ 1 доп. год Омега-3-ПНЖК (Омакор)После ИМ, 60 лет, М206,5 Розувастатин (Крестор)После ИМ, 55 лет, М221,4 Омега-3-ПНЖК (Омакор) СН (42% - после ИМ), 67 лет 306,6 Амлодипин/валсартан/ГХТЗ (Ко-эксфорж) vs Амло+ГХТЗ АГ, ожирение, 55 лет316,0 Периндоприл (Престариум)ИБС, 65 лет, М341,2 Амлодипин/валсартан/ГХТЗ (Ко-эксфорж) vs Амло+ГХТЗ АГ, диабет, 55 лет376,2 Алискирен (Расилез) АГ, СД2 типа, нефропатия, 60 лет 389,5 Амлодипин/валсартан/ГХТЗ (Ко-эксфорж) vs Амло+ГХТЗ АГ, САД>180 мм рт.ст., доп. факт. риска, 55 лет 393,3 Розувастатин (Крестор) Стабильная стенокар- дия, 65 лет, М 394,9 Розувастатин (Крестор) Стабильная стенокар- дия, 55 лет, М 445,3

Эффективность омега-3-ПНЖК у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (мета-анализ 10 РКИ, пациентов) Сердечно-сосудистая смертность ОР 0,81 (0,69-0,95) Общая смертность ОР 0,89 (0,79-1,01) [Chen Q., et al., Circulation, Feb 2011; 123: ]

Эффективность омега-3-ПНЖК при вторичной профилактике сердечно-сосудистых событий Мета-анализ 14 рандомизированных, плацебо-контролируемых двойных слепых исследований (20485 пациентов) ОР сердечно-сосудистых событий – 0,99 (0,89-1,09) ОР сердечно-сосудистой смертности – 0,91 (0,84-0,99) [Kwak S., et al., 2012]

Омега-3-ПНЖК для вторичной профилактики ИМ (GISSI-P) пац-та после ИМ, 3,5 года Прочая терапия: антиагреганты – 73%; БАБ – 34%; ИАПФ – 33%; АК – 27%; нитраты – 44%; диуретики – 9%; гиполипидемические препараты – 35% [Franzosi M. et al., Pharmacoeconomics, Jan 2001; 19(4): ]

Результаты GISSI-P [Marchioli et al., Circulation, Apr 2002; 105: ]

Результаты GISSI-P Общая смертностьВнезапная коронарная смерть - 21% - 44%

OMEGA: омега-3-ПНЖК+статины у пациентов после ИМ 3851 пациентов, 104 центра в Германии Статины получали 94,6% пациентов Доза омега-3-ПНЖК – 1 г/сут Продолжительность – 1 год ОР внезапной сердечной смерти – 0,95 (0,56-1,60); нет различий в общей выживаемости и частоте сердечно- сосудистых событий [Rauch B., et al., 2010] «… Впрочем, неадекватная статистическая мощность исследования требует проведения более масштабных РКИ с более длительным периодом наблюдения для уточнения способности омега-3-ПНЖК улучшить прогноз пациентов на фоне терапии ИМ, соответствующей современным рекомендациям.»

Влияют ли другие источники омега - 3 на прогноз пациентов с ИБС? ALPHA OMEGA Trail (ESC 2010) Дизайн: с ИМ в анамнезе были рандомизированы в 4 группы. Продолжительность – 40 месяцев Дозировка ЭПК и ДГК мг/сут Дозировка альфа-линоленовой кислоты – 2 г

ALPHA OMEGA: конечные точки в группе ЭПК+ДГК ЭПК + ДГК лучше ОР (95% ДИ ) Плацебо лучше месяцы Кумулятивная частота (%) Плацебо ЭПК + ДГК Сердечно-сосудистые события ОР : 1.01 (95% ДИ : ) P = 0.93

ALPHA OMEGA Trail Профессор Кромхоут (Нидерланды) доложил на ESC 2010 (Стокгольм) результаты ALPHA OMEGA Trail Выводы ALPHA OMEGA Trail : малые дозы омега-3 не уменьшают риск сердечно- сосудистых событий альфа-линоленовая кислота – 2 г/сут не уменьшает риск сердечно-сосудистых событий Профессор Таваззи (Италия), комментируя результаты ALPHA OMEGA Trail, обратил внимание на концентрацию ЭПК и ДГК в плазме пациентов: В исследованиях GISSI-P и GISSI-HF, где применялся рецептурный препарат ПНЖК – Омакор - концентрация ЭПК и ДГК в плазме крови у пациентов достигала 7-8 моль%, а в ALPHA OMEGA Trail всего 3 моль%

Эффект омега-3-ПНЖК у пациентов, получающих и не получающих статины после ИМ ПараметрыGISSI-P Alpha Omega Все пациенты Alpha Omega Пац-ты, не получавшие статины Потребление рыбы не менее 1 р. в неделю, % Доза ЭПК, мг Доза ДГК, мг Потребление статинов, % ХС общ., ммоль/л5,454,735,55 ХС ЛПНП, ммоль/л3,552,593,38 ОР сердечно- сосудистых событий 0,80 (0,68-0,95) 1,05 (0,85-1,29) 0,82 (0,42-1,57) [Eussen S., et al., 2012]

Модель прогрессирования стенокардии после ИМ (по результатам GISSI-P)

Эффективность затрат на Омакор у пациентов после ИМ (по GISSI-P) Показатель Продолжение лечения до конца жизни пациентов Прекращение терапии через 4 года ОмакорКонтрольОмакорКонтроль Общий объем затрат, тыс. руб.548,8346,7410,7346,7 Продолжительность жизни, лет10,7779,79810,0319,798 Дополнительные затраты на Омакор, тыс. руб. 202,164,0 Дополнительная продолжительность жизни при терапии Омакором, лет 0,9790,233 Коэффициент эффективности дополнительных затрат на Омакор, тыс. руб./1 доп. год жизни 206,5275,2 [Рудакова А.В., Клиническая фармакология и терапия Т : ]

GISSI-HF [GISSI-HF Investigators, Lancet, Oct 2008; 372(9645): ]

NNT = 56 ARR = 1·8% Probability of death Months since randomization *Cox proportional hazards model adjusted for HF hospitalization in the previous year, prior pacemaker, and aortic stenosis Placebo 1014/3481 (29·1%) GISSI-HF Достоверное снижение общей смертности 1g omacor 955/3494 (27·3%) adjusted HR (99% CI)* 0·91 (0·833 – 0·998) p = 0·041 GISSI-HF Investigators Lancet 2008; 372: 1223

Time to all-cause death adjusted HR (95.5% CI) 0.86 (0.77–0.95), p=0.004 GISSI-HF Per protocol analysis(4,994 patients) Placebo 725/2482 Omacor 658/2512 Reference: Marchioli R, presentation during the ESC 2008, Munich -14% Омега-3-ПНЖК при СН (GISSI-HF)

GISSI-HF Смерть/госпитализации по причине желудочковых аритмий - 17%

P4206 : Effect of n-3 PUFA according to fish intake: Preliminary results of GISSI-Heart Failure Authors: R. Marchioli (Santa Maria Imbaro /Italy), M.G. Franzosi (Milan /Italy), G. Levantesi (Vasto /Italy), R.M. Marfisi (Vasto /Italy), A.P. Maggioni (Florence /Italy), G.L. Nicolosi (Pordenone /Italy), A. Ottaviano (Vasto /Italy), S. Stefanelli (San Felice A Castello /Italy), G. Tognoni (Santa Maria Imbaro /Italy), L. Tavazzi (Pordenone /Italy) R. MarchioliM.G. FranzosiG. LevantesiR.M. MarfisiA.P. MaggioniG.L. NicolosiA. OttavianoS. StefanelliG. TognoniL. Tavazzi On behalf: GISSI-Heart Failure Investigators Topic(s): Prognosis Prognosis Citation: European Heart Journal ( 2009 ) 30 ( Abstract Supplement ), 707 Aims: To evaluate transferability of the benefit of n-3 PUFA treatment of the GISSI- Heart Failure (HF) trial to patients with different fish intake habits at baseline. Methods: GISSI-HF was a double-blind, placebo controlled trial testing 1 g daily of PUFA in 6,975 HF patients with NYHA class II-IV. DH were assessed with a FFQ collecting information on selected food indicators of Mediterranean dietary habits. The effect of n-3 PUFA according to fish intake was assessed for (1) fatal events [total (TM), CV (CVM), HF (HFM), and Arrhythmic (AM)]; (2) CV hospitalization [i.e., total CV (CVH), HF (HFH), and ventricular arrhythmia (VAH)]; and (3) their combination (TM+CVH, HFM+HFH, AM+VAH, MIM+MIH, CM+CH). Cox proportional hazards models adjusted for potential confounders (p

Модель терапии сердечной недостаточности (по результатам GISSI-HF)

Эффективность затрат на омега-3- полиненасыщенные кислоты (Омакор) при СН (по результатам GISSI-HF, все рандомизированные пациенты) Показатель Продолжение лечения до конца жизни пациентов Прекращение терапии через 4 года ОмакорКонтрольОмакорКонтроль Общий объем затрат, тыс. руб.174,065,4118,165,4 Продолжительность жизни, лет6,5656,2116,3286,211 Дополнительные затраты на Омакор, тыс. руб. 108,552,7 Дополнительная продолжительность жизни при терапии Омакором, лет 0,3540,117 Коэффициент эффективности дополнительных затрат на Омакор, тыс. руб./1 доп. год жизни 306,6450,4 [Рудакова А.В., Клиническая фармакология и терапия Т : ]

Показатель Продолжение лечения до конца жизни пациентов Прекращение терапии через 4 года ОмакорКонтрольОмакор Контроль Общий объем затрат, тыс.руб. 179,765,4119,2 65,4 Продолжительность жизни, лет 6,7826,2116,393 6,211 Дополнительные затраты на Омакор, тыс.руб. 114,353,8 Дополнительная продолжительность жизни при терапии Омакором, лет 0,5710,182 КЗЭ, тыс. руб./1 доп. год жизни 200,1295,8 Эффективность затрат на омега-3- полиненасыщенные кислоты (Омакор) при СН (по результатам GISSI-HF, комплаентные пациенты) [Рудакова А.В., Клиническая фармакология и терапия Т : ]

Омега-3-ПНЖК в Российских рекомендациях по диагностике и лечению ХСН (2009) препарат первой линии терапии

Эффективность затрат на ЛС ПрепаратПациенты З/Э, тыс. руб./ 1 доп. год жизни Кандесартан (Атаканд) [Рудакова А.В. Кардиология : ] СН, непереносимость ИАПФ, 65 лет 181,6 Розувастатин (Крестор) [Рудакова А.В. Сердце Т.7.-N3.- С ] После ИМ, 65 лет, мужчины 189,8 Омега-3-ПНЖК (Омакор) [Рудакова А.В. Клин. Фарм. тер Т С ] После ИМ, 60 лет206,5 Розувастатин (Крестор) [Рудакова А.В. Сердце Т.7.-N3.- С ] После ИМ, 55 лет, мужчины 221,4 Омега-3-ПНЖК (Омакор) [Рудакова А.В. Клин. Фарм. тер Т С ] СН, 67 лет306,6 Периндоприл (Престариум) [Рудакова А.В. Клин. Фарм. фармакоэк Т С ] ИБС, 60 лет, мужчины 350,6 Розувастатин (Крестор) [Рудакова А.В. Сердце Т.7.-N3.- С ] Стаб. стен., 65 лет, мужчины 394,9 Розувастатин (Крестор) [Рудакова А.В. Сердце Т.7.-N3.- С ] Стаб. стен., 55 лет, мужчины 445,3

Влияние контроля гликемии на частоту осложнений при СД 2 типа (UKPDS 35) [Stratton I. et al., 2000] Конечная точка Влияние снижения HBA 1c на 1% на частоту осложнений Фатальный/ нефатальный ИМ - 14% Фатальный/ нефатальный инсульт - 12% Ампутация нижних конечностей вследствие заболевания периферических артерий - 43% Застойная сердечная недостаточность - 16% Смертность, обусловленная СД - 21% Общая смертность- 14%

Факторы риска фатального ИМ и инсульта у пациентов с СД 2 типа (UKPDS 66) [Stevens R. et al., 2004] Фактор риска Отношение шансов Инфаркт миокарда HBA 1c (увеличение на 1%)1,17 (1,03-1,32) САД (увеличение на 10 мм рт. ст.)1,13 (1,04-1,23) Инсульт HBA 1c (увеличение на 1%)1,37 (1,09-1,72) САД (увеличение на 10 мм рт. ст.)1,29 (1,04-1,54)

[Messerli, F. H. et al. J Am Coll Cardiol 2011;57: ] Контроль АД у пациентов с диабетом и риск инсульта

Вероятность ишемического инсульта при избыточной массе тела и ожирении (мета-анализ) Избыточная масса тела по сравнению с нормой Ожирение по сравнению с нормой 1,22 (1,05-1,41)1,64 (1,36-1,99) [Strazzullo P., 2010] Вероятность геморрагического инсульта при избыточной массе тела и ожирении (мета-анализ) Избыточная масса тела по сравнению с нормой Ожирение по сравнению с нормой 1,01 (0,88-1,17)1,24 (0,99-1,54)

Влияние сахароснижающих препаратов на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний [Wilding J. et al., 2009] Класс ЛСМасса телаАД Липидный профиль аГПП-1Снижение Улучшение иДПП-4НейтральноСнижениеУлучшение Тиазолидин- дионы УвеличениеНеизвестно Улучшение (пиоглитазон) СМУвеличениеНеизвестноУлучшение Метформин Нейтрально или снижение НейтральноНеизвестно ИнсулинУвеличениеНеизвестно

Средства с инкретиновой активностью Сравнительная эффективность, преимущества и недостатки ПССП Группа препаратов Снижение HbA1c на монотерапии ПреимуществаНедостатки Ингибиторы ДПП ,0%низкий риск гипогликемии не влияют на массу тела доступны в фиксированных комбинациях с метформином потенциальный протективный эффект в отношении β-клеток потенциальный риск панкреатитов нет информации по долгосрочной эффективности и безопасности высокая цена Агонисты рецепторов ГПП – 1.8%низкий риск гипогликемии снижение массы тела снижение АД потенциальный протективный эффект в отношении β-клеток желудочно-кишечный дискомфорт формирование антител (в основном у эксенатида) потенциальный риск панкреатита у эксенатида инъекционная форма введения (у лираглутида однократно) нет информации по долгосрочной эффективности и безопасности высокая цена Консенсус совета экспертов Российской ассоциации эндокринологов (РАЭ) по инициации и интенсификации сахароснижающей терапии СД 2 типа Январь, 2011, юбилейный номер журнала «Сахарный диабет»

Эффективность затрат на линаглиптин в комбинации с метформином Дополнительные затраты, тыс. руб. Дополнительная продолжительность жизни, лет Затраты/ эффективность, тыс. руб./ Дополнительный год жизни 93,10,246378,6

Динамика массы тела –3.38 –2.86 –0.96 p

Лираглутид vs. ситаглиптин: Отношение шансов достижения суммарной конечной точки Сравнение ОШ в пользу лираглутида лираглутид 1.2 мг vs. сита 2.6 *** лираглутид 1.8 мг vs. сита 3.4 *** ***p

Удовлетворенность пациентов терапией ситаглиптином и лираглутидом Повышение качества жизни отмечено в обеих группах, но более выражено в группе лираглутида (4,35 и 3,51 vs 2,96 по шкалам DTSQ) Вывод: инъекционный лираглутид может обеспечить большую удовлетворенность пациентов терапией, чем пероральный ситаглиптин вследствие более надежного контроля гликемии и снижения массы тела [Davies M. et al., 2011]

Эффективность затрат на лираглутид 1,2 мг/сут, тыс. руб./1 доп. год жизни

Лираглутид улучшает прогноз пациентов с СД 2 типа по сравнению с иДПП-4 ситаглиптином и аГПП-1 эксенатидом. Терапия лираглутидом с экономической точки зрения более эффективна у пациентов с СД 2 типа и избыточной массой тела или ожирением

[Petrelli N., et al., 2009] 5-летняя выживаемость (США, гг.)

Стоимость онкологических препаратов [P. Bach, 2009]

Расходы на лечение онкологических заболеваний (США) С 2001 по 2004 гг. расходы увеличились на 9% За это же время эффективность лечения повысилась только на 3,6% С 2004 по 2008 гг. в США зарегистрированы 59 новых ЛС для лечения онкологических заболеваний [Malin J.L. et al., 2010]

Возмещение затрат на 10 онкологических препаратов по различным показаниям Финляндия, Франция, Германия, Швеция, США – возмещение затрат по % показаний Канада – 54% Австралия – 46% Шотландия – 40% Англия – 39% Новая Зеландия – 25% Анализ С/Э учитывается при принятии решения о возмещении затрат Если нет позитивного решения по возмещению затрат, используются механизм «разделения риска» или специальные соглашения по цене [P.K. Cheema, et al. Curr Oncol, June 1, 2012; 19(3): e ]

Оценка медицинских технологий в области онкологии в Великобритании (NICE) и Польше (AHTAPol) Польша: август 2007 – июнь 2010, проведена оценка 149 ЛС (из них 39 – онкология) UK: март июнь 2010, проведена оценка 136 ЛС (из них 59 – онкология) Из онкологических ЛС, оцененных в обеих странах, позитивное решение – 41% в Польше и 67% в UK Негативное решение в связи с ФЭ аспектами – 58% в Польше и 33% в UK Позитивная рекомендация без ограничений – 8% в Польше и 17% в UK [Kiljan A. et al., 2010]

Эффективность нилотиниба в первой линии терапии ХМЛ (ENESTnd, 24 мес) Параметры Нилотиниб 300 мг 2 р./сут Иматиниб 400 мг 1 р./сут p MMR, %7144

Модель прогрессирования ХМЛ (1-ая линия, на основе данных ENESTnd)

Стоимость месячного курса лечения ИТК, применяемых в качестве терапии 1-ой линии МННДоза, мг/сут Стоимость, тыс. руб./мес Иматиниб40066,41 Нилотиниб600133,67 Увеличение прод-ти жизни по сравнению с терапией без ИТК Иматиниб - 7,410 года Нилотиниб – 9,994 года Доп. продолжительность жизни на нилотинибе - 2,584 года

Эффективность затрат на ИТК (1-ая линия, ENESTnd) МНН Доп. затраты, млн. руб. Доп. прод-ть жизни, лет Доп. QALY З/Э, млн. руб./ год З/П, млн. руб./ QALY Иматиниб 400 мг/сут 12421,95,1394,6672,4172,662 Нилотиниб 600 мг/сут 18096,66,5035,9412,7833, %

Эффективность дополнительных затрат на нилотиниб по сравнению с иматинибом (1-ая линия) Дополнительные затраты на нилотиниб, млн. руб. (диск. – 3,5%/год) 5,675 Дополнительная продолжительность жизни (диск. – 3,5%/год) 1,364 Дополнительная продолжительность жизни с учетом качества (диск. – 3,5%/год) 1,274 Затраты/эффективность, млн. руб./1 доп. год жизни 4,161 Затраты/полезность, млн. руб./QALY4,454

Эффективность дополнительных затрат на нилотиниб по сравнению с иматинибом (1-я линия) ELN - European LeukemiaNet Study

Возмещение расходов данные «реальной практики» (регистры) пересмотр ФЭ данных

IPASS Гефитиниб в первой линии терапии у пациентов с наличием мутации в гене EGFR обеспечивает достоверное увеличение беспрогрессивной выживаемости по сравнению с комбинацией паклитаксела и карбоплатина (отношение шансов прогрессирования – 0,48; 0,34-0,67) Европейское Медицинское Агентство (июль 2009 г.) Рекомендовано назначение гефитиниба при местнораспространенном или метастатическом раке легкого пациентам с мутацией в гене EGFR в любой линии терапии

Модель прогрессирования неоперабельного немелкоклеточного рака легкого

Эффективность затрат на гефитиниб в общей популяции пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого [Проценко С.А., Рудакова А.В. и др., 2012]

Эффективность затрат на гефитиниб у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (анализ на наличие мутации EGFR c последующим назначением гефитиниба при наличии мутации) [Проценко С.А., Рудакова А.В. и др., 2012]

Модель вакцинации против пневмококковой инфекции

Эффективность затрат на 13-валентную вакцину в общей популяции детей (социальная перспектива)

Эффективность затрат на 13-валентную вакцину у недоношенных детей с гест. возрастом < 32-х недель (только прямые затраты) ( 131,2 55,2 26, лет20летАнализ на период дожития КЗЭ, тыс. руб./ 1 доп. год жизни ( 131,2 55,2 26, лет20летАнализ на период дожития КЗЭ, тыс. руб./ 1 доп. год жизни

Эффективность затрат на 13-валентную вакцину у недоношенных детей с гест. возрастом < 32-х недель (социальная перспектива)

В год в СПб рождается ~2600 недоношенных детей Затраты на вакцину: 2700 руб.*4* 2600 = 28,08 млн. руб. Затраты на проведение вакцинации: 362,73 руб.*4*2600 = 3,77 млн. руб. Общая величина затрат на вакцинацию с учетом затрат на вакцину: 28,08 + 3,77 = 31,85 млн. руб. Вакцинация 2600 детей может предотвратить 35 летальных исходов за 5 лет действия вакцины

Предотвращенные затраты на терапию пневмококковых инфекций 1,0 тыс. руб./1 вакцинированного 2,62 млн. руб./всех вакцинированных Предотвращенные затраты на выплату по больничным листкам родителям детей с пневмококковыми инфекциями 3,98 тыс. руб./1 вакцинированного 10,35 млн. руб./всех вакцинированных Затраты на спасение жизни 1 ребенка: (31,85-12,97) млн. руб./35 = 18,88 млн. руб./35 = 539,4 т.р.

Как долго организаторы здравоохранения готовы ждать возвращения инвестированных средств? КЗЭ, тыс. руб./1 доп. год жизни

Что дает вакцинация недоношенных детей в СПб 13-валентной пневмококковой вакциной? В течение 5 лет после вакцинации 2600 детей возможно предотвращение 35 летальных исходов от пневмококковых инфекций Затраты на предотвращение 1 летального исхода – 539,4 тыс. руб. При анализе на период дожития вакцинированных детей вакцинация обеспечит экономию 76,44 млн. руб.

Древо решения по профилактике РСВ- инфекции паливизумабом

Эффективность паливизумаба у детей c гестационным возрастом 32 недель (по результатам мета-анализа) ПараметрыПаливизумаб Без паливизума ба Достовернос ть различий Смертность, %0,230,99p

Коэффициент «затраты/эффективность» для паливизумаба у детей с гестационным возрастом 32 недель (оценка прямых затрат)

Коэффициент «затраты/эффективность» для паливизумаба у детей с гестационным возрастом 32 недель (оценка прямых и непрямых затрат)

Коэффициент «затраты/эффективность» для паливизумаба у детей с гестационным возрастом 32 недель (оценка прямых затрат с учетом остатков раствора во флаконе)

Коэффициент «затраты/эффективность» для паливизумаба у детей с гестационным возрастом 32 недель (оценка прямых и непрямых затрат с учетом остатков раствора во флаконе)

В настоящее время профилактика РСВ-инфекции паливизумабом приемлема с экономической точки зрения у недоношенных детей с гестационным возрастом недели при начале профилактики в течение первых 6 мес жизни.

Зачем нужны фармакоэкономические исследования? Обоснование перераспределения бюджета, выделяемого на закупку ЛС Выявление клинических ситуаций и групп пациентов с максимальной эффективностью затрат Обоснование необходимости увеличения бюджетных затрат на ЛС Обоснование необходимости корректировки цены ЛС/разделения риска с производителем ЛС

Благодарю за внимание!