Слайд: 1
Слайд: 2
Слайд: 3 Аналитики не предлагают конкретных шагов, направленных на повышение эффективности управления рынком лекарств
Слайд: 4 Разобщенное фармсообщество также не предпринимает никаких значимых инициатив в этом направлении
Слайд: 5 За последние десять лет ситуация в сфере IT изменилась коренным образом
Слайд: 6 Повышение эффективности работы СОЛ связано с построением в ней ЕИП, в котором каждая введенная в оборот серия лекарственной упаковки будет иметь свой уникальный идентификационный код
Слайд: 7 Здравоохранение – область компетенции Лекарственное обеспечение – Концепция информатизации сферы обращения лекарств ? ЖНВЛП Медицинское обслуживание - Концепция создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения Концепция информатизации сферы обращения лекарств – почему бы нет?
Слайд: 8 Дистрибьюторы Аптечные сети, ЛПУ ФЕДЕРАЛЬНАЯ ОБЩЕСТВЕННАЯ СИСТЕМА НОРМАТИВНО-СПРАВОЧНОЙ ИНФОРМАЦИИ ненормализованная информация нормализованная информация Производители РЕГИОН Производители Автоматизаторы Дистрибьюторы Аптечные сети, ЛПУ Автоматизаторы В основе создания ЕИП СОЛ лежит принцип образования большой капли из множества сливающихся однородных капель
Слайд: 9 С чего начинается создание ЕИП в СОЛ?
Слайд: Российский фармдистрибутор внедряет НСИ
Слайд: 11 Особенность корпоративных систем НСИ
Слайд: 12 Начало создания ЕИП в ЕС Ассоциации EFPIA, GIRP и PGEU совместно работают над Европейской Моделью Европейским проектом верификации лекарств, цель которого предотвратить проникновение контрафактных препаратов в европейскую товаропроводящую цепь, и, таким образом, усилить безопасность пациентов. Недавно EAEPC, ассоциация, представляющая параллельных (коммерческих) дистрибьюторов, присоединилась к проекту.
Слайд: ОСНОВОПОЛАГАЮЩИХ ПРИНЦИПОВ ЗАЩИТЫ ПАЦИЕНТОВ ОТ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Совместная позиция EFPIA, PGEU и GIRP*) Март 2011 года *) EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) Европейская Федерация Фармацевтической Промышленности и Объединений. GIRP (Groupement International de la Répartition Pharmaceutique) Международная Ассоциация Фармацевтической дистрибуции. PGEU GPUE (Pharmaceutical Group of the European Union – Groupement Pharmaceutique de lUnion Européenne) Фармацевтическое объединение Европейского Союза. 10 ПРИНЦИПОВ ЕВРОСОЮЗА
Слайд: 14 Учитывая движение лекарственных средств через национальные границы, становится ясным, что любая эффективная система кодирования и идентификации должна быть в состоянии передавать информацию на территории всех государств- членов. Поэтому должна быть организована единая стандартная система кодирования, действующая на всей территории ЕС. Для облегчения осуществления других возможностей, таких как возврат денежных средств, за счет системы кодирования, подобные гармонизированные стандарты ЕС должны обеспечить объединение соответствующих национальных кодов. EFPIA и GIRP предлагают использовать для кодирования всей отобранной продукции двухкоординатный код 12, содержащий уникальный регистрационный номер. Данный код может быть проверен в базе данных. Это означает, что соответствующие специалисты-фармацевты смогут быстро проверить статус каждой упаковки перед отправкой её пациенту. Так же как и уникальный регистрационный номер, код сохраняет дату окончания срока годности, наряду с идентификационным номером продукта – номером государственной регистрации - (включая национальный код) и номером партии, обеспечивая, таким образом, более высокий уровень защищенности пациента от подделок. Создание единой системы кодирования и идентификации каждой упаковки, действующей на всем пространстве Европейского Союза
Слайд: 15 GTIN: Номер серии:1212 Окончание срока годности: Номер государственной регистрации: Основные параметры для установления уникального идентификационного кода серии ЛП
Слайд: 16 Совместное управление заинтересованными лицами – субъктами СОЛ с персональной ответственностью за систему
Слайд: 17 Рекомендации ISO В соответствии с рекомендациями стандарта ISO для однозначной (уникальной) идентификации товара аптечного ассортимента в качестве основных рекомендуется использовать следующий набор исходных данных: - номер серии, срок годности, - номер регистрационного удостоверения, - дата выдачи регистрационного удостоверения (или штрих-код EAN вторичной упаковки), - код производителя или упаковщика
Слайд: 18 название действующего вещества дозировкаколичество препарата в упаковке название препарата условия хранения серия, срок годности серия, срок годности знак оригинальности условия отпуска в аптечных учреждениях способ применения регистрационного удостоверения логотип фирмы фирма- производитель страна (город) - производитель штрих-код лекарственная форма Разворот вторичной упаковки лекарственная форма первичная упаковка вторичная упаковка Основным источником информации для ФОС НСИ является вторичная упаковка
Слайд: 19 3D упаковка конкретной серии ЛП для визуальной верификации
Слайд: 20 Описание новой услуги РЛС ® на базе ФОС НСИ СОЛ
Слайд: 21 Цель предоставления новой услуги РЛС ® Новая услуга РЛС позволяет субъекту СОЛ осуществить: - связь локальных уникальных кодов, поступающих на склад аптечных товаров с кодами «ID серия РЛС», автоматизированной информационно-справочной системы РЛС®; - связь собственной учетной системы с учетными системами других участников ЕИП СОЛ (реализовать автоматизированный обмен данными); - создание модернизированного основного словаря аптечных товаров, совместимого со старым на основе уникальных идентификационных кодов товара «ID серия РЛС», единых для всей СОЛ; - построение локальной корпоративной системы НСИ.
Слайд: 22 Требования к «автоматизатору » Требования к «автоматизатору», отвечающему за ведение локальной учетной автоматизированной системы субъекта СОЛ: Модифицировать программу обработки электронной накладной, которая бы считывала номер и дату регистрационного удостоверения из поля товарной накладной продавца с названием «Документ, подтверждающий качество товара» помещала эти данные во входной файл ФОС НСИ СОЛ; Другая программа должна считывать данные выходного файла, сформированного ФОС НСИ, и загружать их в базу данных субъекта. Расширить перечень таблиц базы данных субъекта для включения в нее единых кодов, нормированной лексики, а также других служебных данных.
Слайд: 23 Необходимо в электронной накладной перенести информацию о номере и дате регистрационного удостоверения в отдельные столбцы Требования к электронной накладной
Слайд: Примеры форматов записей Формат записи файла участника НП "Лингвафарм" (владельца ЛП), предназначенного для передачив ФОС НСИ СОЛ
Слайд: 25 Примеры форматов записей Формат записи файла ФОС НСИ СОЛ, предназначенного для участника НП "Лингвафарм" (владельца ЛП) Опционные файлы
Слайд: И НТЕРФЕЙС ПРОГРАММЫ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ КОНСОЛИДАЦИИ И ГАРМОНИЗАЦИИ МАССИВОВ ДАННЫХ О СЕРИЯХ ХОЗЯЙСТВУЮЩИХ СУБЪЕКТОВ СОЛ Интерфейс программы осуществления консолидации и гармонизации массивов данных о сериях хозяйствующих субъектов СОЛ
Слайд: Цели - создание единого информационно-лингвистического пространства в сфере обращения лекарственных средств (СОЛ). - повышение эффективности деятельности управления субъектов СОЛ на основе автоматизации основных функций надлежащего информационного взаимодействия субъектов СОЛ между собой. Задачи - связь локальных уникальных кодов поступающих на склад аптечных товаров с кодами «ID серия РЛС ® » автоматизированной информационно-справочной системы РЛС ® ; - связь собственной учётной системы с учётными системами других участников СОЛ (реализовать автоматизированный обмен данными); - создание модернизированного основного словаря аптечных товаров, совместимого со старым на основе уникальных идентификационных кодов товара «ID серия РЛС ® », единых для всей СОЛ; -построение локальной корпоративной системы нормативно-справочной информации. - верификация лекарственных средств (первый этап гармонизации) - ведение матрицы состояний СОЛ, прослеживаемость ЛП на основе построения карты жизненного цикла ЛП - контроль за забракованными (разбракованными) сериями -конртоль за сроками годности - контроль за остатками препаратов Цели и задачи ФОС НСИ СОЛ
Слайд: 28 ФОС НСИ СОЛ работает на облачной платформе в режиме НСИ как сервис Система разворачивается на облачной платформе
Слайд: 29 Процесс информационного обмена в системе ФОС НСИ СОЛ
Слайд: 30 Примеры форматов записей Формат записи Регистра единых кодов серий лекарственных препаратов, введенных в оборот в России
Слайд: 31 Первый этап: глобальная гармонизация аптечных товаров и формирование ФОС НСИ Для обеспечения 95% полноты в ФОС НСИ реестра товаров, присутствующих в СОЛ, достаточно иметь несколько десятков субъектов из разных территорий. В настоящее время в РЛС гармонизировано 240 тыс. серий ЛП
Слайд: 32 Пример формата данных, подготавливаемый участником ФОС НСИ СОЛ Данные необходимо подготовить в формате CSV. Столбцы должны следовать в соответствии с приведённым форматом. Названия столбцов не должны присутствовать в файле.
Слайд: 33 Пример формата данных, подготавливаемый участником ФОС НСИ СОЛ
Слайд: 34 Процесс работы в системе ФОС НСИ СОЛ 1) Введите в браузере 2) Далее Вам необходимо зарегистрироваться в системе НСИ-РЛС 3) После регистрации введите Логин и Пароль
Слайд: 35 Вам будет предложено загрузить в систему НСИ-РЛС свой файл Процесс работы в системе ФОС НСИ СОЛ
Слайд: 36 Выберите необходимый файл для обработки Процесс работы в системе ФОС НСИ СОЛ
Слайд: 37 Осуществляется процесс загрузки данных участника в НСИ-РЛС Процесс работы в системе ФОС НСИ СОЛ
Слайд: 38 Далее необходимо выбратьОбработать Процесс работы в системе ФОС НСИ СОЛ
Слайд: Будет осуществлён процесс обработки данных. В зависимости от объёма данных это может занять определённое время Процесс работы в системе ФОС НСИ СОЛ
Слайд: 40 После завершения процесса обработки появится результаты обработки. Сформированный файл при необходимости можно скачать на свой локальный компьютер участника. Процесс работы в системе ФОС НСИ СОЛ
Слайд: 41 Пример формата данных после обработки в ФОС НСИ СОЛ (первая часть файла)
Слайд: 42 Пример формата данных после обработки в ФОС НСИ СОЛ (первая часть файла)
Слайд: 43 Примеры внедренных на ЕИП РЛС ® задач, решение которых невозможно без использования ФОС НСИ СОЛ
Слайд: 44 Фрагмент записи Регистра единых кодов серий лекарственных препаратов, введенных в оборот в России
Слайд: 45 Пример связи локальных уникальных кодов, поступающих на склад аптечных товаров, с кодами «ID серия РЛС ® » автоматизированной информационно-справочной системы РЛС ®
Слайд: 46 Пример связи локальных уникальных кодов ЛП, имеющихся в наличии на складе аптечных товаров, с кодами «ID серия РЛС ® » автоматизированной информационно-справочной системы РЛС ®
Слайд: 47 Информация на сайте о забракованных сериях Натрия тиосудьфата
Слайд: 48 Контроль сроков годности Мексидола на сайте по сериям
Слайд: 49 Контроль сроков годности ЛП «Мексидол» на сайте rlsnet.ru
Слайд: Спасибо за внимание! Д.э.н., проф. Г. Л. Вышковский, президент группы компаний РЛС
Слайд: … Вопросы ?