ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ ТКАНЕВОЙ БИОИМПЛАНТОЛОГИИ В РОССИИ. ЦЕЛОЕ И ЧАСТНОСТИ. М.В.Лекишвили.

Презентация:



Advertisements
Похожие презентации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Внесение изменений в регистрационное удостоверение и в регистрационную документацию на медицинское.
Advertisements

1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения О порядке подготовки и оформления документов для целей внесения изменений в регистрационное удостоверение.
Начальник отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора Никифорова Лариса Юрьевна.
СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ ХИМИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА Выполнил: ст. гр. БТС Бизикина К.Н. Проверил: ст. преподаватель Пряничникова В.В.
ПЕРЕЧЕНЬ документов, представляемых в Управление архстройнадзора для подготовки разрешения на ввод объектов капитального строительства (ч.2,3,4 ст. 55.
Подтверждение качества и безопасности продукции осуществляемое ГУП г. Москвы «Московское качество» ПРОДУКЦИЯ ПРОВЕРКА ПОКАЗАТЕЛЕЙ БЕЗОПАСНОСТИ ПРОВЕРКА.
Тема 10. Аккредитация Кафедра ТВЭ Преподаватель: Стукун Валентина Павловна.
Сертификация товаров и услуг Кафедра товароведения и экспертизы Преподаватель Стукун Валентина Павловна Подтверждение соответствия.
Эксплуатационная и техническая документация для целей регистрации медицинских изделий. Особенности для медицинских изделий для диагностики in vitro.
Вместе с заявлением в орган кадастрового учета должны быть представлены следующие необходимые для учета документы: 1) технический план объекта учета (при.
ТЕМА 10: Сертификация продукции и систем качества Управление качеством «Экономика и управление на предприятии» «Менеджмент организации»
Порядок регистрации плательщиков налогов и их учет в органах налоговой службы Крыма в переходный период Начальник отдела учета плательщиков налогов Налоговой.
Ольгинка 2013 Докладчик: Шендерович Леонид Александрович Начальник испытательного центра ОАО «ССКТБ-ТОМАСС»
1 Документы, представляемые для включения в Сводный перечень заказчиков Заказчиком - Сведения об организации - Копия учредительного документа (устава),
О переходе Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека на межведомственное взаимодействие при предоставлении.
ПРОВЕРИЛА : ДЕРБЕСПЕК У. Б ВЫПОЛНИЛА : КУНТУБЕК Г. Н СРС МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА. СТАНДАРТИЗАЦИЯ, СТРУКТУРА СТАНДАРТОВ И ПОРЯДОК УТВЕРЖДЕНИЯ, РЕГИСТРАЦИЯ,
Тема 4. Подтверждение соответствия Подтверждение соответствия осуществляется в целях: удостоверения соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации,
Чукумова С.Т. к.м.н., эксперт РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»
Основные инструменты выбора ДСИЗ 2014 год Докладчик: Менеджер отдела по работе с госсекторм Крупинина Александра Андреевна ЗАО «Скинкеа»
АО «Национальный центр экспертизы и сертификации» РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН.
Транксрипт:

ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ ТКАНЕВОЙ БИОИМПЛАНТОЛОГИИ В РОССИИ. ЦЕЛОЕ И ЧАСТНОСТИ. М.В.Лекишвили

Государственные лаборатории (тканевые банки) МОСКВАМОСКВА УФАУФА САНКТ-ПЕТЕРБУРГСАНКТ-ПЕТЕРБУРГ САМАРАСАМАРА НОВОСИБИРСКНОВОСИБИРСК НИЖНИЙ НОВГОРОДНИЖНИЙ НОВГОРОД КЕМЕРОВОКЕМЕРОВО ЧЕЛЯБИНСКЧЕЛЯБИНСК АСТРАХАНЬАСТРАХАНЬ КУРГАНКУРГАН

Коммерческие предприятия КОНЕКТБИОФАРМ,КОНЕКТБИОФАРМ, ПОЛИСТОМ,ПОЛИСТОМ, НИАРМЕДИК,НИАРМЕДИК, ИНТЕРМЕДАПАТИТ,ИНТЕРМЕДАПАТИТ, ВИТАФОРМВИТАФОРМ

Перечень документов, необходимых для регистрации изделий медицинского назначения. 1.опись представляемых документов в 2 экз; 2.заявление о регистрации изделия медицинского назначения в 2 экз.; 3.документ, свидетельствующий об оплате государственной пошлины; 4.справка об изделии медицинского назначения*; 5.5. документы, подтверждающие регистрацию организации- изготовителя в качестве юридического лица***; 6.доверенность или заверенную копию договора в том случае, если заявителем не является изготовитель изделия медицинского назначения; 7.документы, подтверждающие соответствие условий производства изделия медицинского назначения требованиям законодательства Российской Федерации (могут представляться сертификаты на систему качества или производства (ISO 9001:2000), а также акт квалификационных испытаний);

8.проект нормативного документа вместе с документами, подтверждающими соответствие изделия медицинского назначения его требованиям, либо требованиям технических условий, либо стандартов (протоколы всех испытаний); 9.руководство по эксплуатации изделия медицинского назначения; 10.проект инструкции по медицинскому применению при регистрации физиотерапевтических аппаратов и реагентов (наборов) для диагностики (in vitro), самостоятельно используемых конечным потребителем*; 11.в случаях, определенных п. 1.7 указанного Регламента, документы, подтверждающие эквивалентность или тождественность изделия медицинского назначения своему аналогу; 12.в случаях, определенных п. 1.7 указанного Регламента, результаты технических испытаний, оценки безопасности и медицинских испытаний эффективности и безопасности изделия медицинского назначения.

Благодарю за внимание.