Научная компания «Фламена» возникла в 2005 году и по настоящее время находится в подмосковном наукограде Реутове. Научная компания «Фламена» разрабатывает инновационные медицинские технологии, создает биологически активные вещества, лекарственные средства на их основе, а так же производит их компоненты и комплексы на их основе. Предприятие имеет собственную лабораторно-производственную базу, удовлетворяющую международным требованиям GMP.
Проблемы регенерации тканей, купирования воспалительных процессов актуальны во всех областях хирургии. Особое значение они имеют в восстановительной и эстетической хирургии, где повышены требования к качеству процессов рубцевания кожи. В условиях жесткой конкуренции в современной медицине актуально сокращение сроков получения терапевтического эффекта при повышении его качества, что возможно исключительно за счет использования высокоэффективных лекарственных средств и инновационных физиотерапевтических методов.
Компания разработала базовое действующее вещество «Фламена® D», которое представляет собой нанокомплекс в виде липосом из фосфолипидов животного происхождения с включением в них антиоксиданта природного происхождения – дигидрокверцетина и аминокислоты глицин (патент РФ "Фосфолипидная эмульсия, включающая дигидрокверцетин, и способ ее получения"). Полученный фосфолипидно - антиоксидантный нанокомплекс обладает высокой устойчивостью к окислительным процессам и изменениям кислотности среды.
Эритроциты крови человека имеют размеры в диаметре 7,2 – 7,5 мкм, что более чем в 14 раз превосходит размеры самой большой липосомы Размеры самих липосом составляют всего от 0,050 до 0,500 мкм Такие малые размеры позволяют липосомам легко проникать в ткани организма, получая доступ к поврежденным клеткам
По результатам доклинического и клинического наблюдения течения раневого процесса экспериментальных ран и эффективности перевязочных средств с препаратом «Фламена ® » установлено, что препарат «Фламена ® » оказывает выраженное противовоспалительное и стимулирующее воздействие на ангиогенез и рост грануляционной ткани. Его эффективность выражается в положительном влиянии на купирование процесса воспаления, развитие регенераторных процессов и динамику сокращения раневого дефекта. Доклиническое исследование проводили в исследовательской лаборатории НИИ хирургии им. А.В. Вишневского под руководством д.б.н. И.А.Чекмаревой на белых крысах с раневой моделью полнослойной асептической раной, диаметром 2,5 см
Посмотрим изменение динамики ранозаживления на протяжении семи суток. В контроле будет рана, обрабатываемая раствором Дигидрокверцетина Первые сутки Рана экспериментальнаяРана сравнения среднее количество полиморфно-ядерных лейкоцитов сутки2 сутки5 сутки фламенаДГК среднее количество макрофагов 0 0,5 1 1,5 2 2,5 3 3,5 1 сутки2 сутки5 сутки фламенаДГК
Вторые сутки Посмотрим изменение динамики ранозаживления на протяжении семи суток. В контроле будет рана, обрабатываемая раствором Дигидрокверцетина Рана экспериментальнаяРана сравнения среднее количество полиморфно-ядерных лейкоцитов сутки2 сутки5 сутки фламенаДГК среднее количество макрофагов 0 0,5 1 1,5 2 2,5 3 3,5 1 сутки2 сутки5 сутки фламенаДГК
Пятые сутки Посмотрим изменение динамики ранозаживления на протяжении семи суток. В контроле будет рана, обрабатываемая раствором Дигидрокверцетина Рана экспериментальнаяРана сравнения среднее количество полиморфно-ядерных лейкоцитов сутки2 сутки5 сутки фламенаДГК среднее количество макрофагов 0 0,5 1 1,5 2 2,5 3 3,5 1 сутки2 сутки5 сутки фламенаДГК
Седьмые сутки Посмотрим изменение динамики ранозаживления на протяжении семи суток. В контроле будет рана, обрабатываемая раствором Дигидрокверцетина Рана экспериментальнаяРана сравнения среднее количество полиморфно-ядерных лейкоцитов сутки2 сутки5 сутки фламенаДГК среднее количество макрофагов 0 0,5 1 1,5 2 2,5 3 3,5 1 сутки2 сутки5 сутки фламенаДГК среднее количество фибробластов сутки2 сутки5 сутки фламенаДГК среднее количество сосудов 0 0,5 1 1,5 2 2,5 1 сутки2 сутки5 сутки фламенаДГК
Проведенное морфологическое исследование показало эффективность применения биологически активного покрытия Фламена® при лечении кожных ран. Раневое покрытие наиболее эффективно в конце I фазы, начале II фазы раневого процесса (2-5 сутки). Фламена® стимулирует процессы ангиогенеза и пролиферации фибробластов значительно эффективнее, чем раневое покрытие ДГК (по морфологическим данным и количественному анализу). Отмечено значительное снижение отечности краев раны, создание условия для их плотного прилегания без явных признаков воспаления. При этом зафиксирована повышенная скорость и плотность прорастания сосудов, отсутствие фибрина, микрофлоры, высокая скорость роста грануляционной ткани и сокращение площади раневого дефекта. В результате применения Фламена® степень зрелости грануляционной ткани на 5 сутки лечения ран была значительно выше, чем при лечении ран ДГК.
При химическом и термическом ожогах в эксперименте установлено, что при раннем применением покрытий раневых гелевых «Фламена®», приостанавливается развитие ожоговой реакции, по сравнению с контролем, что выражается в отсутствии явного воспалительного процесса, отсутствии пузыря, быстрого уменьшения площади ожогового повреждения. Гистологические исследования показали высокую скорость регенерации дермы и эпидермиса, волосяных фолликул и сальных желез. Через 5 суток с начала лечения зона химического ожога не идентифицировалась.
ВремяОПЫТ (препарат «Фламена»)S (площадь ожога), см 2 КОНТРОЛЬS (площадь ожога), см 2 15 мин. 5,3 см 2 Четко очерчены границы кислотного ожога 4,5 см 2 Четко очерченные границы ожога имеют ярко белый цвет 64 час. 1,42 см 2 Полностью зажившая рана, нормальный рост шерсти. 1,97 см 2 Границы ожога сохраняется, но уже меньше по размеру. В центральном участке ожога видно восстановление пигментации, рост волос не равномерен
При химическом и термическом ожогах в эксперименте выявлено: при раннем применением покрытий раневых гелевых «Фламена®», приостанавливается развитие ожоговой реакции визуально фиксируется явное отсутствие воспалительного процесса, отсутствие пузыря в сравнении быстрого обнаруживаем уменьшение площади ожогового повреждения. Гистологические исследования показали высокую скорость регенерации дермы и эпидермиса, волосяных фолликул и сальных желез. Через 5 суток с начала лечения зона химического ожога не идентифицировалась.
На предприятии разработаны и испытаны перевязочные средства в виде раневых покрытий. Заключение исследований содержит констатацию: более ранней грануляции и эпителизации значительное сокращение экссудации ран по ожогам отмечено существенное подавление контаминации ран, в том числе до полностью стерильного состояния минимизацию образования келоидных тканей (рубцов) сокращения общего срока ранозаживления на 10-15% отсутствие токсических и аллергических реакций. Клинические испытания проходили как на стерильных хирургических ранах, так и на осложненных раневых поверхностях, в том числе: Ожогах II – IIIА степеней; Раневых поверхностях после трансплантации органов на фоне приема иммуносупрессоров.
Использование инновационного антиоксидантно- фосфолипидного комплекса «Фламена ® » в комплекте с коллагеновыми раневыми покрытиями ОАО «Лужский завод «Белкозин» для лечения трофических язв ускоряет очищение ран с одновременным купированием экссудации. Иммунокоррегирующие свойства комплекса местно активизируют иммунный комплекс организма, способствуя ускорению грануляции, восстановлению ангиотрофики и нейротрофики. Активные антиоксидантные свойства комплекса способствуют нормализации эпителизации и её ускорению с минимизацией образования келоидных тканей (рубцов)
Вторые сутки после операции
Пятые, шестые и седьмые (увеличение в два раза) сутки после операции
Абсцесс голени. Первые сутки и пятые сутки терапии с применением раневого покрытия Фламена
Абсцесс левой ступни. Первые сутки и пятые сутки терапии с применением раневого покрытия Фламена