О некоторых проблемах сертификации и качества средств индивидуальной защиты Федеральное государственное учреждение «Федеральный медицинский биофизический центр имени А.И. Бурназяна» Руководитель НЭИЦТП «Индивидуальная защита» ФМБА и ГК «Росатом» Заведующий лабораторией СИЗ персонала опасных производств Член ЦВАК-1 ГК «Росатом» и ТК-320 «СИЗ» д.т.н., к.х.н., профессор каф. ЯРБОТ МИПК «Атомэнерго» РУБЦОВ В.И.

1946 – Создание Института биофизики - ИБФ ( радиационной лаборатории ) 1948 – Создание Клинической больницы 6 – КБ-6 (лечение лучевых поражений) 1948 – оформлено ТЗ на камерные перчатки 1953 – Создание лаборатории СИЗ – головной организации в системе МСМ и 3-го ГУ при МЗ СССР (ШБ-1 «Лепесток», изолирующие костюмы типа ЛГ, КЗМ и др.) 1993 – Аккредитация Госстандартом испытательного сертификационного центра «Индивидуальная защита» на базе лаборатории СИЗ 2008 – Создание «Федерального медицинского биофизического центра им. А.И. Бурназяна» (Постановление Правительства РФ 894 от ) путем слияния ИБФ и КБ – Создание Научно-экспертного испытательного центра технической поддержки «Индивидуальная защита» (ФМБА России и ГК «Росатом») 2

3 Аветик Игнатьевич Бурназян – Герой Социалистического труда Генерал-лейтенант медицинской службы (1945 г.) Генерал-майор медицинской службы (1941 г.) Заместитель Министра здравоохранения СССР С 13 августа 1946 г. – создатель и первый руководитель Государственной службы радиационной безопасности и Медико-санитарной службы ПГУ при СНК СССР (с 1947 г. – Третье Главное управление при МЗ СССР, с 2004 г. – Федеральное медико-биологическое агентство) За активное участие в испытаниях первой атомной бомбы награжден Орденом Ленина Кавалер шести Орденов Ленина Лауреат Ленинской (1963 г.) и Государственных (1953, 1969 гг.) премий

Опасные производства, объекты и территории, курируемые ФМБА России 1. Организации ГК «Росатом», в т.ч. «Атомфлот», «РосРАО» 2. Организации и объекты ФКА «Роскосмос» 3. Комплекс «Байконур» 4. Объекты обращения с компонентами ракетных топлив (КРТ) 5. Объекты уничтожения химического оружия (УХО) 6. Объекты утилизации военной техники 7. Объекты «Россудостроения» и др. 4

Некоторые выводы по результатам работ по ликвидации последствий аварии на ЧАЭС 1.Достоверно доказано увеличение патологии щитовидной железы. 2.Увеличение числа онкологических заболеваний незначительно и недостоверно. 3.Около 25 % погибших пожарных умерли от бета-ожогов кожи. 4.Система ГО в первый момент не сработала. 5.Аварийные комплекты для населения не востребованы, нет системы их распределения и обновления. 6.СИЗОД для спасателей имеют очень высокое сопротивление дыханию. 7.Использование «радиационнозащитных» тяжелых СИЗ не эффективно. 8.СИЗ, применяемые при радиационной аварии, должны быть: - высокоэффективными; - одноразовыми либо дезактивируемыми; - физиологически приемлемыми. 5

СИЗ органов слуха Предохранительные средства Дерматологические средства 6 ГО и ЧС

Национальные стандарты, регламентирующие требования к СИЗ органов дыхания, гармонизированные в 1999 г. с европейскими стандартами ГОСТ Р (EN ). ССБТ. СИЗ ОД. Маски. ОТУ ГОСТ Р (EN ). ССБТ. СИЗ ОД. Полумаски и четвертьмаски из изолирующих материалов. ОТУ ГОСТ Р (EN ). ССБТ. СИЗ ОД. Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей. ОТУ ГОСТ Р (EN ). ССБТ. СИЗ ОД. Полумаски фильтрующие с клапанами вдоха и несъемными противогазовыми и (или) комбинированными фильтрами для защиты от аэрозолей. ОТУ ГОСТ Р (EN ). ССБТ. СИЗ ОД. Фильтры противогазовые и комбинированные. ОТУ ГОСТ Р (EN ). ССБТ. СИЗ ОД. Фильтры противоаэрозольные. ОТУ 7

Минимальные требования к коэффициенту защиты СИЗ ОД 8 По новым ГОСТ фильтры и лицевые части испытываются отдельно.

При разработке новых стандартов на СИЗОД следует предусмотреть: 1) испытания необходимо проводить при больших расходах (скоростях движения) воздуха – до 180 л/мин; 2) необходимо проверять СИЗ по аэрозолям с диаметрами частиц 0,04 мкм и 0,3 мкм; 3) следует испытывать изделия в целом, а не отдельные их части (фильтры и лицевые части); 4) требования к эргономическим и гигиеническим показателям должны быть установлены исходя из физиологических возможностей пользователей, а не из возможностей производителей СИЗОД. 5) учет требований к СИЗ от ОВ и АХОВ 6) сочетание требований с методами испытаний (сейчас этого нет в ГОСТ МЧС и МТТ ОУХО) 9

10 В американских и английских сертификационных центрах эффективность СИЗОД оценивают по спектрам аэрозолей С учетом различных моделей легочной системы дозы облучения легких недооцениваются на порядок

Системы сертификации СИЗ 1. Система ГОСТ Р - обязательная 2. Система ОИТ ГК «Росатом» - обязательная 3. Система «Военный регистр» - добровольная 4. Система «АСС» - добровольная 11

Сертификация СИЗ 1.Перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации (Постановление Правительства РФ от с изм.) : товары для защиты гражданина классов (по ОК ) 22, 25, 34 и др. 2. Номенклатура продукции, подлежащей обязательной сертификации (Постановление Госстандарта России от с изм.): СИЗОД (по ОК ) и др. 3. Номенклатура продукции, подлежащей декларированию (Постановление Госстандарта России от N 64 с изм.) 4. Правила сертификации СИЗ (Постановление Госстандарта России от ) 5. Почти все СИЗ персонала опасных производств не включены в существующие в настоящее время номенклатуры и правила сертификации, т.к. коды, по которым они выпускаются, не попали в эти перечни, составленные под существующие ГОСТы ССБТ. 12

Извлечение из 184-ФЗ от (в ред. 45-ФЗ от и 65-ФЗ от ) «О техническом регулировании» Ст. 5 п. 1. В отношении оборонной продукции (работ, услуг) и объектов, для которых устанавливаются требования, связанные с обеспечением ядерной и радиационной безопасности в области использования атомной энергии, наряду с требованиями технических регламентов являются обязательными требования, установленные государственными заказчиками, федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными в области государственного управления использованием атомной энергии, государственного регулирования безопасности при использовании атомной энергии (КРТ и УХО не учтены). п. 3. Особенности стандартизации… устанавливаются Правительством Российской Федерации. п. 4. Особенности оценки соответствия… устанавливаются Правительством Российской Федерации. 13

Извлечение из 184-ФЗ от (в ред. 45-ФЗ от и 65-ФЗ от ) Ст. 6. Цели – защита жизни и здоровья… Ст. 7 п. 3. ТР должен содержать перечень и (или) описание объектов технического регулирования… Содержащиеся в ТР обязательные требования могут быть изменены только путем внесения изменений и дополнений в соответствующий ТР… Не включенные в ТР требования… не могут носить обязательный характер п. 4. ТР должен содержать требования к характеристикам продукции… п. 8. Международные стандарты должны использоваться… Национальные стандарты могут использоваться… 14

Извлечение из 184-ФЗ от (в ред. 45-ФЗ от и 65-ФЗ от ) Ст. 9. До 1 января 2010 года должны быть приняты следующие первоочередные технические регламенты (всего 17 регламентов), в том числе ТР «О безопасности средств индивидуальной защиты» Ст. 12. Стандартизация осуществляется в соответствии с принципами добровольного применения стандартов… Ст. 15. Национальные стандарты применяются на добровольной основе… 15

Извлечение из 184-ФЗ от (в ред. 45-ФЗ от и 65-ФЗ от ) Ст. 23 п. 1. Обязательное подтверждение соответствия проводится… исключительно на соответствие требованиям ТР Ст. 33 п. 1. Государственный контроль (надзор)… осуществляется… исключительно в части соблюдения требований ТР Ст. 46 п. 6 До принятия ТР по ЯРБ действуют: ФЗ «Об использовании атомной энергии» ФЗ «О радиационной безопасности населения» Ст. 46 п. 7. Обязательные требования к продукции,… в отношении которых (до ) ТР не были приняты, прекращают свое действие. 16

Директива ЕС 89/686 в области сертификации СИЗ – проект 1 ТР «О СИЗ» (ОАО «ВНИИС», поддерживается Минпромторгом и Ростехрегулированием) Приложение II. Основные требования при проектировании СИЗ от радиационных воздействий Пункт СИЗ должны быть лёгкими, насколько это возможно. Пункт СИЗ от внешнего облучения должны обеспечить защиту, не увеличивая при этом время, в течение которого потребитель подвергается облучению. Полностью отсутствуют количественные требования для подтверждения соответствия 17

Технический регламент (проект 2) «О безопасности СИЗ» (АНО «Ассоциация СИЗ» - ВНИИ охраны и экономики труда, поддерживается Минздравом, согласован МО, МЭ, МЭР, ФМБА и ГК «Росатом») Срок сдачи в Правительство РФ – декабрь 2008 года 1. Установлены минимальные (но не минимально необходимые) количественные требования к СИЗ 2. Многие значения требований неверны либо занижены. 3. Окончательная редакция проекта ТР, изложенная (без приложений) на 35 листах, из-за правок, внесенных после согласования, на 13 листах содержит, по нашему мнению, ошибки и неточности, подлежащие обязательному устранению. 4. После принятия этого ТР все требования к СИЗ, установленные нормами пожарной безопасности, станут необязательными (ТР о пожарной безопасности). 5. Проект ТР «Общие требования к продукции, обеспечивающие защиту населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера» содержит очень мало требований к СИЗ, подлежащих проверке при сертификации. 18

Корпоративные требования к СИЗ персонала атомной отрасли 1. Сейчас есть СанПиН, устанавливающие требования к: изолирующим костюмам; СИЗ органов дыхания; СИЗ кожи; Дезактивации СИЗ. Утверждены Г.Г. Онищенко, зарегистрированы в Минюсте. Но ссылки на методы испытаний Минюст убрал. 2. В 2009 году будут утверждены единые корпоративные требования к СИЗ персонала атомной отрасли и методы испытаний. 19

Разработка новых стандартов с учетом требований по защите от ОВ и АХОВ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России направил в Минздравсоцразвития и Ростехрегулирование предложения о включении в план разработки национальных стандартов на гг. 18 новых ГОСТ на СИЗ с учетом требований радиационно и химически опасных производств. Перспективы финансирования этих работ не известны. 20

Табель оснащения АСФ ГК «Росатом» 21 Нормы бесплатной выдачи СИЗ для персонала организаций «ГК «Росатом» более, чем 1500 листах.

22 1. ГК «Росатом» заставляют закупать противогазы ГП-7 и самоспасатели «Феникс», но они не учитывают вредных и опасных факторов отрасли и ее специфику. 2. Концепция обеспечения средствами индивидуальной защиты персонала предприятий Росатома на случаи чрезвычайных ситуаций должна быть пересмотрена с целью минимизации материальных затрат и закупки СИЗ ОД, отражающих специфику предприятий Росатома. 3. Запасы СИЗ должны постоянно обновляться, а не лежать на складах по 25 лет.

Гражданский противогаз ГП-7 (ГП-7 ВМ) 23 Новая разработка: противогаз с коробкой А1В1Е1SXP3 Необходима защита от АХОВ и защита кожных покровов. Неясно, кто и когда за 10 лет хранения будет заряжать аккумуляторы Средство защиты детей (до 1,5 лет) с подачей воздуха микронагнетателем

Качество СИЗ и материалов для их изготовления 1.Отсутствует авторский надзор и контроль (респираторы ШБ-1 «Лепесток», костюмы Л-1 изготавливает кто хочет и из чего хочет). 2.Отсутствует военная приемка. 3.Качество латексов, полимерных смол, хлопчатобумажных и других волокон крайне нестабильное. 4.Система входного контроля сырья практически отсутствует. 5.Система тендеров стимулирует закупку дешевых, а не качественных изделий. 24

Программа работ 1.Разработка новой концепции обеспечения средствами индивидуальной защиты персонала предприятий и населения на случай ЧС мирного и военного времени. 2.Разработка новых стандартов, устанавливающих требования и методы испытаний СИЗ. 3.Оснащение оборудованием сертификационных центров (в настоящее время их два по изолирующим костюмам и четыре по СИЗОД). 4.Система подготовки и привлечения молодых специалистов. 5.Необходимо восстановить научные школы, продолжающие работы академиков Н.Д. Зелинского, М.М. Дубинина и И.В. Петрянова 25

Спасибо за внимание! Федеральное государственное учреждение «Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И. Бурназяна» , г. Москва, ул. Живописная, д. 46 Генеральный директор: КОТЕНКО Константин Валентинович Тел./факс: (499) , НЭИЦТП «Индивидуальная защита» Лаборатория средств индивидуальной защиты персонала опасных производств Руководитель НЭИЦТП «Индивидуальная защита», заведующий лабораторией д.т.н. РУБЦОВ Виктор Иванович, тел. (499) Заместитель заведующего лабораторией к.т.н. КЛОЧКОВ Владимир Николаевич, тел. (499)