Approved by medical department Феварин® Антидепрессант группы СИОЗС Первый среди СИОЗС

Approved by medical department Депрессия * Депрессии- психическое расстройство, для которого типично угнетенное, подавленное настроение (гипотимия) с негативной, пессимистической оценкой себя, своего положения в окружающей действительности и своего будущего. Депрессия сопровождается идеаторным и двигательным торможением со снижением побуждений к деятельности или тревожным возбуждением (ажитацией), соматовегетативными дисфункциями и воспринимается как душевное и/или телесное страдание *«Пограничная психическая патология в общемедицинской практике» под ред. А.Б.Смулевича, М., Изд. дом «Русский врач» 2000г. 159 с.

Approved by medical department Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10) Класс 5 Психические расстройства и расстройства поведения F30-F39 Расстройства настроения [аффективные расстройства] F32 Депрессивный эпизод F32.0 Депрессивный эпизод легкой степени F32.1 Депрессивный эпизод средней степени F32.2 Депрессивный эпизод тяжелой степени без психотических симптомов F32.3 Депрессивный эпизод тяжелой степени с психотическими симптомами F32.8 Другие депрессивные эпизоды F32.9 Депрессивный эпизод неуточненный F33 Рекуррентное депрессивное расстройство F33.0 Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий эпизод легкой степени F33.1 Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий эпизод средней степени F33.2 Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий эпизод тяжелой степени без психотических симптомов F33.3 Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий эпизод тяжелой степени с психотическим симптомами F33.4 Рекуррентное депрессивное расстройство, текущее состояние ремиссии F33.8 Другие рекуррентные депрессивные расстройства F33.9 Рекуррентное депрессивное расстройство неуточненное

Approved by medical department ГРУППА ПРЕПАРАТОВПРЕПАРАТЫ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЕ В РОССИИ 1 Трициклические антидепрессанты и другие препараты гетероциклической структуры ( ТЦА) Амитриптилин (триптизол), имипрамин (мелипрамин), кломипрамин (анафранил), мапротилин (лудиомил), миансерин (леривон), тразодон 2 Обратимые ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) типа А Моклобенид (аурорикс), пирлиндол 3 Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) Флувоксамин (Феварин®), флуоксетин (прозак), сертралин (золофт, стимулотон), пароксетин (паксил), циталапрам (ципрамил), эсциталопрам 4 Ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина ИОЗН+ИОЗС Милнаципран (иксел), миртазапин, венлафаксин 5 Селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина СИОЗН Ребоксетин 6 Антидепрессанты другого механизма действия Адеметионин (ГЕПТРАЛ), тианептин (коаксил, стаблон) КЛАССИФИКАЦИЯ АНТИДЕПРЕССАНТОВ * *«Неврология для врачей общей практики» под редакцией А.М.Вейна, Москва, 2001 – стр. 358

Approved by medical department Клиническая классификация антидепрессантов (Мосолов С.Н., 1995) Стимулирующий эффект Анксиолитический эффект Мосолов С.Н. Клиническое применение современных антидепрессантов/ СПб: Медицинское информационное агентство, 1995)

Approved by medical department Феварин ® Фармакологическое действие* - Селективный ингибитор обратного захвата серотонина нейронами головного мозга с минимальным влиянием на норадренергическую систему. -Обладает слабой способностью связывания с α- адренергическими, β-адренергическими, гистаминергическими, м-холинорецепторами, допаминергическими или серотонинергическими рецепторами *Инструкция по медицинскому применению препарата Феварин ®

Approved by medical department Феварин ® Фармакокинетика* Всасывание: После приёма внутрь флувоксамин полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации препарата в плазме крови отмечаются через 3-8 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием флувоксамина с пищей не влияет на фармакокинетику. Распределение: Связывание флувоксамина с белками плазмы составляет 80% (in vitro). Объем распределения - 25 л/кг. *Инструкция по медицинскому применению препарата Феварин ®

Approved by medical department Феварин ® Фармакокинетика* Метаболизм: Метаболизм происходит главным образом в печени. Изофермент 2D6 цитохрома Р 450 является основным в метаболизме флувоксамина Средний период полувыведения для однократной дозы часов, при многократном приёме часа Равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение дней. Флувоксамин значительно ингибирует цитохром Р450 1А2, умеренно ингибирует цитохромы Р450 2С и Р450 3А4 незначительно - цитохром Р450 2D6. *Инструкция по медицинскому применению препарата Феварин ®

Approved by medical department Феварин ® Показания * - депрессии различного генеза - обсессивно-компульсивные расстройства *Инструкция по медицинскому применению препарата Феварин ®

Approved by medical department Феварин ® Противопоказания * 1. Одновременный прием с тизанидином и ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО). Лечение флувоксамином может быть начато: - через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО - на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, 1 неделю. 2. Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому эксципиенту *Инструкция по медицинскому применению препарата Феварин ®

Approved by medical department Феварин ® С осторожностью: * печеночная и почечная недостаточность судороги в анамнезе эпилепсия пожилой возраст пациенты со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения) беременность *Инструкция по медицинскому применению препарата Феварин ®

Approved by medical department Феварин ® Способ применения и дозы * Депрессии Взрослые Стартовая доза составляет 50 или 100 мг Эффективная суточная доза100 мг Максимальная суточная доза 300 мг Суточные дозы свыше 150 мг распределяют на несколько приемов Для профилактики рецидивов депрессии рекомендуется принимать по 100 мг один раз в день, ежедневно Дети Из-за отсутствия клинического опыта Феварин® не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей до 18 лет. *Инструкция по медицинскому применению препарата Феварин ®

Approved by medical department Феварин ® Способ применения и дозы * Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР) Взрослые Стартовая доза составяет 50 мг в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза от 100 до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы Максимальная суточная доза 300 мг Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема *Инструкция по медицинскому применению препарата Феварин ®

Approved by medical department Феварин ® Способ применения и дозы * Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР) Дети старше 8 лет и подростки Начальная доза составляет 25 мг/сут на один приём. Поддерживающая доза мг/сут. Максимальная суточная доза 200 мг. Суточные дозы свыше 100 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема. Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с низких доз под строгим врачебным контролем *Инструкция по медицинскому применению препарата Феварин ®

Approved by medical department Феварин ® Побочные действия * Наиболее частые (> 1% и

Approved by medical department ИсходноНеделя 4Неделя 6 Среднее число баллов, по шкале Гамильтона (HAMD) флувоксамин (в среднем 155 мг в день) имипрамин (в среднем 156 мг в день) * * * * * p

Approved by medical department 17 Флувоксамин (n=26) Плацебо (n=28) Имипрамин (n=24) Недели % улучшения по шкале HAMD плацебо и имипрамин Ottevanger EA. The efficacy of fluvoxamine in patients with severe depression. Progress in Neuropsychopharmacology 1994; 18: ЭФФЕКТИВНОСТЬ ФЛУВОКСАМИНА ПРИ БОЛЬШОМ ДЕПРЕССИВНОМ РАССТРОЙСТВЕ В СРАВНЕНИИ С ИМИПРАМИНОМ И ПЛАЦЕБО ( Ottevanger EA., 1994)

Approved by medical department Недели лечения Среднее изменение числа баллов,(HAMD) флувоксамин (n=42) кломипрамин (n=42) Флувоксамин - высокая эффективность в лечении тяжелой депрессии, сравнимая с кломипрамином (Zohar J, 2003) 1 Zohar J et al. Fluvoxamine as effective as clomipramine against symptoms of severe depression: results from a multicentre, double- blind study. Hum Psychopharmacol Mar;18(2):113-9 Снижение числа баллов (HAMD) >50% в обоих случаях

Approved by medical department Флувоксамин - быстрое улучшение в отношении мыслей о самоубийстве в сравнении с имипрамином и плацебо (Ottevanger EA., 1991)¹ ¹Ottevanger EA. The efficacy of fluvoxamine in patients with severe depression. British J Clinical Research 1991; 2:

Approved by medical department Флувоксамин эффективен для профилактики рецидивов депрессии (Terra J-L, Montgomery SA, 1998) Частота рецидивов была значительно выше при приеме плацебо (35%), чем при приеме Феварина (13%) Частота рецидивов депрессии у пациентов, принимавших в течение года Феварин® или плацебо ¹Terra J-L, Montgomery SA. Fluvoxamine prevents recur­rence of depression: Results of a long-term, doubleblind, placebo-controlled study. International Clinical Psychopharmacology 1998; 13:

Approved by medical department Дни Феварин (n=110) Плацебо (n=94) Эффективность Феварина в предупреждении рецидивов депрессии по сравнению с плацебо- кривая выживаемости Каплан-Майера¹ Оценка выживаемости ¹Terra J-L, Montgomery SA. Fluvoxamine prevents recur­rence of depression: Results of a long-term, double-blind, placebo- controlled study. International Clinical Psychopharmacology 1998; 13:

Approved by medical department Флувоксамин эффективен при ОКР, как и кломипрамин (Koran LM, 1996)¹ ¹ Koran LM et al. Fluvoxamine versus clomipramine for obsessive-compulsive disorder: a double-blind comparison. Journal of Clinical Psychopharmacology 1996; 16:

Approved by medical department Флувоксамин оказывает положительное влияние на сон (в сравнении с флуоксетином)¹ ¹ Dalery J, Honig A. Fluvoxamine versus fluoxetine in major depressive episode: a double-blind randomised comparison. Hum Psychopharmacol Jul;18(5): Dalery JHonig A

Approved by medical department Флувоксамин снижает оба показателя: и тревоги, и депрессии при оценке по шкалам Гамильтона (Houck C. et al, 1998) Houck CHouck C. An open-label pilot study of fluvoxamine for mixed anxiety- depression//Psychopharmacol Bull. 1998;34(2):225-7

Approved by medical department Феварин® оказывает минимальное влияние на сексуальную функцию¹ ¹ Seretti A et al Treatment-Emerged Sexual Dysfunction Related to Antidepressants. A Meta- Analysis// J Clin Psychopharmacology 2009; Vol. 9, 3, pp

Approved by medical department Флувоксамин эффективен при ОКР у детей старше 8 лет и подростков и имеет хорошую переносимость (Riddle M.,2001) Riddle M., et al. Fluvoxamine for children and adolescents with obsessive-compulsive disorder: а randomized, controlled, multicenter trial. Journal American Academy child adolescent psychiatry. 40:2 February 2001 Сравнительная эффективность Феварина и плацебо у детей старше 8 лет и подростков с ОКР

Approved by medical department Феварин® Первый среди СИОЗС -первый оригинальный антидепрессант из группы СИОЗС -лечение депрессий и ОКР -разрешен детям с 8 лет при ОКР -Противотревожный эффект (1, 2) -Положительное влияние на сон (3, 4, 5) -Ингибирует распад мелатонина (6) -Минимальное влияние на сексуальную функцию (7) -Хорошая переносимость, возможность применения у пожилых пациентов (8) 1. Houck C. An open-label pilot study of fluvoxamine for mixed anxiety-depression//Psychopharmacol Bull. 1998;34(2):225-7Houck C 2. Irons J. Fluvoxamine in the treatment of anxiety disorders//Neuropsychiatr Dis Treat Dec;1(4): Wilson 3. Wilson S. J.et al. Sleep changes during long-term treatment of depression with fluvoxamine – a home-based study //Psychopharmacology (Berl) May;149(4): Neylan TC et al. Fluvoxamine and sleep disturbances in posttraumatic stress disorder//J Trauma Stress Jul;14(3):461-7Neylan TC 5. Dalery J 5. Dalery J, Honig A. Fluvoxamine versus fluoxetine in major depressive episode: a double-blind randomised comparison. Hum Psychopharmacol Jul;18(5):379-84Honig A 6. Hartter S et all. Differential Effects of Fluvoxamine and Other Antidepressants on the Biotransformation of Melatonin. Journal of Clinical Psychopharmacology 2001; 21 (2): 167–74 7. Seretti A et al. Treatment-Emerged Sexual Dysfunction Related to Antidepressants, A Meta-Analysis, J Clin Psychopharmacology 2009; Volume 9, 3, pp Jaquenoud E, Kat M. The safety of fluvoxamine in very eld­erly patients with depression and somatic symptoms. Primary Care Psychiatry 1997; 3: