Министерство здравоохранения Украины Национальный фармацевтический Университет Кафедра фармакоэкономики Сравнительный фармакоэкономический анализ потребления антибиотиков группы цефалоспоринов в Украине Магистр каф. фармакоэкономики – Матяшова Н.А. Зав. каф. фармакоэкономики – Яковлева Л.В.

Актуальность исследования За последние 5 лет в Украине на 16,2% выросла смертность населения в структуре инфекционных и паразитарных заболеваний. В Украине ежегодно инфекционными заболеваниями страдают более 1 млн. человек, что в десятки раз превышает уровень заболеваемости в ведущих странах Европы. Эффективная борьба с инфекционными заболеваниями осложняется глобальным ростом резистентности микроорганизмов к антимикробным средствам. Проблема резистентности во многом обусловлена широким и нерациональным использованием антимикробных средств. Источник: medici.ru/

Провести сравнительный анализ амбулаторного потребления цефалоспориновых антибиотиков за 3 года : 2006, 2007, 2008 года в Украине ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

анализ украинского рынка цефалоспориновых антибиотиков; VEN-анализ; анализ потребления цефалоспориновых антибиотиков в течении трех лет в денежном выражении; Задачи Провести: Рассчитать показатель DDDs /1000 жителей/день

ПОСТАНОВЛЕНИЕ КМУ от 25 марта 2009 г. 333 «Некоторые вопросы регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» - Перечень основных ЛС и ИМН –215 МНН ПОСТАНОВЛЕНИЕ КМУ от 29 марта 2006 г. 400 «Об утверждении Национального перечня основных ЛС и ИМН» МНН Национальный формуляр Украины (Приказ МОЗ Украины 173 от г.) ПЕРЕЧЕНЬ лекарственных средств по торговым названиям и производителям, подготовленный ГФЦ МОЗ согласно с постановлением КМУ 1071 от 5 сентября 1996г. (с изменениями и дополнениями) на г. Перечень ВОЗ Основных лекарственных средств (15-й перечень, март 2007 г., 16-е издание 2009 г.) «Справочник лекарственных средств» Формулярного комитета Российской Федерации», 2008 год Британский национальный формуляр (British National Formulary, 2008). Материалы Данные системы исследования рынка «Фармстандарт» компании Морион по объему потребления цефалоспориновых антибиотиков в натуральном и денежном выражении за три года

Методы АТС/DDD – методология служит инструментом для мониторинга потребления определенных групп ЛС с целью улучшения качества их использования VEN-анализ – метод распределения медицинских технологий по степени их значимости: V (Vital) жизненно важные, Е (Essential) необходимые, N (Non-essential) второстепенные. Позволяет оценить рациональность расходования финансовых средств DDDs / 1000/ день = Численность популяции 365 DDDs 1000

История создания Рождение цефалоспоринов связывают с работами G. Brotzu, предположившего в начале 40-х годов 20 ст., что периодическое самоочищение сточных вод в Сардинии обусловлено ингибирующей активностью особых микроорганизмов. В 1945 г. ему удалось выделить гриб Cephalosporium acremonium, обладавший выраженной антибактериальной активностью по отношению к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам. Следующим этапом (с 1955 по 1962 г.) явилось детальное изучение С.acremonium. Из продуктов обмена веществ этого гриба удалось выделить бактерицидную субстанцию цефалоспорин С, ставшую исходным веществом для получения 7-аминоцефалоспорановой кислоты структурной основы цефалоспоринов. В 1962 г. в клиническую практику был введен первый антибиотик класса цефалоспоринов цефалоридин.

1- е поколение 2- е поколение 3- е поколение 4- е поколение 5 - е поколение цефазолин цефалексин цефадроксил цефуроксим цефотаксим цефтриаксон цефоперазон цефтазидим цефиксим цефподоксим цефтибутен цефоперазон + сульбактам цефтриаксон + сульбактам цефепим цефпиром цефтобипрол (регистрация от ) Различные поколения цефалоспориновых антибиотиков, присутствующие на фарм. рынке Украины

Спектр антимикробной активности цефалоспориновых антибиотиков Сравнительная активность in vitro цефалоспориновых антибиотиков (схематично) Поколения цефалоспоринов Активность в отношенииСтабильность к бета- лактамазам грамположи тельных бактерий грамотрицат ельных бактерий стафилокок ков грамотрицат ельных бактерий Первое++++/-++- Второе+++ +/- Третье Четвертое

Область применения цефалоспоринов. IV поколения: Инфекции органов дыхания: пневмония, бронхит, абсцесс легких, эмпиема плевры ЖКТ: холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря Мочеполовых путей: пиелонефрит, пиелит, уретрит, цистит, гонорея Костей и суставов, кожи и мягких тканей, Перитонит, сепсис, менингит Инфицированные раны и ожоги Инфекции на фоне иммунодефицита. Профилактика послеоперационной инфекции. II поколения: Внебольничные респираторные инфекции: пневмония обострение хронического бронхита острый средний отит острый или рецидивирующий ангина Острый синусит Острый гнойный артрит Острый цистит Не осложненные инфекции кожи и мягких тканей: мастит, фурункулы Инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, бессимптомная бактериурия III поколения: Инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит острый и обострение хронического Неуточненная инфекция мочевыводящих путей Кишечные инфекции: диарея, шигеллезы, брюшной тиф I поколения: Острый стрептококковый тонзиллит(ангина) Острый гнойный артрит Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей: фурункулы, панариций, фолликулит Стафилококковые инфекции нетяжелого течения

АНАЛИЗ АССОРТИМЕНТА ПРЕПАРАТОВ ГРУППЫ ЦЕФАЛОСПОРИНОВ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ УКРАИНЫ МННТОРГОВЫЕ НАИМЕНОВАНИЯ ВСЕГО НА РЫНКЕИМПОРТНЫХОТЕЧЕСТВЕННЫХ I поколение Цефазолин Цефалексин 1055 Цефадроксил 321 II поколение Цефуроксим20146 III поколение Цефотаксим Цефтриаксон Цефоперазон 734 Цефтазидим 1284 Цефиксим 651 Цефподоксим 211 Цефтибутен 11- Сульбактам + цефоперазон 321 Сульбактам + цефтриаксон 11- IV поколение Цефепим981 Цефпиром1-1 ВСЕГО Препараты импортного производства

Формальный VEN-анализ наличия изучаемых ЛП в Национальном перечне основных ЛС и ИМН и в Национальном формуляре Украины: «V» - наличие, «N» - отсутствие МНННациональный перечень основных ЛС и ИМН Основные лекарственные средства перечень ВОЗ (15-е издание 2007 г.) Основные лекарственные средства перечень ВОЗ (16-е издание 2009 г.) КМУ 400 от КМУ 333 от Цефтриаксон VVVV 2.* Цефазолин VVVV 3. Цефотаксим VNNV 4. Цефалексин VNNV 5. Цефуроксим VNNN 6. Цефадроксил VNNN 7. Цефоперазон VNNN 8. Цефтазидим VVVV 9. Цефиксим VVVV 10. Цефподоксим VNNN 11. Цефтибутен VNNN 12. Цефепим VNNN 13. Цефпиром VNNN 14. Цефтобипрол NNNN

МНННаличие в Национальном формуляре Украины Наличие в Британском Национальном Формуляре Наличие в формуляре Российской Федерации (ур. доказательности) Цефтриаксон ++ А Цефазолин +– А Цефотаксим ++ А Цефалексин ++ – Цефуроксим ++ А Цефадроксил +– – Цефоперазон +– А Цефтазидим ++ А Цефиксим ++ – Цефподоксим ++ – Цефтибутен +– – Цефепим +– А Цефпиром –– – Результаты сравнительного анализа ассортимента цефалоспоринов в Формулярных справочниках Украины, Великобритании и РФ

Объем потребления цефалоспоринов в денежном выражении

15 АТС/DDD- методология 1. DDD – это средняя поддерживающая доза ЛС, применяемого по его основному заболеванию; определяется ВОЗ. 2. DDDs – количество средних поддерживающих доз (DDD), которое было принято больными на определенной территории (конкретном регионе, медицинском или аптечном учреждении) за определенный период времени (месяц, квартал, год). DDDs = количество препарата/ DDD 3. DDDs / 1000/ день = Численность популяции 365 DDDs 1000

Объем потребления цефалоспориновых антибиотиков, выраженное в DDDs/1000/day

Наиболее часто используемые антибиотики МНН тыс. грнDDDs /1000 /день тыс. грнDDDs /1000 /день тыс. грнDDDs /1000 /день 1 Цефтриаксон83 218,00 = 10402,25 $ 0, , ,95 $ 0, , $ 0,44 2 Цефазолин31 186,25 = 3898,28 $ 0, , ,38 $ 0, , ,30 $ 0,10 3 Цефотаксим14 495,88 = 1811,99 $ 0, , ,51 $ 0, , ,71 $ 0,053 4 Цефалексин9 342,92 = 1167,87 $ 0, , ,24 $ 0, , ,42$ 0,054 5 Цефуроксим10 244,82 = $ 0, , ,58 $ 0, , ,69$ 0,023 Динамика потребления цефалоспоринов

18

МНННациональный формуляр Украины Британский Национальный Формуляр Формуляр Российской Федерации Национальный перечне основных ЛС и ИМН, 2009 г Основные лекарственные средства Примерный перечень ВОЗ, 2009 г Цефтриаксон ++А++ Цефазолин +–А++ Цефотаксим ++А–+ Цефалексин ++––+ Цефуроксим ++А–– Наличие в нормативных документах наиболее потребляемых антибиотиков

СРАВНЕНИЕ ПОТРЕБЛЕНИЯ ПРЕПАРАТОВ ГРУППЫ J01D «ЦЕФАЛОСПОРИНЫ И КАРБАПЕНЕМЫ» В РАЗЛИЧНЫХ СТРАНАХ

Выводы : Антибиотики группы цефалоспоринов представлены как импортными так и отечественными производителями, из них цефтриаксон имеет наибольшее количество предложений на рынке На основе данных субстанций имеется 136 наименований препаратов, из них 45 отечественного и 91 импортного производства В результате проведенного формального VEN – анализа видно, что именно препараты третьего поколения являются наиболее важными с точки зрения терапии инфекционных заболеваний, т.к. присутствуют во всех анализируемых документах. При определении уровня доказанной эффективности, а также наличия изучаемых антибиотиков на основании Формуляров Украины, Великобритании и Российской Федерации, было выяснено, что именно препараты третьего поколения (в количестве 3-х ЛС) и один препарат второго (цефуроксим) включены во все формуляры и имеют наибольший уровень доказанной эффективности «А».

Исходя из анализа потребления ЛП в натуральном, денежном выражении и в DDDs /1000 жителей/день следует, что абсолютным лидером является ЛП третьего поколения – цефтриаксон. Выводы: Вторым наиболее продаваемым является цефазолин – цефалоспорин первого поколения. Цефазолин является препаратом выбора для профилактики при хирургических вмешательствах, а также у лиц со стафилако- и стрептококковыми инфекциями.