Мониторинг и оценка лечения ВИЧ- инфицированных пациентов Н.Н. Ладная Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИД

Мониторинг и оценка лечения ЛЖВС В рамках спланированной деятельности одним из важных элементов управления является осуществление контроля как за ходом выполнения проекта, с тем, чтобы не происходило отклонение от цели, так и за осуществлением изменений, в случае если обнаружена в этом необходимость. Особенно важен мониторинг в контексте возможности появления АРВ резистентности и в контексте пожизненного лечения при ВИЧ-инфекции Мониторинг – сбор и регистрация информации с целью регулярного отслеживание хода выполнения работ и сравнение текущего состояния дел с планом. Оценка – проведение анализа, для определения ценности отдельной работы, проекта или организации и необходимости изменений. В широком смысле, мониторинг ассоциируется с отчетом о проделанной работе по лечению ЛЖВС, а оценка – с определением ее ценности.

Компоненты ухода и поддержки при ВИЧ/СПИД Психологическая поддержка Взрослые и дети, пострадавшие от ВИЧ/СПИД Медицинская помощь Добровольное консультирование и тестирование, Профилактика оппортунистических инфекций, Контроль и лечение туберкулеза, ИППП, вирусных гепатитов и наркомании, Профилактика передачи от матери к ребенку, Паллиативная помощь, Обучение по вопросам сохранения здоровья, Поддержка диеты, Постконтактная профилактика, ВААРТ Социально-экономическая поддержка Уважение к правам человека ЛЖВС и их потребностям Снижение стигмы и дискриминации, Вовлечение людей, живущих с ВИЧ/СПИД их семей в планирование и предоставление ухода и поддержки

Мониторинг Оценка Процесса Оценка Оценка Эффективности ЗатратыМероприятияКоличественные результаты Качественные результаты Воздействие Инвестированн ые финансовые, материальные и человеческие ресурсы Типы воздействия Количественные результаты работы программы Промежуточны й эффект усилий по программе Конечный эффект усилий Фонды Закупленные препараты Оборудование Руководства Обучение Тестирование на ВИЧ Услуги по лечению ВААРТ Количество обученного персонала Число получающих ДКТ, направление медицинскую помощь, ВААРТ, вертикальную профилактику и т.п. Усовершенство ванная система предоставления помощи Восстановленн ая производительн ость труда Улучшенное качество жизни Заболеваемост ь ВИЧ Смертность от ВИЧ/СПИД продолжительн ость жизни Информационные потребности для результативного Мониторинга и оценки программы

В ходе специальной сессии Генеральной Ассамблеи ООН по ВИЧ/СПИДу, июнь 2001 г., правительства 189 стран приняли Декларацию приверженности делу борьбы с ВИЧ/СПИДом Выполнение Декларации приверженности делу борьбы с ВИЧ/СПИДом характеризуется глобальными и национальными ключевыми показателями разработанными UNAIDS Индикаторы UNGASS

Категории национальных показателей характеризующие действия по уходу и поддержке на национальном уровне 1.Показатели, характеризующие приверженность и действия на национальном уровне Объем национальных средств, расходуемых правительствами на борьбу с ВИЧ/СПИДом (Услуги по клиническому лечению и уходу за пациентами с ВИЧ/СПИДом) Комбинированный национальный индекс в области политики Стратегический план Профилактика Уход и поддержка 2.Показатели, характеризующие программы и изменение поведения на национальном уровне 3.Показатели, характеризующие воздействие программ на национальном уровне

Основные индикаторы в области ухода и поддержки при ВИЧ/СПИД CS1 Процент от общего населения в возрасте 15–49 лет получивших ДКТ CS2 Процент районов как минимум с одним учреждением оказывающим ВААРТ CS3 Процент получающих ВААРТ от нуждающихся ЛЖВС CS4 Существование всесторонней политики, стратегии и руководств по лечению и уходу при ВИЧ/СПИД CS5 Процент учреждений, которые обеспечивают направление, лечение и уход при ВИЧ/СПИД CS6 Процент учреждений, обеспечивающих ДКТ, в соответствии с международными рекомендациями CS7 Процент учреждений, обеспечивающих лечение и уход в соответствии с международными рекомендациями CS8 Процент лабораторий способных контролировать ВААРТ CS9 Процент от взрослых в возрасте 18–59 лет, которые были хронически тяжелыми больными CS10 Процент от сирот и уязвимых детей, свободный от пользовательских обвинений, основная внешняя поддержка в заботе для ребенка

ВОЗ, ЮНЭЙДС в 2005 г. предложена Стандартизированнаясистема мониторинга за АРВ лечением (STARTOMS) Дополнительные к UNGASS индикаторы для когортного анализа АРТ Продолжение режима ВААРТ первой линии спустя 6, 12 и 24 месяцев после включения в АРТ Выживание пациентов, находящихся на ВААРТ через 6, 12, 24, 36 месяцев после инициирования АРТ Количество новых пациентов включенных в АРТ Общее количество получавших АРТ Другие рекомендованные индикаторы результата CD4 где доступно Функциональный статус где доступно Пациенты на АРТ, также получающие лечение TB Для концентрированных Гепатит B Гепатит C Наркологический статус Не результат, но важные и рекомендованные индикаторы Пациенты на АРТ, которые становятся беременными и PMTCT Неиспользованные препараты 6/6 или 12/12 месяцы Рекомендованные индикаторы пред-АРТ

Различные уровни данных по мониторингу ВИЧ-позитивных пациентов Пре- АРТ данн ые 87 основных параметров данных для оказания помощи ВИЧ+ Дополнительные данные по пациентам например беременность АРТ результативные данные MIN CD4, ВГВ, ВГС, наркологический статус Даные по другим заболев аниям Figure 1 Different levels of patient monitoring data

Индикатор 1 Количество государственных средств, потраченных на мероприятия, направленные на предупреждение распространения ВИЧ/СПИДа Индикатор 2 Объем финансирования, затраченный многосторонними и двусторонними донорскими организациями на противодействие ВИЧ/СПИДу в Российской Федерации Индикатор 3 Комбинированный показатель в области политики по ВИЧ/СПИДу на федеральном и региональном уровне Индикатор 4 Процент ВИЧ- инфицированных беременных женщин, которые получили полный курс АРВ профилактики с целью снижения риска передачи ВИЧ от матери к ребенку Индикатор 8 Процент пациентов с ИППП, которые получили соответствующие услуги по диагностике, консультированию и лечению в государственных и частных учреждениях здравоохранения Индикатор 9 Процент людей с продвинутой стадией ВИЧ/СПИДа, получающих комбинированную АРВТ Индикатор18 Процент ВИЧ инфицированных детей рожденных ВИЧ инфицированными матерями Индикатор19 Число прошедших тестирование представителей групп риска за последние 12 месяцев и знающих о результате тестирования ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ ИНДИКАТОРОВ МиО эффективности мероприятий, обеспечивающих контроль над эпидемией ВИЧ/СПИДа в Российской Федерации Аналитическая группа по МиО при Федеральной Службе в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Компонент программы «Развитие стратегии лечения населения уязвимого к ВИЧ/СПИД» «Укрепление возможности проведения на национальном и региональном уровне мониторинга, контроля и практических исследований ключевых аспектов, касающихся лечения и поддержки, предоставляемых людям, живущим с ВИЧ/СПИДом» Цель Разработать и внедрить систему мониторинга, контроля и практических исследований ключевых аспектов, касающихся лечения и поддержки, предоставляемых людям, живущим с ВИЧ/СПИДом на национальном и региональном уровне

Задачи компонента мониторинга, контроля и практических исследований на I-II кварталы осуществления проекта Разработать стандарты, индикаторы и методы оценки эффективности терапии Усовершенствовать систему мониторинга за ЛЖВС до и после оказания помощи Создать национальную систему эпиднадзора за резистентностью к АРВ-препаратам Разработать оперативные исследования по обязательствам государства финансирования программ по противодействию эпидемии ВИЧ/СПИДа и развития политики в данной сфере Разработать методологию исследования распространенности ко-инфекций у ВИЧ-инфицированных и влияние на оказание помощи Разработать оперативное исследование по стигматизации и дискриминаций

Мероприятия в рамках компонента на I-II кварталы Согласование с экспертами и получение отзывов по существующей модели оценки нужд АРВ терапии Совершенствование или разработка методологии оценки численности групп риска и стадии эпидемии инфекции в 3-5 регионах Разработка форматов записей данных для каждого клинического случая ВИЧ и стратегию ввода данных Создание «Странового комитета по резистентности к АРВ-препаратам» Разработка протокола проведения исследования по резистентности к АРВ- препаратам Проведение порогового исследования по резистентности к АРВ-препаратам на 70 образцах в Москве Обзор по обязательствам государства и финансирования программ по противодействию эпидемии ВИЧ/СПИДа и развития политики в данной сфере Разработать задачи исследований и исследовательские подходы изучения распространенности ко-инфекций у ВИЧ-инфицированных и влияние на оказание помощи (вирусные гепатиты, туберкулез) Разработать задачи исследований и подходы к исследованию стигматизации и дискриминации

Дальнейшие мероприятия в рамках компонента Совершенствование модели оценки нужд АРВ терапии Оценка численности групп риска и стадии эпидемии инфекции в 3-5 регионах Развитие программного обеспечения для ведения регистра клинических случаев ВИЧ-инфекции до введения АРТ при АРТ Проведение исследования по резистентности к АРВ- препаратам в регионах участниках Проведение исследования по распространенности ко- инфекций у ВИЧ-инфицированных и влияние на оказание помощи (вирусные гепатиты, туберкулез) Проведение исследования по стигматизации и дискриминации Проведение оперативного исследования по влиянию ART на передачу ВИЧ

Дальнейшие мероприятия в рамках компонента Разработка протокола и осуществление исследования по подходам к одновременному лечению зависимости от наркотика и получения АРТ Проведение оперативного исследования экономической эффективности АРТ Проведение оперативного исследования относительно влияния АРТ на клиническую прогрессию ВИЧ-инфекции Исследование относительно адекватности охвата АРТ нуждающихся бедных и маргинализированных слоев населения Исследование причин потерь среди пациентов начавших АРТ

Успехи других стран в области лечения ВААРТ по данным МиО WHO, UNAIDS, Monitoring the output and outcome of anti-retroviral therapy (ART) programmes Geneva, October 2005

Количество людей, получающих ВААРТ в 5 странах Африки и Индии в гг. Увеличение за последний год на тыс. WHO, UNAIDS, Monitoring the output and outcome of anti-retroviral therapy (ART) programmes Geneva, October 2005

Быстрое увеличение количества пунктов оказания ВААРТ в 5 странах Африки и Индии в гг. В 2005 г. в пункте оказания лечения наблюдалось в среднем пациентов WHO, UNAIDS, Monitoring the output and outcome of anti-retroviral therapy (ART) programmes Geneva, October 2005

Оценочный охват ВААРТ в отдельных странах на середину 2005 г. ВОЗ/ЮНЭЙДС WHO, UNAIDS, Monitoring the output and outcome of anti-retroviral therapy (ART) programmes Geneva, October 2005 I Cтадия запуска меньше чем 10 % II: Доступ в городах: охват % III: Доступ в сельских районах охват % IV: Общенациональный доступ: охват % V: Универсальный доступ

Таиланд Быстрое увеличение количества пунктов оказания ВААРТ в 76 провинциях WHO, UNAIDS, Monitoring the output and outcome of anti-retroviral therapy (ART) programmes Geneva, October 2005