ДИРЕКТИВЫ НОВОГО ПОДХОДА торговля

September 12Директивы Нового Подхода2 ТОРГОВЛЯ Свободное Перемещение Товаров –Предыдущая система Старый Подход: Трудности в усовершенствовании регламентов, т.к. они содержат слишком много деталей Барьеры в торговле между членами ЕС Жесткая оценка – без выбора Слабое признание зарубежных тестирующих организаций

September 12Директивы Нового Подхода3 ТОРГОВЛЯ Свободное Перемещение Товаров –Статья 30 Римского Соглашения установила принцип, по которому любой продукт, произведенный в стране должен быть признан другой стороной (Касис де Дижон 1979) –В Белой Книге ЕС в 1985 г. было вновь заявлено о взаимном признании, где также был принят «Новый подход к технической гармонизации и стандартизации»

September 12Директивы Нового Подхода4 ТОРГОВЛЯ Свободное Перемещение Товаров –Новый Подход содержит: Новый тип обязательных Директив Новые добровольные Технические Стандарты Большие группы товаров - Машины, Игрушки, Электрическое Оборудование, и т.д.

September 12Директивы Нового Подхода5 ТОРГОВЛЯ Свободное Перемещение Товаров –Новый Подход также охватывает:- Горизонтальные риски – ЭМС, Эффективность Устранение существующих барьеров в торговле Взаимное признание организаций по подтверждению соответствия Все Директивы приняты Государствами – Членами

September 12Директивы Нового Подхода6 ТОРГОВЛЯ Свободное Перемещение Товаров –Директивы имеют схожий формат: Сфера – продукция / объекты регулирования Исключения – какая продукция не охвачена! Процедуры соответствия – что делать Использование гармонизированных стандартов Осуществление, дата, маркировка CE Необходимые требования

September 12Директивы Нового Подхода7 ТОРГОВЛЯ Свободное Перемещение Товаров –Необходимые требования: Перечислены в каждой директиве Обязательные характеристики продукта Описание общих характеристик продукта, т.е. безопасности Не нужно описывать то, как продукт должен выглядеть

September 12Директивы Нового Подхода8 ТОРГОВЛЯ Свободное Перемещение Товаров Охватывают ли Директивы ЕС всю продукцию? - Нет Также как и Директива по особой маркировке СЕ : –Машины, Игрушки, Лифты, и т.д. Или другие существующие Директивы: –Моторные средства, Упаковка, и т.д. Или общие условия: –Ответственность 85/374/EEC –Основные требования по безопасности продуктов 2001/95/EC

September 12Директивы Нового Подхода9 ТОРГОВЛЯ Свободное Перемещение Товаров –Правоприменение: Наблюдение Государствами - Членами Защитные меры Использование стандартов Отчетность по несоблюдение

September 12Директивы Нового Подхода10 ТОРГОВЛЯ Свободное Перемещение Товаров –Описание Директива – это закон Директивы Нового Подхода отличаются от «Старых» (которые все еще существуют!) Продукты могут быть предметом регулирования более чем одной Директивы Должны выполняться необходимые требования Продукция должна быть маркирована знаком СЕ

September 12Директивы Нового Подхода11

БЕЗОПАСНОСТЬ ИГРУШЕК Гармонизированные Стандарты

September 12Директивы Нового Подхода13 Стандарты Гармонизированные стандарты –Технические спецификации: только добровольное применение Руководство дизайна продукта Подготавливаются Органами по Стандартам (независимые от Правительства) Согласованный документ, разработанный предприятием, который отражает Необходимые Требования Директивы

September 12Директивы Нового Подхода14 Стандарты Гармонизированные стандарты Важные различия! –Директивы: Перечень Необходимых Обязательных Требований к продукту Маркировка CE –Гармонизированные стандарты : Добровольные руководства для производителей Презумпция соответствия с Необходимыми Требованиями Директив

September 12Директивы Нового Подхода15 СТАНДАРТЫ Гармонизированные стандарты Директивы Стандарты по машинам Стандарты По игрушкам Стандарты По EMC Маркировка CE

September 12Директивы Нового Подхода16 СТАНДАРТЫ Гармонизированные стандарты –Разработанные предприятиями и национальными членами CEN, CENELEC, ETSI –Перечислены Европейской Комиссией с соответствующими Директивами в Официальном Журнале

September 12Директивы Нового Подхода17 СТАНДАРТЫ Гармонизированные стандарты Европейские Стандарты имеют близкие связи с международными органами по стандартизации

September 12Директивы Нового Подхода18 СТАНДАРТЫ Гармонизированные стандарты –Должны быть приняты Национальным Органом по Стандартам каждого Государства – Члена –В Великобритании Британским Институтом Стандартов БИС (BS EN 1234) –Обеспечивают презумпцию соответствия с Необходимыми Требованиями (Директива) Упрощенное подтверждение соответствия

September 12Директивы Нового Подхода19 СТАНДАРТЫ Гармонизированные стандарты –Обзор Директивы и стандарты различаются Стандарты разрабатываются бизнесом Стандарты предоставляют руководство по соответствию Необходимым Требованиям Стандарты одинаковы среди Государств Членов

September 12Директивы Нового Подхода20

БЕЗОПАСНОСТЬ ИГРУШЕК соответствие

September 12Директивы Нового Подхода22 СООТВЕТСТВИЕ Как соответствовать? 1. Определить все соответствующие Директивы 2. Определить Стандарты на продукцию 3. Понять варианты для соответствия 4. Определить Уполномоченный Орган (если есть) 5. Определить важные даты 6. Маркировка CE 7. Подготовить Декларацию 8. Поддерживать технические отчеты - 10 лет!

September 12Директивы Нового Подхода23 СООТВЕТСТВИЕ 1.Определить Директиву (ы), например: Игрушки – Директивы CE –Безопасность игрушек –Электрическое оборудование –Электромагнитная Совместимость –[Косметика] –[Опасные вещества]

September 12Директивы Нового Подхода24 СООТВЕТСТВИЕ Читать Директивы, каждая Директива Нового Подхода содержит: –Сфера – Какие продукты включены –Исключения -Какие продукты не включены ! –Процедуры соответствия - Что делать –Осуществление, Даты, маркировка СЕ –Необходимые Требования и процедуры контроля качества, и т.д.

September 12Директивы Нового Подхода25 СООТВЕТСТВИЕ 2. Определить Гармонизированных Стандарты: Определите, какие из них относятся к директиве (или продукту) Читайте стандарты - они помогут в разработке продукта Смотрите список на вебсайте ЕС t.asp Посоветуйтесь с национальным Органом по Стандартам

September 12Директивы Нового Подхода26 СООТВЕТСТВИЕ 3. Какие модули соответствия? –Модули A-H –Требования соответствия для каждой директивы могут отличаться! –Выбор для производителя: Самосертификация Вмешательство Уполномочных Органов

September 12Директивы Нового Подхода27 СООТВЕТСТВИЕ Модули A-H –AВнутренний контроль продукции –Bтип проверки EC –CСоответствие типу –DГарантия качества производства –E Гарантия качества продукта –FПроверка продукции –GПроверка единицы –H Полная гарантия качества

September 12Директивы Нового Подхода28 СООТВЕТСТВИЕ

September 12Директивы Нового Подхода29 СООТВЕТСТВИЕ 4. Уполномоченные Органы - независимая оценка продукта: Аккредитованные Государствами - членами по критериям Директивы Иметь оборудование и опыт оценки продукта Перечислены на вебсайт ЕС ch/legislation/nb/notified_bodies.htm Можно использовать любой Уполномоченный Орган

September 12Директивы Нового Подхода30 СООТВЕТСТВИЕ Упрощенная Схема Производство Гармонизированные стандарты Уполномочный Орган Маркировка CE

September 12Директивы Нового Подхода31 СООТВЕТСТВИЕ Установить процедуры контроля соответствия : –Может быть использована любая система (т.е. ИСО 9001, СФС, АКАП, и т.д.) –Результаты тестирования будут поддерживать Ваши претензии по соответствию (сохраните результаты) –Тестирование Уполномоченного Органа могут помочь снизить затраты на разработку продукта

September 12Директивы Нового Подхода32 СООТВЕТСТВИЕ У каждой директивы разные даты вступления в силу Существующее Национальные Регуламенты Произвольная Маркировка СЕ Только Маркировка CE Переходный период Обязательная ABC

September 12Директивы Нового Подхода33 СООТВЕТСТВИЕ 6. Маркировка CE

September 12Директивы Нового Подхода34 СООТВЕТСТВИЕ Маркировка CE : Означает, что продукт соответствует ВСЕМ применимым директивам Размер: Масштаб (5 мм минимум) Индентификационный номер Уполномоченного органа, если необходимо На изделие, если это возможно, если нет, тогда на упаковке СЕ - не знак качества

September 12Директивы Нового Подхода35 СООТВЕТСТВИЕ 7. Декларация производителя –Название и адрес –Список использованных директив –Список использованных гармонизированных стандартов –Подписана ответственным лицом компании –Сохранение копии в Техническом Файле (в каждой Директиве есть специфические требования)

September 12Директивы Нового Подхода36 СООТВЕТСТВИЕ 8. Технические файлы и записи –Документы, относящиеся к разработке продукта : Чертежи Расчеты Результаты тестов –Это доказательства в случае дальнейшего расследования / суда – требуется их безопасное хранение (в каждой Директиве есть специфические требования)

September 12Директивы Нового Подхода37 СООТВЕТСТВИЕ Неправильное использования маркировки CE является уголовным преступлением Запрет / ликвидация товара –Штраф –тюремное заключение! Изготовитель, Импортер или Ответственное лицо в ЕС несут ответственность за соответствие

September 12Директивы Нового Подхода38 СООТВЕТСТВИЕ Заключение 1. Определите все соответствующие Директивы 2. Определите Стандарты на продукцию 3. Поймите варианты по соответствию 4. Определите Уполномоченный Орган 5. Определите важные даты 6. Маркировка CE 7. Подготовка Декларации 8. Поддержка технических отчетов - 10 лет

September 12Директивы Нового Подхода39

Безопасность игрушек Роль стандартов

September 12Директивы Нового Подхода41 РОЛЬ СТАНДАРТОВ Выгоды от Стандартов: Помощь в инновациях Могут признаваться на международном уровне Балансирование интересов производителя и потребителя Помогают в отмене регулирования Уменьшение ненужного разнообразия Эффективное использование материалов

September 12Директивы Нового Подхода42 РОЛЬ СТАНДАРТОВ Стандарты поддерживают экономический рост Улучшают экономическое развитие – позволяют сконцентрироваться на областях конкурентных преимуществ Позволяют двигаться от местного (страна) к национальному, международному, поскольку бизнес глобализируется Охватывают технические спецификации, оценку изделия и системы оценки

September 12Директивы Нового Подхода43 РОЛЬ СТАНДАРТОВ Помощь Инновациям Предлагают хорошую практику, таким образом разработчики могут сосредоточиться на расширении продукции Бенчмаркинг для исполнения, качества и безопасности Установление параметров для взаимодействия Делают ясными технические требования для получения глобального рыночного признание

September 12Директивы Нового Подхода44 РОЛЬ СТАНДАРТОВ Разработка Новых Стандартов Национальные Органы Стандартов являются ключом к новым региональным и международным стандартам Эксперты и Представители играют роль в развитии новых стандартов Участие поднимает уровень промышленности и торговли на внешних рынках

September 12Директивы Нового Подхода45 РОЛЬ СТАНДАРТОВ научно- исследовИательские организации научно- исследовИательские организации Органы сертификации Органы сертификации Образова ние Правительственные Департаменты Правительственные Департаменты Силовые органы Силовые органы Общественность Общественность Стандарты Торговые Ассоциации Торговые Ассоциации Органы Потребителей Органы Потребителей Профессиональные учреждения Профессиональные учреждения Пользователи Стандартов Пользователи Стандартов

September 12Директивы Нового Подхода46 РОЛЬ СТАНДАРТОВ Баланс интересов производителя и потребителя Стандарты инициируются рынком Отражение интересов производителей, потребителей и окружающей среды Способствование справедливой конкуренции, предотвращающей нездоровой концентрации экономической власти Снижают затраты на развитие, производство и сделки для всего бизнеса Увеличение разнообразия и качества поставщиков как для производителей так и для потребителей

September 12Директивы Нового Подхода47 РОЛЬ СТАНДАРТОВ Помощь в снятии ограничений Регламенты устанавливают общие принципы, а Стандарты: Отражают вклад людей, которые их используют Практичны, а не нормативны легче изменить, когда меняются обстоятельства Добровольные и показательные, не обязательные и предписывающие Разрешают различные пути соответствия, и таким образом не препятствуют инновациям

September 12Директивы Нового Подхода48 РОЛЬ СТАНДАРТОВ Тенденции в Гармонизации Стандартов ВТО способствует использованию международных стандартов, таких как BS EN ISO 9001 Международное сотрудничество: –Венское Соглашение –Дрезденское Соглашение Увеличение принятия стандартов EN вне Европы

September 12Директивы Нового Подхода49 РОЛЬ СТАНДАРТОВ Заключение –Стандартизация: Инструмент для глобализации, инноваций и дерегулированию Standardization a tool for globalization, innovation and deregulation