СОВРЕМЕННЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ ПРОФИЛАКТИКИ ТРОМБОТИЧЕСКИХ ОСЛОЖНЕНИЙ У БОЛЬНЫХ С ОСТРЫМ КОРОНАРНЫМ СИНДРОМОМ БЕЗ ПОДЪЕМА СЕГМЕНТА ST Попонина Т. М., Капилевич Н.А., Попонина Ю.С. кафедра кардиологии ФПК и ППС ГОУ ВПО Сибирский государственный медицинский университет Минздравсоцразвития России, У НИИ кардиологии СО РАМН, Томск, Россия

ПРОГНОЗ ПРИ ОКС Н.А. Грацианский, % в структуре причин смерти составляют сердечно- сосудистые заболевания. 55% в структуре причин смерти составляют сердечно- сосудистые заболевания. Острый коронарный синдром представляет собой важную проблему для здравоохранения. 33% больных с ОИМ умирает на догоспитальном этапе 12% больных с ОИМ умирает в стационаре 40% больных умирает в течение первого года после перенесенного инфаркта миокарда Увеличилась частота ОКС без подъема сегмента SТ в сравнении с ОКС с подъемом сегмента SТ ACC/AHA 2007 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non–ST- Elevation Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol 2007; 50(7): e1–15.

Тромб при ангиографии0 - 1%75%>90% Острая окклюзия сосуда 0 - 1% %>90% Активные тромбоциты0 - 5% % % Повышены FPA/TAT 0 - 5% % % Смертность1 - 2%3 - 8%6 - 15% Патофизиология: от стабильной стенокардии к инфаркту миокарда с Q-зубцом Стаб. стенок НС ОИМ без Q ОИМ с Q Острые Коронарные Синдромы Braunwald E. et al, Circulation Jul;90(1):

Рекомендации по применению антитромбоцитарных средств при ОКС У всех больных немедленно при первом контакте с медиками применить нагрузочную дозу клопидогрела 300 мг, затем по 75 мг/сут е/д в течение 12 мес (I A) У больных, у которых обсуждается применение ЧКВ, необходимо применить нагрузочную дозу клопидогрела 600 мг, затем по 75 мг/сут е/д в течение 12 мес (II A) Bassand J-P, Hamm CW, Ardissino D et al. Guidelines for the diagnosis and treatment of non-ST-segment elevation acute coronary syndromes. The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Non-ST-Segment Elevation Acute Coronary Syndromes of the European Society of Cardiology. Eur Heart J 2007; 28: 1598 – 1660.

Лечебные мероприятия при ОКСБП ST % Terkelsen CJ, Lassen JF, Norgaard BL, et al., 2005 Тер.отдКард. отд Росс.р-р I Росс.р-р II РЕКОРДGRACE3 Евр.р-р Попонина Т.М., Нолль Е.С., 2010

Частота неблагоприятных коронарных событий у больных ОКС без подъема сегмента ST на госпитальном этапе %

Соблюдение режима приема антитромбоцитарных препаратов Только 2,8-3,7% больных после ИМ получают антитромбоцитарные препараты Максимальное количество нуждающихся больных в приеме антитромбоцитарных препаратов после ИМ в РФ - 2,3 млн. человек 97% остается без профилактической антитромбоцитарной терапии Данные Госкомстата РФ, 2009

Седьмой доклад Объединенного национального комитета США : новые клинические рекомендации «Для снижения стоимости длительной … терапии следует помнить о возможности использования менее дорогих непатентованных («generic») препаратов». Chobanian A.V., et al. JAMA 2003;289:

кардиомагнил +плавикс, n=100 НФГ в/в Неблагоприятные исходы Благоприятные исходы Рандомизация ОКСБПSТ Смерть Рецидив стенокардии Операция реваскуляризации Инфаркт миокарда В течение 150 дней Дизайн исследования кардиомагнил+ЗИЛТ, кардиомагнил +ЗИЛТ, n=60

Характеристика групп Характеристики 1 гр. НФГ+ Кардиомагнил + Плавикс n=100 2 гр. НФГ+ Кардиомагнил + Зилт n=60 Средний возраст, (лет) M m 59,64 1,71 60,5±2,4 Мужчины:женщины, %65 : 3570 : 30 Критерии включения, (%): НС, % ИМ без зубца Q, %525255

Характеристика групп Характеристики1 гр. НФГ+ Кардиомагнил + Плавикс n=100 2 гр. НФГ+ Кардиомагнил + Зилт n=60 Изменения на ЭКГ, (%): Инверсия зубца Т38 Снижение сегмента ST1920 Снижение сегмента ST + инверсия зубца Т 4342

Характеристика групп Характеристики1 гр. НФГ+ Кардиомагнил + Плавикс n=100 2 гр. НФГ+ Кардиомагнил + Зилт n=60 Факторы риска, (%): Курение, % АГ, % СД, % Отягощённая наследственность, % Гиперхолестеринемия, %747470

Характеристика групп Характеристики1 гр. НФГ+ Кардиомагнил + Плавикс n=100 2 гр. НФГ+ Кардиомагнил + Зилт n=60 Предшествующие, (%): Инфаркт миокарда, % Сердечная недостаточность, % Баллы по TIMI 11 B (5-7 баллов) 7067

Оценка безопасности

2,5 мг/мл индуктор адреналин 2,5 мг/мл * * 2,5 мг/мл индуктор АДФ 2,5 мг/мл Значения степени агрегации тромбоцитов по кривой светопропускания (%) ** Мониторинг функции тромбоцитов при клиническом применении антиагрегантов выполнялся на лазерном анализаторе агрегации тромбоцитов 230-LA (НПФ «Биола»)

Агрегатограммы больного Ш.Т.П. – до назначения дезагрегантной терапии Наблюдается выраженная двухволновая необратимая адреналин- индуцированная агрегация тромбоцитов с повышенной степенью светопропускания. АДФ-индуцированная агрегация по кривой светопропускания также выше нормы. индуктор – адреналин 2,5 мг/мл индуктор – АДФ 2,5 мг/мл Степень светопропускания 94,8% Степень светопропускания 96,7%

Агрегатограммы больного Ш.Т.П., принимавшего Зилт 75 мг/сутки + кардиомагнил 75 мг/сутки Агрегатограммы больного Ш.Т.П., принимавшего Зилт 75 мг/сутки + кардиомагнил 75 мг/сутки На фоне комбинированной антиагрегантной терапии наблюдается эффективное снижение степени светопропускания на оба индуктора, при этом характерно отсутствие второй волны агрегации (индукция АДФ), наблюдается дезагрегация тромбоцитов, подавлена реакция выброса. индуктор – адреналин 2,5 мг/млиндуктор – АДФ 2,5 мг/мл Степень светопропускания 39 % Степень светопропускания 22,2 %

Выводы: Не выявлено статистически значимых различий как по терапевтической эффективности (влиянию на твердые конечные точки), так и по действию на функцию тромбоцитов между клопидогрелом оригинальным и первым его дженериком – ЗИЛТОМ. Высокая эффективность и безопасность, а также доступная стоимость ЗИЛТА, несомненно, обеспечат лучшую приверженность к лечению большего числа пациентов.

Clinical Equivalence of Generic and Brand-Name Drugs Used in Cardiovascular Disease A Systematic Review and Meta-analysis JAMA. 2008;300(21): Aaron S. Kesselheim; Alexander S. Misono; Joy L. Lee; et al. Не найдено статистически значимых различий между клопидогрелом оригинальным и дженериком!

ЗАКЛЮЧЕНИЕ ЗИЛТ – это оправданный выбор для пациентов с ОКС, перенесших инфаркт миокарда, инсульт, а также для пациентов с атеросклерозом периферических артерий Важным свойством ЗИЛТА является уменьшение случаев ССО у пациентов, перенесших ЧКВ и КШ Высокая безопасность ЗИЛТА Доступная стоимость ЗИЛТА обеспечивает лучшую приверженность к лечению у большого количества пациентов