1 Автоматизация коагулогических исследований: как достичь МАКСимальной эффективности Пляхин И.В. ЗАО «Аналитика» XV Национальные дни лабораторной медицины России Выставка Интерлабдиагностика г. Москва, 4-6 октября 2011 г.

- 2 - Эффективность процесса автоматизации Выбор анализатора его соответствие объёму задач, запросам и квалификации персонала. Рациональный выбор (цена- качество) реагентов, калибраторов, контрольных материалов. Совместное (лаборатория- производитель) преодоление возникающих вопросов. Реагент Прибор Калибратор Контрольный материал Главный критерий эффективности - кол-во выполненных тестов. Компоненты эффективности:

- 3 - Крупнейшие производители оборудования и реагентов для исследования гемостаза 3

- 4 - Мировые брэнды, производители оборудования и реагентов для гемостаза, объединенные под маркой Tсoag 4 AMELUNG

- 5 - Автоматизация – основной фактор роста клинических исследований Критерии выбора коагулометра Производительность Надежность Экономичность Объективность Безопасность

- 6 - Destiny Plus КС-4 Выбор коагулометра по числу тестов в лаборатории 200 >2500 Полуавтоматы КС-1 Tестов/день Destiny Max 4040 Автоматы 1000

- 7 - Линейка автоматических коагулометров Destiny Destiny Plus: 180 тестов/час, до 1000 тестов/день Destiny Max: 350 тестов/час, до 2000 тестов/день

- 8 - Автоматизация – основной фактор роста клинических исследований Критерии выбора коагулометра Производительность Надежность Экономичность Объективность Безопасность

- 9 - Надежность Надежность прибора и программы Адаптация к любым реагентам Адаптация к качеству биологических материалов Адаптация к условиям работы

Надежность прибора и программы Возможность отключения неисправных измерительных каналов Дублирование программ - устойчивость к зависанию Сохранение результатов при выключении основного компьютера

Адаптация к любым реагентам Сочетание механического и оптического методов Механический способ детекции сгустка простой, быстрый, экономичный и безотказный В Destiny MAX для оптических измерений используются 4 различных длины волны: 405 нм - клоттинговые тесты, хромогенные тесты, иммунотурбидиметрия 635 нм-иммунотурбидиметрия 635, 705 нм - контроль точности оптических тестов 340 нм-определение ф.XIII и др.

Адаптация к качеству биологических материалов Используя механический принцип измерения можно анализировать иктеричные, липемичные и гемолизированные пробы.

Адаптация к условиям работы Использование различных флаконов для различных реагентов Наличие адаптеров для пробирок различной высоты и диаметра В процессе анализа разрешается: Загружать в прибор новые пробы. Загружать в прибор новые реагенты. Вносить изменения (добавлять новые пробы, тесты) в рабочем журнале. Добавлять чистые и удалять использованные реакционные планшеты.

Автоматизация – основной фактор роста клинических исследований Критерии выбора коагулометра Производительность Надежность Экономичность Объективность Безопасность

МИНИМАЛЬНЫЙ ОБЪЕМ РЕАКЦИОННОЙ СМЕСИ Механическая детекция сгустка 75 мкл Оптическая детекция сгустка -150 мкл Хромогенные тесты – 150мкл Иммунотурбидиметрические тесты – 150мкл Расчетный Фибриноген – 0мкл (оптический ПВ) Экономичный расход контрольной и калибровочной плазмы Педиатрические пробы – до 50 мкл Экономичность

Автоматизация – основной фактор роста клинических исследований Критерии выбора коагулометра Производительность Надежность Экономичность Объективность Безопасность

Объективность Встроенный контроль качества Контрольные материалы, аттестованные для наборов Tcoag для каждого типа прибора Детали протекания реакций (график, индивидуальные значения при выполнении теста в дупликатах и т.д.)

Автоматизация – основной фактор роста клинических исследований Критерии выбора коагулометра Производительность Надежность Экономичность Объективность Безопасность

Безопасность Использование прокалывателя пробок в Destiny MAX СНИЖАЕТ РИСК ЗАРАЖЕНИЯ ОПЕРАТОРА при открывании пробирок вручную. Автоподатчик проб (разработка) и возможность автозапуска анализатора УСТРАНЯЕТ ВОЗМОЖНОСТЬ ЗАРАЖЕНИЯ ОПЕРАТОРА Анализ проб возможен только при закрытой защитной крышке прибора. Дистанционное тестирование исправности прибора

Оптимальный выбор реагента Особенности реагентов для коагулометрии (сравнение с биохимией): Существенные различия в свойствах реагентов в зависимости от партии Меньшая стабильность реагентов по сравнению с биохимией Большая зависимость результата от используемого прибора Критерии выбора реагентов: Привлекательная цена Минимальные различия в свойствах реагентов между разными лотами Высокая стабильность Наличие контрольных материалов, аттестованных для конкретного реагента и конкретного прибора Наличие адаптаций для используемого коагулометра

Связка «Лаборатория-Производитель» Верные результаты правильный диагноз Быстрое решение любых проблем Методическая помощь лабораториям Рост мастерства лаборантов Обратная связь для производства Модернизация приборов

Рациональный подход к автоматизации исследований - залог эффективной работы Спасибо за внимание!