Мероприятия Технологической платформы «Медицина будущего» на территории Томской области по направлению «Инновационные фармацевтические препараты»

НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ БАЗА: СТРУКТУРЫ, обеспечивающие проведение НИР СТРУКТУРА ФАРМКЛАСТЕРА СТРУКТУРЫ, обеспечивающие проведение ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, в том числе НИОКР СТРУКТУРЫ, обеспечивающие проведение КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПРОМЫШЛЕННЫЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ Образовательная база (система подготовки кадров) ГОСУДАРСТВО БИЗНЕС ФИНАНСОВОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ «Стратегия развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года» (Приказ Минпромторга РФ от 23 октября 2009 года 965) «ФАРМА-2020» предусматривает инновационный сценарий развития в качестве базового. Переход на инновационный путь развития предполагает разработку большого количества оригинальных и импортозамещающих отечественных лекарственных препаратов, чему признано служить создание 7 профильных инновационных внедренческих центров. СТРУКТУРЫ, обеспечивающие ТРАНСФЕР ТЕХНОЛОГИЙ ОПЫТНОЕ ПРОМЫШЛЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО

РАЗРАБОТКА НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ на территории Сибири и Дальнего Востока (базовая организация НИИ фармакологии СО РАМН) Связанные отрасли Медицина Машиностроение, приборостроение Финансовый сектор Пищевая промышленность Потребители Население ЛПУ Аптеки Дистрибьютеры Создание лекарственного средства НИР, ОКР Доклинические исследования Клинические исследования Фармацевтическое производство НИИ фармакологии СО РАМН (Томск) СибГМУ (Томск) АГМУ (Барнаул) НИИ МББ СО РАМН (Новосибирск) Институт органической химии СО РАН (Новосибирск) Институт цитологии и генетики СО РАН (Новосибирск) ИХБФМ СО РАН (Новосибирск) ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» (Новосибирск) Тихоокеанский институт биоорганической химии ДВО РАН (Владивосток) Институт биологии моря ДВО РАН (Владивосток) НИИ фармакологии СО РАМН (Томск) СибГМУ (Томск) Институт органической химии СО РАН (Новосибирск) НИИ фармакологии СО РАМН (Томск) СибГМУ (Томск) НИИ онкологии СО РАМН НИИ кардиологии СО РАМН НИИ ПЗ СО РАМН НИИ МГ СО РАМН НИИ АГиП СО РАМН (Томск) ИКИ СО РАМН НИИ физиологии СО РАМН НИИ лимфологии СО РАМН НИИ терапии СО РАМН (Новосибирск) Томский НИИ курортологии и физиотерапии Кардиологический центр СО РАМН (Кемерово) ОГМА (Омск) НГМУ (Новосибирск) ЛПУ Росздрава Муниципальные ЛПУ ООО «СФМ» (Новосибирск) ОАО «Валента Фарм» (Москва) ОАО «Фармстандарт» ЗАО Р-Фарм (Москва) ОАО «Красфарма» (Красноярск) АКО «Синтез» (Курган) ОАО «Щелковский витаминный завод» (Москва) ООО «Герофарм» (Санкт- Петербург) ОАО «Отечественные лекарства» (Москва) ОАО «Органика» (Новокузнецк) ЗАО «Оболенское» (Москва) ОАО «Фармстандарт- Томскхимфарм» (Томск) ООО «НТМ» (Томск) ООО «ФармДирект» (Москва) ООО «Санрайз Инновейшн» (Москва) ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» (Новосибирск) ОАО «Медбиофарм» ФГУП «Микроген»

План мероприятий по участию Томской области в Технологической платформе «Медицина будущего» по направлению «Инновационные фармацевтические препараты» Типы мероприятий: Инфраструктурные Научно-исследовательские и опытно- конструкторские проекты (разработка оригинальных и импортзамещающих отечественных средств) Реализуемые в рамках ОАО ОЭЗ ТВТ «Томск»

КЛИНИКА ИНСТИТУТА (на 150 коек) НИИ фармакологии СО РАМН Открыт 23 мая 1984 года в г. Томске Лаборатория патофизиологии и эксперим. терапии Лаборатория фармакологии кровообращения Лаборатория онкофармакологии Лаборатория иммунофармакологии Лаборатория фитофармакологии Лаборатория клинической физиологии и фармакологии Лаборатория фармакологии репродуктивной системы Отдел лекарственной токсикологии Отдел экспериментальных биологических моделей Директор академик РАМН А.М. Дыгай Стоимость проекта: 1 180,0 млн. руб Инвестиционный проект «РЕКОНСТРУКЦИЯ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ПЕРЕВООРУЖЕНИЕ НИИ ФАРМАКОЛОГИИ СИБИРСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ РАМН» ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЙ КОРПУС

СОЗДАНИЕ «МЕЖДУНАРОДНОГО ЦЕНТРА ПО ДОКЛИНИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ И РАЗРАБОТКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» По инициативе НИИ фармакологии СО РАМН Учредители: ООО «Саентифик фьючер менеджмент», г. Новосибирск; ЗАО «Р-фарм», г. Москва На базе ОАО «ОЭЗ ТВТ Томск» начато строительство питомника (разведение) и вивария (содержание) для лабораторных животных СПФ – категории (свободные от патогенной флоры). Одновременно будут содержаться11500 крыс (обоего пола), около мышей (обоего пола), что достаточно для проведения экспериментального исследования 20 новых фармакологических веществ Стоимость проекта: 150,0 – 300,0 млн. руб

Научно-исследовательские проекты, направленные на разработку оригинальных инновационных отечественных лекарственных средств

Научно-исследовательские проекты, направленные на разработку импортзамещающих инновационных лекарственных средств Название Исполнитель Сроки реализации Заказчик 1 «Изучение биоэквивалентности препарата содержащего кандесартан и гидрохлоротиазид и оригинального препарата Атаканд Плюс» НИИ фармакологии СО РАМН гг.«КРКА» (Словения) 2 «Сравнительное доклиническое изучение фармакокинетики пролонгированной формы тримебутина в сравнении препаратом не пролонгированного действия» НИИ фармакологии СО РАМН гг. ООО «Сегмента-Фарм» (г. Москва) 3 «Изучение биоэквивалентности препарата содержащего розувастатин и оригинального препарата Крестор» НИИ фармакологии СО РАМН гг.«КРКА» (Словения) 4 «Изучение биоэквивалентности препарата содержащего тримебутин и оригинального препарата Тримедат» НИИ фармакологии СО РАМН гг. ООО «Сегмента-Фарм» (г. Москва) 5 «Изучение биоэквивалентности препарата содержащего ламивудин и оригинального препарата Эпивир ТриТиСи» НИИ фармакологии СО РАМН гг. ОАО «Фармасинтез» (г. Иркутск) 6 «Изучение биоэквивалентности препарата содержащего силденафил и оригинального препарата Виагра» НИИ фармакологии СО РАМН гг. ОАО «Оболенское» (г. Москва) 7 «Изучение биоэквивалентности препарата содержащего невирапин и оригинального препарата Вирамун» НИИ фармакологии СО РАМН гг. ОАО «Фармасинтез» (г. Иркутск) 8«Клинические исследования препарата «Димебон»»НИИ фармакологии СО РАМН гг. ООО «Органика» (г. Новокузнецк) 9«Изучение безвредности препарата «Аллопуринол»»НИИ фармакологии СО РАМН гг.ООО «Органика» (г. Новокузнецк)

- Создание «Международного центра по доклиническим исследованиям и разработке лекарственных средств» По инициативе НИИ фармакологии СО РАМН Учредители: ООО «Саентифик фьючер менеджмент», г. Новосибирск; ЗАО «Р-фарм», г. Москва - Разработка технологии синтеза 2-метилимидазола – сырья для производства фармацевтических субстанций с противоинфекционной активностью ГОУ ВПО ТГУ (Томск), ГОУ ВПО СибГМУ (Томск), ОАО «ФНПЦ «Алтай», ООО «Альдо-Фарм» (Томск), Минобрнауки РФ ПРОЕКТЫ, реализуемые в рамках ОАО ОЭЗ ТВТ «Томск»

Инфраструктурные проекты ,0 – 1 480,0 млн. руб Научно-исследовательские и опытно-конструкторские проекты - 747,0 млн. руб Из них: Реализуемые в рамках ОАО ОЭЗ ТВТ «Томск» млн. руб ВСЕГО планируется привлечь до 2015 года: 2 077,0 – 2 227,0 млн. руб План привлечения средств в Томскую область при реализации мероприятий в рамках Технологической платформы «Медицина будущего» по направлению «Инновационные фармацевтические препараты»

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ !