А.В. Рудакова, Военно-медицинская академия, Санкт-Петербург Фармакоэкономика в организации лекарственного обеспечения Вооруженных Сил России

Анализ лекарственной терапии Оценка клинической эффективности и переносимости Оценка структуры потребления (АВС- и частотный анализ), выбор объекта Фармакоэкономический анализ (минимизация затрат, затраты/эффективность ) Включение препаратов в формуляр, разработка рекомендаций по лечению Моделирование клинической ситуации (древо решения, марковские модели) на основе качественных клинических испытаний

США (The Veterans Administration, 5,5 млн. чел.) Формуляр в основном включает генерические препараты и другие ЛС с достаточно низкой стоимостью Формуляр включает только 38% препаратов, зарегистрированных FDA в 90-х годах XX века и только 19% ЛС, зарегистрированных в 2000-х гг. [American College of Physicians, 2008]

Структура потребления гипотензивных ЛС в программе ДЛО (СПб, 2 кв г.) и медслужбе МО РФ (2005 г.) Группа Доля затрат, %Доля DDD, % ДЛО, СПбМОДЛО, СПбМО Диуретики7,415,1814,1115,29 Бета-адреноблокаторы18,2811,8215,7428,99 Антагонисты кальция20,2744,0623,8426,64 Ингибиторы АПФ39,4420,3841,0228,17 Блокаторы рецепторов АТ 1 13,1718,564,610,91 Агонисты I 1 -имидазолиновых рецепторов 1,4300,680 Итого100 Средняя стоимость 1 DDD, руб.6,161,74

Пути снижения стоимости лечения Генерическая замена с учетом терапевтической эквивалентности, снижение доли оригинальных препаратов

Как генерики используются в США? [R. Frank, 2007] 1984 г. – 18,6% назначений

Использование генериков в России I пол I пол Оригинальные ЛС 32,9%38,3% Генерики67,1%61,7% Розничные продажи Сегмент ДЛО Оригинальные ЛС 37%55,8% Генерики Брендированные – 50% Прочие – 13% 44,2% Рынок ГЛС Структура рынка ЛС (I пол. 2007)

Оценка эффективности дополнительных затрат на дорогостоящие ЛС и отказ от их использования при выявлении неприемлемого соотношения «затраты/эффективность» в тех или иных субпопуляциях пациентов Пути снижения стоимости лечения

Эффективность дополнительных затрат при сравнении традиционно используемой и новой стратегии лечения Улучшение клинических последствий Снижение стоимости лечения Ухудшение клинических последствий Увеличение стоимости лечения Фармакоэкономические исследования

Ингибиторы АПФ (программа ДЛО, 2006 г.) МНН Доля затрат, % Доля упаковок, % Ср. стоимость 1 DDD, руб. Периндоприл27,088,597,91 Эналаприл25,4354,862,09 Лизиноприл18,8316,664,72 Фозиноприл17,638,526,95 Каптоприл5,829,493,63 ИАПФ и ИАПФ+диуретик – 49% от затрат на АГ препараты Средняя стоимость 1 DDD в военном здравоохранении – 2,76 руб. (ДЛО, 2006 г. – 4,11 руб.)

Состояние после инфаркта миокарда Состояние после инсульта Состояние после нестабильной стенокардии Нефатальный инфаркт миокарда Нестабильная стенокардия Нефатальный инсульт Смерть Стабильная стенокардия Госпитализация по поводу ЗСН Модель стабильной ИБС

Эффективность затрат на периндоприл у пациентов с ИБС (по EUROPA и PERSUADE) Параметры Общая популяция Пац-ты с диабетом Сердечно-сосудистая смерть - 14%- 16% ИМ- 24%- 23% Инсульт- 4%- 15% Госпитализация по поводу СН - 39%- 46% Дополнительные затраты, тыс. руб. 44,1841,05 Дополнительная продолжительность жизни, лет 0,1260,232 Эфф-ть затрат, тыс. руб./1 доп. год жизни 350,64176,94

АРА у пожилых пациентов с АГ (по результатам SCOPE) Ср. ст-ть 1 DDD АРА – 14,7 руб. (ДЛО, 2006 г.)

Эффективность затрат на АРА у пациентов с АГ, млн. руб./1 доп. год жизни (по результатам SCOPE)

АРА при ХСН (программа CHARM) Эффективность затрат, тыс. руб/ 1 доп. год жизни

Эффективность затрат на оригинальные статины (по результатам STELLAR) Показатель Розува мг Аторва мг Симва мг Средняя суточная доза, мг11,818,136,1 Доля пац-тов, которым не потребовалось титрование дозы, % Доля пац-тов с достигнутым целевым уровнем ХС ЛПНП, % Ст-сть поддерживающей дозы, руб/мес Ст-сть поддерживающей дозы в расчете на 1 пациента с достигнутым целевым уровнем ХС ЛПНП, руб/мес

Марковская модель прогрессирования стабильной стенокардии Состояние после инсульта Состояние после нестабильной стенокардии Нефатальный инфаркт миокарда Нестабильная стенокардия Нефатальный инсульт Состояние после инфаркта миокарда Смерть Стабильная стенокардия

Эффективность затрат на розувастатин при стабильной стенокардии

Эффективность затрат на генерические статины (по рез-там STELLAR, ХС ЛПНП исх мг/дл) Показатель Розува мг Аторва (Аторис) мг Симва (Вазилип) мг Средняя суточная доза, мг11,818,136,1 Доля пац-тов, которым не потребовалось титрование дозы, % Доля пац-тов с достигнутым целевым уровнем ХС ЛПНП, % Ст-сть поддерживающей дозы, руб/мес Ст-сть поддерживающей дозы в расчете на 1 пац- та с достигнутым целевым уровнем ХС ЛПНП, руб/мес

Эффективность затрат на генерические статины (по рез-там STELLAR, ХС ЛПНП исх мг/дл) Показатель Симва10 Симва20 Симва40 Розува 20 Аторва (Аторис) мг Симва (Вазилип) мг Доля пац-тов с достигнутым целевым уровнем ХС ЛПНП, % Ст-сть подд. дозы, руб/мес Ст-сть подд. дозы в расчете на 1 пац-та с достигнутым целевым уровнем ХС ЛПНП, руб/мес Розува 20 мг/сут – 34% пац-тов

Эффективность затрат на ЛС в системе ОНЛС ПрепаратПациенты З/Э, тыс. USD/ 1 доп. год жизни ПериндоприлСтаб. стен., диабет, 60 лет5,1 РозувастатинПосле ИМ, 65 лет, женщины6,1 РозувастатинПосле ИМ, 55 лет, мужчины8,6 Периндоприл + индапамид Диабет, 55 лет9,3 ПериндоприлСтаб. стен., 60 лет10,0 Розувастатин Стаб. стен., 65 лет, женщины 12,5 ЭпросартанПосле инсульта, 65 лет15,3 Розувастатин Стаб. стен., 75 лет, мужчины 17,6 КлопидогрелПосле ОКС, 64 года29,7

Как должна функционировать формулярная система ? Формуляр должен базироваться на протоколах ведения больных с четким указанием групп пациентов и клинических состояний Формуляр – основа образовательной деятельности в плане внедрения высокоэффективных медицинских технологий, приемлемых с экономической точки зрения Не может быть единого формулярного списка при разных объемах финансирования!

«Единственный способ что-то узнать – это начать что-то делать» Б. Шоу