П.А.Воробьев Заместитель Председателя Формулярного комитета РАМН Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств Формуляры Стандарты

Главная проблема системы лекарственного обеспечения в стране Нет признаков «системы» Нет концепции на будущее Нет ни тактики, ни стратегии сегодняшнего дня

Главное в КОНЦЕПЦИИ ВОЗ Государство ДОЛЖНО ОБЕСПЕЧИТЬ основными лекарствами население

Главное в «концепции» России Больные должны иметь возможность КУПИТЬ себе лекарства Лишь 8-10% больных имеют доступ к лекарствам за счет государственных средств

Некоторые показатели затрат на лекарства (Справочник ФК РАМН 2009 г.) Диклофенак – 1,6 руб\сут х 365 = 584 руб\год Мовалис – 8 руб\сут х 365 = 2920 руб\год Эналаприл – 3,45 руб\сут х 365 = 1259 руб\год Гипотиазид – 1,75 руб\сут х 365 = 639 руб\год Вольпроевая к-та - 29 руб\сут х 365 = руб\год Разагилин руб\сут х 365 = руб\год Тамоксифен – 36 руб\сут х 365 = руб\год Клопидогрел – 57 руб\сут х 365 = руб\год Ф-р свертыфвания VII 8122 х 122 = руб\год

ИТАК Для ЧЕГО нам перечень? КАКОЙ (какие) перечень нам нужен? Как будет ИСПОЛЬЗОВАТЬЯ перечень? От ответов на эти вопросы будет зависеть главный вопрос – кто и как составляет перечень?

В нашей стране нет ясности ни по одному вопросу Для ЧЕГО нам перечень? В 90-х – для поддержки фармацевтической промышленности В 2000-х – для обеспечения населения необходимыми препаратами В 2010-х – для формирования единых цен на лекарства В первом и последнем случаях не понятно – где больные?

В нашей стране нет ясности ни по одному вопросу КАКОЙ (какие) перечень нам нужен? Федеральный – фиксация цен Региональные – обеспечение лекарствами льготные категории (9-10% граждан) Больничные формуляры - оптимизация затрат на лекарства, гарантии качества лечения Тут могут быть как единые, так и различные принципы и подходы

В нашей стране нет ясности ни по одному вопросу КАКОЙ (какие) перечень нам нужен? На федеральном уровне необходимы: Негативный перечень (лекарства не должны финансироваться государством) Перечень редко применяемых лекарств (он уже сегодня около 400 наименований в мире и более 60 – в России) Детский формуляр Примерный формуляр стационара и амбулаторный ……….. Тут могут быть как единые, так и различные принципы и подходы формирования

Единые для всех принципы Правила оценки технологий Структура для оценки технологий Доказательства эффективности Исключение конфликта интересов Клинико-экономические обоснования Гуманистический подход (обеспечение справедливости) Транспарентность процедур и решений

Обсуждается значение клинико- экономических показателей Затраты\эффективность Стоимость QALY Стоимость болезни и влияние на бюджет Экономическая оценка типичной практики и регистры пациентов

Важные методы оценки для больниц и регионов ABC - анализ VEN - анализ DDD - анализ Частотный анализ

В нашей стране нет ясности ни по одному вопросу Как будет ИСПОЛЬЗОВАТЬЯ перечень? Перечень - ограничитель Перечень – мотиватор Мы все время строим препятствия, ограничиваем использование, а правильнее мотивировать использование лучших лекарств

Опыт Формулярного комитета РАМН с 1997 года Членов ФК 54 человека, состав мало меняется Заполняется сведения о потенциальном конфликте интересов Секретариат, комиссии, президиум Есть структура заявки и формализованные решения Трехэтапный процесс рассмотрения В год рассматривается 8-10 предложений Все предложения – в Интернете за месяц до рассмотрения Заседания открыты, всегда присутствуют пресса, производители, дополнительные эксперты Решения принимаются только консенсусом Средний процент отклонений – 9%