Оценка медицинских технологий в Республике Казахстан Е. Степкина Институт развития здравоохранения Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Государственной программой реформи- рования и развития здравоохранения Республики Казахстан на гг. определено несколько приоритетных направлений, в том числе совершенствование системы управления качеством медицинских услуг и повышение эффективности государственного регулирования сферы обращения лекарственных, средств

В рамках реализации задач данной программы в Республике Казахстан развивается новое направление - Оценка медицинских технологий (ОМТ)

ОМТ – это любой метод, используемый в медицинской практике с целью улучшения здоровья, предотвращения и лечения заболеваний, а также совершенствования реабилитации и результатов долгосрочного лечения

ОМТ –это…. Мир исследований Мир принятия решений ОМТ

Что уже создано? МЗ РК Комитет фармацевтического контроля Комитет по контролю качества в сфере оказания медицинских услуг Регистрация ЛС, ИМН и МТ Мониторинг ПД ЛС Межотр. координация в СО ЛС Координация работ по ДК, К. и Л. испытаниям ЛС Лицензирование, аккредитация Контроль за качеством и полнотой МУ Контроль за соблюдением стандартов Формир. БД независимых экспертов Кадры Лицензирование, аккредитация Кадры

Основными законодательными актами в области здравоохранения являются: Закон Республики Казахстан от 4 июня 2003 года 430-II «О системе здравоохранения». Данный закон регулирует общественные отношения в области здравоохранения и определяет правовые, организационные, экономические и социальные основы деятельности системы здравоохранения Республики Казахстан в целях реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и обеспечения гарантий их соблюдения. Закон Республики Казахстан от 13 января 2004 года 522-II «О лекарственных средствах». Данный закон регулирует общественные отношения в сфере обращения лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения, определяет правовые и организационные основы обеспечения населения Республики Казахстан безопасной, эффективной и качественной лекарственной помощью. Закон Республики Казахстан от 7 июля 2006 года 170-III ЗРК «Об охране здоровья граждан». Данный закон регулирует общественные отношения в области охраны здоровья граждан в Республике Казахстан, регламентирует участие государственных органов, физических и юридических лиц в реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья. Указ Президента Республики Казахстан от 13 сентября 2004 года 1438 «О Государственной программе реформирования и развития здравоохранения Республики Казахстан на годы». Целью данной программы является создание эффективной системы оказания медицинской помощи, основанной на принципах солидарной ответственности за охрану здоровья между государством и человеком, приоритетном развитии первичной медико-санитарной помощи, направленной на улучшение здоровья населения.

Основными законодательными актами в области здравоохранения являются: «Правила проведения экспертизы лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье», утвержденные Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 августа 2003 года 635, в который приказом МЗ РК от были внесены изменения. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от «Об утверждении Правил применения новых методов диагностики и лечения». Постановление Правительства Республики Казахстан от 16 февраля 2004 года N 184 «О стандартизации в области здравоохранения». Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 мая 2007 года 302 «Об утверждении Положения о клинических базах высших медицинских организаций образования». Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 28 марта 2008 года 159«Об утверждении Правил составления нормативно-технических документов по контролю за качеством и безопасностью лекарственных средств».

Основными законодательными актами в области здравоохранения являются: Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 26 апреля 2007 года 254 «Об утверждении Правил организации и проведения экспертизы качества медицинских услуг». Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 января 2008 года 27 «Об утверждении перечней клинических специальностей подготовки в интернатуре и президентуре». Постановление Правительства Республики Казахстан от 28 сентября 2007 года 853 «Об утверждении перечня гарантированного объема бесплатной медицинской помощи на годы». Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 28 сентября 2006 г. 444 «Правила отнесения лекарственных средств к основным (жизненно важным) лекарственным средствам».

Основными законодательными актами в области здравоохранения являются: Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 декабря 2007 г. 716 «О внесении изменений и дополнений в приказ и.о. министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 декабря 2004 г. 883 «Об утверждении Списка основных (жизненно важных) лекарственных средств». Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 10 октября 2006 г. 473 «Об утверждении Инструкции по разработке и совершенствованию клинических руководств и протоколов диагностики и лечения заболеваний». Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 июля 2007 г. 442 «Об утверждении Правил поведения доклинических исследований, медико- биологических экспериментов и клинических испытаний в Республике Казахстан».

Формулярная система РК

Формулярная система (ФС) РК и ее основные компоненты: Система регистрации и перерегистрации ЛС, ИМН и МТ (2003г.); На основании 13-го Модельного формуляра ВОЗ утвержден Список ОЖВЛС (2005г.) – состоящий из основного и дополнительного; При МЗ РК создана комиссия по внедрению ФС (2005г.); Внедрен мониторинг ПД ЛС (2005г.) – при НЦЭЛС; Определен механизм использования Списка ОЖВЛС при оказании ГОБМП (2005г.); Утверждены Правила отнесения ЛС к основным (жизненно важным) ЛС (2006г.); Разработано и утверждено 309 ПДЛ по трем уровням (амбулаторный, стационарный и скорой мед. помощи) для терапевтического, хирургического, акушерско-гинекологического профилей (2006г.); Разработан Формулярный справочник, тиражирование которого намечено на конец 2008г.

Проблемы: Отсутствие системы обязательного и добровольного медицинского страхования. Отсутствие регуляторного органа по организации, проведению и анализу ОМТ. Кадровая.

Перспективы Создание широкой национальной системы программ ОМТ, которая бы проводила анализ эффективности медицинских технологий с вовлечением врачей, политиков, медицинских организаций и правительство в процесс принятия решений о том, какие медицинские технологии должны быть внедрены, использоваться либо исключены из практики здравоохранения Казахстана.

Что необходимо создать? МЗ РК Агентство ОМТ ККМУКФК Пр. 1 типа: Центры с долгоср. поддержкой государства Пр.2 типа: Центры, работающие по Грандам и вр. финан.

В рамках такой широкой системы/программы может быть создано центральное агентство по координации, определению заказов на проведение ОМТ и финансированию исследований. В функции такой организации должны входить: определение приоритетов для проведения ОМТ; исполнение ОМТ; организация и проведение конференций по темам; финансирование независимых исследований; поддержание электронной и бумажной базы данных, обеспечение доступа к международным библиотекам (PubMed, Ovid, Cochrain и т.д.) и интернет базам данных.

На парламентских слушаниях «О мерах по совершенствованию системы здравоохранения и охраны здоровья населения» (Астана, май 2008г.) Было озвучено решение МЗ РК о внедрении новых моделей лекарственного обеспечения пациентов в стационарах и на амбулаторном уровне. Новый подход к гос. закупу позволит сэкономить средства, а высвободившиеся материальные ресурсы планируется направить на расширение объема и перечня закупаемых ЛС для ГОБМП. При реализации поставленных задач востребованность в ОМТ возрастает многократно.

Совет исполнительных директоров Всемирного банка одобрил заем ( г.) на сумму 117,7 миллионов долларов США для Проекта по передаче технологий и проведению институциональной реформы в секторе здравоохранения РК. Казахстанская сторона инвестирует в данный проект 178,4 миллиона долларов США (общая сумма – 296,1 млн.дол.США)

Проект по передаче технологий и проведению институциональной реформы с секторе здравоохранения РК (всего: 117,7 млн.долл. США) Компонент по финансированию и и управлению ЗД (20,2) Компонент по повышению качества мед. услуг (59,9) Компонент по реформированию мед. образования и мед. науки (9,4) Компонент по управлению проектом (4,6) Компонент по развитию информационной системы ЗД (188,6) Компонент по реформе фармацевтической политики (4,2) Компонент по безопасности пищевой продукции в рамках вступления в ВТО (8,7)

Рекомендации: Для регулирования таких проблем и способствования интеграции программы ОМТ в здравоохранение Казахстана предлагается: Увеличить финансирование на проведение исследований в области оценки медицинских технологий. Обеспечить обучение специалистов, ориентированных на повышение специализации и имеющих научную направленность. Проведение профессиональных конференций и презентации разработчиков инновационных медицинских технологий могут служить источником объективной информации для специалистов. Инициировать, поддерживать и поощрять обучение принципам программы ОМТ, методикам и иерархии исследований, а также передаче информации от исследований в процесс принятия решений в медицинских университетах, колледжах, школах общественного здравоохранения. Интегрировать процесс ОМТ в процесс контроля и усиления качества медицинской помощи. Обеспечить участие практикующих врачей в составлении исследовательских протоколов для сбора информации и разработке практических руководств.

Заключение В казахстанской системе здравоохранения закономерно созрела необходимость создания такой системы ОМТ, которая могла бы ликвидировать менее эффективные медицинские технологии, с высвобождением финансовых ресурсов для технологий, имеющих доказательства большей эффективности. Оценка медицинских технологий и доказательная медицина являются неотъемлемой частью современного здравоохранения. Инициация, интегрирование и работа программы ОМТ является важным этапом на пути реализации Государственной программы развития здравоохранения Республики Казахстан.

Спасибо за внимание!