Микрогетерогенные системы- суспензии Выполнила: Тимергалеева Айгуль Ниязовна группа 5402 Руководитель: Зинурова Лилия Равилевна Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Казанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОЛЛЕДЖ Казань, 2018

Суспензии жидкая лекарственная форма, содержащая в качестве дисперсной фазы одно или несколько измельченных порошкообразных лекарственных веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде. Различают суспензии: суспензии для внутреннего применения суспензии для наружного применения суспензии для парен­терального применения(внутримышечно)

ТРЕБОВАНИЯ ГФ ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К СУСПЕНЗИЯМ: 1. Суспензии не должны содержать в своем составе лекарственных веществ, комбинация которых приводит к образованию взвесей ядовитых веществ. 2. Однородность (отклонение содержания действующих веществ в 1 г или мл ± 10%) 3. Ресуспендируемость (восстановление однородности) - равномерное распределение твердой фазы в жидкой среде после 1-2 мин. взбалтывания перед употреблением.

4. Суспензии должны быть устойчивы, т. е. дисперсная фаза должна длительное время находится во взвешенном состоянии. 5. Дисперсность - размер частиц твердой фазы. Величина частиц твердой фазы должна находиться в пределах 10 мкм, обеспечивающая наилучшую степень дозирования; 6. Требование к упаковке: по возможности с соответствующим дозирующим устройством (ложка, мензурка, клапан, стаканчик).

7. Маркировка: "Перед употреблением взбалтывать" и "Хранить в прохладном месте". 8. Для суспензий из полуфабрикатов должно быть указано количество дисперсионной среды, а также условия и время хранения после приготовления суспензии. 9. Для суспензий парентерального введения должно быть соответствие статье "Инъекционные ЛФ", если нет указаний в частных статьях. 10. Микробиологическая чистота или стерильность.

ПРЕИМУЩЕСТВА И НЕДОСТАТКИ СУСПЕНЗИЙ

1. Удобство лекарственной формы для пациентов, особенно для детей, которые не могут глотать таблетки и капсулы. 2. Регулирование терапевтического эффекта. 3. Получение лекарственных препаратов пролонгированного действия. ПРЕИМУЩЕСТВА СУСПЕНЗИЙ

4. Имеется возможность коррекции вкуса лекарств путем введением сиропов, ароматизаторов. 5. Возможность отпуска в виде сухих полуфабрикатов.

1. Нестабильность. 2. Относительная сложность изготовления. 3. Необходимость пациенту перед применением интенсивно перемешивать суспензии для восстановления однородного состояния. 4. Непродолжительный срок годности. НЕДОСТАТКИ СУСПЕНЗИЙ

Суспензии могут быть получены методом диспергирования и методом конденсации. Дисперсионный метод основан на измельчении порошков механическим путем (в ступке, мельнице и т. п.). 1-йспособ - путем диспергирования твердого вещества с жидкостью без приема взмучивания. 2-йспособ - путем диспергирования твердого вещества с жидкостью с приемом взмучивания. МЕТОДЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИЙ

Эффект Ребендера Открыт П. А. Ребендером в 1928 году. Пётр Алекса́ндрович Ре́бендер советский физикохимик, академик СССР, Ге рой Социалтстического Труда

Основное условие проявления Ребендера эффекта родственный характер контактирующих фаз (твёрдого тела и среды) по химическому составу и строению. Существенную роль играет реальная структура тела наличие дислокаций, трещин, посторонних включений и др. Характерная форма проявления Ребендера эффект многократное падение прочности, повышение хрупкости твёрдого тела, снижение его долговечности.

Существенную роль играет реальная структура тела наличие дислокаций, трещин, посторонних включений и др. Характерная форма проявления Ребендера эффект многократное падение прочности, повышение хрупкости твёрдого тела, снижение его долговечности.

1. Проверка документации: расчеты количества ЛВ, стабилизаторов, общий объем или масса суспензии. 2. Проверка оформления (соответствие этикетки) и упаковки суспензии (соответствие физико-химическим свойствам ЛВ, герметичность и т.д.). 3. Определяют отклонение в объеме или массе. 4. Органолептический контроль: цвет, запах. ОЦЕНКА КАЧЕСТВА СУСПЕНЗИЙ

5. Однородность частиц дисперсной фазы: размер частиц не должен превышать значений, указанных в ФС. 6. Время седиментации - визуально определяют высоту отстоявшегося слоя в течение определенного времени. 7. Ресуспендируемость - способность частиц дисперсной фазы равномерно распределяться во всем объеме суспензии при взбалтывании. 8. Определяют сухой остаток -судят о точности дозирования суспензии. 9. Микробиологическая чистота или стерильность

ТЕХНОЛОГИЯ НЕКОТОРЫХ СУСПЕНЗИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ Rp.: Amyli Bismuthi subnitratis ana 3,0 Aquae destillatae 200 ml M. D. S. Протирать кожу лица ППК:

Приготовил: Проверил: Отпустил: Отпустил: Проверил: Отпустил: Лицевая сторона Aquae purif. – 200 ml Amyli – 3,0 Bismuthi subnitratis – 3,0 Воды очищенной – 200 мл Объем – 200 мл Оборотная сторона Крахмала-3,0 Висмута нитрата основного – 3,0 Воды очищенной – 200 мл Приготовил: Проверил: Отпустил:

ТЕХНОЛОГИЯ: 1) В подставку отмеривают 200 мл воды дистиллиро­ванной. 2) В ступке измельчают 3,0 г крахмала и 3,0 г висмута нитрата основного с 3 мл воды (правило Б. В. Дерягина), добавляют 6090 мл воды, смесь взмучивают и оставляют в покое на 23 мин. 3) Тонкую взвесь осторожно сливают с осадка во флакон. Влаж­ ный осадок дополнительно растирают пестиком, сме­шивают с новой порцией воды, сливают. Измельчение и взмучивание повторяют, пока все крупные частицы не превратятся в тонкую взвесь. 4) Готовую взвесь не фильтруют. Поскольку суспензии являются агрегативно и кинетически неустойчивыми системами, они снабжаются дополнительной надписью «Перед упо­треблением взбалтывать».

Rp.: Solutionis Natrii bromidi 0,5% 120 ml Сamphorae 1,0 Coffeini natrii benzoatis 0,5 M. D. S. По одной столовой ложке 3 раза в день ППК:

Приготовил: Проверил: Отпустил: Лицевая сторона Aquae purif. – 112 ml Sol. Coffeini-natrii benzoatis (1:10) – 5 ml Sol. Natrii bromidi (1:5) – 3 ml Camphorae – 1,0 (1:10) – Gelatosae – 1,0 Оборотная сторона Воды – 112 мл Р-ра натрия бромида (1:5) – 3 мл Р-ра кофеина-натрия бензоата – 5 мл Камфоры – 1,0 Желатозы – 1,0 Объем – 120 мл

Технология: 1) В подставку отмеривают 112 мл воды дистиллиро­ ванной, 5 мл раствора кофеина-натрия бензоата (1:10) и 3 мл раствора натрия бромида (1:5). 2) В ступке растирают до растворения 1,0 г камфоры с 1 мл 90% этанола, добавляют 1,0 г желатозы и 1 мл приготовленного раствора лекарственных веществ, смешивают до получения тонкой пульпы. 3) Смывают пульпу в отпускной флакон раствором ко­ феина-натрия бензоата и натрия бромида, добавляя по частям. Оформляют флакон.

1. Суспензии как лекарственная форма, обладающая определенными преимуществами, достаточно широко распространена в рецептуре аптек.. Однако в аптеках- суспензии представлены в небольшой степени. Это связано с уменьшением спроса на данную лекарственную форму среди населения. 2. Суспензии, которые готовятся в аптеке – это в основном суспензии изготавливаемые по требованию участковых врачей поликлиник. 3. Использование зарубежных роторно-пульсационных аппаратов (РПА), коллоидных мельниц для аптечного производства является не рациональным, так как они предназначены для производства суспензий в больших объемах. ВЫВОДЫ И ПРЕДЛОЖЕНИЯ

Основной задачей в совершенствовании технологии суспензий в настоящее время является повышение уровня степени дисперсности суспензий и, как следствие, повышение фармакологического эффекта, а также повышение устойчивости получаемых суспензий. ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Перспективным в развитии лекарственной формы суспензии является приготовление «сухих суспензий», которые представляют собой смесь лекарственного вещества со вспомогательными веществами (стабилизаторы, консерванты и др.), чаще в виде гранул. По мере необходимости к сухим суспензиям добавляют дистиллированную воду в нужном количестве (в условиях аптеки) и получают фармакопейный препарат. Сухие суспензии удобны для транспортировки, хранятся практически неограниченное время. В последние годы стало появляться много новейших противовирусных и противоопухолевых препаратов. Для многих из них суспензия является наиболее оптимальной лекарственной формой.